Lantus, Lantus

Ražotājs - Sanofi-Aventis (Francija), Sanofi

Nosaukums: Lantus ®, Lantus ®

Nosaukums: glargīna insulīns

Sastāvs:

  • 1 ml šķīduma satur:
  • Aktīvā sastāvdaļa: glargīna insulīns - 3,6378 mg, kas atbilst 100 SV cilvēka insulīna.
  • Palīgvielas: m-krezols, cinka hlorīds, glicerīns (85%), nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskā darbība: ilgstošas ​​darbības insulīns.

Glargīna insulīns ir analogs cilvēka insulīnam.

Ar vienu subkutānu Lantus injekciju dienas laikā stabila vidējā glargīna insulīna koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2-4 dienas pēc pirmās devas..

Glargīna insulīna ilgais darbības ilgums ir tieši saistīts ar samazinātu tā absorbcijas ātrumu, kas ļauj zāles lietot vienu reizi dienā. Pēc subkutānas ievadīšanas iedarbība sākas vidēji pēc 1 stundas. Vidējais darbības ilgums ir 24 stundas, maksimālais - 29 stundas. Insulīna un tā analogu, piemēram, glargīna insulīna, lietošanas laiks katram pacientam vai pacientam var ievērojami atšķirties..

Lietošanas indikācijas: Cukura diabēts, kam nepieciešama insulīna terapija pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecākiem par 6 gadiem.

Lietošanas norādījumi: Lantus jālieto tikai subkutāni vienu reizi dienā, vienmēr vienlaikus. Lantus jāinjicē vēdera, pleca vai augšstilba zemādas taukos.

Injekcijas vietām jāmainās ar katru jaunu injekciju ieteicamajās zemādas injekcijas vietās.

Intravenoza parastās devas ievadīšana, kas paredzēta subkutānai ievadīšanai, var izraisīt smagu hipoglikēmiju. Tiek izvēlēta Lantus deva un dienas laiks tās ievadīšanai.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Lantus var lietot gan monoterapijā, gan kombinācijā ar citām hipoglikēmiskām zālēm..

Blakusparādības: Injekcijas vietā var attīstīties lipodistrofija un lokāla insulīna absorbcijas / absorbcijas aizkavēšanās.

Nepārtraukta injekcijas vietu maiņa ķermeņa zonās, kuras ieteicams ievadīt insulīna subkutānai ievadīšanai, var palīdzēt samazināt šīs reakcijas smagumu vai novērst tās attīstību..

Tūlītējas paaugstinātas jutības pret insulīnu alerģiskas reakcijas ir reti sastopamas. Līdzīgas reakcijas uz insulīnu (ieskaitot glargīna insulīnu) vai palīgvielām var izpausties, attīstoties vispārējām ādas reakcijām, angioneirotiskajai tūskai, bronhu spazmām, arteriālai hipotensijai vai šokam, un tādējādi var apdraudēt pacienta dzīvi.

Reti insulīns var izraisīt nātrija izdalīšanās aizkavēšanos un tūskas veidošanos, īpaši, ja pastiprināta insulīna terapija uzlabo metabolisma procesu iepriekš nepietiekamo regulēšanu.

Kontrindikācijas: Paaugstināta jutība pret glargīna insulīnu vai kādu no palīgvielām.

Bērni līdz 6 gadu vecumam (pašlaik nav klīnisku datu par lietošanu).

Zāļu mijiedarbība: Vairāki medikamenti ietekmē glikozes metabolismu, tāpēc var būt nepieciešama glargīna insulīna devas pielāgošana.

Zāles, kas var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un paaugstināt uzņēmību pret hipoglikēmiju, ietver perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, disopiramīdu, fibrātus, fluoksetīnu, monoamīnoksidāzes inhibitorus, pentoksifilīnu, propoksifēnu un salikrobamidilātus..

Zāles, kas var vājināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību, ir glikokortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni, gestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatotropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamīdi) un vairogdziedzera hormons. proteāzes inhibitori, daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, olanzapīns vai klozapīns).

Beta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var vai nu palielināt, vai samazināt insulīna hipoglikēmisko efektu.

Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, dažreiz seko hiperglikēmija.

Turklāt simpatolītisko zāļu, piemēram, beta blokatoru, klonidīna, guanfacīna un reserpīna, ietekmē adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes var mazināties vai tās var nebūt..

Grūtniecība un zīdīšanas periods: grūtniecēm jālieto piesardzīgi.

Pacientiem ar jau esošu vai gestācijas diabētu ir svarīgi uzturēt pietiekamu vielmaiņas regulējumu visas grūtniecības laikā. Pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, otrajā un trešajā trimestrī tā var palielināties. Tūlīt pēc dzemdībām samazinās nepieciešamība pēc insulīna, un tāpēc palielinās hipoglikēmijas risks. Šādos apstākļos ir svarīgi rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs..

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem nav iegūti tieši vai netieši dati par glargīna insulīna embriotoksisko vai fetotoksisko iedarbību..

Nav veikti kontrolēti klīniskie pētījumi par zāļu Lantus drošību grūtniecības laikā. Ir pierādījumi par Lantus lietošanu 100 grūtniecēm ar cukura diabētu. Grūtniecības gaita un iznākums šiem pacientiem neatšķīrās no grūtniecēm ar cukura diabētu, kuras saņēma citus insulīna preparātus.

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, var būt nepieciešama insulīna dozēšana un uztura pielāgošana.

Uzglabāšanas apstākļi: temperatūrā no + 2 ° C līdz + 8 ° C, pasargājot no gaismas un bērniem nepieejamā vietā..

Nesasaldēt! Izvairieties no konteinera tiešas saskares ar saldētavu vai saldētiem priekšmetiem.

Pēc lietošanas sākuma uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz + 25 ° С, kartona iepakojumā (bet ne ledusskapī).

Turklāt: grūtniecēm jālieto piesardzīgi.

Lantus nav izvēlēta zāle diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai. Šādos gadījumos ieteicams veikt īslaicīgas intravenozas insulīna ievadīšanu..

Ierobežotās Lantus lietošanas pieredzes dēļ nebija iespējams novērtēt tā efektivitāti un drošību, ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem vai pacientus ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju..

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, jo vājina tā eliminācijas procesi. Gados vecākiem pacientiem progresējoša nieru darbības pasliktināšanās var izraisīt pastāvīgu insulīna nepieciešamības samazināšanos.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta glikoneoģenēzes un insulīna biotransformācijas spēju samazināšanās dēļ..

Neefektīvas glikozes līmeņa asinīs kontroles gadījumā, kā arī hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas attīstības tendences gadījumā pirms devu korekcijas turpināšanas jāpārbauda noteiktās ārstēšanas shēmas ievērošanas precizitāte, zāļu ievadīšanas vietas un zemādas injekciju kompetenta veikšanas tehnika, ņemot vērā visus faktori, kas attiecas uz problēmu.

Lantus: norādījumi par šķīduma lietošanu

Lantus - zāles, kuru pamatā ir glargīna insulīns, lieto cukura diabēta pretdiabēta terapijai, lai regulētu cukura līmeni.

Insulīna Lantus izraksta pieaugušajiem, kā arī bērniem no 6 gadu vecuma ar cukura diabētu, ja nepieciešama insulīna terapija.

Kompozīcijas un izdalīšanās formas

1 ml injekciju šķīduma satur glargīna insulīnu masas frakcijā 3,6378 mg (atbilst 100 SV). Ir arī vairākas citas sastāvdaļas:

  • Glicerīns
  • Nātrija hidroksīds
  • Gatavs ūdens
  • Sālsskābe
  • Cinka dihlorīds
  • Metakrezols.

Lantus var ražot trīs formās:

  • Īpaša Opticlik sistēma, kas sastāv no kārtridža, kas satur 3 ml insulīnu saturoša šķīduma; iepakojumā ir 5 kārtridži. Lantus, instrukcija
  • OptiSet sistēmas insulīna pildspalvas, 3 ml tilpums, 5 insulīna pildspalvas iepakojuma iekšpusē
  • Lantus SoloStar šķīdums ir kārtridžos (katrs tilpums ir 3 ml), kas iebūvēti vienreizlietojamā insulīna pildspalvveida pilnšļircē ar šļirci: iepakojuma iekšpusē ir 5 pildspalvas, adatas papildus nav iekļautas..

Ārstnieciskās īpašības

Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN) neatbilst tirdzniecības nosaukumam.

Ilgstošas ​​darbības insulīns Lantus pēc struktūras ir līdzīgs dabiskajam insulīnam. To iegūst E. coli DNS rekombinācijas rezultātā; praktiski nešķīst neitrālā pH. Injekcijas šķīduma sastāvā tas ir pilnībā šķīstošs, jo tiek sajaukts ar sālsskābi.

Pēc injekcijas un insulīna iekļūšanas zem ādas tiek reģistrēta tā iekļūšana neitralizācijas procesā, veidojas mikropārvadājumi, kas nodrošina pastāvīgu izlietotā glargīna insulīna minimālo devu izdalīšanos. Pateicoties tam, notiek vienmērīga glikozes līmeņa pielāgošana, un tiek nodrošināta zāļu ilgstoša iedarbība..

Dabiskā insulīna un Lantus galvenā komponenta saistīšanās ātrums ar insulīna receptoriem ir ļoti līdzīgs. Zāļu lietošanas bioloģiskā iedarbība ir identiska endogēnam insulīnam.

Zāļu darbība ir vērsta uz glikozes metabolisma korekciju. Glargīna insulīns ne tikai pazemina glikozes līmeni, bet arī stimulē asimilāciju perifēro audu iekšienē, vienlaikus kavējot tā veidošanos aknu šūnās. Lantus ietekmē tiek novērota lipolīzes nomākšana adipocītu iekšienē, kā arī proteolīze, savukārt olbaltumvielu ražošana palielinās.

Ilgstoša zāļu darbība ir saistīta ar ievērojami samazinātu absorbcijas ātrumu, kā dēļ zāles lieto tikai reizi 24 stundās. Terapeitiskais efekts pēc injekcijas tiek reģistrēts pēc 1 stundas. Vidējais sintētiskā insulīna iedarbības ilgums ir 24 stundas, augstākais - ne vairāk kā 29 stundas.

Gara insulīna Lantus iedarbības raksturs laika gaitā var ievērojami atšķirties gan vienai personai, gan dažādām pacientu grupām..

Lantus: pilnīga lietošanas instrukcija

Cena: no 580 līdz 4500 rubļiem.

Veicot 1. tipa cukura diabēta terapiju, zāles tiek izmantotas kā galvenais insulīna avots.

Ar 2. tipa cukura diabētu var veikt gan monoterapiju, gan kombinētu hipoglikēmisko terapiju ar citiem pretdiabēta līdzekļiem.

Pārejot no zālēm, kuru pamatā ir ilgstošs vai vidējas darbības insulīns, var būt nepieciešams koriģēt bazālā insulīna dienas devu vai izrakstīto hipoglikēmisko terapiju..

Pārejot no insulīna-izofāna injekcijas divas reizes dienā uz vienu Lantus ievadīšanu, bazālā insulīna deva jāsamazina par aptuveni 30% (pirmajās antidiabētiskās terapijas nedēļās), tas palīdzēs samazināt hipoglikēmijas pazīmju iespējamību no rīta un vakarā. Šajā periodā Lantus devas samazinājums jākompensē ar tā sauktā īsā insulīna devas palielināšanu. Pēc adaptācijas perioda beigām devu režīms tiek pielāgots stingri individuāli (zāles kolīts saskaņā ar ārsta noteikto ārstēšanas shēmu).

Tāpat kā cita veida insulīna lietošanas gadījumā cilvēkiem, kuri dabisko insulīna antivielu klātbūtnē saņēma palielinātas zāļu devas, pārejas laikā ir iespējama ievērojama imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, ievadot ilgstošu Lantus insulīnu..

Ir vērts atzīmēt, ka pirmajās antidiabētiskās terapijas nedēļās būs nepieciešama glikozes līmeņa kontrole..

Regulējot metabolismu jutīguma pret insulīnu uzlabošanās dēļ, var būt nepieciešams mainīt zāļu devu režīmu. Devas pielāgošana būs nepieciešama arī tad, ja mainās svars, fiziskās aktivitātes, insulīnu saturoša šķīduma ievadīšanas laiks.

Pirms narkotiku injicēšanas ieteicams izpētīt noteikumus par injekciju iestatīšanu, izmantojot insulīna pildspalvu. Neievadiet Lantus IV, var attīstīties smaga hipoglikēmijas forma.

Lietošana grūtniecības laikā, GV

Lantus grūtniecības laikā var parakstīt, bet tikai ar regulāru glikēmijas kontroli.

B hepatīta laikā var būt nepieciešama uztura korekcija, kā arī devu režīms.

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Glargīna insulīns nav parakstīts bērniem līdz sešu gadu vecumam, jo ​​nav informācijas par šo zāļu lietošanu.

Ir kontrindicēts veikt pretdiabēta terapiju ar pārmērīgu uzņēmību pret injekcijas šķīduma sastāvdaļām.

Personām ar nieru patoloģijām nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, tas ir saistīts ar eliminācijas samazināšanos. Gados vecākiem pacientiem ar nieru sistēmas pasliktināšanos būs jāpielāgo (jāsamazina) zāļu deva.

Nieru mazspējas gadījumā insulīnu saturošu zāļu devas samazināšanās parasti ir saistīta ar daļēju glikoneoģenēzes inhibīciju, kā arī paša insulīna biotransformāciju.

Ja nav glikēmijas kontroles un pastāv tendence uz hiper- un hipoglikēmijas rašanos, pirms zāļu devas pielāgošanas būs jāpārliecinās, vai tiek ievērots ārsta noteiktais pretdiabēta terapijas režīms, injekcijas vietas un zāļu lietošanas tehnika..

Starplaikojošu slimību klātbūtnē regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs, ketona ķermeņu daudzums urīnā. Iespējams, ka var būt vajadzība palielināt zāļu Lantus devu.

Starpnozaru mijiedarbība

Glikozes līmeni pazeminošas darbības palielināšanās tiek novērota, vienlaikus lietojot:

  • Hipoglikēmiskie līdzekļi iekšķīgai lietošanai
  • Disopiramīds
  • Zāles, kas samazina AKE aktivitāti
  • Salicilāta medikamenti un preparāti, kas satur sulfonamīdus
  • Monoamīnoksidāzes inhibitori
  • Daži antidepresanti (piemēram, fluoksetīns)
  • Propoksifēns
  • Pentoksifilīns
  • Šķiedras skābes atvasinājumi.

Hipoglikēmisko efektu var mazināt:

  • Danazols
  • Diurētiskās zāles
  • Estrogēnu progestācijas zāles
  • Daži simpatomimētiķi
  • Vairāki fenotiazīna atvasinājumi
  • Proteāzes inhibitori
  • Zāles, kuru pamatā ir vairogdziedzera hormoni
  • Somatropīns
  • Zāles-adrenokortikosteroīdi
  • Antipsihotiskās zāles
  • Diazoksīds.

Jāatzīmē, ka β-blokatori, klonidīns, zāles, kuru pamatā ir litija sāļi, etanols, var gan samazināt, gan ievērojami palielināt Lantus hipoglikēmisko efektu.

Ja jūs apvienojat glargīna insulīnu ar tādām zālēm kā pentamidīns, var attīstīties hipoglikēmisks uzbrukums.

Simpatolītiskie līdzekļi var samazināt hipoglikēmijas pazīmju smagumu.

Blakusparādības un pārdozēšana

Visizplatītākā Lantus blakusparādība ir hipoglikēmijas attīstība..

Var novērot arī citus negatīvus simptomus:

  • NS, maņu orgāni: redzes traucējumi, retinopātijas attīstība, disgeizija
  • Alerģiskas izpausmes: lokāla hiperēmija un tūska, izsitumi, bronhu spazmas attīstība, Kvinkes tūska
  • Āda: lipoatrofijas vai lipohipertrofijas pazīmes
  • Cits: aizkavēta Na izdalīšanās, mialģija.

Ar smagu hipoglikēmiju var reģistrēt nopietnus neiroloģiskus traucējumus.

Insulīna terapijas laikā ir iespējama antivielu veidošanās pret insulīnu.

Tiek reģistrēta hipoglikēmija gan vidēji smagā, gan smagā formā (konvulsīvs sindroms, krišana komā, dažādi neiroloģiski traucējumi).

Ar mērenu hipoglikēmijas formu negatīvas izpausmes var apturēt, pateicoties viegli sagremojamiem ogļhidrātiem. Dažos gadījumos būs jāpielāgo diēta, jāpalielina fiziskā aktivitāte un jāmaina arī zāļu devu režīms.

Ar smagākām hipoglikēmijas izpausmēm ir nepieciešams injicēt glikagonu (intramuskulāri vai infūzijas veidā), pēc tam tiek noteikts glikozes šķīduma ievadīšana vēnā. Pēc novēroto simptomu novēršanas ieteicams ēst pārtiku, kas bagāta ar ogļhidrātiem, kā arī stingru medicīnisko uzraudzību.

Analogi

Ja nepieciešams, ārsts var ieteikt nomainīt Lantus, analogus izvēlas atsevišķi, vispopulārākais no tiem ir Levemir. Jāatzīmē, ka Lantus un Levemir raksturo ilgstoša darbība. Galvenās atšķirības ir izdalīšanās forma (injekcijas šķīdums) un injekciju biežums (divas reizes dienā). Kurš insulīns ir labāks, kāda ir zāļu devu atšķirība, sazinieties ar ārstu.

Levemirs

Novo Nordisk, Dānija

Cena: no 2300 līdz 3168 rubļiem.

Levemir ir injicējams hipoglikemizējošs līdzeklis, kura galvenā sastāvdaļa ir detemira insulīns. Tas tiek noteikts diabēta ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kad ir nepieciešama insulīna terapija.

Plusi:

  • Piešķirts grūtniecēm
  • Injicē, izmantojot īpašu insulīna šļirci
  • Lietošanai praktiski nav kontrindikāciju.

Mīnusi:

  • Augstas izmaksas
  • Var izraisīt vairākus negatīvus simptomus
  • Nekombinējiet lietošanu ar narkotikām no tiola vai sulfīta grupas.

Lantus

Lietošanas instrukcija:

Lantus - ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīns.

Izlaiduma forma un sastāvs

Lantus ražo šķīduma veidā subkutānai ievadīšanai: caurspīdīgs, gandrīz bezkrāsains vai bezkrāsains (pa 3 ml bezkrāsainām stikla kārtridžiem, 5 kārtridži blisteros, 1 iepakojums kartona kastē; 5 Opticlik kārtridžu sistēmas kartona kastē; 5 OptiSet pildspalvas kartona kastē).

1 ml zāļu sastāvs:

  • Aktīvā viela: glargīna insulīns - 3,6378 mg (atbilst cilvēka insulīna saturam - 100 vienības);
  • Palīgkomponenti: cinka hlorīds, m-krezols (m-krezols), 85% glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.

Lietošanas indikācijas

Lantus tiek nozīmēts bērniem no 6 gadu vecuma un pieaugušajiem ar cukura diabētu, kuriem nepieciešama insulīna terapija.

Kontrindikācijas

  • Vecums līdz 6 gadiem (nav ticamu datu par Lantus efektivitāti un drošību šajā pacientu vecuma grupā);
  • Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Grūtniecēm Lantus jālieto piesardzīgi..

Lietošanas metode un devas

Lantus deva un tā lietošanas laiks tiek noteikts individuāli.

Zāles injicē subkutāni (pleca, vēdera vai augšstilba zemādas taukos) vienu reizi dienā, vienmēr vienlaikus. Injekcijas vietas jāmaina ar katru jaunu Lantus injekciju ieteicamajās injekcijas vietās.

Ir iespējams lietot Lantus kā monoterapiju vai vienlaicīgi ar citām hipoglikēmiskām zālēm.

Pārvietojot pacientus no vidēja ilguma vai ilgstošas ​​darbības insulīna uz Lantus, var būt nepieciešams mainīt vienlaicīgu pretdiabēta terapiju (perorālo hipoglikemizējošo zāļu devas, kā arī īslaicīgas darbības insulīna vai to analogu lietošanas veidu un devas) vai koriģēt bazālā insulīna dienas devu..

Pārvietojot pacientus no dubultas insulīna-izofāna lietošanas uz Lantus lietošanu pirmajās ārstēšanas nedēļās, bazālā insulīna dienas deva ir jāsamazina par 20-30% (lai samazinātu hipoglikēmijas risku naktī un agri no rīta). Šajā periodā Lantus devas samazinājums jākompensē ar īslaicīgas darbības insulīna devu palielināšanu un turpmāk jāpielāgo dozēšanas režīms..

Pārejas laikā uz Lantus un pirmajās nedēļās pēc tam ir nepieciešams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs. Ja nepieciešams, noregulējiet insulīna dozēšanas režīmu. Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī citu iemeslu dēļ, piemēram, mainoties pacienta dzīvesveidam un ķermeņa svaram, zāļu lietošanas dienas laikam vai citos apstākļos, kas palielina noslieci uz hiper- vai hipoglikēmijas attīstību.

Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi (var attīstīties smaga hipoglikēmija). Pirms injekcijas uzsākšanas jums jāpārliecinās, ka šļircē nav citu zāļu atlieku..

Pirms lietojat pilnšļirces OptiSet šļirces pildspalvas, jums jāpārliecinās, ka šķīdums ir bezkrāsains, caurspīdīgs, pēc konsistences atgādina ūdeni un nesatur redzamas cietas daļiņas. Jūs varat izmantot tikai adatas, kas piemērotas OptiSet šļirces pildspalvām. Lai novērstu inficēšanos, atkārtoti lietojamu šļirci drīkst lietot tikai viena persona..

Blakus efekti

Terapijas laikā var attīstīties šādas blakusparādības:

  • Skeleta-muskuļu sistēma: ļoti reti - mialģija;
  • Nervu sistēma: ļoti reti - disgeizija;
  • Redzes orgāns: reti - retinopātija, redzes traucējumi. Izmantojot insulīna terapiju, ko papildina asas glikozes līmeņa svārstības asinīs, diabētiskās retinopātijas gaita var īslaicīgi pasliktināties. Ilgstoša glikozes līmeņa asinīs normalizēšana samazina slimības progresēšanas risku. Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju smagas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt īslaicīgu redzes zudumu;
  • Metabolisms: reti - tūska, nātrija aizture;
  • Āda un zemādas tauki: bieži - lipodistrofija un lokāla insulīna absorbcijas kavēšanās; reti - lipoatrofija. Lipoatrofijas smaguma pakāpes samazināšanu vai attīstības novēršanu veicina pastāvīga injekcijas vietu maiņa ķermeņa zonās, kuras ieteicams ievadīt zemādas insulīna ievadīšanai;
  • Vietējas reakcijas: bieži - sāpes, apsārtums, nieze, nātrene, iekaisums vai pietūkums injekcijas vietā. Parasti nelielas reakcijas izzūd dažu dienu vai vairāku nedēļu laikā;
  • Alerģiskas reakcijas: reti - tūlītējas alerģiskas reakcijas pret zāļu sastāvdaļām, kas izpaužas kā angioneirotiskā tūska, šoks, vispārējas ādas reakcijas, arteriāla hipotensija, bronhu spazmas (šīs reakcijas var apdraudēt pacienta dzīvi). Dažos gadījumos antivielu klātbūtnē, kas reaģē ar cilvēka insulīnu, var būt nepieciešams pielāgot devu, lai novērstu tendenci attīstīties hiper- vai hipoglikēmijai.

Tāpat, lietojot Lantus, ir iespējams attīstīt blakusparādības, kas saistītas ar ietekmi uz ogļhidrātu metabolismu. Visbiežāk hipoglikēmija attīstās, ja insulīna deva pārsniedz tā nepieciešamību. Atkārtotas smagas hipoglikēmijas epizodes var sabojāt nervu sistēmu. Smagas un ilgstošas ​​hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas dzīvībai.

Uz hipoglikēmijas fona ir iespējama neiropsihiatrisko traucējumu (konvulsīvs sindroms, "krēslas" apziņa vai tā zudums) attīstība, pirms kuriem parasti parādās tādas adrenerģiskas pretregulācijas pazīmes kā izsalkums, auksts sviedri, aizkaitināmība, tahikardija (jo nozīmīgāka un ātrāka hipoglikēmija attīstās, jo izteiktākas tās ir) simptomi).

Drošības profils pacientiem līdz 18 gadu vecumam parasti ir līdzīgs pieaugušo pacientu drošības profilam. Pacientiem līdz 18 gadu vecumam ādas reakcijas, piemēram, izsitumi vai nātrene, un lokālas reakcijas attīstās salīdzinoši biežāk. Nav datu par Lantus lietošanas drošību bērniem līdz 6 gadu vecumam..

Speciālas instrukcijas

Lantus nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanā (šajā gadījumā tiek norādīts īslaicīgas intravenozas insulīna ievadīšana)..

Tā kā Lantus lietošanas pieredze ir ierobežota, nebija iespējams novērtēt tā efektivitāti un drošību, ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar smagu vai vidēji smagu nieru mazspēju..

Pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, jo vājina tā eliminācijas procesi. Gados vecākiem pacientiem progresējoša nieru darbības pasliktināšanās var pastāvīgi samazināt insulīna nepieciešamību.

Pacientiem ar smagu aknu mazspēju nepieciešamība pēc insulīna var būt mazāka, kas saistīts ar insulīna biotransformācijas spēju samazināšanos un glikoneoģenēzi.

Neefektīvas glikozes līmeņa asinīs kontroles gadījumā, kā arī ar tendenci uz hiper- vai hipoglikēmijas attīstību, pirms devas režīma pielāgošanas ir jāpārbauda noteiktās terapijas shēmas ievērošanas precizitāte, Lantus injekcijas vietas un zemādas injekciju kompetenta veikšanas tehnika, ņemot vērā visu ietekmējošo. faktori.

Attīstoties hipoglikēmijai pacientiem, kuri saņem Lantus, jāņem vērā iespēja palēnināt izeju no hipoglikēmijas stāvokļa zāļu ilgstošas ​​iedarbības dēļ..

Pacienti, kuriem hipoglikēmijas epizodēm ir īpaša klīniska nozīme, t.sk. ar smagu smadzeņu vai koronāro artēriju trauku stenozi (hipoglikēmijas smadzeņu un sirds komplikāciju attīstības risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt glikozes līmeni asinīs un veikt īpašus piesardzības pasākumus..

Pacienti jābrīdina par apstākļiem, kuros hipoglikēmijas simptomi var būt mazāk izteikti vai nepastāvēt. Riska grupā ietilpst pacienti, kuriem ir ievērojami uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs regulēšana vai pakāpeniski attīstās hipoglikēmija, pacienti ar neiropātiju, ilgstošu cukura diabētu un garīgiem traucējumiem. Hipoglikēmijas simptomi var būt mazāk izteikti gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri no dzīvnieku insulīna tiek pārnesti uz cilvēka insulīnu vai saņem vienlaikus ar citām zālēm. Šajā gadījumā var rasties smaga hipoglikēmija (ar iespējamu samaņas zudumu), pirms pacients saprot, ka viņam attīstās hipoglikēmija..

Hipoglikēmijas riska samazināšanu veicina pacienta atbilstība devu režīmam, diētai un diētai, hipoglikēmisko simptomu rašanās kontrole un pareiza insulīna lietošana. Kad parādās faktori, kas palielina noslieci uz hipoglikēmijas attīstību, īpaši rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, jo var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana. Šie faktori ietver:

  • Insulīna injekcijas vietas maiņa;
  • Alkohola lietošana;
  • Neparasta, ilgstoša vai palielināta fiziskā aktivitāte;
  • Paaugstināta jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus);
  • Nokavētas maltītes
  • Starpslimības, ko papildina caureja vai vemšana;
  • Diētas un diētas pārkāpšana;
  • Daži nekompensēti endokrīni traucējumi (piemēram, virsnieru garozas nepietiekamība vai adenohipofīze, hipotireoze);
  • Vienlaicīga terapija ar dažām citām zālēm.

Starpbrīdīgu slimību gadījumā nepieciešama intensīvāka glikozes līmeņa kontrole asinīs. Daudzos gadījumos ir jāpārbauda ketona ķermeņu klātbūtne urīnā, un var būt nepieciešama arī insulīna dozēšanas shēmas korekcija. Bieži vien nepieciešamība pēc insulīna palielinās. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot vismaz neliels daudzums ogļhidrātu, pat ja viņi ēd nelielu daudzumu pārtikas vai nespēj ēst vai vemj. Šādiem pacientiem nekad nevajadzētu pilnībā pārtraukt insulīna piegādi..

Zāļu mijiedarbība

Šajā gadījumā var būt jāpielāgo perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, fluoksetīns, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, fibrāti, disopiramīds, dekstropropoksifēns, pentoksifilīns, salicilāti un sulfanilamīda medikamenti;.

Insulīna hipoglikemizējošo iedarbību var mazināt vairogdziedzera hormoni, diurētiskie līdzekļi, glikokortikosteroīdi, diazoksīds, danazols, izoniazīds, daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns vai olanzapīns), glikagons, gestagēni, estrogēni, somatotropīns, fenotiazīna atvasinājumi, epathombuinetamphin, proteāzes inhibitori (šajā gadījumā var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana).

Vienlaicīga insulīna lietošana ar pentamidīnu var izraisīt hipoglikēmiju, ko var aizstāt ar hiperglikēmiju. Vienlaicīgi lietojot Lantus ar klonidīnu, beta blokatoriem, etanola un litija sāļiem, ir iespējama gan insulīna hipoglikēmiskās iedarbības palielināšanās, gan samazināšanās..

Vienlaicīgi lietojot Lantus ar simpatolītiskiem līdzekļiem (klonidīns, beta blokatori, guanfacīns un reserpīns) ar hipoglikēmijas attīstību, ir iespējama adrenerģiskās pretregulācijas pazīmju samazināšanās vai trūkums..

Nejauciet un neatšķaidiet Lantus ar citiem insulīna preparātiem vai citām zālēm. Atšķaidīšana vai sajaukšana laika gaitā var mainīt tā darbības profilu. Tas var izraisīt arī nokrišņus..

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 ° C temperatūrā, nesasaldēt.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Pēc lietošanas sākuma kārtridži, kārtridžu sistēmas OptiKlik un pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirces OptiSet jāuzglabā tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C, viņu pašu kartona iepakojumā..

OptiSet pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

Lantus derīguma termiņš kārtridžos, kārtridžu sistēmās OptiKlik un pilnšļirces pildspalvveida pilnšļircēs OptiSet pēc pirmās lietošanas reizes - 1 mēnesis.

Atradāt kļūdu tekstā? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Lantus

Lantus - ilgstošas ​​darbības insulīns.

Lantus izdalīšanās forma un sastāvs

Lantus ir pieejams kā šķīdums subkutānai ievadīšanai ar galveno aktīvo sastāvdaļu glargīna insulīnu..

Palīgvielas ir: cinka hlorīds, metakrezols, sālsskābe, glicerīns, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Lantus farmakoloģiskā darbība

Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, ko ražo, rekombinējot Escherichia coli DNS. Kā daļa no Lantus glargīna insulīns, pateicoties injekciju šķīduma skābajai videi, ir pilnībā šķīstošs.

Pēc tam, kad šķīdums nonāk zemādas taukos, tas nonāk neitralizācijas reakcijā, kā rezultātā veidojas mikrogulsnes, no kurām izdalās noteikts daudzums glargīna insulīna, kas nodrošina ilgāku līdzekļa iedarbības ilgumu..

Glargīna insulīnam ir bioloģiska iedarbība, kas līdzīga endogēnam insulīnam.

Lantus regulē vielmaiņu, pazemina glikozes līmeni asinīs, aktivizē glikozes patēriņu taukaudos un skeleta muskuļos, nomāc glikoneoģenēzi; inhibē proteolīzi un lipolīzi adipocītos, vienlaikus uzlabojot olbaltumvielu sintēzi.

Palielināts glargīna insulīna darbības ilgums ir saistīts ar zemu tā absorbcijas ātrumu, kā dēļ zāles var lietot tikai vienu reizi dienā.

Lantus sāk darboties stundu pēc subkutānas ievadīšanas. Darbības ilgums - 24-29 stundas.

Indikācijas Lantus lietošanai

Saskaņā ar instrukcijām Lantus ir paredzēts lietošanai cukura diabēta gadījumā, kam nepieciešama insulīna terapija pacientiem, kas vecāki par sešiem gadiem..

Kontrindikācijas Lantus lietošanai

Saskaņā ar instrukcijām Lantus netiek lietots ar lielu pacienta jutību pret tā sastāvdaļām, kas jaunākas par 6 gadiem.

Lantus grūtniecības laikā tiek rūpīgi parakstīts.

Lantus lietošanas metode un devas

Lantus paredzēts ievietot zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas. Injekcijas vietām jāmainās ar katru jaunu injekciju.

Zāles var lietot kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, kā arī monoterapiju.

Lantus devas un lietošanas laiks tiek izvēlēts individuāli.

Zāles jālieto tajā pašā dienas laikā, vienu reizi dienā..

Ja pacients pāriet uz Lantus no vidēja vai ilga darbības insulīna lietošanas, insulīna dienas deva ir jāpielāgo.

Ja pacients pāriet uz Lantus lietošanu no dubultas insulīna-izofāna devas, dienas bāzes insulīna deva pirmajās ārstēšanas nedēļās tiek samazināta par 20-30%.

Zāles nav paredzētas intravenozai ievadīšanai. Tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju..

Pirms zāļu injicēšanas jums jāpārbauda, ​​vai šļircē nav citu zāļu atlikumu.

Lantus blakusparādības

Saskaņā ar atsauksmēm, Lantus var izraisīt dažādas negatīvas reakcijas.

  • Ogļhidrātu metabolisms: hipoglikēmijas attīstība, kad tiek pārsniegtas zāļu devas.
  • Āda un zemādas tauki: lipodistrofija, aizkavēta insulīna uzsūkšanās, lipoatrofija.
  • Redzes orgāns: retinopātija, redzes traucējumi.
  • Nervu sistēma: disgeizija.
  • Skeleta-muskuļu sistēma: mialģija.
  • Metabolisms: nātrija aizture, tūska.
  • Alerģiskas reakcijas: vispārinātas ādas reakcijas, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, šoks, arteriāla hipotensija.
  • Vietējās reakcijas: apsārtums, nieze, sāpes, nātrene, iekaisums, tūska injekcijas vietās.

Lantus pārdozēšana

Saskaņā ar Lantus atsauksmēm zāļu pārdozēšana izpaužas kā smaga (dažos gadījumos ilgstoša) hipoglikēmija, kas apdraud pacienta dzīvi.

Šo zāļu pārdozēšanas ārstēšanai pacientam tiek izmantoti ātri sagremojami ogļhidrāti.

Ar smagāku hipoglikēmiju, ko papildina krampji, koma vai neiroloģiski traucējumi, pacientam injicē glikagonu, dekstrozes šķīdumu. Var būt nepieciešams arī ilgstoši uzņemt ogļhidrātus ārsta uzraudzībā, jo, neraugoties uz redzamu pacienta stāvokļa uzlabošanos, hipoglikēmija var atkārtoties..

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Bērna nēsāšanas laikā Lantus lieto ļoti piesardzīgi..

Visā grūtniecības periodā pacientiem ar gestācijas vai jau esošu cukura diabētu ir jāuztur pietiekams metabolisma regulācijas līmenis.

Zīdīšanas laikā sievietei var būt jāpielāgo diēta un insulīna deva.

Mijiedarbība ar citām zālēm

AKE inhibitori, perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, fibrāti, disopiramīds, MAO inhibitori, fluoksetīns, dekstropropoksifēns, pentoksifilīns, sulfonamīdi, salicilāti pastiprina Lantus hipoglikēmisko iedarbību un palielina hipoglikēmijas risku.

Zāļu hipoglikēmiskā iedarbība samazinās: danazols, glikokortikosteroīdi, diazoksīds, glikagons, diurētiskie līdzekļi, izoniazīds, gestagēni, estrogēni, somatotropīns, fenotiazīna atvasinājumi, simpatomimētiskie līdzekļi, vairogdziedzera hormoni, daži neiroleptiskie līdzekļi, proteāzes inhibitori..

Lietojot Lantus kopā ar beta blokatoriem, litija sāļiem, klonidīnu, etanolu, zāļu hipoglikēmisko efektu var vai nu vājināt, vai pastiprināt..

Lantus kombinācijā ar pentamidīnu var izraisīt hipoglikēmiju un sekojošu hiperglikēmiju.

Lietojot Lantus kopā ar beta blokatoriem, guanfacīnu, klonidīnu, reserpīnu, hipoglikēmijas gadījumā adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes var samazināties vai tās var nebūt..

Nejauciet Lantus ar citiem insulīna produktiem, citiem medikamentiem un neatšķaidiet.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Lantus, jāpatur prātā, ka nepieciešamība pēc insulīna var samazināties:

  • pacientiem ar traucētu nieru darbību;
  • gados vecākiem pacientiem ar progresējošu nieru darbības pasliktināšanos;
  • pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Lietojot šīs zāles, samazinās hipoglikēmijas iespējamība naktī, un agrā rīta stundā tā palielinās..

Pateicoties ilgstošai zāļu iedarbībai hipoglikēmijas gadījumā, šī stāvokļa izkļūšanas process palēninās.

Šādi pacienti jābrīdina par hipoglikēmiju prognozējošu simptomu smaguma samazināšanos vai pilnīgu neesamību:

  • kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski;
  • kuriem glikozes līmeņa regulēšana asinīs ievērojami uzlabojās;
  • vecums;
  • ar ilgu cukura diabēta kursu;
  • ar neiropātiju;
  • saņemot papildu ārstēšanu ar citām zālēm;
  • cieš no garīgiem traucējumiem;
  • no dzīvnieku insulīna pārtulkots uz cilvēku.

Uzglabāšanas apstākļi

Lantus uzglabā 2–8º temperatūrā vietās ar ierobežotu piekļuvi bērniem.

Lantus

Lantus®, SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH (Vācija), apraksts apstiprināts 2011. gadā

Uzmanību! Zāles tiek izsniegtas tikai pēc receptes!

Izdalīšanas forma: šķīdums subkutānai 100 V / 1 ml ievadīšanai: 3 ml kārtridži 5 gab., 3 ml kārtridži OptiSet šļirces pildspalvveida pilnšļircēs (5 gab.), 3 ml kārtridži Opticlik kārtridžu sistēmās (5 gab.)

Aktīvā sastāvdaļa: glargīna insulīns (glargīna insulīns)

  1. Sastāvs, izdalīšanās forma un iepakojums
  2. farmakoloģiskā iedarbība
  3. Farmakokinētika
  4. Lietošanas indikācijas
  5. Devas
  6. Blakusefekts
  7. Kontrindikācijas
  8. Lietošana grūtniecības laikā
  9. Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
  10. Pieteikums nieru darbības traucējumiem
  11. Lietošana bērniem
  12. Lietošana gados vecākiem pacientiem
  13. Speciālas instrukcijas
  14. Pārdozēšana
  15. Blakusefekts
  16. Uzglabāšanas apstākļi un periodi
  17. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Sastāvs, izdalīšanās forma un iepakojums

Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.

1 ml
glargīna insulīns3,6378 mg,
kas atbilst cilvēka insulīna saturam100 vienības

Palīgvielas: metakrezols (m-krezols), cinka hlorīds, glicerīns (85%), nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens d / i.

3 ml - kārtridži bezkrāsaina stikla (5) - šūnu kontūru iepakojumi (1) - kartona iepakojumi 3 ml - kārtridži bezkrāsaina stikla (1) - šļirces pildspalvas OptiSet (5) - kartona iepakojumi. 3 ml - kārtridži bezkrāsaina stikla (1) - kārtridžu sistēmas OptiKlik (5) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs. Iegūts, rekombinējot DNS no Escherichia coli sugas baktērijām (K12 celmi). Atšķiras ar mazu šķīdību neitrālā vidē. Preparāta Lantus® sastāvā tas ir pilnībā šķīstošs, ko nodrošina injekcijas šķīduma skābā vide (pH = 4). Pēc ievadīšanas zemādas taukos šķīdums skābuma dēļ nonāk neitralizācijas reakcijā, veidojoties mikropreparātiem, no kuriem pastāvīgi izdalās neliels daudzums glargīna insulīna, nodrošinot vienmērīgu (bez virsotnēm) koncentrācijas-laika līknes profilu, kā arī ilgu zāļu iedarbību..

Glargīna insulīna un cilvēka insulīna insulīna receptoru saistīšanās parametri ir ļoti līdzīgi. Glargīna insulīnam ir bioloģiska iedarbība, kas līdzīga endogēnam insulīnam.

Vissvarīgākā insulīna darbība ir glikozes metabolisma regulēšana. Insulīns un tā analogi samazina glikozes līmeni asinīs, stimulējot glikozes uzņemšanu perifēros audos (īpaši skeleta muskuļos un taukaudos) un kavējot glikozes veidošanos aknās (glikoneoģenēze). Insulīns kavē adipocītu lipolīzi un proteolīzi, vienlaikus uzlabojot olbaltumvielu sintēzi.

Palielināts glargīna insulīna darbības ilgums ir tieši saistīts ar zemu tā absorbcijas ātrumu, kas ļauj zāles lietot vienu reizi dienā. Vidēji iedarbība sākas 1 stundu pēc subkutānas ievadīšanas. Vidējais darbības ilgums ir 24 stundas, maksimālais - 29 stundas. Insulīna un tā analogu (piemēram, glargīna insulīna) darbības raksturs laika gaitā var ievērojami atšķirties gan dažādiem pacientiem, gan vienam pacientam..

Zāles Lantus® darbības ilgums ir saistīts ar tā ievadīšanu zemādas taukos.

Farmakokinētika

Glargīna insulīna un insulīna-izofāna koncentrācijas salīdzinošs pētījums pēc subkutānas ievadīšanas asins serumā veseliem cilvēkiem un pacientiem ar cukura diabētu atklāja novēlotu un ievērojami ilgāku absorbciju, kā arī glargīna insulīna koncentrācijas pīķa neesamību salīdzinājumā ar insulīna-izofāna koncentrāciju.

Lietojot zāles subkutāni 1 reizi dienā, stabila vidējā glargīna insulīna koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2-4 dienas pēc pirmās devas ieviešanas.

T1 / 2 glargīna insulīna un cilvēka insulīna IV ievadīšana ir salīdzināma.

Cilvēkiem glargīna insulīns ir daļēji sadalīts zemādas taukaudos no B-ķēdes (beta-ķēdes) karboksilgrupas (C-gala), veidojot 21A-Gly-insulīnu un 21A-Gly-des-30B-Thr-insulīnu. Plazmā ir gan neizmainīts glargīna insulīns, gan tā šķelšanās produkti.

Lietošanas indikācijas

cukura diabēts, kam nepieciešama ārstēšana ar insulīnu pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecākiem par 6 gadiem.

Devas

Zāles deva un dienas laiks tās ievadīšanai tiek noteikti individuāli. Lantus® tiek ievadīts subkutāni 1 reizi dienā vienmēr vienlaikus. Lantus® jāinjicē vēdera, pleca vai augšstilba zemādas taukaudos. Injekcijas vietām jāmainās ar katru jaunu zāļu injekciju ieteicamajās zonās zāļu subkutānai ievadīšanai.

Zāles var lietot gan kā monoterapiju, gan kombinācijā ar citām hipoglikemizējošām zālēm..

Pārejot no ilgstošas ​​vai vidējas darbības insulīna uz Lantus®, var būt nepieciešams pielāgot bazālā insulīna dienas devu vai mainīt vienlaicīgu pretdiabēta terapiju (īslaicīgas darbības insulīnu vai to analogu, kā arī perorālo hipoglikēmisko zāļu devas)..

Pārejot no insulīna-izofāna dubultas lietošanas uz vienu Lantus devu, pirmajās ārstēšanas nedēļās bazālā insulīna dienas deva jāsamazina par 20–30%, lai samazinātu hipoglikēmijas risku naktī un agri no rīta. Šajā periodā Lantus devas samazinājums jākompensē ar īslaicīgas darbības insulīna devu palielināšanu, kam seko individuāla devas režīma pielāgošana..

Tāpat kā lietojot citus cilvēka insulīna analogus, pacientiem, kuri saņem lielas zāļu devas cilvēka insulīna antivielu klātbūtnes dēļ, pārejot uz Lantus®, var novērot reakcijas uz insulīna ievadīšanu pastiprināšanos. Pārejas laikā uz Lantus® un pirmajās nedēļās pēc tā nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa asinīs kontrole un, ja nepieciešams, insulīna dozēšanas režīma korekcija.

Uzlabotas vielmaiņas regulēšanas un no tā izrietošās jutības pret insulīnu gadījumā var būt nepieciešama turpmāka devas režīma pielāgošana. Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī, piemēram, gadījumos, kad pacienta ķermeņa masa, dzīvesveids, diennakts laiks zāļu ievadīšanai vai ja parādās citi apstākļi, kas veicina noslieci uz hipo- vai hiperglikēmijas attīstību..

Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi. Parastās devas, kas paredzēta s / c ievadīšanai, intravenoza ievadīšana var izraisīt smagas hipoglikēmijas attīstību.

Pirms ievadīšanas jums jāpārliecinās, ka šļircēs nav citu zāļu atlieku..

Zāļu lietošanas un apstrādes noteikumi

OptiSet pildspalvveida pilnšļirces

Pirms lietošanas pārbaudiet kārtridžu šļirces pildspalvveida pilnšļircē. To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, nesatur redzamas cietas daļiņas un pēc konsistences atgādina ūdeni. Tukšās OptiSet šļirces pildspalvveida pilnšļirces nav paredzētas atkārtotai lietošanai, un tās jāiznīcina.

Lai novērstu infekciju, pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai tikai vienam pacientam, un to nevar nodot citai personai.

Darbība ar OptiSet šļirces pildspalvu

Katru nākamo reizi vienmēr jālieto jauna adata. Izmantojiet tikai adatas, kas piemērotas OptiSet šļirces pildspalvai.

Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošības pārbaudi..

Ja tiek izmantota jauna OptiSet šļirces pildspalva, lietošanas gatavības pārbaude jāveic, izmantojot 8 ražotāja iepriekš izvēlētas vienības..

Devas selektoru var pagriezt tikai vienā virzienā.

Nekad negrieziet devas selektoru (devas maiņa) pēc injekcijas sprūda nospiešanas.

Ja pacientam injicē cita persona, viņam jāpievērš īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas traumas ar adatu un infekcijas ar infekcijas slimību.

Nekad nelietojiet bojātu OptiSet šļirces pildspalvu vai ja jums ir aizdomas par darbības traucējumiem..

Gadījumā, ja nolietotais tiek nozaudēts vai sabojāts, ir nepieciešama rezerves OptiSet šļirces pildspalva.

Insulīna pārbaude

Pēc vāciņa noņemšanas no pildspalvveida pilnšļirces pārbaudiet insulīna rezervuāra marķējumus, lai pārliecinātos, ka tajā ir pareizs insulīns. Jāpārbauda arī insulīna izskats: insulīna šķīdumam jābūt dzidram, bezkrāsainam, bez redzamām cietām daļiņām un ar konsistenci, kas līdzīga ūdenim. Nelietojiet OptiSet šļirces pildspalvveida pilnšļirci, ja insulīna šķīdums ir duļķains, krāsains vai satur svešas daļiņas..

Adatas piestiprināšana

Pēc vāciņa noņemšanas uzmanīgi un cieši savienojiet adatu ar šļirces pildspalvu.

Pildspalvveida pilnšļirces gatavības pārbaude

Pirms katras injekcijas jāpārbauda šļirces pildspalvas gatavība lietošanai..

Jaunai un neizmantotai šļirces pildspalvai devas indikatoram jābūt ar 8. numuru, kā to iepriekš bija noteicis ražotājs.

Ja tiek izmantota pildspalvveida pilnšļirce, dozatoru vajadzētu pagriezt, līdz devas indikators apstājas pie 2. Dozators pagriezīsies tikai vienā virzienā..

Lai izsauktu devu, pilnībā izvelciet atbrīvošanas pogu. Nekad negrieziet devas selektoru pēc atbrīvošanas pogas izvilkšanas..

Adatas ārējie un iekšējie vāciņi ir jānoņem. Saglabājiet ārējo vāciņu, lai noņemtu izlietoto adatu.

Turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, ar pirkstu viegli uzsit insulīna rezervuārā tā, lai gaisa burbuļi paceltos uz adatas pusi.

Pēc tam jums ir jānospiež sākuma poga līdz galam.

Ja no adatas gala izdalās insulīna piliens, pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi.

Ja adatas galā neparādās insulīna piliens, jums jāatkārto pārbaude, vai pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai, līdz adatas galā parādās insulīns..

Insulīna devas izvēle

Devu var iestatīt no 2 vienībām līdz 40 vienībām ar 2 vienību soli. Ja nepieciešama deva, kas pārsniedz 40 vienības, tā jāievada divās vai vairākās injekcijās. Pārliecinieties, vai jums ir pietiekami daudz insulīna pareizai devai.

Atlikuma insulīna skala uz caurspīdīgā insulīna trauka rāda aptuveni to, cik daudz insulīna ir palicis OptiSet šļirces pildspalvveida pilnšļircē. Šo skalu nevar izmantot insulīna devu uzņemšanai..

Ja melnais virzulis atrodas krāsainās līnijas sākumā, ir aptuveni 40 insulīna vienības.

Ja melnais virzulis atrodas krāsainās sloksnes galā, tad ir aptuveni 20 insulīna vienības.

Devas selektors jāpagriež, līdz devas indikatora bultiņa norāda uz vēlamo devu..

Insulīna devas lietošana

Injekcijas sprūda jāizvelk līdz robežai, lai piepildītu insulīna pildspalvveida pilnšļirci.

Jāpārbauda, ​​vai pareizā deva ir pilnībā izveidota. Sprūda pārvietojas atbilstoši insulīna daudzumam, kas paliek insulīna traukā.

Poga Sākt ļauj pārbaudīt, kura deva ir izlozēta. Pārbaudes laikā sprūda ir jāuztur enerģiski. Pēdējā redzamā plata līnija uz sprūda parāda izņemtā insulīna daudzumu. Turot nospiestu sprūdu, ir redzama tikai šīs platās līnijas augšdaļa.

Insulīna injekcija

Īpaši apmācītam personālam jāpaskaidro pacientam injekcijas tehnika.

Adata ir ievietota n / c. Injekcijas sākuma poga ir jānospiež līdz galam. Dzirdams klikšķis apstāsies, kad injekcijas sprūda ir pilnībā nospiesta. Pēc tam injekcijas sprūda ir jāuztur 10 sekundes, pirms adata tiek izvilkta no ādas. Tas nodrošinās, ka tiek piegādāta visa insulīna deva..

Adatas noņemšana

Pēc katras injekcijas adata jāizņem no pildspalvveida pilnšļirces un jāizmet. Tas novērsīs infekciju, kā arī insulīna noplūdi, gaisa iekļūšanu un iespējamos adatas aizsprostojumus. Adatas nevar atkārtoti izmantot.

Pēc tam uzlieciet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.

Kārtridži

Kārtridži jālieto kopā ar OptiPen Pro1 šļirces pildspalvu un saskaņā ar ierīces ražotāja ieteikumiem.

Precīzi jāievēro norādījumi par OptiPen Pro1 šļirces pildspalvveida pilnšļirces lietošanu attiecībā uz kārtridža uzstādīšanu, adatas savienošanu un insulīna injekciju. Pirms lietošanas pārbaudiet kasetni. To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un bez redzamām daļiņām. Pirms kasetnes ievietošanas šļirces pildspalvā, kārtridžam jābūt istabas temperatūrā 1-2 stundas. Pirms injekcijas no kārtridža jānoņem gaisa burbuļi. Stingri jāievēro norādījumi. Tukšas kasetnes netiek atkārtoti izmantotas. Ja OptiPen Pro1 šļirces pildspalva ir bojāta, to nedrīkst lietot.

Ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, ja nepieciešams, pacientam var ievadīt insulīnu, izvelkot šķīdumu no kārtridža plastmasas šļircē (piemērots insulīnam 100 SV / ml koncentrācijā)..

Lai novērstu inficēšanos, atkārtoti lietojamu šļirci drīkst lietot tikai viena persona.

Opticlik kasetņu sistēma

Opticlik kārtridžu sistēma ir stikla kasetne, kas satur 3 ml glargīna insulīna šķīduma, un kas ievietota caurspīdīgā plastmasas traukā ar piestiprinātu virzuļa mehānismu.

OptiKlik kārtridžu sistēma jālieto kopā ar OptiKlik šļirces pildspalvu saskaņā ar pievienoto lietošanas instrukciju..

Precīzi jāievēro visi ieteikumi, kas ietverti instrukcijās par kārtridžu sistēmas uzstādīšanu OptiClick šļirces pildspalvveida pilnšļircē, adatas pievienošanu un injekcijas veikšanu.

Ja OptiKlik šļirces pildspalva ir bojāta, tā jānomaina pret jaunu..

Pirms kasetņu sistēmas uzstādīšanas šļirces pildspalvveida pilnšļircē OptiKlik tai jābūt 1-2 stundas istabas temperatūrā. Pirms uzstādīšanas jāpārbauda kasetņu sistēma. To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un bez redzamām cietām daļiņām. Pirms injekcijas no kārtridžu sistēmas jāizņem gaisa burbuļi (tāpat kā lietojot šļirces pildspalvu). Tukšas kasetņu sistēmas netiek atkārtoti izmantotas.

Ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, pēc vajadzības pacientam var ievadīt insulīnu, izvelkot šķīdumu no kārtridža plastmasas šļircē (piemērots insulīnam ar koncentrāciju 100 SV / ml)..

Lai novērstu inficēšanos, atkārtoti lietojamu šļirci drīkst lietot tikai viena persona.

Blakusefekts

Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (≥ 10%), bieži (≥ 1%, kontrindikācijas

bērni līdz 6 gadu vecumam (pašlaik nav klīnisku datu par lietošanu); paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Grūtniecības laikā lietojiet Lantus® piesardzīgi.

Lietošana grūtniecības laikā

Lantus® grūtniecības laikā jālieto piesardzīgi.

Pacientiem ar jau esošu vai gestācijas diabētu ir svarīgi uzturēt pietiekamu vielmaiņas regulējumu visas grūtniecības laikā. Pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, otrajā un trešajā trimestrī tā var palielināties. Tūlīt pēc dzemdībām samazinās nepieciešamība pēc insulīna, un tāpēc palielinās hipoglikēmijas risks. Šādos apstākļos ir svarīgi rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs..

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem nav iegūti tieši vai netieši dati par glargīna insulīna embriotoksisko vai fetotoksisko iedarbību..

Nav veikti kontrolēti klīniskie pētījumi par Lantus® lietošanas drošību grūtniecības laikā. Ir dati par Lantus lietošanu 100 grūtniecēm ar cukura diabētu. Grūtniecības gaita un iznākums šiem pacientiem neatšķīrās no grūtniecēm ar cukura diabētu, kuras saņēma citus insulīna preparātus.

Sievietēm zīdīšanas laikā var būt nepieciešama insulīna dozēšanas shēmas un diētas pielāgošana.

Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem

Tā kā Lantus lietošanas pieredze ir ierobežota, nebija iespējams novērtēt tā efektivitāti un drošību, ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem..

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta glikoneoģenēzes un insulīna biotransformācijas spēju samazināšanās dēļ..

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Ierobežotās Lantus lietošanas pieredzes dēļ nebija iespējams novērtēt tā efektivitāti un drošību, ārstējot pacientus ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem..

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, jo vājina tā eliminācijas procesi. Gados vecākiem pacientiem progresējoša nieru darbības pasliktināšanās var pastāvīgi samazināt insulīna nepieciešamību.

Lietošana bērniem

pašlaik nav klīnisko datu par lietošanu bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem progresējoša nieru darbības pasliktināšanās var pastāvīgi samazināt insulīna nepieciešamību.

Speciālas instrukcijas

Lantus® nav izvēlēta zāle diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai. Šādos gadījumos ieteicams veikt īslaicīgas intravenozas insulīna ievadīšanu..

Ierobežotās Lantus lietošanas pieredzes dēļ nebija iespējams novērtēt tā efektivitāti un drošību, ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem vai pacientus ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju..

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, jo vājina tā eliminācijas procesi. Gados vecākiem pacientiem progresējoša nieru darbības pasliktināšanās var pastāvīgi samazināt insulīna nepieciešamību.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta glikoneoģenēzes un insulīna biotransformācijas spēju samazināšanās dēļ..

Ja neefektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs, kā arī ir tendence uz hipo- vai hiperglikēmijas attīstību, pirms turpināt koriģēt devu, noteiktās ārstēšanas shēmas ievērošanas precizitāti, zāļu ievadīšanas vietas un zemādas injekciju kompetentas ievadīšanas tehniku., ņemot vērā visus to ietekmējošos faktorus.

Hipoglikēmija

Hipoglikēmijas attīstības laiks ir atkarīgs no izmantoto insulīnu darbības profila un tāpēc var mainīties, mainot ārstēšanas shēmu. Tā kā ir palielinājies laiks, kas nepieciešams ilgstošas ​​darbības insulīna iekļūšanai organismā, lietojot Lantus, jārēķinās ar mazāku nakts hipoglikēmijas attīstības varbūtību, savukārt agrā rīta stundā šī varbūtība ir lielāka. Ja pacientiem, kuri saņem Lantus®, rodas hipoglikēmija, jāapsver iespēja palēnināt atveseļošanos no hipoglikēmijas glargīna insulīna ilgstošas ​​darbības dēļ.

Pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodēm var būt īpaša klīniska nozīme, t.sk. ar smagu koronāro artēriju vai smadzeņu asinsvadu stenozi (hipoglikēmijas sirds un smadzeņu komplikāciju attīstības risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņi nesaņem fotokoagulācijas terapiju (pārejoša redzes zuduma risks hipoglikēmijas dēļ), jāveic īpaši piesardzības pasākumi un rūpīgi jāuzrauga glikozes līmenis asinīs.

Pacienti jābrīdina par apstākļiem, kādos hipoglikēmisko prekursoru simptomi var samazināties, kļūt mazāk izteikti vai to nav dažās riska grupās, tostarp:

pacienti ar ievērojami uzlabotu glikozes līmeņa asinīs regulēšanu; pacienti, kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski; gados vecāki pacienti; pacienti ar neiropātiju; pacienti ar ilgstošu cukura diabētu; pacienti ar garīgiem traucējumiem; pacienti no dzīvnieku insulīna pārnesti uz cilvēku insulīns; pacienti, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar citām zālēm.

Šādas situācijas var izraisīt smagas hipoglikēmijas attīstību (ar iespējamu samaņas zudumu), pirms pacients saprot, ka viņam attīstās hipoglikēmija..

Gadījumā, ja glikozētā hemoglobīna līmenis ir normāls vai pazemināts, jāņem vērā atkārtotu neatpazītu hipoglikēmijas epizožu attīstības iespēja (īpaši naktīs).

Pacienta atbilstība devu režīmam, diētai un diētai, pareiza insulīna lietošana un hipoglikēmijas simptomu rašanās kontrole veicina ievērojamu hipoglikēmijas riska samazināšanos. Faktoru klātbūtnē, kas palielina noslieci uz hipoglikēmiju, īpaši rūpīgi jānovēro, jo var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana. Šie faktori ietver:

insulīna injekcijas vietas maiņa; paaugstināta jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); neparasta, palielināta vai ilgstoša fiziskā aktivitāte; vienlaicīgas slimības, ko papildina vemšana, caureja; diētas un diētas pārkāpumi; izlaista ēdienreize; alkohola lietošana; daži nekompensēti endokrīni traucējumi (piemēram, hipotireoze, adenohipofīzes vai virsnieru garozas nepietiekamība); vienlaicīga ārstēšana ar dažām citām zālēm.

Starpslimības

Starpslimību gadījumā nepieciešama intensīvāka glikozes līmeņa kontrole asinīs. Daudzos gadījumos tiek parādīta ketonu ķermeņu klātbūtnes analīze urīnā, un bieži ir nepieciešama arī insulīna dozēšanas shēmas korekcija. Nepieciešamība pēc insulīna bieži palielinās. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot vismaz nelielu daudzumu ogļhidrātu, pat ja viņi ēd tikai nelielu daudzumu pārtikas vai ja viņi nevar ēst, un ja viņi vemj. Šiem pacientiem nekad nevajadzētu pilnībā pārtraukt insulīna piegādi..

Pārdozēšana

Simptomi: smaga un dažreiz ilgstoša hipoglikēmija, bīstama dzīvībai.

Ārstēšana: vieglas hipoglikēmijas epizodes parasti kontrolē, ātri uzņemot ogļhidrātus. Var būt nepieciešams mainīt zāļu devu, diētu vai fiziskās aktivitātes.

Smagākas hipoglikēmijas epizodes, ko papildina koma, krampji vai neiroloģiski traucējumi, prasa intramuskulāru vai subkutānu glikagona ievadīšanu, kā arī intravenozu 40% dekstrozes šķīduma ievadīšanu. Var būt nepieciešama ilgstoša ogļhidrātu uzņemšana un speciālista uzraudzība. iespējama hipoglikēmijas atkārtošanās pēc redzamiem klīniskiem uzlabojumiem.

Blakusefekts

Perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, AKE inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, MAO inhibitori, pentoksifilīns, dekstropropoksifēns, salicilāti un sulfas pretmikrobu līdzekļi var pastiprināt insulīna hipoglikemizējošo iedarbību un palielināt uzņēmību pret hipoglikēmiju. Šīm kombinācijām var būt nepieciešama glargīna insulīna devas pielāgošana.

GCS, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni, gestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, augšanas hormons, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns, salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, proteāzes inhibitori, daži neiroleptiskie līdzekļi (piemēram, olanzapzaps). insulīna hipoglikēmiskā darbība. Šīm kombinācijām var būt nepieciešama glargīna insulīna devas pielāgošana.

Vienlaicīgi lietojot zāles Lantus® ar beta blokatoriem, klonidīnu, litija sāļiem, etanolu, ir iespējama gan insulīna hipoglikēmiskās iedarbības palielināšanās, gan samazināšanās. Pentamidīns, lietojot to kopā ar insulīnu, var izraisīt hipoglikēmiju, kam dažreiz seko hiperglikēmija.

Vienlaicīgi lietojot zāles ar simpatolītisku darbību, piemēram, beta blokatoriem, klonidīnu, guanfacīnu un reserpīnu, hipoglikēmijas attīstībā var samazināties adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes (simpātiskās nervu sistēmas aktivācija) vai tās nav..

Farmaceitiskā mijiedarbība

Lantus® nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem insulīna preparātiem, ar citiem medikamentiem vai atšķaidīt. Sajaucot vai atšķaidot, tā darbības profils laika gaitā var mainīties, turklāt sajaukšanās ar citiem insulīniem var izraisīt nokrišņus.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas 2 ° līdz 8 ° C temperatūrā; nesasalst. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Pēc lietošanas sākuma kārtridži, pilnšļirces pildspalvas OptiSet un kārtridžu sistēmas OptiKlik jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Lai pasargātu no gaismas iedarbības, pilnšļirces OptiSet pildspalvveida pilnšļirces, kārtridži un OptiKlik kārtridžu sistēmas jāuzglabā savās kartona.

Nelietojiet ledusskapī pildspalvveida pilnšļirci OptiSet.

Pēc pirmās lietošanas zāļu derīguma termiņš kārtridžos, pilnšļirces OptiSet šļirces pildspalvās un OptiKlik kārtridžu sistēmās ir 4 nedēļas. Uz etiķetes ieteicams atzīmēt pirmās zāļu uzņemšanas datumu.

Publikācijas Par Virsnieru Dziedzeri

Vairogdziedzeris un liekais svars: kā hormoni ietekmē vielmaiņu

Dzīvē bieži ir pierādījumi, ka hormonālā nelīdzsvarotība izraisa smagas ķermeņa svara svārstības. Dzimuma dziedzeri un, dīvainā kārtā, vairogdziedzeris ir īpaši "grēcīgi", ietekmējot vielmaiņu.