Duphaston: kam tas paredzēts, lietošanas instrukcijas, blakusparādības un analogi

Duphaston tiek plaši izmantots ginekoloģiskajā praksē. Duphaston lieto endometriozes gadījumā, plānojot grūtniecību, lai novērstu spontānos abortus. Pacientiem, kuriem tiek nozīmētas zāles, ir jābūt priekšstatu par galvenajiem tā iecelšanas aspektiem - indikācijām, kontrindikācijām, blakusparādībām utt..

Duphaston aktīvā sastāvdaļa ir didrogesterons. 1 tablete satur 10 mg šīs vielas. Papildus tam zāles satur palīgkomponentus - cieti, laktozi, hipromelozi, silīcija un magnija sāļus un oksīdus. Duphastonam ir gestagēna iedarbība, pats hidrogesterons ir sintētisks progestagēns. Tas ir sieviešu hormona - progesterona - analogs. Zāles kompensē šī hormona trūkumu, ietekmē dzemdē skarto endometriju, bloķējot tā proliferāciju un veicinot grūtniecības iestāšanos..

Didrogesterons ir dabiskas vielas sintētisks analogs, cik vien iespējams tuvu tās dabiskajai struktūrai. Tieši ķīmiskās ražošanas metode ļauj izvairīties no hiperkoagulācijas, lipīdu metabolisma traucējumiem. Duphaston neietekmē pašu ovulāciju, tam nav kontracepcijas aktivitātes, tas neizraisa temperatūras svārstības un nepalielina apetīti. Tas izskaidro minimālās blakusparādības un labu toleranci..

Norādījumi par Dufaston lietošanu

Galvenais uzdevums, kuram paredzēts Duphaston, ir progesterona deficīta korekcija. Zāles lieto endometriozes, neauglības, dažādu menstruāciju pārkāpumu gadījumā.

Kāpēc ir paredzēts Dufaston?

  • Ierasts spontāns aborts.
  • Draudēja aborts.
  • Duphaston lieto novēlotu menstruāciju gadījumā.
  • Dzemdes asiņošana, ko izraisa olnīcu disfunkcija.
  • Pirmsmenstruālais sindroms.
  • Duphaston ir parakstīts, lai izsauktu menstruācijas (piemēram, tas var būt nepieciešams menopauzes laikā).
  • Audu proliferācijas novēršana pacientiem, kuri menopauzes laikā lieto hormonālos medikamentus.

Pēdējā gadījumā Duphaston tiek izmantots kā hormonu aizstājterapijas līdzeklis. Zāles lieto mono- un kompleksai ārstēšanai. Devas režīms dažādām patoloģijām, kā arī ilgums atšķiras. Minimālā dienas deva ir 10 mg, maksimālā - 40 mg. Uzņemšanas biežums - no 1 līdz 3 reizēm dienā, vēlams pēc ēšanas.

Duphaston plānojot grūtniecību

Duphaston lieto, plānojot grūtniecību pacientiem ar endometriozi un neauglību (nepietiekamas progesterona ražošanas gadījumā). Zāles lieto arī kā vienu no IVF posmiem. Zāļu lietošana normalizē sievietes ķermeņa hormonālo fonu un veicina grūtniecības iestāšanos. Lai grūtniecība iestātos, pacientiem ir jāzina, kā dzert Duphaston. Zāles lieto iekšķīgi, 1 tablete dienā no 14 līdz 25 cikla dienām. Ilgums - vismaz 6 mēneši. Ārsts var izrakstīt Duphastona uzņemšanu, ja grūtniecība agrīnā stadijā notiek uz noteiktu laiku. Pats ilgums tiek noteikts individuāli.

Duphaston grūtniecības laikā

Ir svarīgi zināt, kāpēc Duphaston tiek parakstīts grūtniecēm. Zāles ir nepieciešamas atkārtotam aborts. Šī diagnoze tiek noteikta, ja ir 3 spontānie aborti līdz 20 nedēļām. Zāles palīdz uzturēt optimālu progesterona līmeni, uzturēt dzelteno ķermeni funkcionālā stāvoklī. Zāļu lietošana grūtniecības laikā jāveic tikai pēc ārsta ieteikuma un viņa uzraudzībā. Pretējā gadījumā bērna piedzimšanas risks palielinās, palielinoties smagas alerģijas, bronhiālās astmas, virsnieru patoloģiju attīstības riskam..

Izlaiduma veidlapas

Duphaston ir pieejams tablešu veidā pa 20 vai 28 gabaliņiem vienā iepakojumā. Duphaston nav pieejams svecīšu veidā - maksts vai taisnās zarnas. Ja šī veidlapa ir nepieciešama, tiek izmantoti analogi.

Blakusparādības no Duphaston

Duphaston var izraisīt alerģiskas reakcijas. Arī zāles spēj izraisīt galvassāpju intensitātes un migrēnas lēkmju biežuma palielināšanos. Citas Duphaston blakusparādības:

  • Samazināts sarkano asins šūnu skaits un hemoglobīns.
  • Bieži no kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša.
  • Bagātīga asiņu izdalīšanās no dzimumorgānu trakta.

Zāles var izraisīt krūšu jutīguma palielināšanos, retos gadījumos tika reģistrēts apakšējo ekstremitāšu tūskas parādīšanās. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Duphaston ir kontrindicēts, ja zīdīšanas laikā pacientam ir alerģija pret zāļu sastāvdaļām, ogļhidrātu absorbcijas traucējumi.

Dufastona analogi

Kas ir labāks: Utrozhestan vai Dyufaston

Galvenā atšķirība starp šīm zālēm ir tā, ka Duphaston satur sintētisku hormonu. Utrozhestan sastāvs satur tā saukto mikronizēto progesteronu, kas ekstrahēts no augu materiāliem..

Duphaston priekšrocības: minimālas blakusparādības un negatīva ietekme uz augli, laba tolerance, sedācijas trūkums un svara pieaugums. Šīs zāles neizraisa hiperkoagulējamību - tādēļ nav trombu veidošanās riska. Tas pats attiecas uz galvassāpēm un migrēnu - pacientiem ar šīm diagnozēm šo patoloģiju gaita nepasliktinājās..

Utrožestānam ir arī vairākas pozitīvas īpašības. Tie ir šādi:

  • Laba tolerance.
  • Pacienta svars nepalielinās.
  • Nomāc oksitocīna darbību, tādējādi veicinot grūtniecības iestāšanos un uzturēšanu.
  • Nerada šķidruma aizturi, tāpēc, lietojot Utrozhestan, tūska neveidojas.
  • Regulē vīriešu dzimuma hormonu līdzsvaru sievietes ķermenī.
  • Ir izdalīšanās forma - kapsulas, kuras var lietot maksts.
  • Nedaudz zemāka aptieku izsniegšanas cena.

Nav iespējams nekavējoties atbildēt uz jautājumu - kas ir labāk - Utrozhestan vai Dyufaston. Izvēle ir atkarīga no patoloģijas, pacienta individuālās tolerances, hronisku patoloģiju klātbūtnes vai neesamības (tas attiecas uz gremošanas trakta slimībām). Svarīgs aspekts ir izdalīšanās formas un devas izvēle.

Šīs vai šīs zāles iecelšanu un nomaiņu ar citu veic tikai ārsts pēc visu iepriekš minēto faktoru noskaidrošanas. Tam nepieciešama detalizēta anamnēzes kolekcija un pilns laboratorijas un fizisko pētījumu metožu klāsts. Tikai pēc detalizētas klīnisko datu apkopošanas speciālists izraksta vienu vai otru līdzekli.

Duphaston ražo Abbott (Nīderlande). Zālēm nav analogu. Bet ārsti darbībā var izrakstīt jau pieminēto Utrozhestan, ko ražo uzņēmums Bezins (Beļģija). Jāpiemin Iprozhin (Itālija) ar aktīvo sastāvdaļu - progesteronu. Prajisan (Indija) ar aktīvo sastāvdaļu Progesterons mikronizēts.

Duphastona nomaiņu ar citām zālēm veic tikai ārsts.

Duphaston ir hormonāls medikaments vai nē

Šis ir viens no visbiežāk uzdotajiem jautājumiem par šīm zālēm. Duphaston attiecas uz hormonālajiem līdzekļiem. Aktīvā sastāvdaļa ir sintētisks prohormons. Tāpēc lietošana tiek veikta tikai stingri saskaņā ar indikācijām un tikai tā, kā to ir noteicis ārsts un viņa kontrole.

Duphaston un alkohols

Ārsti neiesaka apvienot Dufaston pieņemšanu ar alkoholiskajiem dzērieniem. Alkohols samazina zāļu efektivitāti, var izraisīt pastiprinātu asiņošanu, plānojot vai grūtniecības laikā - negatīvi ietekmēt augli. 1 tabletes pilnīgas izvadīšanas periods no ķermeņa ir 72 stundas. Tikai pēc šī laika jūs varat dzert alkoholiskos dzērienus. Alkohola uzņemšana izslēdz zāļu lietošanu, Duphaston un alkohola saderība tiek uzskatīta par zemu.

Rezultāts

Apkopojot, mēs varam teikt, ka šīm zālēm ir vairākas pozitīvas īpašības - laba klīniskā efektivitāte, tolerance, minimums nevēlamu reakciju un pieejamība. Šie aspekti ļauj izvēlēties tā lietošanu noteiktās ginekoloģiskajās patoloģijās. Neskatoties uz pozitīvajām īpašībām, Duphaston spēj izraisīt alerģiskas reakcijas; jebkuru zāļu lietošana nozīmē veselības apdraudējumu. Tāpēc pašpārvalde ir nepieņemama tikai pēc konsultēšanās ar ārstējošo ārstu un viņa pastāvīgā uzraudzībā..

Norādes par zāļu Duphaston lietošanu - sastāvs, devas, blakusparādības, analogi un cena

Sievietēm bieži sastopams progesterona deficīts. Tas provocē endometriozes, dismenorejas un citu reproduktīvās sistēmas slimību attīstību. Lai novērstu cistu rašanos organismā progesterona trūkuma dēļ, ginekologi sievietēm izraksta Duphaston - lietošanas instrukcijās sīki aprakstīts, kad un kādās devās nepieciešams lietot zāles..

Kas ir Duphaston

Jau 30 gadus zinātnieki ir izstrādājuši drošus sintētiskos bioloģiski aktīvo vielu, kas ir svarīgi cilvēkiem, analogus. Duphaston ir mākslīgi ražots progesterona hormons. Produkta galvenā priekšrocība ir tā, ka to ražo no testosterona, nevis hidrogesterona. Sievietēm tas neizraisa tādas nevēlamas sekas kā palielināta ķermeņa apmatojuma augšana, balss tonusa izmaiņas un lipīdu vielmaiņa..

Duphastona kompozīcija

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir didrogesterons. Katra Duphaston tablete satur 10 mg šī sintētiskā hormona. Farmācijas uzņēmumi pievieno citas ķīmiskas vielas hidrogesteronam, lai savienojums būtu stabils. Dabiskā vidē bez tām mākslīgais hormons ātri noārdās. Pilns zāļu sastāvs ir norādīts zemāk esošajā tabulā..

Koloidālais silīcija dioksīds

Opadry white Y-1-7000

Izlaiduma veidlapa

Zāles ražo tabletēs. Viņiem ir apaļa izliekta forma, kas redzama produkta fotoattēlā. Vienā tabletes pusē ir iegravēts S, bet otrā pusē ir norādīts skaitlis 155. Pēc ārstējošā ārsta iecelšanas Dufaston ir jādzer - katram pacientam jāizpēta visas lietošanas instrukcijas. Tajā sīki aprakstīts, cik mg didrogesterona jālieto noteiktām reproduktīvās sistēmas slimībām.

Zāļu farmakoloģiskā darbība

Didrogesterons ir pilnīgs progesterona analogs. Tas neietekmē termoregulāciju, tāpēc ovulācijas klātbūtni var noteikt pēc bazālās temperatūras. Absorbējas 2 stundas no gremošanas trakta. Saistās ar asins olbaltumvielām. Efektīva sieviešu reproduktīvās sistēmas patoloģijām. Izraisa normālas izmaiņas endometrija sekrēcijā. Selektīvi ietekmē dzemdes gļotādas progestīna receptorus.

Indikācijas Duphaston lietošanai

Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas, ja sievietei tiek diagnosticēts progesterona deficīts, kas izraisījis neauglību, vai ir sākusies menopauze. Pēdējā gadījumā diodrogesterons ir nepieciešams, lai uzturētu ķermeņa menstruālo funkciju un paātrinātu vielmaiņu, kas ir atkarīga no hormonu līmeņa. Nosacītas norādes par zāļu lietošanu ir šādas slimības:

  • PMS;
  • amenoreja;
  • dismenoreja;
  • menstruālā cikla pārkāpumi;
  • endometrioze;
  • cikla luteālās fāzes nepietiekamība;
  • pirmajās grūtniecības nedēļās ar spontāna aborta draudiem.
  • Kā sevi pieteikt konkursā
  • Kā savienot wifi maršrutētāju ar datoru
  • Nagu stiprināšana ar akrila pulveri zem gēla lakas soli pa solim

Kā lietot Duphaston

Produkts ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Anotācijā norādītās diagrammas ir tikai orientējošas. Sintētiskā progesterona devu konkrētam pacientam var aprēķināt tikai ārstējošais ārsts. Ja rodas problēmas ar hormonālo fonu, Dufaston tabletes sāk lietot pēc asins analīzes un ultraskaņas skenēšanas rezultātiem. Aptuvenās zāļu lietošanas shēmas dažādām diagnozēm ir šādas:

  • endometriozes ārstēšanai 2-3 reizes dienā tiek nozīmēts 10 mg zāļu;
  • ar neauglību, ko izraisa progesterona deficīts, lietojiet 20 mg zāles dienā;
  • ja pastāv spontāna aborta draudi vai ir bijuši parastie aborti, lietojiet 40 mg 1 reizi un pēc 8 stundām 10 mg;
  • ja pacientam ir pastāvīgi spontānie aborti, tad zāles lieto, plānojot grūtniecību, 10 mg 2 reizes dienā;
  • dismenorejas ārstēšanai tiek nozīmēts 20 mg dienā;
  • lai izslēgtu PMS, ņem 11 mg hormona no 11 līdz 25 cikla dienām;
  • ārstējot amenoreju, tas tiek kombinēts ar estrogēnu uzņemšanu attiecībās 20 mg didrogesterona un 0,05 etinilestradiola.

Ja zāles lieto kā HAT, tās lieto nepārtraukti. Hormona deva ir 10 mg dienā. Zāles ir piedzēries pirmās 14 cikla dienas, un pēc tam viņi pārtrauc to lietot 14 dienas. Turklāt zāles jālieto saskaņā ar šo shēmu. Ja biopsijas vai ultraskaņas rezultātā tika atklāts, ka reakcija uz progestogēna medikamentu ir nepietiekama, dienas deva tiek palielināta līdz 20 mg. Ar pozitīviem rezultātiem devu samazina līdz 10 mg..

Speciālas instrukcijas

Atsauksmēs dažas sievietes sūdzas, ka pēc Duphaston lietošanas sākās asiņošana no dzemdes - norādījumi par zāļu lietošanu paredz šādu parādību rašanos. Ar viņiem ārsti iesaka lietot lielāku hidrogesterona devu. Ja pacientam ar HAT ir estrogēna deficīts, Duphaston lieto piesardzīgi. Tas nav saderīgs ar daudziem sieviešu steroīdu hormoniem.

Grūtniecības laikā

Pārnēsājot bērnu, ir atļauts lietot šīs zāles, kā norādījis ārsts. Pēc bērna piedzimšanas zīdīšanas laikā zāles Duphaston, tāpat kā citi sintētiskie hormona analogi, būs jāatceļ. Aprakstītā bioloģiski aktīvā viela iekļūst visos ķermeņa šķidrumos, tāpēc zīdīšanas laikā ārsti to neizraksta.

Duphaston - hormonāls medikaments sieviešu veselībai

Duphaston ir zāles sievietēm: tās ir parakstītas, lai panāktu hormonu līdzsvaru sievietes ķermenī. Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir hormons Didrogesterons.

Duphaston lietošana kompensē progesterona deficītu; lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, atkarībā no ārstēšanas mērķa. To lieto dažādu problēmu risināšanā, kas saistītas ar sieviešu reproduktīvo veselību.

Grūtniecības laikā

Hormonālā līdzsvara sasniegšana agrīnās grūtniecības stadijās ir svarīgs nosacījums tās veselīgai norisei. Tāpēc ārsti izraksta Duphaston, viņi dzer tabletes, kā norādījis ārsts, līdz 12.-14. Grūtniecības nedēļai.

Duphaston lietošana novērš olšūnas atdalīšanos - bieži sastopama problēma pirmajos grūtniecības mēnešos. Eksperti ir pārliecināti, ka hormonālo zāļu lietošana neietekmē pareizu augļa attīstību..

Ja topošajai mātei jau ir bijuši spontānie aborti, tad parasti divas Dufaston tabletes ir ieteicamas katru dienu līdz 12. grūtniecības nedēļai. Ja nav līdzīgas anamnēzes un satraucoši simptomi, kas norāda uz spontāna aborta draudiem grūtniecības sākumā, dzeriet 4 tabletes dienā un pēc tam 2-3 tabletes dienā, līdz slimības simptomi izzūd..

Atbilde: ārsti parasti iesaka pēc ēšanas. Galvenais ir saglabāt laika intervālu starp devām. Piemēram: jums ir izrakstīta deva 2 tabletes dienā, zāles lietojiet ik pēc 12 stundām, ja 3 tabletes, tad ik pēc 8 stundām. Izmantojot šo shēmu, var izvairīties no hormonālā līmeņa svārstībām..

Nav pierādīts, ka Dufaston terapija apgrūtina grūtniecību. Gluži pretēji - ja grūtniecība nenotiek gludi, zema progesterona līmeņa dēļ, ieteicams lietot 1-2 tabletes.

Duphaston un zīdīšana

Nelietojiet Duphaston zīdīšanas laikā. Lietošanas instrukcijās ir skaidri norādīts, ka par šo jautājumu ir veikti tikai daļēji pētījumi. Daži pētījumi ir parādījuši, ka nelielas zāļu devas nonāk mātes pienā. Tā kā nav precīza priekšstata par iespiešanās pakāpi, kā arī iespējamo ietekmi uz bērna ķermeņa attīstību, Duphaston noteikti nav piemērots barojošām mātēm..

Ietekme uz menstruālo ciklu un novēlotiem periodiem

Viens no Duphaston lietojumiem ir menstruālā cikla normalizēšana dažādu traucējumu gadījumā. Sāpēm menstruālā cikla laikā ieteicams lietot 1-2 tabletes dienā, tikai no cikla piektās līdz 25. dienai.

Farmakoloģiski ieteikumi citām iespējamām novirzēm, uz kurām Dufaston pozitīvi ietekmē:

    Neregulārs cikls: viena līdz divas tabletes dienā, sākot no cikla otrās puses līdz nākamajai; Smaga asiņošana: lietojiet 2-3 tabletes Duphaston katru dienu 10 dienas; Asiņošana starp cikliem: 1-2 tabletes dienā cikla otrajā pusē; Premenstruālā sindroms: divas tabletes dienā, sākot no cikla otrās puses līdz nākamā sākumam; Menstruāciju trūkums pirms menopauzes - viena līdz divas tabletes dienā cikla otrajā pusē 14 dienas.

Duphastons ar olnīcu cistu

Olnīcu cistas līdz 5 cm ārstēšana sākas konservatīvi - tiek nozīmēta liela Duphaston vai Orgametril deva. Tabletes lieto cikla otrajā pusē līdz nākamā cikla pirmajai dienai.
Tas tiek darīts, lai radītu apstākļus dabiski notiekošiem procesiem, kuros neapaugļotā olšūna un reproduktīvās sistēmas elementi tiek apgriezti attīstīti. Tiek uzskatīts, ka šī terapeitiskā shēma stimulē cistu saraušanos. Terapija tiek veikta speciālista uzraudzībā: ārsts nosaka gan zāļu devu, gan ārstēšanas ilgumu.

Ar endometriozi

Endometriozes ārstēšana tiek veikta visaptveroši, un viens no obligātajiem komponentiem ir hormonālās zāles.

Zāles ieteicams dzert slimības sākuma stadijā, kad audi nav izauguši. Endometrija izplatība, lietojot Duphaston, samazinās, process notiek ne tikai dzemdē, bet arī citos skartajos orgānos.

Jautājumā par šo zāļu lietošanu katrs ārsts vēršas individuāli un aprēķina tablešu dienas devu pacientam.

Būtībā zāles tiek parakstītas no 5 līdz 25 menstruālā cikla dienām, pa 1 tabletei 2 reizes dienā.

Periodiski tiek veikta endometrija kontroles ultraskaņa.

Pēc tam, kad endometrijs praktiski normalizējas un kļūst plānāks, turpmāka zāļu lietošana tiek atcelta.

Sāpes krūtīs, lietojot

Jūtīgas un sāpīgas krūtis ir viena no iespējamām, bieži izpaužas blakusparādības, lietojot Duphaston. Diskomforta un sāpju sajūta ar premenstruālo sindromu.
Būtībā, ilgstoši lietojot Duphaston, sāp krūtis. Arī tad, ja zāles trīs gadus lieto kopā ar estrogēnu kā hormonu aizstājterapiju, palielinās krūts vēža risks.

Šādos apstākļos jums pastāvīgi jāuzrauga krūts ādas un sprauslu izmaiņu klātbūtne un jāveic regulāra pārbaude..

Blakusparādības no Duphaston

Medicīnas literatūrā aprakstītas vairākas Dufaston lietošanas blakusparādības, taču ne katrai sievietei tās ir. Tomēr to izskats ir brīdinājuma signāls, ka pašārstēšanās tik delikātā vietā ir izslēgta..

Visbiežāk Duphaston izraisa šādas blakusparādības:

  1. Galvassāpes;
  2. Reibonis;
  3. Slikta dūša;
  4. Pārkāpumi menstruālā cikla laikā.

Dažiem cilvēkiem var būt alerģiskas reakcijas - rīkles un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana, asinsspiediena pazemināšanās.

Starp aprakstītajām blakusparādībām ir aknu problēmas, depresija, miegainība, anēmija, kāju pietūkums. Kombinācijā ar estrogēnu zāles var radīt apstākļus sirdslēkmei un sirdslēkmei, insultam un audzēja augšanai, ja tādi ir.

Vai Dufaston ietekmē svaru

Sieviešu forumos, kur tiek apspriesta ārstēšana ar Dufaston, bieži tiek pievērsta uzmanība svara pieauguma iespējamībai un citām blakusparādībām, piemēram, matu izmaiņām, ādas problēmām, izsitumiem un pūtītēm. Starp iespējamām biežajām blakusparādībām, lietojot Duphaston, netiek pieminēta uzlabošanās iespējamība.

Sievietes, kuras ilgu laiku lietojušas Duphaston, apstiprina, ka pašas zāles neizraisa svara pieaugumu, bet, ja tas notiek, labāk konsultēties ar endokrinologu.

Kas ir labāk lietot Duphaston vai Utrozhestan un kā zāles atšķiras

Utrozhestan ir vēl viens progesterona līdzeklis, ko lieto līdzīgi kā Duphaston. Izvēle par labu vienai vai otrai narkotikai tiek veikta saskaņā ar medicīnisko atzinumu, ņemot vērā iespējamās īpašības, pacienta vispārējo veselības stāvokli. Parastā Utrozhestan lietošanas prakse ir pirmajos grūtniecības mēnešos, ko izraisa progesterona deficīts sievietes ķermenī.

Atšķirība starp Utrozhestan un Duphaston ir tā, ka to var ievadīt vagināli, vienlaikus novēršot dažas nepatīkamas blakusparādības, piemēram, sliktu dūšu, reiboni un vispārēju diskomfortu. Dažām īpašībām Utrozhestan ir labāks, jo tas negatīvi neietekmē aknu darbību, nepalielina asins recekļu veidošanās risku un neizraisa bīstamus asinsspiediena pazeminājumus..

Folijskābe un Duphaston

Bieži vien, mēģinot iedomāties, un agrīnā grūtniecības stadijā ieteicams paralēli lietot Duphaston un folijskābi. Daudzas sievietes interesē, kādas būs šādas kombinācijas sekas? Mēs atbildam uz jautājumu - folijskābe neatceļ hormonālo zāļu iedarbību.

Folijskābe netraucē Duphastona darbību, un šī kombinācija tiek mierīgi praktizēta.

Alkohola saderība

Ražotājs neaizliedz alkohola lietošanu ārstēšanas laikā, bet tikai jūs varat izdarīt izvēli.
Duphaston normalizē hormonālo līdzsvaru, un alkohols to pārkāpj. Iespējama asiņošana no dzemdes, jo etanols paplašina asinsvadus. Šī alkohola ietekme uz ķermeni, lietojot Duphaston, tika atklāta laboratorijas pētījumā ar dzīvniekiem.

Zāļu analogi

Utrozhestan

Taizemē izstrādāta zāle. Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir dabisks dabiskas izcelsmes progesterons. Labāk panesams, jo trūkst alerģijas pret sastāvdaļām. Pieejams divās zāļu formās - tabletes un svecītes.

Progesterons

Atbrīvošanās forma - injekcijas šķīdums. Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir gestagēns, kas pazīstams kā dzeltenā ķermeņa hormons.

Ingesta

Pieejams šķidra šķīduma formā ampulās injekcijām. Aktīvā viela ir progesterons.

Secinājums no lietošanas instrukcijas

Lietošanas instrukcijās norādīts, ka šīs ir hormonālas zāles, kuras jālieto tikai pēc ārsta ieteikuma un ārsta uzraudzībā. Ja to lieto nepiedienīgi, tas var kaitēt.

Riska grupā ir pacienti, kuriem ir alerģija pret zāļu sastāvdaļām, ja nav konstatēts asiņošanas no maksts cēlonis, smagas sirds un asinsvadu sistēmas vai smadzeņu slimības, ieskaitot audzēju.

Iespējamais blakusparādību risks aknu un asinsrites slimību gadījumā, tendence uz depresiju.

Dufaston®

Instrukcijas

  • Krievu
  • қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela: 10 mg hidrogesterona,

palīgvielas: laktozes monohidrāts, metiloksipropilceluloze, kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts,

apvalks: Opadry white Y-1-7000 (titāna dioksīds (E-171), metilhidroksipropilceluloze, polietilēnglikols).

Apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas, baltas apvalkotas tabletes ar slīpām malām vienā pusē, ar uzrakstu "155" pa kreisi un pa labi no iecirtuma tabletes otrā pusē..

Farmakoterapeitiskā grupa

Dzimumhormoni. Progestogēni. Pregnadiēna atvasinājumi. Didrogesterons.

ATX kods G03DB01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (Tmax) no 0,5 līdz 2,5 stundām. Didrogesterona absolūtā biopieejamība, lietojot 20 mg perorāli (salīdzinot ar 7,8 mg intravenozi), ir 28%.

Tabulā norādītas vidējās hidrogesterona (D) un dihidrodidrogesterona (DHD) farmakokinētisko parametru vērtības pēc atkārtotas perorālas didrogesterona lietošanas 10 mg devā..

10 mg hidrogesterona

*: pamatojoties uz AUC (0-tau) / 24

Izplatīšana. Ar stabilu didrogesterona koncentrāciju, ievadot intravenozi, izplatīšanās tilpums ir aptuveni 1400 litri. Didrogesterons un DHD saistās ar plazmas olbaltumvielām vairāk nekā par 90%.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons tiek ātri metabolizēts līdz DHD. Galvenā metabolīta 20-α-dihidrodidrogesterona (DHD) koncentrācija maksimumu sasniedz aptuveni 1,5 stundas pēc devas. DHD koncentrācija plazmā ir ievērojami augstāka nekā didrogesterona. DHD un didrogesterona AUC (laukums zem līknes) un Cmax (maksimālā koncentrācija) attiecība ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Didrogesterona un DHD pusperiods ir vidēji attiecīgi 5-7 stundas un 14-17 stundas. Visu hidrogesterona metabolītu galvenā iezīme ir sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-1 konfigurācijas klātbūtne un 17-a-hidroksilēšanas neesamība. Tas izskaidro estrogēnas un androgēnas iedarbības trūkumu.

Izdalīšanās. Pēc perorālas iezīmēta hidrogesterona lietošanas vidēji 63% devas izdalās ar urīnu. Kopējais plazmas klīrenss 6,4 l / min. Pilnīga didrogesterona eliminācija notiek pēc 72 stundām. DHD izdalās ar urīnu galvenokārt glikuronskābes konjugāta veidā.

Devas un laika atkarība. Farmakokinētika ir lineāra gan vienā, gan vairākās devās robežās no 2,5 līdz 10 mg. Vienas un vairāku devu kinētikas salīdzinājums liecina, ka atkārtotas devas ievadīšanas rezultātā farmakokinētiskie parametri D un DHD nemainās. Stabila koncentrācija tiek sasniegta pēc 3 ārstēšanas dienām.

Farmakodinamika

Didrogesterons ir sintezēts progesterona analogs, kas ir aktīvs iekšķīgi lietojot. Dufaston® izraisa pilnīgu endometrija sekrēcijas transformāciju estrogēnu sensibilizētajā dzemdē, tādējādi pasargājot endometriju no hiperplāzijas un / vai vēža, risku, kas palielinās, ievadot estrogēnu. Didrogesteronam nav estrogēnas, androgēnas, anaboliskas un kortikoīdu aktivitātes.

Duphaston® nenomāc ovulāciju. Tā rezultātā reproduktīvā vecuma sievietēm, kas lieto Dufaston®, saglabājas apaugļošanās iespēja.

Sievietēm pēc menopauzes, kurām nav izņemta dzemde, estrogēna HAT palielina endometrija hiperplāzijas un vēža risku. Progestogēna pievienošana novērš šī riska palielināšanos.

Lietošanas indikācijas

- menstruālā cikla pārkāpums

- neauglība luteālās nepietiekamības dēļ

- draudēja aborts progesterona deficīta dēļ

- atkārtots aborts progesterona deficīta dēļ

Izmantojot estrogēna terapiju sievietēm ar neskartu dzemdi, to var lietot cikliskā režīmā šādos apstākļos:

- endometrija hiperplāzijas profilaksei pēcmenopauzes periodā

- disfunkcionāla dzemdes asiņošana

Lietošanas metode un devas

Ieteiktās devu shēmas var pielāgot atkarībā no stāvokļa smaguma un individuālās reakcijas uz ārstēšanu..

Neregulāras menstruācijas - 1 tablete (10 mg) dienā no 11. līdz 25. dienai. Panākt regulāru 28 dienu ciklu.

Endometrioze - 1-3 tabletes (10-30 mg) dienā no cikla 5. līdz 25. dienai vai nepārtraukti. Deva, kas pārsniedz 1 tableti dienā, visu dienu jāsadala vairākās devās. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu.

Dismenoreja - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā no cikla 5. līdz 25. dienai. Deva, kas pārsniedz 1 tableti dienā, visu dienu jāsadala vairākās devās. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu. Turpiniet ārstēšanu nepārtraukti 6 mēnešus.

Neauglība luteālās nepietiekamības dēļ - 1 tablete (10 mg) dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Turpiniet ārstēšanu nepārtraukti vismaz 6 ciklus pēc kārtas. Kad iestājas grūtniecība, pirmajos mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu saskaņā ar shēmu, kas ieteicama parastajiem abortiem..

Apdraudēts aborts progesterona deficīta dēļ - sākotnējā deva: 4 tabletes (40 mg) vienu reizi, pēc tam 1 tablete (10 mg) ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu. Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās vai atkārtojas, deva jāpalielina par 1 tableti (10 mg) ik pēc 8 stundām. Turpiniet ārstēšanu efektīvā devā 1 nedēļu pēc simptomu pazušanas; tad pamazām samazinās. Ar sekojošu simptomu recidīvu turpiniet ārstēšanu ar efektīvo devu, kas sasniegta agrāk..

Parasts spontāns aborts progesterona deficīta dēļ - 1 tablete (10 mg) dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai; tad devu var pakāpeniski samazināt. Ārstēšana jāsāk pirms apaugļošanās. Ja parādās draudoša aborta simptomi, turpiniet ārstēšanu saskaņā ar šo indikāciju.

Disfunkcionāla dzemdes asiņošana

Lai apturētu asiņošanu - 1 tablete (10 mg) 2 reizes dienā 5-7 dienas. Asins zudums dažu dienu laikā tiek ievērojami samazināts. Dažas dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir iespējama intensīva asiņošana no abstinences. Par to jābrīdina pacients.

Turpmāko smago asiņošanu var novērst, profilaktiski ievadot 1 tableti (10 mg) dienā no cikla 11. līdz 25. dienai, ja nepieciešams, kombinācijā ar estrogēniem, 2-3 ciklus. Pēc tam ārstēšanu var pārtraukt, lai nodrošinātu regulāru ciklu atjaunošanos..

Sekundārā amenoreja - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā no cikla 11. līdz 25. dienai, lai panāktu endometrija sekrēcijas transformāciju adekvātas stimulācijas rezultātā ar endogēniem vai eksogēniem estrogēniem.

Lai novērstu endometrija hiperplāziju postmenopauzes periodā - kombinācijā ar nepārtrauktu estrogēnu ievadīšanu - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā 14 dienas pēc kārtas 28 dienu cikla laikā. Ja jums jālieto 2 tabletes dienā, devu sadala divās devās. Lietojot didrogesteronu, ir iespējama asiņošanas pārtraukšana.

Kombinēta terapija ar estrogēniem un progestogēniem jāveic, izmantojot zemāko efektīvo hormonu devu un pēc iespējas īsāku laiku, salīdzinot ar ārstēšanas mērķiem un katras sievietes riskiem, regulāri pārvērtējot riskus un ieguvumus.

Premenstruālā sindroms - 1 tablete (10 mg) 2 reizes dienā no cikla 11. līdz 25. dienai.

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: Nav nozīmīgu datu par didrogesterona lietošanu pirms menarche.

Didrogesterona drošība un efektivitāte pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem nav pierādīta..

Iekšķīgai lietošanai. Izrakstot lielākas devas, tabletes jālieto dalītās devās visas dienas garumā..

Blakus efekti

Blakusparādības, par kurām visbiežāk ziņots klīniskajos pētījumos ar sievietēm sievietēm, kuras lietoja didrogesteronu, kā norādīts bez estrogēna, bija šādas: metrorāģija, krūšu jutīgums / maigums, migrēna / galvassāpes.

Klīniskajos pētījumos ar hidrogesteronu (n = 3483) novērotas šādas nevēlamās blakusparādības (ar to biežumu), kā norādīts bez estrogēna, un par tām ziņots spontāni.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Aktīvā viela:

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Duphaston
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zāļu Duphaston uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Duphaston derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Gestagēns [estrogēni, gestagēni; viņu homologi un antagonisti]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • N80 endometrioze
  • N91 Menstruāciju trūkums, trūcīgas un retas menstruācijas
  • N93 Cita patoloģiska asiņošana no dzemdes un maksts
  • N94 Sāpes un citi apstākļi, kas saistīti ar sieviešu dzimumorgāniem un menstruālo ciklu
  • N94.3 Pirmsmenstruālā spriedzes sindroms
  • N94.6 Dismenoreja, nenoteikta
  • N95.1 Menopauze un klimatiskais stāvoklis sievietēm
  • N95.3 Apstākļi, kas saistīti ar mākslīgi izraisītu menopauzi
  • N95.8 Citi specifiski menopauzes un perimenopauzes perioda traucējumi
  • N96 Parasts aborts
  • N97 Sieviešu neauglība
  • O20.0 Apdraudēts aborts

3D attēli

Sastāvs

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
hidrogesterons10 mg
palīgvielas: laktozes monohidrāts - 111,1 mg; hipromeloze - 2,8 mg; kukurūzas ciete - 14 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,4 mg; magnija stearāts - 0,7 mg
plēves apvalks: Opadry white Y-1-7000 (hipromeloze, polietilēnglikols 400, titāna dioksīds (E171) - 4 mg

Zāļu formas apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas, baltas krāsas tabletes ar slīpām malām, apvalkotas, ar līniju vienā pusē, abās līnijas pusēs iegravēts "155"..

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Duphaston ® (hidrogesterons) ir progestagēns, kas ir aktīvs, lietojot iekšķīgi, un tas ir indicēts visos endogēnā progesterona deficīta gadījumos. Didrogesterons nodrošina sekrēcijas fāzes sākšanos endometrijā, tādējādi samazinot endometrija hiperplāzijas un / vai estrogēna izraisītas kancerogēzes risku..

Nepiemīt estrogēna, androgēna, anaboliska un GCS aktivitāte.

Didrogesterons nav kontracepcijas līdzeklis. Terapeitiskais efekts, lietojot didrogesteronu, tiek sasniegts, nenomācot ovulāciju.

Farmakokinētika

Iesūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons ātri uzsūcas. Laiks sasniegt Cmaks didrogesteronam svārstās no 0,5 līdz 2,5 stundām. Didrogesterona absolūtā biopieejamība (20 mg perorāla deva pret 7,8 mg IV) ir 28%..

Tabulā parādīti didrogesterona un 20α-dihidrodidrogesterona (DHD) farmakokinētiskie parametri pēc vienas 10 mg didrogesterona devas.

Farmakokinētiskie parametriDidrogesteronsDGD
Cmaks, ng / ml2.153
AUCinfūzija, ng h / ml7,7322

Izplatīšana. Pēc intravenozas D hidrogesterona ievadīšanasss ir aptuveni 1400 litri. Vairāk nekā 90% no hidrogesterona un DHD saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons tiek ātri metabolizēts līdz DHD. NOmaks galvenais DHD metabolīts tiek sasniegts apmēram 1,5 stundas pēc zāļu lietošanas. DHD koncentrācija asins plazmā ir ievērojami augstāka nekā didrogesterona koncentrācija. AUC un C attiecībamaks DHD līdz hidrogesteronam ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Vidējais T1/2 hidrogesterons un DHD svārstās attiecīgi no 5 līdz 7 un 14 līdz 17 stundām. Visu metabolītu kopīgā īpašība ir sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-onkonfigurācijas saglabāšana un 17α-hidroksilēšanas reakcijas neesamība. Tas izskaidro estrogēnas un androgēnas iedarbības trūkumu didrogesteronā..

Izdalīšanās. Pēc perorālas iezīmēta hidrogesterona lietošanas vidēji 63% devas izdalās caur nierēm (ar urīnu). Kopējais plazmas klīrenss ir 6,4 l / min. Pēc 72 stundām hidrogesterons tiek pilnībā izvadīts no organisma. DGD urīnā ir galvenokārt glikuronskābes konjugātu veidā..

Farmakokinētisko parametru atkarība no devas un laika. Zāles raksturo lineāra farmakokinētika ar vienreizēju un vairākkārtēju iekšķīgu lietošanu devās no 2,5 līdz 10 mg.

Salīdzinot farmakokinētiskos parametrus ar vienreizēju un vairākkārtēju iekšķīgu lietošanu, tika konstatēts, ka atkārtotas lietošanas rezultātā hidrogesterona un DHD farmakokinētika nemainījās..

Līdzsvars tiek sasniegts 3 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.

Zāles Dufaston ® indikācijas

apstākļi, kam raksturīgs progesterona deficīts:

- neauglība luteālās fāzes nepietiekamības dēļ;

- disfunkcionāla dzemdes asiņošana;

- luteālās fāzes atbalsts mākslīgās reprodukcijas metožu izmantošanas procesā;

hormonu aizstājterapija (HAT) (lai neitralizētu estrogēnu proliferatīvo iedarbību uz endometriju kā daļu no HAT sievietēm ar dabiskas vai ķirurģiskas menopauzes izraisītiem traucējumiem ar neskartu dzemdi).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret didrogesteronu vai citām zāļu sastāvdaļām;

diagnosticētas vai aizdomas par no progestogēna atkarīgām neoplazmām (piemēram, meningiomu);

asiņošana no neskaidras etioloģijas maksts;

aknu darbības traucējumi, ko izraisa akūtas vai hroniskas aknu slimības pašlaik vai vēsturē (pirms aknu darbības testu normalizēšanas);

pašreizējie vai iepriekšējie ļaundabīgie aknu audzēji;

galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

spontāns aborts (spontāns aborts) vai spontāns aborts luteālās fāzes atbalsta laikā reproduktīvās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) ietvaros;

porfīrija, pašreizējā vai vēsture;

zīdīšanas periods;

līdz 18 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par efektivitāti un drošību pusaudžu meitenēm līdz 18 gadu vecumam.

Kombinācijā ar estrogēnu

Lietojot, kā norādīts, hormonu aizstājterapija (HAT):

neārstēta endometrija hiperplāzija;

artēriju un vēnu tromboze, trombembolija šobrīd vai vēsturē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu, tromboflebītu, hemorāģiskus un išēmiskus cerebrovaskulārus traucējumus);

identificēta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi (rezistence pret aktivēto C proteīnu, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, C olbaltumvielu deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulants).

Piesardzības pasākumi: depresija, pašreizējā vai anamnēzē; apstākļi, kas iepriekš parādījās vai pasliktinājās iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu lietošanas laikā, piemēram, holestātiska dzelte, herpes grūtniecības laikā, smags nieze, otoskleroze.

Lietojot hidrogesteronu kombinācijā ar estrogēniem, tromboembolisko stāvokļu attīstības riska faktoru klātbūtnē jābūt uzmanīgiem, piemēram, stenokardija, ilgstoša imobilizācija, smaga aptaukošanās (ĶMI vairāk nekā 30 kg / m2), vecāks vecums, plašas ķirurģiskas iejaukšanās, sistēmiskā sarkanā vilkēde, vēzis ; pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju; ar endometriozi, dzemdes mioma; anamnēzē ir endometrija hiperplāzija; aknu adenoma; cukura diabēts ar vai bez asinsvadu komplikācijām; arteriālā hipertensija; bronhiālā astma; epilepsija; anamnēzē migrēna vai stipras galvassāpes; žultsakmeņu slimība; hroniska nieru mazspēja; ar anamnēzē no estrogēnu atkarīgu audzēju attīstības riska faktoriem (piemēram, 1. līnijas radinieki ar krūts vēzi).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Didrogesteronu ir lietojuši vairāk nekā 10 miljoni grūtnieču. Līdz šim nav datu par didrogesterona negatīvo ietekmi, lietojot to grūtniecības laikā.

Zāles var lietot grūtniecības laikā (sk. "Indikācijas").

Ir atsevišķi ziņojumi par iespējamo saistību starp hipospadiju risku un noteiktu progestogēnu lietošanu. Tomēr daudzi dažādi faktori, kas ietekmē grūtniecību, neļauj mums izdarīt nepārprotamu secinājumu par progestogēnu ietekmi uz hipospadiju risku. Klīnisko pētījumu rezultāti, kuros ierobežots skaits sieviešu grūtniecības sākumā saņēma didrogesteronu, neapstiprināja paaugstinātu hipospadiju attīstības risku. Pašlaik citi epidemioloģiskie dati nav pieejami.

Nav datu par didrogesterona iekļūšanu mātes pienā. Lietojot citus progestogēnus, ir konstatēts, ka progestogēni un to metabolīti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Risks bērnam nav pētīts. Šajā sakarā zīdīšana, lietojot Duphaston®, nav ieteicama.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri saņem terapiju tikai ar hidrogesteronu, visbiežāk: galvassāpes / migrēna, slikta dūša, menstruāciju traucējumi, krūšu jutīgums / jutīgums.

Klīniskajos pētījumos, kā arī pēcreģistrācijas periodā (spontāni ziņojumi), lietojot tikai hidrogesteronu, tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības ar zemāk norādīto attīstības biežumu (ziņoto gadījumu skaits / pacientu skaits).

Nevēlamo notikumu biežums ir šāds: bieži - no ≥1 / 100 līdz l kuņģa-zarnu traktā: bieži - slikta dūša; reti - vemšana.

No aknām un žults ceļiem: reti - aknu disfunkcija (ar dzelti, astēniju vai savārgumu, sāpēm vēderā).

No ādas un zemādas audiem: reti - alerģisks dermatīts (piemēram, izsitumi, nieze, nātrene); reti - Kvinkes tūska.

No dzimumorgāniem un piena dziedzera puses: bieži - menstruālā cikla traucējumi (ieskaitot metroragiju, menorāģiju, oligo- / amenoreju, dismenoreju un neregulāru menstruālo ciklu), krūšu jutīgums / jutīgums; reti - piena dziedzeru pietūkums.

Jaunveidojumi: labdabīgi, ļaundabīgi un nenoteikti: reti palielinās no progestogēnu atkarīgo jaunveidojumu lielums (piemēram, meningioma).

Vispārēji traucējumi: reti - tūska.

Cits: reti - svara pieaugums.

Lietojot dažus progestogēnus kombinācijā ar estrogēniem hormonu aizstājterapijas ietvaros, ir novērotas šādas nevēlamās blakusparādības: krūts vēzis, endometrija hiperplāzija, endometrija vēzis, olnīcu vēzis; VTE; miokarda infarkts, išēmiska sirds slimība, išēmisks insults.

Randomizētā, dubultmaskētā, divu paralēlu grupu pētījumā, lietojot iekšķīgi lietojamo hidrogesteronu salīdzinājumā ar intravaginālo mikronizēto progesteronu, lai atbalstītu luteālo fāzi palīdzības reprodukcijas laikā, tika parādīts, ka ārstēšanas laikā visbiežāk sastopamo nevēlamo notikumu biežums bija salīdzināms abās grupas. Visizplatītākās (vismaz 5% vienā no ārstēšanas grupām, neatkarīgi no zāles): asiņošana no maksts, slikta dūša, sāpes procedūras laikā, galvassāpes, sāpes vēderā, bioķīmiska grūtniecība. Vienīgais nevēlamais notikums, kas radās ārstēšanas laikā ar biežumu ≥2% pacientu katrā grupā, bija asiņošana no maksts.

Ir iespējams pārtraukt grūtniecību agrīnā stadijā (īpaši pirms 10 grūtniecības nedēļām) - grūtniecības biežums mākslīgi veicinātu reproduktīvo tehnoloģiju (ART) laikā vidēji ir aptuveni 35%. Šajā pētījumā novērotais drošības profils saskan ar paredzamo, ņemot vērā labi izpētīto hidrogesterona un pacientu populācijas drošības profilu..

Mijiedarbība

In vitro iegūtie dati liecina, ka galvenā galvenā farmakoloģiski aktīvā metabolīta, DHD, veidošanās ceļš tiek veikts aldoketo reduktāzes 1 C (AKR 1 C) katalītiskā iedarbībā cilvēka šūnu citozolā. Tad citozola ietvaros metaboliskā transformācija notiek ar citohroma P450 izoenzīmiem, galvenokārt ar CYP3A4 palīdzību, kā rezultātā veidojas vairāki nelieli metabolīti. Transformācijas substrāts, izmantojot CYP3A4 izoenzīmu, ir galvenais aktīvais DHD metabolīts.

Didrogesterona un DHD metabolismu var paātrināt, kombinēti lietojot vielas, kas ir citohroma P450 sistēmas enzīmu induktori, piemēram, pretkrampju līdzekļus (piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu), antibakteriālus un pretvīrusu līdzekļus (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu, rastavirnzu). izcelsmes, kas satur, piemēram, asinszāli.

Ritonaviram un nelfinaviram, kas pazīstami kā spēcīgi citohroma enzīmu inhibitori, lietojot kopā ar steroīdiem, gluži pretēji, ir fermentus inducējošas īpašības.

No klīniskā viedokļa, palielinot hidrogesterona metabolismu, var samazināties tā efektivitāte.

In vitro pētījumu rezultāti rāda, ka klīniski nozīmīgā koncentrācijā esošais hidrogesterons un DHD neinhibē un neizraisa citohroma sistēmas fermentus, kas metabolizē zāles.

Lietošanas metode un devas

Pārtraukuma līnija ir paredzēta tikai tam, lai tableti būtu vieglāk sadalīt un norīt, nevis sadalīt vienādās devās.

Terapijas ilgumu un devas var pielāgot, ņemot vērā pacienta individuālo klīnisko atbildes reakciju un patoloģijas smagumu zemāk norādīto zāļu devu režīmā..

Endometrioze10 mg 2-3 reizes dienā no menstruālā cikla 5. līdz 25. dienai vai nepārtraukti
Neauglība (luteālās fāzes nepietiekamības dēļ)10 mg dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Ārstēšana jāveic nepārtraukti, vismaz 6 ciklus pēc kārtas. Pirmajos grūtniecības mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu saskaņā ar shēmu, kas aprakstīta parastajam aborts.
Draudēja aborts40 mg vienu reizi, pēc tam 10 mg ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd
Ierasts spontāns aborts10 mg 2 reizes dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai, kam seko pakāpeniska devas samazināšana
Pirmsmenstruālais sindroms10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Dismenoreja10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 5. līdz 25. dienai
Neregulāras menstruācijas10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Sekundārā amenorejaEstrogēnu zāles vienu reizi dienā no cikla 1. līdz 25. dienai kopā ar 10 mg zāļu Duphaston® 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai.
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (lai apturētu asiņošanu)10 mg 2 reizes dienā 5 vai 7 dienas
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (asiņošanas novēršanai)10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
HAT kombinācijā ar estrogēnuNepārtrauktā secīgā režīmā 28 dienu ciklā 14 dienas pēc kārtas 14 mg dienā 10 mg didrogesterona. Ar cikliskas terapijas režīmu (kad estrogēnus lieto 21 dienas kursos ar 7 dienu pārtraukumiem) - pēdējās 12-14 dienu estrogēna uzņemšanas laikā 10 mg didrogesterona dienā. Ja biopsija vai ultraskaņa norāda uz nepietiekamu atbildes reakciju uz progestogēna medikamentu, dienas didrogesterona deva jāpalielina līdz 20 mg
Ja pacients nokavēja tablešu lietošanu, tā jālieto pēc iespējas agrāk, 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirsto tableti nevajadzētu dzert, un nākamajā dienā tablete jālieto parastajā laikā. Izlaižot zāles, var palielināties asiņošanas vai smērēšanās plankumu iespējamība
Luteālās fāzes atbalsts mākslīgās reprodukcijas metožu izmantošanas procesā10 mg 3 reizes dienā, sākot no olšūnas paņemšanas dienas un līdz 10 grūtniecības nedēļām (ja grūtniecība tiek apstiprināta). Ja pacients nokavēja tablešu lietošanu, šī tablete jālieto pēc iespējas agrāk un jākonsultējas ar ārstu

Didrogesterona lietošana pirms menarche nav norādīta. Didrogesterona drošība un efektivitāte pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem nav pierādīta. Pašlaik pieejamie ierobežotie dati neļauj ieteikt devu režīmu šīs vecuma pacientiem..

Pārdozēšana

Simptomi: Dati par narkotiku pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti. Pēc perorālas lietošanas hidrogesterons bija labi panesams (ziņotā maksimālā dienas deva bija 360 mg). Teorētiski ir iespējamas zāļu pārdozēšanas klīniskās izpausmes: slikta dūša, vemšana, reibonis un miegainība.

Ārstēšana: simptomātiska, bez specifiska antidota.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Dufaston ® patoloģiskas dzemdes asiņošanas gadījumā ir jānoskaidro asiņošanas cēlonis. Ilgstoši lietojot zāles, ieteicams ginekologa periodiskas pārbaudes, kuru biežumu nosaka individuāli, bet vismaz reizi sešos mēnešos. Nenormālas dzemdes asiņošanas pirmajos ārstēšanas mēnešos var rasties izrāviena asiņošana vai smērēšanās. Ja izrāviena asiņošana vai smērēšanās rodas pēc noteikta zāļu lietošanas perioda vai turpinās pēc ārstēšanas kursa, jums jākonsultējas ar ārstu un jāveic atbilstoša papildu pārbaude, ja nepieciešams, jāveic endometrija biopsija, lai izslēgtu jaunveidojumus endometrijā..

Gadījumā, ja HAT nolūkā tiek noteikts hidrogesterons kombinācijā ar estrogēniem, jums rūpīgi jāizlasa kontrindikācijas un īpašas instrukcijas, kas saistītas ar estrogēnu lietošanu..

HAT jānosaka menopauzes simptomu ārstēšanai, kas nelabvēlīgi ietekmē pacienta dzīves kvalitāti. HAT ieguvuma / riska attiecība jānovērtē katru gadu. Terapija jāturpina tik ilgi, kamēr iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku.

Ir ierobežoti dati par riskiem, kas saistīti ar HAT priekšlaicīgas menopauzes ārstēšanā. Tā kā jaunām sievietēm ir zems absolūtais risks, ieguvuma un riska attiecība var būt labvēlīgāka nekā vecākām sievietēm..

Medicīniskā pārbaude. Pirms sākt lietot hidrogesterona un estrogēna kombināciju (HAT), ir jāapkopo pilnīga individuālā un ģimenes anamnēze. Jāveic objektīva pārbaude (ieskaitot iegurņa orgānu un piena dziedzeru pārbaudi), lai identificētu iespējamās kontrindikācijas un apstākļus, kuriem nepieciešami piesardzības pasākumi..

Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski kontrolēt HAT individuālo toleranci. Pacientam jābūt informētam par izmaiņām piena dziedzeros, par kuru viņai jāinformē ārsts (skatīt Krūts vēzis). Pētījumi, kas saistīti ar mammogrāfiju, jāveic saskaņā ar vispārpieņemtu skrīningu, ņemot vērā individuālās īpašības un klīnisko izskatu.

Endometrija hiperplāzija un vēzis. Sievietēm ar neskartu dzemdi endometrija hiperplāzijas un vēža risks palielinās, ilgstoši lietojot estrogēnu monoterapiju.

Cikliska progestogēnu, ieskaitot didrogesterona lietošana (vismaz 12 dienas 28 dienu ciklā), vai secīgas kombinētas HAT shēmas lietošana sievietēm ar saglabātu dzemdi var novērst paaugstinātu endometrija hiperplāzijas un vēža risku, lietojot estrogēnu monoterapiju.

Piena vēzis. Pieejamie pierādījumi liecina, ka krūts vēža risks ir palielināts sievietēm, kuras HAT saņēma kopā ar estrogēna-progestogēna medikamentiem un, iespējams, ar estrogēna monoterapiju. Riska līmenis ir atkarīgs no HAT ilguma. Epidemioloģiskā pētījuma un WHI pētījuma (Sieviešu veselības iniciatīvas pētījums) rezultāti apstiprina paaugstinātu krūts vēža risku sievietēm, kuras HAT ietvaros lieto zāles, kas satur estrogēna un progesterona kombināciju. Risks palielinās pēc apmēram 3 lietošanas gadiem, bet dažos (parasti 5) gados pēc terapijas beigām tas atkal sasniedz vidējo līmeni.

Lietojot HAT medikamentus, īpaši lietojot kombinētu terapiju ar estrogēniem un gestagēniem, mammogrāfijas laikā var palielināties krūšu audu blīvums, kas var sarežģīt krūts vēža diagnostiku..

Olnīcu vēzis. Olnīcu vēzis ir daudz retāk sastopams nekā krūts vēzis. Epidemioloģiskie dati, kas iegūti no liela mēroga metaanalīzes, liecina par nelielu riska pieaugumu sievietēm, kuras saņem HAT estrogēna monoterapijas vai kombinētas terapijas veidā ar estrogēniem un progestogēniem. Šī riska palielināšanās kļūst acīmredzama, ja terapija ilgst vairāk nekā 5 gadus, un pēc tās pārtraukšanas risks laika gaitā pakāpeniski samazinās. Vairāku citu pētījumu rezultāti, t.sk. WHI, norāda, ka kombinētā HAT ir saistīta ar līdzīgu vai nedaudz zemāku olnīcu vēža risku.

VTE. HAT ir saistīta ar 1,3–3 reizes palielinātu VTE risku; DVT vai PE. Varbūtība ir visaugstākā HAT pirmajā gadā nekā nākamajos gados. Pacientiem ar diagnosticētu trombofiliju ir paaugstināts VTE attīstības risks, un HAT var palielināt risku. Šī iemesla dēļ HAT šādiem pacientiem ir kontrindicēts..

VTE riska faktori ir estrogēna uzņemšana, vecāks vecums, lielas operācijas, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ĶMI virs 30 kg / m 2), grūtniecība, dzemdības, sistēmiskā sarkanā vilkēde un vēzis. Nav viennozīmīgu datu par varikozu vēnu iespējamo nozīmi VTE attīstībā..

Ja pēc ķirurģiskas iejaukšanās ir nepieciešama ilgstoša imobilizācija, 4-6 nedēļas pirms operācijas jāpārtrauc zāļu lietošana HAT, zāļu pilnīga atjaunošana pēc sievietes motora aktivitātes ir iespējama..

Sievietēm, kurām nav bijuši VTE gadījumi, bet ar norādi par trombozes ģimenes anamnēzē jaunībā tuvākajos radiniekos, pēc detalizētas konsultācijas par iespējamiem terapijas ierobežojumiem un trūkumiem var piedāvāt skrīningu (skrīninga laikā tiek atklāta tikai daļa no iedzimtiem hemostatiskās sistēmas defektiem).

Ja trombofilija, kas saistīta ar trombozi, tiek konstatēta ģimenes locekļiem vai smaga defekta klātbūtnē (piemēram, antitrombīna III, C proteīna, S proteīna trūkums vai defektu kombinācija), HAT ir kontrindicēts.

Ja pacients lieto antikoagulantus, rūpīgi jānovērtē HAT ieguvumi / riski. Kamēr nav pabeigts tromboembolijas iespējamās attīstības faktoru pilnīgs novērtējums vai uzsākta antikoagulantu terapija, HAT zāles netiek parakstītas. Ja pēc terapijas uzsākšanas attīstās tromboze, HAT ir jāatceļ.

Steidzami jākonsultējas ar ārstu, ja rodas kādi simptomi, kas norāda uz iespējamu trombemboliju (apakšējo ekstremitāšu sāpīgums vai pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums, neskaidra redze)..

Koronāro artēriju slimība (CHD). Randomizētos kontrolētos pētījumos iegūtie dati neliecina par aizsargājošu iedarbību pret miokarda infarkta attīstību sievietēm ar un bez koronāro artēriju slimībām, kas saņem HAT kombinētas terapijas veidā ar estrogēniem un progestogēniem vai estrogēnu monoterapiju..

Kombinētās HAT laikā relatīvais koronāro artēriju slimības attīstības risks nedaudz palielinās. Absolūtais CAD risks ir atkarīgs no vecuma. Sirds išēmiskās slimības gadījumu skaits uz HAT lietošanas fona ir mazāks veselām sievietēm vecumā, kas tuvu dabiskās menopauzes sākumam, bet nākamajos gados tas palielinās.

Išēmisks insults. Kombinēta terapija ar estrogēniem un progestogēniem vai tikai ar estrogēniem ir saistīta ar 1,5 reizes lielāku išēmiska insulta risku. Relatīvais risks nemainās līdz ar vecumu un nav atkarīgs no menopauzes laika. Tomēr insulta biežums mainās atkarībā no vecuma, un kopējais insulta risks sievietēm, kas saņem HAT, palielināsies līdz ar vecumu..

Palīgvielas. Zāles satur laktozes monohidrātu. Pacienti ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, nedrīkst lietot šīs zāles..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Duphaston® nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Braucot ar transportlīdzekļiem un mehānismiem, jāievēro piesardzība, ņemot vērā nervu sistēmas blakusparādību iespējamību (neliela miegainība un / vai reibonis, īpaši pirmajās uzņemšanas stundās)..

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 10 mg. 20 cilne. PVH plēves un alumīnija folijas blisterī. 1 bl. ievieto kartona iepakojumā. 14. tabula PVH plēves un alumīnija folijas blisterī. 2, 6 vai 8 bl. ievieto kartona kastē.

Ražotājs

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS VEROPHARM, 308013, Krievija, Belgoroda, st. Darbs, 14.

Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība. Abbott Healthcare Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Nīderlande.

Iepakotājs, kas izsniedz kvalitātes kontroli. Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS VEROPHARM, 308013, Krievija, Belgoroda, st. Darbs, 14.

Organizācija, kas pieņem klientu pretenzijas. LLC "Abbott Laboratories" 125171, Krievija, Maskava, Ļeņingradas sk., 16 A, 1. bldg..

Tālr.: (495) 258-42-80; fakss: (495) 258-42-81.

Publikācijas Par Virsnieru Dziedzeri

Asinis un to analīzes

Biomateriālu savākšana un nogādāšana laboratorijāPārbaudot imunoreaktīvo insulīnu, asinis no vēnas tiek ņemtas, izmantojot vakuuma sistēmas. Šādu sistēmu ērtums ir noņemams adatas turētājs ar cauruļu adapteri.

Palielināts prolaktīna daudzums grūtniecības laikā - labs vai slikts?

Palielināts prolaktīna daudzums grūtniecības laikā rodas visām sievietēm, jo ​​šis hormons aktīvi piedalās normālā grūtniecības attīstībā un mātes piena dziedzeru sagatavošanā barošanai.