Amaryl atsauksmes

Amarils ir efektīvs, ja to lieto pareizi, taču nepareizas lietošanas gadījumā tas var būt ļoti kaitīgs un bīstams. Es lietoju Amoryl 2 mg Siafor850 2 reizes dienā pusotru mēnesi.Tagad cukura līmenis asinīs no rīta ir 6-6,5 un pēcpusdienā pēc divām stundām tas ir 3,9 vai nedaudz augstāks, man jāēd kaut kas salds, tik zems rādītājs neietekmē manu veselību. Lasīt pārskatu Amaryl ir efektīvs, ja to lieto pareizi, taču nepareizas lietošanas gadījumā tas var būt ļoti kaitīgs un bīstams. Es lietoju Amoryl 2 mg Siafor850 2 reizes dienā pusotru mēnesi. Tagad cukura līmenis asinīs no rīta ir 6-6,5 un pēcpusdienā pēc divām stundām tas ir 3,9 vai nedaudz lielāks, man jāēd kaut kas salds, tik zems rādītājs neietekmē manu veselību, gluži pretēji, es jūtos jautrs... Ārsts teica, ka 3,9 normāls cukurs un samazināja Amaril devu.

AMARIL

  • Lietošanas indikācijas
  • Lietošanas veids
  • Blakus efekti
  • Kontrindikācijas
  • Grūtniecība
  • Mijiedarbība ar citām zālēm
  • Pārdozēšana
  • Izlaiduma veidlapa
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Sastāvs
  • Papildus

Zāles Amaryl galvenokārt ir ilgstošas, aizkuņģa dziedzera, ekstrapankreātiskas iedarbības. Darbības mehānisms ir stimulēt insulīna sekrēciju un izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera beta šūnām. Tas arī uzlabo tauku un muskuļu audu jutīgumu pret insulīna darbību. Darbojas, bloķējot aizkuņģa dziedzera beta šūnu citoplazmas ATP atkarīgos kālija kanālus. To papildina beta šūnu membrānu kalcija kanālu atvēršana un kalcija iekļūšanas palielināšanās tajās (depolarizācija).
Amarila aktīvā sastāvdaļa glimepirīds ātri atdalās un apvienojas ar beta šūnu olbaltumvielām, kuru molekulmasa ir 65 kD / SURX un kas saistīta ar no adenozīna trifosfora atkarīgiem kālija kanāliem. Tas atšķiras no citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem ar to, ka nav mijiedarbības ar beta šūnu proteīnu ar molekulmasu 140 kD / SUR1. Tas noved pie insulīna eksocitozes, un izdalītā insulīna saturs ir daudz mazāks nekā citu tradicionālo zāļu ietekmē. Neliels amarila stimulējošais efekts uz beta šūnu insulīna sekrēciju rada mazāku hipoglikēmijas risku.
Amarila ekstrapankreātiskā iedarbība noved pie insulīna rezistences samazināšanās, nedaudz ietekmējot sirds un asinsvadu sistēmu. Piemīt antiagreganta, antiaterogēna un antioksidanta iedarbība.
Glikozes izmantošanas palielināšanās taukaudos un muskuļu audos tiek veikta specifisku transporta olbaltumvielu klātbūtnes dēļ šūnu membrānās. Diabēta, kas nav atkarīgs no insulīna, lietošanas stadijā glikozes iekļūšana šajos audos ir ierobežota. Amarils ātri palielina transporta olbaltumvielu aktivitāti, kā rezultātā glikoze tiek labāk absorbēta. Lietojot amarilu, palielinās arī transporta olbaltumvielu daudzums. Sirds miocītu ATP atkarīgo kālija kanālu bloķējošā efekta praktiski nav. Saglabājas kardiomiocītu metaboliskās adaptācijas iespēja išēmiskiem apstākļiem. Palielinās specifiskās glikozilfosfatidilinozitolfosfolipāzes C aktivitāte, kuras dēļ tiek novērota glikoģenēze un lipoģenēze, kas korelē ar amarila uzņemšanu.
Amarils bloķē glikozes veidošanos aknās, palielinot fruktozes-2,6-bifosfāta saturu hepatocītos (pēdējais bloķē arī glikoneoģenēzi)..
Lietojot zāles, tiek bloķēta COX sekrēcija un samazinās arahidonskābes pārveidošanās par tromboksānu A2, kā rezultātā samazinās trombocītu agregācija (antitrombotiskais efekts)..

Amarila ietekmē tiek novērots alfa-tokoferola koncentrācijas pieaugums, kas veidojas endogēni. Tiek novērota arī superoksīda dismutāzes, katalāzes un glutationa peroksidāzes aktivitātes palielināšanās, kas izpaužas kā oksidatīvo reakciju smaguma samazināšanās cukura diabēta gadījumā.

Lietošanas indikācijas

No insulīna neatkarīgs cukura diabēts (2. tips) - monoterapijā vai kombinācijā ar insulīnu (vai metformīnu).

Lietošanas veids

Amarilu lieto iekšķīgi. Tabletes netiek sakošļātas, mazgātas ar ūdeni apmēram 150 ml. Pēc zāļu lietošanas ir svarīgi neaizmirst ēst..
Sākuma un uzturošo devu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no glikozes līmeņa asins serumā un tā izdalīšanās ar urīnu.
Pirmkārt, zāles lieto pa 1 mg dienā, ja nepieciešams, jūs varat pakāpeniski palielināt dienas devu līdz 6 mg. Deva tiek palielināta ar 1-2 nedēļu intervālu saskaņā ar shēmu: 1 mg / dienā-2 mg / dienā-3 mg / dienā-4 mg / dienā-6 mg / dienā amaril. Ieteicams nepārsniegt amarila devas, kas pārsniedz 6 mg / dienā. Zāļu lietošanas biežumu un laiku ārsts nosaka individuāli, kas ir atkarīgs no pacienta dzīvesveida. Parasti amarila dienas deva tiek nozīmēta 1 reizi dienā bagātīgas pirmās maltītes laikā (pirms brokastīm). Ja rīta deva netika lietota, tad otrās ēdienreizes laikā vai pirms tās. Ilgtermiņa terapija.
Amarila-metformīna kombinācijas lietošana. Tiem pacientiem, kuri lieto metformīnu un kuriem glikozes līmeņa pazemināšanās serumā nav pietiekama, var sākt lietot amarilu. Ja metformīna dienas deva nemainās, amarila terapiju sāk ar devu 1 mg / dienā. Pēc tam amarila devu var palielināt, lai sasniegtu vēlamo glikozes līmeņa pazemināšanos serumā līdz maksimāli 6 mg dienā.
Izmantojot amaril-insulīna kombināciju. Lai stabilizētu glikozes līmeni serumā gadījumos, kad monoterapija vai amaryl-metformin kombinācijas lietošana ir neefektīva, tiek izmantota insulīna kombinācija ar amaryl. Šajā gadījumā amarila deva paliek nemainīga, un insulīna terapiju sāk ar nelielām devām. Nākotnē ir iespējams palielināt ievadīto insulīnu. Terapija jāpapildina ar glikozes koncentrācijas serumā kontroli. Ārstēšana tiek veikta ārsta uzraudzībā. Insulīna-amarila shēma var samazināt nepieciešamību pēc injicēta insulīna par aptuveni 40%.
Cita pretdiabēta līdzekļa aizstāšana ar amarilu. Sākotnējā terapija sākas ar 1 mg / dienā amarila, neatkarīgi no iepriekšējās zāles devas (pat ja tā bija maksimālā). Atkarībā no amarila terapeitiskās iedarbības jūs varat palielināt devu saskaņā ar iepriekš minētajiem noteikumiem. Dažos gadījumos ir nepieciešams atcelt amarilu iespējamās hipoglikēmijas dēļ (īpaši, ja pirms amarila tika lietotas zāles ar augstu pussabrukšanas periodu - hlorpropramīds). Terapija tiek pārtraukta uz dažām dienām (iespējamās papildinošās iedarbības dēļ).
Insulīna aizstāšana ar amarilu. Gadījumos, kad insulīns tiek nozīmēts pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, bet aizkuņģa dziedzera beta šūnu insulīna sekrēcijas funkcija paliek neskarta, pacientu var pārcelt uz amaril, izņemot insulīnu. Šajā gadījumā amarila terapiju sāk ar devu 1 mg / dienā..

Blakus efekti

Metabolisms: hipoglikēmisko reakciju rašanās drīz pēc amarila lietošanas (šādas reakcijas ir ļoti grūti izlabot).
Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi, miegainība, nogurums, agresivitāte, trauksme, psiho-motorisko reakciju koncentrācijas un ātruma izmaiņas, redzes un runas traucējumi, reibonis, apjukums, depresija, maņu traucējumi, afāzija, koordinācijas traucējumi, parēze, bezpalīdzība, smadzeņu krampji, paškontroles zudums, trīce, zaudējums vai apjukums, delīrijs, koma, trauksme, aukstums, nepatīkami sviedri.
Kuņģa-zarnu trakts: vemšana, diskomforts epigastrijā, izsalkums, sāpes vēderā, caureja, dzelte, holestāze, paaugstināts aknu transamināžu līmenis, hepatīts, aknu mazspēja, slikta dūša.
Sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sirds ritma traucējumi, arteriāla hipertensija, bradikardija, stenokardija.
Redzes orgāns: pārejoši redzes traucējumi glikozes līmeņa asinīs izmaiņu rezultātā (īpaši terapijas sākumā).
Elpošanas sistēma: sekla elpošana.
Hematopoētiskā sistēma: leikopēnija, trombocitopēnija (mērena vai smaga), eritrocitopēnija, aplastiska vai hemolītiska anēmija, granulocitopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze.
Paaugstinātas jutības reakcijas: nātrene, nieze, izsitumi uz ādas, alerģisks vaskulīts. Alerģiskas reakcijas parasti ir vieglas, bet dažreiz ir iespējama progresēšana līdz anafilaktiskam šokam. Iespējama šķērsreakcija sulfonilurīnvielas preparātos, kā arī sulfonamīdos.
Citi: hiponatriēmija, fotosensitivitāte.

Kontrindikācijas

Zāles Amaryl ir kontrindicēts:
• diabētiskās ģenēzes, diabētiskās komas un precomas ketoacidoze,
• insulīnatkarīgais cukura diabēts (1. tips),
• smaga nieru disfunkcija (ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze),
• smaga aknu disfunkcija,
• individuāla paaugstināta jutība pret amarilu (glimepirīdu) vai citām zāļu sastāvdaļām, citām sulfonilurīnvielas grupas zālēm, sulfonamīdiem.

Grūtniecība

Amaryl nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Ja pacients plāno grūtniecību, viņa jāpārvieto uz insulīna ieviešanu, izņemot amarilu. Ja pacients baro bērnu ar krūti, insulīns tiek turpināts vai barošana ar krūti tiek pārtraukta (jo amarils nonāk mātes pienā).

Mijiedarbība ar citām zālēm

Kombinācijā ar insulīnu, citi līdzekļi hipoglikēmijas ārstēšanai, alopurinols, angiotenzīnu konvertējošā faktora inhibitori, vīriešu dzimuma hormoni, anaboliskie steroīdi, kumarīna atvasinājumi, levomicetīns, fenfluramīns, fluoksetīns, fibrāti, feniramidols, lielie MAO inhibitori, parenterāli ), mikonazols, azapropazons, fenilbutazons, hinoloni, probenecīds, oksifenbutazons, salicilāti, sulfīnpirazons, tetraciklīni, ilgstošas ​​darbības sulfonamīdi, tritoqualin, tro-, ciklo- un izofosfamīds var pastiprināt amarilgrupa hipoglikēmisko iedarbību.
Kombinācijā ar adrenalīnu (epinefrīnu) un simpatomimētiķiem, acetazolamīdu, glikokortikosteroīdiem, glikagonu, diazoksīdu, barbiturātiem, salurētiskiem līdzekļiem, caurejas līdzekļiem (ilgstoši lietojot), tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, nikotīnskābi lielās devās, fenitoīnu, fenitoīnu, fenotiazīnu, ritastinamīnus., vairogdziedzera hormoni, litija sāļi, ir iespējams samazināt amarila hipoglikēmisko efektu.
Ja amarilu kombinē ar reserpīna, klonidīna un histamīna H2 receptoru blokatoriem, ir iespējama gan hipoglikēmiskā efekta samazināšanās, gan palielināšanās..
Ir iespējams samazināt vai vājināt kumarīna un tā atvasinājumu iedarbību kombinācijā ar amarilu. Ilgstoša vai vienreizēja entanolu saturošu zāļu un dzērienu lietošana var gan vājināt, gan pastiprināt amarila hipoglikēmisko efektu.

Pārdozēšana

Hipoglikēmija izpaužas ar šādiem simptomiem: paaugstināts asinsspiediens, pastiprināta svīšana, slikta dūša, vemšana, aritmija, sāpes sirdī, trauksme, strauja apetītes palielināšanās, apātija, reibonis, miegainība, galvassāpes, trauksme, sirdsklauves, agresivitāte, koncentrācijas traucējumi, trīce, apjukums, parēze, depresija, traucēta jutība, tahikardija, centrālās ģenēzes krampji. Dažos gadījumos hipoglikēmija izpaužas kā insulta simptomi. Pastāv risks, ka attīstīsies koma. Hipoglikēmijas terapija jāsāk ar cukura, saldās tējas vai sulas vienreizēju. Pacients tiek brīdināts, ka viņš vienmēr var pārvadāt apmēram 20 g glikozes (piemēram, 4 cukura gabaliņu veidā). Dažādi cukura aizstājēji ārstēšanā ir neefektīvi. Smagos gadījumos hospitalizācija ir nepieciešama. Tiek veikta vemšanas ierosināšana, pacients tiek dehidrēts (ūdens ar aktīvo ogli iekšpusē, caurejas līdzeklis). Injicē parenterālu dekstrozi (intravenoza strūkla 40% 50 ml šķīdums). Nākotnē izmantojiet atšķaidītu dekstrozi (10% šķīdums). Ārstēšanu papildina pastāvīga glikozes līmeņa pārbaude serumā. Citas pazīmes atvieglo simptomātiska ārstēšana.
Ja amaril nejauši lieto cilvēki bez cukura diabēta (bērni), jāizvairās no hiperglikēmijas attīstības. Dekstrozes deva tiek rūpīgi izvēlēta, ņemot vērā glikozes līmeņa kontroli serumā.

Izlaiduma veidlapa

Amaryl - tabletes, ar sadalošo sloksni, iegarenas. Glimepirīda tabletes, 1 ml, ir rozā krāsā. Amaryl 2 ml - zaļas tabletes. Amaryl 3 mg - gaiši dzeltenas tabletes. Amarils 4 mg - zaļš. Iepakojumā ir 2 blisteri, katrā ir 15 tabletes.

Uzglabāšanas apstākļi

Amarilu uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Sastāvs

Aktīvā sastāvdaļa: glimepirīds.
Neaktīvas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, polividons 25 000, nātrija cietes glikolāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, krāsviela (1 mg amarilam - sarkanais dzelzs oksīds (E172), 2 mg amarilam - dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un indigokarmīns (E132)., 3 mg amarilam - dzeltenais dzelzs oksīds (E172), 4 mg amarilam - indigokarmīns (E132).

Amarila M

Sastāvs

Viena zāļu tablete satur aktīvās vielas: mikronizētu glimepirīdu - 1 mg, 2 mg un metformīna hidrohlorīdu 250 vai 500 mg.

Kā arī palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, povidons KZO, nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons un magnija stearāts.

Filmas apvalks sastāv no hipromelozes, titāna dioksīda, makrogola 6000 un karnaubas vaska.

Izlaiduma veidlapa

Amaryl M ražo apvalkotās tabletēs ar saturu 1 mg + 250 mg un 2 mg + 500 mg. Zāles iesaiņo 10 gabalos blisterī un iepakojumā 3 blisteros.

farmakoloģiskā iedarbība

Amaryl M ir kombinēts hipoglikemizējošs efekts.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Viena no zāļu aktīvajām vielām - glimepirīds, spēj stimulēt sekrēciju un atbrīvot insulīnu no aizkuņģa dziedzera beta šūnām, uzlabot perifēro audu jutīgumu pret endogēnā insulīna ietekmi.

Vēl viena aktīvā sastāvdaļa, metformīns, ir hipoglikēmijas zāles, kas pieder biguanīdu grupai. Šajā gadījumā vielas hipoglikēmiskā iedarbība izpaužas, saglabājot pat nelielu insulīna sekrēciju. Metformīnam nav īpašas ietekmes uz aizkuņģa dziedzera beta šūnām, insulīna sekrēciju, un tā lietošana terapeitiskās devās neizraisa hipoglikēmijas attīstību.

Tiek uzskatīts, ka metformīns spēj pastiprināt insulīna efektivitāti, palielināt audu jutīgumu pret to, nomāc glikoneoģenēzi aknās, samazina brīvo taukskābju veidošanos, samazina tauku oksidēšanos, apetīti, ogļhidrātu uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā utt..

Maksimālā zāļu koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 2,5 stundu laikā pēc atkārtotas 4 mg devas dienā. Ķermeņa iekšpusē tiek atzīmēta tā pilnīga absolūtā biopieejamība. Pārtikas ēšana daudz neietekmē uzsūkšanos, tikai nedaudz palēnina tā ātrumu. Amaryl M metabolītu galvenā daļa izdalās caur nierēm, bet pārējā - caur zarnām.

Ir noskaidrots, ka zāles var iekļūt placentas barjerā un izdalīties ar mātes pienu.

Lietošanas indikācijas

Galvenā indikācija Amaryl M iecelšanai ir 2. tipa cukura diabēts ar diētas ievērošanu, fizisko aktivitāti un nepietiekamu svaru, ja:

  • glikēmijas kontrole netiek panākta, kombinējot diētu, vingrinājumus, svara zudumu un monoterapiju ar metformīnu vai glimepirīdu;
  • kombinētā terapija ar glimepirīdu un metformīnu tika aizstāta ar vienu kombinētu medikamentu.

Kontrindikācijas lietošanai

Šīs zāles nav ieteicams lietot, ja:

  • 1. tipa cukura diabēts;
  • diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā koma un precoma, akūta vai hroniska metaboliska acidoze;
  • paaugstināta jutība pret zālēm;
  • smaga aknu disfunkcija;
  • nieru mazspēja un nieru disfunkcija;
  • tieksme attīstīt pienskābes acidozi;
  • jebkurš stress;
  • līdz 18 gadu vecumam;
  • pārtikas un zāļu absorbcijas traucējumi no kuņģa-zarnu trakta;
  • hronisks alkoholisms, akūta alkohola intoksikācija;
  • laktāzes deficīts, galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
  • zīdīšana, grūtniecība un tā tālāk.

Blakus efekti

Amaryl M lietošana, īpaši sākotnējā stadijā, var izraisīt dažādas nevēlamas parādības, kas ietekmē svarīgus orgānus un sistēmas..

Hipoglikēmijas attīstība bieži ir ieilguša, un to papildina: galvassāpes, akūts izsalkums, slikta dūša, vemšana, letarģija, letarģija, miega traucējumi, trauksme, agresivitāte, samazināta koncentrēšanās un modrība, psihomotorisko reakciju palēnināšanās, depresija, apjukums, runas un redzes traucējumi., trīce un tā tālāk.

Tajā pašā laikā smagas hipoglikēmijas uzbrukumi var atgādināt smadzeņu asinsrites pārkāpumu. Jūs varat atbrīvoties no nevēlamiem simptomiem, novēršot glikēmijas izpausmi.

Norādījumi par Amaryl M (metode un devas)

Zāles Amaryl M devu parasti nosaka pēc mērķa glikozes koncentrācijas satura cilvēka asinīs. Lai iegūtu nepieciešamo vielmaiņas kontroli, sāciet ar mazāko devu..

Ārstēšanas laikā jums regulāri jānosaka glikozes koncentrācija asinīs un urīnā. Ir arī nepieciešams regulāri kontrolēt glikozilēto hemoglobīnu asinīs..

Nepareizas zāļu lietošanas vai aizmirstas devas gadījumā nav ieteicams to papildināt, lietojot lielāku devu..

Ārstējot Amaryl M, pakāpeniski uzlabojas vielmaiņas kontrole un audu jutības palielināšanās pret insulīnu, kas samazina nepieciešamību pēc glimepirīda. Tādēļ ir nepieciešams nekavējoties samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, kas ļaus izvairīties no hipoglikēmijas attīstības..

Vairumā gadījumu izraksta 1-2 vienreizējas zāļu devas vienlaicīgi ar pārtiku.

Maksimālā glimepirīda dienas deva ir 8 mg, bet metformīns - 2000 mg. Tiek uzskatīts, ka optimālākā vienreizēja deva tiek lietota atbilstoši Amaryl M instrukcijām - attiecīgi 2 mg + 500 mg.

Parasti Amaryl M ārstēšana ietver tā ilgstošu lietošanu..

Pārdozēšana

Amaryl M pārdozēšanas gadījumā var attīstīties hipoglikēmija, dažkārt izraisot komu un krampjus, kā arī laktātacidozes rašanos..

Šādos gadījumos ārstēšana tiek nozīmēta atkarībā no hipoglikēmijas smaguma pakāpes. Ja tiek atzīmēta viegla forma bez samaņas zuduma, neiroloģiskām izmaiņām, ieteicams iekšķīgi lietot dekstrozi (glikozi), pēc tam pielāgot zāļu devu un diētu. Kādu laiku jāturpina rūpīga pacienta novērošana, līdz briesmas veselībai un dzīvībai ir pilnībā novērstas.

Smagas hipoglikēmijas formas, ko papildina koma, krampji un citi neiroloģiski simptomi, prasa steidzamu pacienta hospitalizāciju. Turpmāka terapija tiek veikta slimnīcā atkarībā no simptomiem.

Mijiedarbība

Vienlaicīga glimepirīda un dažu zāļu lietošana var ietekmēt tā metabolismu, piemēram, CYP2C9 induktoru, Rifampicīna, Flukonazola utt..

Turklāt ir zāles, kas var pastiprināt hipoglikēmisko efektu: insulīns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, alopurinols, AKE inhibitori, anaboliskie steroīdi un vīriešu dzimuma hormoni, kumarīna antikoagulanti, levomicetīns, ciklofosfamīds, fenfluramīns, fenioxtetramidols, Ibis Flukonazols, probenecīds, aminosalicilskābe, fenilbutazons, hinolona pretmikrobu līdzekļi, tetraciklīni, salicilāti, sulfinpirazons un daudzi citi.

Arī kombinācija ar vairākām zālēm var mazināt hipoglikēmisko efektu, piemēram, ar acetazolamīdu, barbiturātiem, GCS, diazoksīdu, diurētiskiem līdzekļiem, epinefrīnu vai simpatomimētiskiem līdzekļiem, glikagonu, caurejas līdzekļiem (ilgstoši lietojot), nikotīnskābi (lielās devās), estrogēnus, progestogēni, fenotiazīni, fenitoīni, rifampicīns, vairogdziedzera hormoni.

Turklāt, ja Amaryl M lieto kopā ar histamīna H2 receptoru blokatoriem, klonidīnu vai reserpīnu, tad var sagaidīt gan hipoglikēmiskā efekta palielināšanos, gan samazināšanos..

Ieviešot kontrastvielas, kas satur jodu, ir iespējams attīstīt nieru mazspēju, kas noved pie Metformīna uzkrāšanās un paaugstināta laktātacidozes riska. Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu divas dienas..

Līdzīgu efektu var sagaidīt, vienlaikus lietojot Amaryl M un antibiotikas, kurām ir izteikta nefrotoksiska iedarbība (gentamicīns), un citām zālēm..

Tāpēc, izrakstot Amaryl M, nepieciešams informēt ārstu par iespējamu citu zāļu lietošanu, lai izslēgtu to bīstamo mijiedarbību..

Pārdošanas noteikumi

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā vietā, kas pasargāta no bērniem, ar temperatūru līdz 30 ° C.

Amarila M

Latīņu nosaukums: Amaryl M

ATX kods: A10BD02

Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (Metformīns) + glimepirīds (Glimepirīds)

Ražotājs: Handok Pharmaceuticals, Co. SIA (Korejas Republika)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.10.2019

Cenas aptiekās: no 600 rubļiem.

Amaryl M - hipoglikēmisks kombinēts perorāls līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, ovālas, baltas; tabletes ar devu 1 mg + 250 mg - ar HD125 gravējumu vienā pusē; tabletes ar devu 2 mg + 500 mg - ar HD25 gravējumu vienā pusē un līniju otrā pusē (10 gab. PVC / alumīnija blisterī, 3 blisteri kartona kastē un Amaril M lietošanas instrukcijas).

1 tablete satur:

  • aktīvās sastāvdaļas: mikronizēts glimepirīds - attiecīgi 1 vai 2 mg un metformīna hidrohlorīds - attiecīgi 250 vai 500 mg;
  • papildu sastāvdaļas: nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, krospovidons, povidons K30;
  • plēves apvalks: makrogols 6000, karnaubas vasks, hipromeloze, titāna dioksīds (E171).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Amaryl M ir hipoglikemizējošs līdzeklis, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas - glimepirīdu un metformīnu.

Glimepirīds

Glimepirīds ir perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis, kas ir trešās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums. Aktīvajai vielai ir aizkuņģa dziedzera efekts, stimulējot insulīna ražošanu un izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera β-šūnām, kā arī ekstrapankreātisku efektu, uzlabojot muskuļu un tauku (perifēro) audu jutīgumu pret endogēnā insulīna iedarbību..

Sulfonilurīnvielas atvasinājumu pārstāvji palielina insulīna ražošanu, aizverot no adenozīna trifosfāta (ATP) atkarīgos kālija kanālus, kas lokalizēti aizkuņģa dziedzera β-šūnu citoplazmas membrānā. Šī kālija kanālu bloķēšana izraisa β-šūnu depolarizāciju, kas veicina kalcija kanālu atvēršanos un kalcija uzņemšanas palielināšanos šūnās..

Aktīvā viela lielā aizstāšanas ātrumā saistās / atdalās no aizkuņģa dziedzera olbaltumvielu β-šūnām (molekulmasa 65 kDa / SURX), kas saistīta ar ATP atkarīgiem kālija kanāliem, taču atšķirībā no citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem savienojums tiek veikts citā vietā (olbaltumviela ar mol. svars 140 kD / SUR1). Tas aktivizē insulīna izdalīšanos eksocitozes ceļā, taču šī procesa laikā saražotā insulīna daudzums ir ievērojami mazāks nekā ar darbību, ko veic ierastie, tradicionāli izmantotie sulfonilurīnvielas atvasinājumi (glibenklamīds un citi). Minimālā stimulējošā glimepirīda ietekme uz insulīna ražošanu samazina arī hipoglikēmijas risku.

Glimepirīds, salīdzinot ar tradicionālajiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, demonstrē izteiktāku pakāpi, īpaši aizkuņģa dziedzera iedarbību, it īpaši insulīna rezistences, antiaterogēno, antioksidantu un antiagregantu īpašību samazināšanos..

Glikozes izvadīšanu no asinīm veic muskuļi un taukaudi, piedaloties īpašām transporta olbaltumvielām, kas lokalizētas šūnu membrānās (GLUT1 un GLUT4). 2. tipa cukura diabēta klātbūtnē glikozes transportēšana uz šiem audiem attiecas uz tā izmantošanas pakāpi ierobežotā ātrumā. Glimepirīds nodrošina ļoti strauju glikozes pārvadātāju molekulu (GLUT1 un GLUT4) skaita un aktivitātes palielināšanos, kas savukārt palielina glikozes uzņemšanu perifēros audos. Aktīvajai vielai ir vājāka inhibējošā iedarbība uz sirds muskuļa šūnu ATP atkarīgajiem kālija kanāliem. Uz ārstēšanas ar glimepirīdu fona saglabājas miokarda išēmiskās priekšnosacījumu spējas.

Aktīvā viela palielina fosfolipāzes C aktivitāti, tādējādi palielinot zāļu izraisīto lipo- un glikoģenēzi, kā arī nomāc glikozes izdalīšanos no aknām, palielinot fruktozes-2,6-bifosfāta intracelulāro līmeni, kas savukārt nomāc glikoneoģenēzi..

Glimepirīds selektīvi inhibē ciklooksigenāzes aktivitāti un samazina arahidonskābes pārvēršanos tromboksānā A2, ir svarīga loma trombocītu agregācijā. Aģents palīdz samazināt lipīdu līmeni un ievērojami samazina to peroksidāciju, kas ir saistīta ar tā antiaterogēno iedarbību. Zāļu darbības rezultātā palielinās endogēnā alfa-tokoferola koncentrācija, kā arī glutationa peroksidāzes, katalāzes un superoksīda dismutāzes aktivitāte, kas samazina oksidatīvā stresa smagumu organismā, kas pastāvīgi atrodas 2. tipa diabēta gadījumā..

Metformīns

Metformīns ir hipoglikemizējošs medikaments, kas pieder biguanīdu grupai, kura hipoglikēmiskā iedarbība tiek novērota tikai uz insulīna ražošanas saglabāšanas fona (kaut arī samazināta). Aktīvā viela neietekmē aizkuņģa dziedzera β-šūnas un nestimulē insulīna ražošanu, tāpēc terapeitiskās devās tas neizraisa hipoglikēmijas attīstību cilvēkiem.

Zāles darbības mehānisms vēl nav pilnībā izveidots, tomēr tiek uzskatīts, ka metformīns var pastiprināt insulīna iedarbību vai pastiprināt pēdējo perifēro receptoru zonās. Šis rīks palīdz palielināt audu jutīgumu pret insulīnu, jo palielinās insulīna receptoru skaits, kas atrodas uz šūnu membrānu virsmas. Turklāt metformīns palēnina glikoneoģenēzes procesu aknās, samazina tauku oksidāciju un brīvo taukskābju veidošanos, samazina triglicerīdu (TG), zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) un ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (VLDL) līmeni asinīs. Metformīns nedaudz samazina apetīti un vājina ogļhidrātu uzsūkšanos zarnās. Zāles palīdz uzlabot asins fibrinolītiskās īpašības audu plazminogēna aktivatora inhibitora inhibīcijas rezultātā.

Farmakokinētika

Glimepirīds

Lietojot aktīvās vielas kursu dienas devā 4 mg, maksimālā koncentrācija (Cmaks) asins plazmā tiek konstatēts aptuveni 2,5 stundas pēc ievadīšanas un ir 309 ng / ml. Devas attiecība un Cmaks aģentiem, kā arī devām un laukuma zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) vērtībām ir raksturīga lineāra sakarība. Lietojot iekšķīgi, glimepirīda absolūtā biopieejamība ir pilnīga. Pārtikas uzņemšanas laikam nav izteiktas ietekmes uz aktīvās vielas absorbciju no kuņģa-zarnu trakta (GIT), izņemot nelielu tā ātruma samazināšanos..

Glimepirīdam ir ļoti mazs izkliedes tilpums (Vd), aptuveni vienāds ar Vd albumīns, kā arī augsta saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 99%) un zems klīrenss (apmēram 48 ml / min).

Pēc vienas perorālas glimepirīda devas 58% devas izdalās caur nierēm (metabolītu veidā) un 35% caur zarnām. Pusperiods (T.½) seruma koncentrācijā, kas atbilst atkārtotai zāļu lietošanai, svārstās no 5 līdz 8 stundām. Pēc zāļu lietošanas lielās devās tika reģistrēts neliels T pieaugums½. Zāļu metabolisma rezultātā aknās veidojas divi neaktīvi metabolīti, kas atrodami urīnā un izkārnījumos. Pēc aktīvās vielas, termināla T, uzņemšanas viens no metabolītiem ir karboksi atvasinājums, bet otrs ir hidroksi atvasinājums.½ šie biotransformācijas produkti bija attiecīgi 5–6 un 3–5 stundas.

Glimepirīds izdalās mātes pienā un šķērso placentu, bet slikti šķērso asins-smadzeņu barjeru (BBB). Salīdzinot zāļu farmakokinētiskos parametrus pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas (2 reizes dienā), būtiskas atšķirības netika konstatētas, to mainīgums dažādiem pacientiem bija atšķirīgs. Netika novērota nozīmīga aktīvās sastāvdaļas kumulācija.

Glimepirīda farmakokinētika dažāda dzimuma un dažāda vecuma indivīdiem bija līdzīga. Nieru funkcionālo traucējumu klātbūtnē ar zemu kreatinīna klīrensu (CC) tika reģistrēta tendence uz glimepirīda klīrensa palielināšanos un tā vidējā līmeņa serumā samazināšanos. Šīs sekas, iespējams, ir saistītas ar aģenta ātrāku izvadīšanu tā vājākas saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām rezultātā. Tādēļ šīs grupas pacientiem nav papildu glimepirīda kumulācijas riska..

Metformīns

Pēc iekšķīgas lietošanas metformīns tiek pilnībā absorbēts no kuņģa-zarnu trakta, absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50-60%. C plazmamaks (vidēji 2 μg / ml vai 15 μmol) novēro pēc 2,5 stundām. Lietojot vienlaikus ar ēdienu, aktīvās vielas absorbcija samazinās un palēninās.

Metformīns praktiski neveido saiti ar asins plazmas olbaltumvielām un intensīvi izplatās audos. Vielmaiņas transformācija notiek ļoti vāji un tiek izvadīta ar urīnu. Veseliem brīvprātīgajiem aģenta klīrenss ir 440 ml / min (4 reizes lielāks nekā CC), kas norāda uz aktīvās tubulārās sekrēcijas klātbūtni. T½ metformīna ilgums ir aptuveni 6,5 stundas, pacienti ar nieru mazspēju, visticamāk, kumulēsies.

Lietojot Amaryl M ar fiksētām glimepirīda un metformīna devām (2 mg + 500 mg), C vērtībasmaks un AUC atbilst bioekvivalences kritērijiem, salīdzinot ar tiem pašiem rādītājiem, ja tos lieto kā atsevišķus glimepirīda preparātus 2 mg devā un metformīnu 500 mg devā. Tāpat starp pacientiem, kuri lietoja Amaryl M 1 mg + 500 mg, un pacientiem, kuri saņēma Amaryl M 2 mg + 500 mg, nekonstatēja būtiskas drošības atšķirības, ieskaitot blakusparādību profilu.

Lietošanas indikācijas

Amaryl M ieteicams lietot 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai kā papildinājumu vingrinājumiem un diētai, lai samazinātu ķermeņa svaru šādos gadījumos:

  • adekvāta glikēmijas kontroles līmeņa trūkums, lietojot metformīnu vai glimepirīdu monoterapijā;
  • aizstājot kombinēto ārstēšanu ar metformīnu un glimepirīdu ar vienu kombinētu medikamentu.

Kontrindikācijas

  • diabētiskā ketoacidoze (ieskaitot anamnēzi), diabētiskā koma un precoma, akūta / hroniska metaboliskā acidoze;
  • 1. tipa cukura diabēts;
  • smagi aknu funkcionālie traucējumi;
  • nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja [kreatinīna līmenis plazmā ≥ 1,2 mg / dL (110 μmol / L) sievietēm un ≥ 1,5 mg / dL (135 μmol / L) vīriešiem vai CC samazinājums] - pienskābes acidozes un citu metformīna nevēlamu seku rašanās risks;
  • hemodialīze (lietošanas pieredzes trūkuma dēļ);
  • akūti apstākļi, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus (intravaskulāri jodu saturošu kontrastvielu ievadīšana, smagas infekcijas, dehidratācija, šoks);
  • laktātacidozes vēsture, tendence attīstīties laktātacidozei;
  • akūti un hroniski bojājumi, kas var izraisīt audu hipoksiju (šoks, sirds / elpošanas mazspēja, akūts un subakūts miokarda infarkts);
  • stresa situācijas (apdegumi, smagas febrilu infekciju formas, smaga trauma, operācija, septicēmija);
  • pārtikas un zāļu absorbcijas pārkāpums kuņģa-zarnu traktā (caurejas, vemšanas, zarnu aizsprostojuma, zarnu parēzes fona);
  • badošanās, izsīkums, hipokaloriskas diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 kalorijas dienā);
  • hronisks alkoholisms, akūta alkohola intoksikācija;
  • laktāzes deficīts, galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
  • vecums līdz 18 gadiem;
  • grūtniecība un grūtniecības plānošanas periods, zīdīšana;
  • paaugstināta jutība pret kādu no Amaryl M sastāvdaļām, citām sulfonamīda zālēm vai biguanīdiem, kā arī sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.

Relatīvs (lietojiet Amaryl M, galvenokārt terapijas pirmajās nedēļās, jāveic ļoti piesardzīgi un ar pastāvīgu uzraudzību paaugstināta hipoglikēmijas riska dēļ):

  • nepareizs uzturs, ēdienreižu izlaišana, neregulāras maltītes; nespēja vai nevēlēšanās sadarboties ar ārstu (vairumā gadījumu gados vecākiem pacientiem); diētas maiņa; neatbilstība starp slodzes intensitāti un ogļhidrātu uzņemšanu; dzerot etanolu saturošus dzērienus, īpaši kopā ar ēdienreižu izlaišanu; aknu un / vai nieru darbības traucējumi; virsnieru garozas vai hipofīzes priekšējās daļas hormonu deficīts, vairogdziedzera disfunkcija un daži citi nekompensēti endokrīnās sistēmas traucējumi, kas ietekmē ogļhidrātu metabolismu vai tādu mehānismu aktivizēšanu, kas vērsti uz glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs hipoglikēmijas laikā; dzīvesveida maiņa vai starplaikojošu slimību attīstība terapijas laikā (visiem iepriekš minētajiem apstākļiem var būt nepieciešama rūpīgāka hipoglikēmijas pazīmju un glikozes līmeņa asinīs novērošana, kā arī Amaril M devas pielāgošana);
  • kombinēta antihipertensīvo zāļu vai diurētisko līdzekļu lietošana (kursa sākumā), kā arī nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), vai citas situācijas, kas izraisa nieru darbības pasliktināšanos (palielināts pienskābes acidozes draudi un citas metformīna nevēlamās blakusparādības);
  • vecāka gadagājuma vecums;
  • veicot smagu fizisko darbu (laktātacidozes riska dēļ, lietojot metformīnu);
  • glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība (sakarā ar iespējamo hemolītiskās anēmijas attīstību, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus);
  • adrenerģiskās antiglikēmiskās regulācijas simptomu izbalēšana vai trūkums, reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību (gados vecākiem pacientiem ar autonomu neiropātiju vai kombinētu beta blokatoru, klonidīna, guanetidīna un citu simpatolītisko līdzekļu lietošanu; nepieciešama rūpīgāka glikozes koncentrācijas asinīs kontrole).

Amaryl M, lietošanas instrukcija: metode un devas

Amaryl M lieto iekšķīgi, ēdienreizes laikā 1 vai 2 reizes dienā.

Amaryl M devu nosaka individuāli atkarībā no mērķa glikozes koncentrācijas asinīs. Pretdiabēta līdzekli ieteicams lietot zemākajā devā, kas ļauj sasniegt nepieciešamo vielmaiņas kontroli.

Zāļu terapijas laikā regulāri jānosaka glikozes līmenis asinīs un urīnā, kā arī glikētā hemoglobīna procentuālais daudzums asinīs.

Ja nākamā deva tika nejauši izlaista, nekādā gadījumā nevajadzētu kompensēt aizmirsto devu, vēlāk lietojot lielāku devu..

Ja esat izlaidis maltīti vai devu, vai situācijās, kad nav iespējams lietot Amaryl M, pacientam iepriekš jānosaka rīcības plāns ar ārstu..

Tā kā uzlabota vielmaiņas kontrole ir saistīta ar paaugstinātu audu jutību pret insulīnu, terapijas laikā var novērot glimepirīda nepieciešamības samazināšanos. Lai novērstu hipoglikēmijas rašanos, nekavējoties jāsamazina Amaril M deva vai jāpārtrauc tās lietošana.

Maksimālā vienreizēja metformīna deva ir 1000 mg, maksimālā dienas deva ir 2000 mg. Maksimālā glimepirīda dienas deva ir 8 mg. Glimepirīda devas, kas pārsniedz 6 mg dienā, ir efektīvākas tikai nelielam skaitam pacientu.

Gadījumā, ja pacients pāriet no atsevišķu glimepirīda un metformīna preparātu kombinācijas lietošanas uz Amaryl M, tā devu nosaka, pamatojoties uz aktīvo vielu devām, kuras pacients jau lieto. Ja nepieciešams palielināt devu, ieteicams zāļu dienas devu titrēt tikai ar 1 tabletes devām 1 mg + 250 mg vai ½ tabletes Amaryl M 2 mg + 500 mg devā..

Ārstēšanas kurss parasti ir garš.

Blakus efekti

Glimepirīds

  • vielmaiņa un uzturs: hipoglikēmijas attīstība, ieskaitot ieilgušu, ar tādiem simptomiem kā akūts izsalkums, vemšana, slikta dūša, letarģija, miegainība, letarģija, trauksme, modrības un koncentrēšanās spējas samazināšanās, miega traucējumi, agresivitāte, galvassāpes sāpes, bezpalīdzība, reibonis, paškontroles zudums, redzes / runas pasliktināšanās, psihomotorisko reakciju palēnināšanās, afāzija, parēze, depresija, trīce, traucēta jutība, delīrijs, apjukums, krampji, bradikardija, sekla elpošana, samaņas zudums līdz komai; turklāt ir iespējams attīstīt adrenerģisku reakciju uz hipoglikēmiju, tās pazīmēm - ādas lipīgumu, pastiprinātu svīšanu, paaugstinātu asinsspiedienu (BP), paaugstinātu trauksmi, pastiprinātas sirdsdarbības sajūtu, tahikardiju, stenokardiju, aritmiju; smagas hipoglikēmijas uzbrukumam ir līdzīga klīniskā aina ar akūtu cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu. Visi iepriekš minētie simptomi gandrīz vienmēr tiek novērsti pēc hipoglikēmijas likvidēšanas;
  • imūnsistēma: alerģiskas / pseidoalerģiskas reakcijas - nieze, izsitumi, nātrene, kas norit galvenokārt vieglā formā (tomēr tika reģistrēti gadījumi, kad pāreja uz smagu formu, ko papildina elpas trūkums vai asinsspiediena pazemināšanās līdz pat anafilaktiskā šoka sākumam, un tādēļ nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, kad nātrene), krusteniska alerģija ar citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem vai līdzīgiem līdzekļiem, alerģisks vaskulīts;
  • limfātiskā sistēma un asins sistēma: trombocitopēnija; atsevišķi gadījumi - hemolītiskā anēmija, leikopēnija, eritrocitopēnija, agranulocitoze, granulocitopēnija, pancitopēnija (nepieciešama rūpīga stāvokļa uzraudzība iespējamo pancitopēnijas vai aplastiskās anēmijas draudu dēļ; ja parādās šādas parādības, ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc un jāveic atbilstoša terapija);
  • aknas un žultsceļi: palielināta aknu enzīmu aktivitāte; holestāze, dzelte un citi aknu darbības traucējumi; hepatīts ar progresēšanas risku līdz dzīvībai bīstamai aknu mazspējai, bet arī ar iespējamu regresiju pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas;
  • gremošanas trakta orgāni: kuņģa pilnības sajūta, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, caureja;
  • redzes orgāns: redzes traucējumi, galvenokārt kursa sākumā, sakarā ar glikozes līmeņa svārstībām asinīs, izraisot īslaicīgas lēcas pietūkuma izmaiņas un kā rezultātā mainot tās refrakcijas indeksu;
  • citi: hiponatriēmija, fotosensitivitāte.

Metformīns

  • limfātiskā sistēma un asins sistēma: anēmija, trombocitopēnija, leikocitopēnija; ilgstoši lietojot - parasti asimptomātisks B vitamīna satura samazinājums12 serumā tā zarnu absorbcijas samazināšanās rezultātā (folijskābes līmenis asinīs būtiski nesamazinās); megaloblastiskas anēmijas klātbūtnē jāapsver B vitamīna absorbcijas samazināšanās iespējamība12, ko izraisa metformīna lietošana;
  • aknas un žultsceļi: patoloģiski aknu funkcijas testi vai hepatīts, kas, ja metformīnu neārstē, var mainīt;
  • kuņģa-zarnu trakta orgāni: slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, palielināta gāzu veidošanās, meteorisms, caureja, anoreksija (novērota galvenokārt kursa sākumā un ir pārejoša, turpinot terapiju spontāni; dažos gadījumos var būt nepieciešama īslaicīga devas samazināšana, jo attīstība šie simptomi ārstēšanas sākumā ir atkarīgi no devas, to smagumu var mazināt, pakāpeniski palielinot devu un lietojot zāles kopā ar ēdienreizēm), nepatīkama / metāliska garša mutē (novērota kursa sākumā un izzūd pati no sevis), smaga caureja un / vai vemšana, kas var izraisīt dehidratāciju un pirmsdzemdību nieru mazspēja (ja tās rodas, jums īslaicīgi jāpārtrauc zāļu lietošana), nespecifiski kuņģa-zarnu trakta simptomi pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar stabilizētu stāvokli (to var izraisīt ne tikai zāļu ārstēšana, bet arī laktātacidozes vai starpslimību attīstība);
  • āda un zemādas audi: nieze, izsitumi, eritēma;
  • vielmaiņa un uzturs: pienskābes acidoze, hipoglikēmija.

Bezmaksas zāļu metformīna un glimepirīda kombinācija, kā arī kombinēta zāle Amaryl M ar fiksētām pēdējās devām ir saistīta ar tādām pašām drošības īpašībām kā lietojot tikai metformīnu un glimepirīdu..

Pārdozēšana

Glimepirīds

Tā kā viena no Amaril M aktīvajām sastāvdaļām ir glimepirīds, pārdozēšana akūtā formā vai ilgstoša zāļu lietošana lielās devās var izraisīt smagu, dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju. Pēc tam, kad konstatēts glimepirīda pārdozēšanas fakts, steidzami jākonsultējas ar ārstu un pirms viņa iecelšanas nekavējoties jāuzņem cukurs, vēlams dekstrozes (glikozes) formā. Gadījumā, ja tiek lietota dzīvībai bīstama zāļu deva, nepieciešams izskalot kuņģi un lietot aktīvo ogli. Ja nepieciešams, hospitalizācija ir iespējama kā profilakses līdzeklis.

Viegla hipoglikēmija bez neiroloģiskām izpausmēm un samaņas zuduma jāārstē ar iekšķīgu dekstrozi (glikozi) un zāļu devas un / vai diētas izmaiņām. Pacientam nepieciešama intensīva uzraudzība, līdz ārsts ir pārliecināts, ka pacients nav pakļauts briesmām. Jāpatur prātā, ka pēc sākotnējās glikozes līmeņa normalizācijas asinīs hipoglikēmija var atkal attīstīties.

Smagas pārdozēšanas gadījumā un nopietnu neiroloģisku traucējumu, tai skaitā samaņas zuduma, gadījumā nepieciešama steidzama pacienta hospitalizācija. Uz bezsamaņas fona ir norādīta koncentrētas glikozes (dekstrozes) šķīduma intravenoza (iv) strūklu infūzija, piemēram, 20% glikozes (dekstrozes) šķīduma ievadīšana pieaugušajiem ar sākotnējo 40 ml devu. Alternatīva terapija pieaugušajiem ir glikagona lietošana, piemēram, 0,5-1 mg IV devās, intramuskulāri (IM) vai subkutāni (SC). Hipoglikēmijas atkārtotas parādīšanās draudi smagos gadījumos var saglabāties vairākas dienas, kā rezultātā pacienta stāvoklis jāuzrauga vismaz 24-48 stundas.

Ja bērni nejauši lieto glimepirīdu, rūpīgi jāizvēlas injicētās dekstrozes deva un vienlaikus jāveic pastāvīga glikozes līmeņa asinīs kontrole bīstamas hiperglikēmijas riska dēļ..

Metformīns

Perorāli lietojot metformīnu daudzumā līdz 85 g, hipoglikēmija netika reģistrēta, bet dažreiz notika laktātacidoze. Ar izteiktu metformīna pārdozēšanu vai vienlaicīgu riska faktoru klātbūtni pacientam var attīstīties pienskābes acidoze, kurai nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība slimnīcā. Visefektīvākais veids, kā izvadīt metformīnu un laktātu no organisma, ir hemodialīze. Labas hemodinamikas apstākļos metformīnu var izvadīt ar hemodialīzi ar klīrensu līdz 170 ml / min. Metformīna pārdozēšanas gadījumā pastāv akūta pankreatīta draudi..

Speciālas instrukcijas

Pienskābes acidoze ir ļoti reta, bet diezgan smaga metaboliska komplikācija (ar augstu mirstību, ja nav atbilstošas ​​ārstēšanas), kas rodas metformīna uzkrāšanās dēļ ārstēšanas periodā. Lietojot metformīnu, pienskābes acidoze tiek novērota galvenokārt cukura diabēta klātbūtnē ar smagu nieru mazspēju, ieskaitot iedzimtus nieru bojājumus un nieru hipoperfūziju, bieži vien ar daudzām vienlaicīgām patoloģijām, kurām nepieciešama medicīniska / ķirurģiska ārstēšana. Riska faktori, kas saistīti ar pienskābes acidozes attīstību, ir: ilgstoša badošanās, intensīva etanolu saturošu dzērienu lietošana, ketoacidoze, slikti kontrolēts cukura diabēts, apstākļi, kas izraisa audu hipoksiju, aknu mazspēja. Pienskābes acidoze var izraisīt hipotermiju, sāpes vēderā, acidotisku aizdusu, kam seko koma. Šo komplikāciju raksturo asins pH samazināšanās, laktāta līmeņa paaugstināšanās asinīs (vairāk nekā 5 mmol / L), elektrolītu līdzsvara traucējumi ar anjonu deficīta palielināšanos un laktāta / piruvāta attiecību. Ja metformīns ir laktātacidozes cēlonis, tā līmenis plazmā parasti pārsniedz 5 mcg / ml.

Ja jums ir aizdomas par laktātacidozes attīstību, jums steidzami jāpārtrauc metformīna lietošana un jāievieto pacients slimnīcā.

Laktacidozes draudi palielinās, palielinoties nieru darbības traucējumiem un pieaugot vecumam. Šīs komplikācijas risku var samazināt, regulāri kontrolējot nieru darbību un lietojot zemāko efektīvo metformīna devu. Ir arī jāuzmanās no zāļu lietošanas apstākļiem, kas saistīti ar dehidratāciju vai hipoksēmiju..

Ja ir klīniskas / laboratoriskas aknu slimības pazīmes, Amaryl M nevajadzētu lietot, jo spēju izvadīt laktātu var ievērojami samazināt uz aknu disfunkcijas fona. Pirms pētījumu veikšanas ar jodu saturošu radioaktīvu necaurspīdīgu vielu ievadīšanu intravaskulāri un pirms jebkādām ķirurģiskām iejaukšanās, uz laiku jāpārtrauc zāļu lietošana. Nelietojiet metformīnu 48 stundas pirms un 48 stundas pēc operācijas ar vispārēju anestēziju.

Jāpatur prātā, ka laktātacidoze bieži attīstās diezgan lēni un izpaužas tikai ar tādiem nespecifiskiem simptomiem kā slikta pašsajūta, palielināta miegainība, mialģija, nespecifiski kuņģa-zarnu trakta traucējumi, elpošanas traucējumi. Uz smagas acidozes fona var novērot asinsspiediena pazemināšanos, hipotermiju un rezistentu bradiaritmiju. Ja parādās šie simptomi, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu..

Pienskābes acidozi var noteikt pacientiem ar cukura diabētu ar metabolisku acidozi un bez ketonēmijas un ketonūrijas (ketoacidozes pazīmes).

Pirmajā zāļu terapijas kursa nedēļā hipoglikēmijas draudu dēļ ir nepieciešams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs, īpaši, ja ir paaugstināts tā attīstības risks. Dažos gadījumos var būt nepieciešams pielāgot Amaryl M devu vai visu terapiju.

Hipoglikēmijas simptomi, kas atspoguļo adrenerģisko antihipoglikēmisko regulējumu, kas ir reakcija uz radušos hipoglikēmiju, var būt ļoti viegli vai pilnīgi nepastāv, ja pēdējie pakāpeniski attīstās, kā arī gados vecākiem cilvēkiem autonomās neiropātijas fona apstākļos vai kombinētā terapijā ar beta blokatoriem, guanetidīnu klonidīns un citi simpatolītiskie līdzekļi.

Lai saglabātu mērķa glikēmiju, ir jāievēro diēta, jāvingro, jāsamazina ķermeņa svars un, ja nepieciešams, regulāri jālieto pretdiabēta līdzekļi. Nepareizi regulētas glikozes līmeņa asinīs simptomi var būt: sausa āda, oligūrija, slāpes, ieskaitot patoloģiski smagu, un citi.

Gandrīz vienmēr ir iespējams ātri apturēt hipoglikēmiju, izmantojot tūlītēju ogļhidrātu uzņemšanu - cukuru vai glikozi, piemēram, cukura gabalu, tēju ar cukuru, augļu sulu, kas satur cukuru utt. Šiem nolūkiem pacientam vienmēr jābūt līdzi vismaz 20 g cukura. pēdējo aizstājēji ir neefektīvi.

Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski kontrolēt hemoglobīna / hematokrīta līmeni, eritrocītu skaitu, kā arī nieru darbības rādītājus (kreatinīna līmenis serumā asinīs): vismaz reizi gadā - ar normālu nieru darbību, vismaz 2-4 reizes gadā - gadā. asins seruma CC gadījums pie normas augšējās robežas un gados vecākiem pacientiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā, galvenokārt kursa sākumā, pārejot no vienas zāles uz citu vai neregulāri lietojot Amaril M, var pasliktināties reakciju ātrums. Braucot ar automašīnu vai citiem kustīgiem sarežģītiem mehānismiem terapijas laikā, jābūt uzmanīgiem, īpaši, ja ir tendence uz hipoglikēmiju un / vai samazinās tās prekursoru smagums..

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Amaryl M lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo tā var negatīvi ietekmēt augļa attīstību. Kad iestājas grūtniecība vai to plāno, pacientiem par to jāinformē ārstējošais ārsts.

Insulīna terapija jānosaka sievietēm ar ogļhidrātu metabolisma traucējumiem, kurus nevar koriģēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm..

Lai izvairītos no pretdiabēta līdzekļa norīšanas ar mātes pienu bērna ķermenī, Amaryl M lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Ja ir nepieciešams ārstēt hipoglikēmiju, pacientam jāpāriet uz insulīna terapiju vai jāpārtrauc zīdīšana.

Lietošana bērniem

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Amaril M ir kontrindicēts, jo nav pētīta tā lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu..

Ar nieru darbības traucējumiem

Amaril M ir kontrindicēts nieru darbības traucējumu un nieru mazspējas gadījumā [kreatinīna līmenis serumā ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / L) sievietēm un ≥ 1,5 mg / dL (135 μmol / L) vīriešiem vai CC samazināšanās ] laktātacidozes draudu saasināšanās un citu nevēlamu metformīna reakciju dēļ. Ārstēšana ar zālēm ir kontrindicēta arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kā arī akūtu stāvokļu gadījumā, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus, piemēram, jodu saturošu kontrastvielu ievadīšana intravaskulāri, smagi infekcijas bojājumi, dehidratācija, šoks.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagu aknu pārkāpumu gadījumā Amaril M lietošana ir kontrindicēta, jo nav pieredzes tās lietošanā. Lai šajā gadījumā panāktu optimālu glikēmijas kontroli, insulīna ievadīšana ir nepieciešama..

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Sakarā ar paaugstinātu laktātacidozes un citu metformīna blakusparādību risku gados vecākiem pacientiem Amaryl M jālieto ļoti piesardzīgi (sakarā ar iespējamu biežu asimptomātisku nieru funkcijas pasliktināšanos), īpaši apstākļos, kas izraisa nieru darbības pasliktināšanos, piemēram, terapijas uzsākšana ar diurētiskiem līdzekļiem, antihipertensīviem līdzekļiem, kā arī NPL. Deva rūpīgi jānosaka un regulāri jāpārbauda nieru darbība.

Zāļu mijiedarbība

Glimepirīds

  • izoenzīma CYP2C9 induktori (rifampicīns) un inhibitori (flukonazols): glimepirīds tiek metabolizēts, piedaloties citohromam P450 CYP2C9; glimepirīda hipoglikēmiskā efekta pavājināšanās varbūtība palielinās, ja to kombinē ar CYP2C9 induktoriem, un hipoglikēmijas risks palielinās, ja šīs zāles tiek atceltas, nepielāgojot glimepirīda devu; hipoglikēmijas draudi un glimepirīda blakusparādības palielinās, ja to kombinē ar CYP2C9 izoenzīma inhibitoriem, un hipoglikēmiskā efekta pavājināšanās risks palielinās, ja CYP2C9 inhibitorus atceļ, nepielāgojot glimepirīda devu;
  • zāles, kas pastiprina hipoglikēmisko efektu - perorālie pretdiabēta līdzekļi, insulīns, alopurinols, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, vīriešu dzimuma hormoni, anaboliskie steroīdi, kumarīna antikoagulanti, levomicetīns, disopiramidosulfoskābe, fenilofluxilfenilamīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, flukonazols, aminosalicilskābe, mikonazols, pentoksifilīns (ar lielu devu parenterālu ievadīšanu), probenecīds, fenilbutazons, salicilāti, hinolonu grupas pretmikrobu līdzekļi, sulfonamīda atvasinājumi, sulfīnpirazons, tritropokvazons hipoglikēmijas attīstības draudi, kā arī glikēmijas kontroles pasliktināšanās uz šo zāļu atcelšanas fona, nepielāgojot glimepirīda devu;
  • zāles, kas vājina hipoglikēmisko efektu - glikokortikosteroīdi (GCS), barbiturāti, acetazolamīds, diurētiskie līdzekļi, diazoksīds, epinefrīns (adrenalīns) vai citi simpatomimētiķi, caurejas līdzekļi (ilgstošs kurss), glikagons, nikotīnskābe (lielas devas), progestogēni, estrogēns, fenitogēns fenotiazīni, vairogdziedzera hormoni, rifampicīns: palielinās glikēmijas kontroles pasliktināšanās iespējamība, un, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta, nemainot glimepirīda devu, hipoglikēmijas draudi pastiprinās;
  • blokatori H2-histamīna receptori, reserpīns, klonidīns, guanetidīns, beta blokatori: var novērot hipoglikēmiskā efekta palielināšanos / samazināšanos (nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole asinīs);
  • etanols: ir iespējams vājināt / palielināt glimepirīda hipoglikēmisko efektu;
  • kolesevelāms (žultsskābju sekvestranti): samazinās glimepirīda absorbcija no kuņģa-zarnu trakta; pirms riteņpāra lietošanas ieteicams lietot Amaryl M vismaz 4 stundas;
  • beta blokatori, guanetidīns, klonidīns, reserpīns: var reģistrēt adrenerģisko pretregulācijas reakciju vājināšanos / bloķēšanu, kas rodas, reaģējot uz hipoglikēmijas parādīšanos un kuru mērķis ir paaugstināt glikozes līmeni asinīs, kas izraisa hipoglikēmijas izpausmju pavājināšanos, veicinot tās nemanāmāko attīstību pacientam un ārstam, un kā rezultātā tas apgrūtina šīs slimības savlaicīgu atklāšanu un ārstēšanu;
  • netiešie antikoagulanti, kumarīna atvasinājumi: ir iespējams palielināt vai mazināt to iedarbību.

Metformīns

Nav ieteicamas kombinācijas:

  • gentamicīns un citas antibiotikas ar ievērojamu nefrotoksisku efektu: var palielināties pienskābes acidozes draudi;
  • jodu saturoši kontrastvielas intravaskulārai ievadīšanai: var attīstīties nieru mazspēja, kā rezultātā metformīna uzkrāšanās un paaugstināts pienskābes acidozes risks; pirms pētījuma vai tā laikā ir nepieciešams uz laiku atcelt metformīnu un neatsākt tā lietošanu 48 stundu laikā pēc manipulācijas pabeigšanas; terapiju ar metformīnu var sākt tikai pēc testiem un normālas nieru darbības rādītājiem;
  • etanols: laktātacidozes attīstības draudi palielinās uz akūtas alkohola intoksikācijas fona, īpaši, ja jūs izlaižat maltīti vai to nepietiekat, kā arī ar aknu mazspēju; jāizvairās no šīs kombinācijas.

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība:

  • AKE inhibitori: var pazemināt glikozes līmeni asinīs; lietošanas laikā un pēc šo zāļu atcelšanas var būt nepieciešams mainīt hipoglikemizējošā līdzekļa devas;
  • GCS (sistēmiskai / lokālai lietošanai), beta2-adrenostimulatori un diurētiskie līdzekļi ar iekšēju hiperglikēmisko aktivitāti: ieteicams, īpaši kombinētas ārstēšanas sākumā, biežāk kontrolēt rīta glikozes koncentrāciju asinīs; var būt nepieciešams mainīt hipoglikēmiskās terapijas devu;
  • zāles, kas samazina metformīna hipoglikēmisko iedarbību - vairogdziedzera hormoni, pirazinamīds, epinefrīns, estrogēni, GCS, fenotiazīni, izoniazīds, diurētiskie līdzekļi (ieskaitot tiazīdu grupas), nikotīnskābe, perorālie kontracepcijas līdzekļi, lēni kalcija kanālu blokatori, simpatomimētiķi fenitoīns: var samazināties hipoglikēmiskā darbība; ir nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni asinīs;
  • zāles, kas pastiprina metformīna hipoglikemizējošo iedarbību - insulīns, salicilāti (ieskaitot acetilsalicilskābi), MAO inhibitori, beta blokatori (ieskaitot propranololu), sulfonilurīnvielas atvasinājumi, anaboliskie steroīdi: var reģistrēt metformīna hipoglikēmiskā efekta pastiprināšanos; jāuzrauga pacienta stāvoklis un glikozes līmenis asinīs.

Mijiedarbība, kurai jāpievērš īpaša uzmanība:

  • nifedipīns: vienreiz lietojot nifedipīnu un metformīnu, tika reģistrēts plazmas AUC un Cmax pieaugumsmaks pēdējais attiecīgi par 9 un 20%, kā arī ar nierēm izdalītā metformīna daudzuma palielināšanās; nifedipīna farmakokinētikai bija minimāla ietekme;
  • furosemīds: lietojot vienu devu, palielinās plazmas C līmenismaks metformīna līmenis asinīs par 22% un AUC - par 15%, savukārt būtiskas izmaiņas nieru klīrensā netika reģistrētas; salīdzinot ar monoterapijas režīmu Cmaks un furosemīda AUC ar šo kombināciju samazinājās attiecīgi par 31 un 12%, terminālais T½ samazinājās par 32% bez būtiskām izmaiņām nieru klīrensā;
  • katjonu zāles - digoksīns, prokainamīds, amilorīds, morfīns, hinīns, hinidīns, triamterēns, vankomicīns, ranitidīns, trimetoprims: rūpīgi jākontrolē stāvoklis un jāpielāgo metformīna un / vai ar to mijiedarbīgo zāļu deva, ņemot vērā vienlaicīgu katjonu zāļu vienlaicīgu lietošanu, tā kā pēdējie tiek izvadīti ar cauruļveida sekrēciju nierēs un teorētiski var mijiedarboties ar metformīnu, sacenšoties par nieru kanāliņu vispārējo transporta sistēmu.

Analogi

Amaryl M analogi ir: Glidica M, Glibenclamide + Metformin, Glibenfazh, Bagomet Plus, Glibomet, Glimecomb, Glukovans, Gluconorm, Gluconorm Plus, Metglib, Metglib Force utt..

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Amaril M

Saskaņā ar Amaril M pārskatiem zāles ir efektīvs hipoglikemizējošs līdzeklis, kas samazina glikozes koncentrāciju asinīs un uztur to drošā līmenī. Pacienti atzīmē, ka, lai sasniegtu pozitīvu terapijas rezultātu, ir jāievēro arī atbilstoša diēta un jāveic iespējamas fiziskās aktivitātes..

Ārstniecības līdzekļa trūkums, pēc atsauksmēm, ir liels skaits kontrindikāciju, kā arī nevēlamas parādības, kas bieži rodas terapijas laikā. Daudzi pacienti nav apmierināti ar Amaril M augstajām, viņuprāt, izmaksām.

Amaryl M cena aptiekās

Amaryl M 2 mg + 500 mg cena var būt 778-1072 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 30 apvalkotās tabletes.

Publikācijas Par Virsnieru Dziedzeri

Jaukti sekrēcijas dziedzeri, difūzā endokrīnā sistēma

Jauktas sekrēcijas dziedzeros ietilpst aizkrūts dziedzeris, aizkuņģa dziedzeris, olnīcas, sēklinieki. Viņi vienlaikus darbojas kā ārējās un iekšējās sekrēcijas dziedzeri..

Pārtika, kas veicina testosterona lietošanu: pārtika īstiem vīriešiem

Letarģija, paaugstināta uzbudināmība, samazināta muskuļu masa ir tikai dažas pazīmes, kas liecina par testosterona trūkumu vīriešu ķermenī.