Duphaston, kas paredzēts sievietēm

Duphaston ir medicīniska zāle, ko lieto hormonālas nelīdzsvarotības vai menstruālā cikla traucējumu gadījumā, ko izraisa patoloģisks progesterona līmenis. Izraksta ārsts. Ir blakusparādības, kas var kaitēt sieviešu veselībai.

Sastāvs

Duphaston - baltas apvalkotās tabletes. Tie apzīmē abpusēji izliektu apli, kas sadalīts pa vidu ar līniju. Abās riska pusēs ir skaitļi 155.

Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir didrogesterons. Tas ir dabiskā sieviešu noslēpuma - progesterona - analogs.
Kā palīgvielas:

Laktozes monohidrāts - 111,1

Kukurūzas ciete - 14

Koloidālais silīcija dioksīds - 1.4

Magnija stearāts - 0,7

Opadry white - Y-1-7000 4 (apvalka sastāvs)

Lietošanas indikācijas

Tas tiek nozīmēts progesterona trūkuma dēļ, kas ir neauglības vai menopauzes cēlonis. Ja agrāk meitenei bija spontānie aborti, tad speciālists noteikti izraksta ārstēšanu ar Dufaston.

Norādes par uzņemšanu ir šādas slimības:

Menstruāciju trūkums (amenoreja);

Menstruācijas problēmas;

Izteikta PMS;

Dzemdes asiņošana olnīcu disfunkcijas dēļ;

Aborta draudi grūtniecības pirmajā trimestrī;

Tas ir paredzēts augļa saglabāšanai, spontāna aborta draudiem un priekšlaicīgas dzemdības novēršanai..

Grūtniecības plānošanas laikā tas regulē progesterona ražošanu. Šis hormons ietekmē ovulāciju. Ar pārmērīgu daudzumu sievietes ķermeņa apaugļošanās nenotiek.

Plānojot grūtniecību, ārstēšana sākas cikla otrajā pusē, pēc ultraskaņas skenēšanas. Lai terapija sniegtu pozitīvu rezultātu, zāles jālieto vismaz 6 ciklus.

Dažreiz sievietes lieto tabletes, lai "izsauktu" menstruācijas. Kavēšanās nav norāde uz ārstēšanu un var izraisīt komplikācijas.

Kā darbojas Dufastons

Tabletes ir ļoti absorbējamas. Zāles iedarbība sākas 2 stundas pēc ievadīšanas. Izvadās no organisma 3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas.

Galvenais zāļu mērķis ir atjaunot hormonālo līmeni. Nerada menstruāciju traucējumus un neietekmē ovulāciju.

Didrogesterons veicina grūtniecības koncepciju un uzturēšanu. Bāzes ķermeņa temperatūra lietošanas laikā var svārstīties.

Šādā veidā noteikt ovulāciju un grūtniecību šajā periodā nav iespējams..

Zāles nav kontracepcijas efekta.

Kā pareizi rīkoties

Duphaston ir recepšu medikaments. To izsniedz tikai pēc receptes. Attiecīgi ārsts nosaka devu, noteikumus un ārstēšanas shēmu. Zāļu instrukcijās aprakstīti tikai ieteikumi konkrētai slimībai.

Tiek iekšķīgi lietots kursos.

Ko darīt, ja esat aizmirsis lietot tabletes

Ja no ieteicamā lietošanas laika ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, zāles jālieto, tiklīdz atceraties.

Ja ilgāk par 12 stundām, veiciet nākamo tikšanos saskaņā ar shēmu tādā pašā devā, kādu ārsts izrakstīja. Jums nav jāizdzer vēl viena tablete aizmirstās tabletes vietā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas pierādījumu nav. Ja nejauši tiek pārsniegta deva, nepieciešams skalot kuņģi.

Ja pacients nejūt diskomfortu, terapeitiska darbība nav jāveic.

Blakus efekti

Duphaston ir minimālas blakusparādības, un tas ir drošs medikaments.

Retos gadījumos traucējumi rodas no centrālās nervu sistēmas (CNS), reproduktīvās sistēmas utt..

Lai no tiem izvairītos, pirms iecelšanas ir nepieciešams iziet pilnu pārbaudi un nokārtot nepieciešamos testus..

Galvassāpes un migrēna

Galvassāpes un migrēna ir visizplatītākās blakusparādības. Tas ir saistīts ar faktu, ka zāles stimulē progesterona līmeņa paaugstināšanos. Šīs hormonālās izmaiņas ietekmē nervu sistēmu..

Hemolītiskā anēmija

Hemolītiskā anēmija ir viena no nopietnākajām zāļu blakusparādībām. Tas pārstāv anomāliju asinsrites sistēmas darbā. Šajā slimībā eritrocīti asinīs tiek iznīcināti..

Depresija

Dažos gadījumos ārstēšana var negatīvi ietekmēt sievietes psihi. Komplikācija šajā gadījumā var būt ilgstoša depresija. Apātijas, pastāvīga noguruma, letarģijas utt. Gadījumā jums jākonsultējas ar ārstu. Var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu vai aizstāt to ar analogu.

Slikta dūša un vemšana

Progesterons kairina kuņģa-zarnu trakta gļotādas. Zāļu terapijas laikā tas var izraisīt nelabumu. Dažreiz sliktas dūšas sajūta pārvēršas par vemšanu. Šī parādība ir ārkārtīgi reti..

Aknu disfunkcija

Jebkuras šī orgāna slimības ir kontrindikācija zāļu lietošanai. Blakusparādību simptoms ir pastāvīgs nogurums, sāpes vēderā. Visnopietnākās sekas ir dzelte.

Dzemdes asiņošana

Lietojot nepareizu zāļu devu, sievietēm var rasties asiņošana no dzemdes. Šo blakusparādību var izraisīt nepietiekams progesterona daudzums. Piena dziedzeru jutīguma pavadībā.

Nieze un alerģiskas reakcijas

Hormonu terapija neizbēgami ietekmē epidermu. Tas var izraisīt ādas kairinājumu, ko papildinās nieze, nātrene. Retos gadījumos - Kvinkes tūska. Šāda ķermeņa reakcija runā par individuālu neiecietību pret zāļu sastāvdaļām..

Cikla kļūmes, kavēti periodi

Visbiežāk tas tiek noteikts menstruālā cikla stabilizēšanai kursos saskaņā ar īpašu shēmu. Nepareizu zāļu lietošana var izraisīt kavēšanos. Parasti tos atzīmē pirmajos ārstēšanas mēnešos..

Ķermenis dod šādu reakciju uz papildu hormoniem. Cikla pārstrukturēšana var ilgt trīs mēnešus. Ja šajā laikā kavēšanās turpinās, terapija jāpārtrauc.

Svara pieaugums

Svara pieaugums ir iespējams. Šai parādībai nav zinātniska pamata. Zāles neietekmē ķermeņa tauku palielināšanos. Eksperti ķermeņa svara pieaugumu skaidro ar šķidruma stagnāciju organismā ārstēšanas laikā. Ja sieviete ievēro pareizo uztura sistēmu, svara pieaugumam nav nekāda sakara ar zāļu lietošanu..

Blakusparādības grūtniecības laikā

Duphaston tiek nozīmēts grūtniecības plānošanas stadijā vai pirmajā trimestrī. Tas veicina:

Progesterona normalizēšana asinīs;

Pētnieki ir atzīmējuši tikai pozitīvu ietekmi uz grūtnieces ķermeni. Zāles samazina grūtniecības pārtraukšanas risku, veicina pareizu augļa attīstību.

Blakusparādības var izraisīt nepareiza zāļu lietošana vai pašārstēšanās. Lai izvairītos no nepatīkamām sekām, pēc shēmām un pārbaudēm ārstam jāparaksta ārstēšanas shēma..

Blakusparādības grūtniecības laikā ir:

Neliela izdalīšanās, kuras iespējamais cēlonis var būt nepareiza deva;

Piena dziedzeru jutīgums;

Reibonis, galvassāpes;

Apakšējo un augšējo ekstremitāšu tūska;

Paaugstināts vai pazemināts libido;

Izsitumi uz ādas.

Kāpēc, plānojot grūtniecību, nav vēlams dzert zāles

Duphaston tiek nozīmēts, plānojot grūtniecību. Šajā gadījumā sagatavošanās koncepcijai prasa ļoti ilgu laiku (no 3 līdz 6 cikliem). Daudzi speciālisti iebilst pret šo ārstēšanas metodi..

Tas ir saistīts ar faktu, ka pacienti sāk sevi ārstēt. Kas ir aizliegts.

Kad ginekologs iesaka lietot tabletes, nevācot testus, jums jāatrod cits speciālists.

Nekontrolēta lietošana var nopietni kaitēt sievietes veselībai, jo Palielināts progesterona līmenis asinīs ir nevēlams.

Iemesls, kāpēc sieviete nevar iedomāties un nēsāt bērnu, ne vienmēr ir saistīta ar hormonālo nelīdzsvarotību. Ārstēšana ar Duphaston var tikai saasināt šīs problēmas..

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas. Ja sieviete lieto papildu medikamentus, informējiet ārstu, lai izvairītos no nesaderības.

Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus ar:

Zālēm nav kontracepcijas efektu. Ja ārstēšanas laikā nav laika, veiciet grūtniecības testu.

Ārstēšanas periodā ieteicams pārtraukt alkohola lietošanu. Nav zinātnisku pētījumu par mijiedarbību ar alkoholiskajiem dzērieniem. Pārmērīga alkohola lietošana var izjaukt hormonus un izraisīt aknu darbības traucējumus.

Terapijas kursa laikā ir jāveic pārbaudes, lai pārliecinātos, ka ārstēšana ir efektīva.

Pacientam jāinformē par iespējamām blakusparādībām un kontrindikācijām.

Dažos gadījumos ārstēšana tiek veikta kopā ar estrogēnu.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas ietver:

Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām vai paaugstināta jutība pret tām.

Hroniskas aknu un nieru slimības.

Analogi

Duphaston ir vairāki analogi, tostarp lētāki:

Šīm zālēm ir atšķirīgs galvenās aktīvās sastāvdaļas - didrogesterona - daudzums. Attiecīgi dažādas indikācijas un uzņemšanas shēma.

Par to nomaiņu jāvienojas tikai ar ārstējošo ārstu. Pašārstēšanās nav pieļaujama un var izraisīt nevēlamus rezultātus.

Izlaiduma veidlapas cena

Zāles ir pieejamas tabletēs, iepakotas blisteros. Vienā kastē var būt 20 vai 28 tabletes.

Zāļu ražotājs ir Abbott Laboratories (Holandes un Krievijas kopuzņēmums).

Iepakojuma cena ar:

20 tabletes sākas ar 500 rubļiem;

28 - no 700 rubļiem.

To var iegādāties aptiekā jebkurā vietā.

Duphastons, kura blakusparādības ir vieglas, tiek plaši izmantots mūsdienu ginekoloģijā.

Zāles neietekmē koncentrāciju. Tādēļ ārstēšanas laikā sieviete var vadīt transportlīdzekli..

Nodrošinot pareizu ārstēšanas sistēmu, ārsta uzraudzību, visu viņa ieteikumu īstenošanu, pacients nejutīs diskomfortu.

Dufaston tabletes: instrukcijas, cena, atsauksmes un analogi

Duphaston ir gestagēnas zāles. Lietošanas instrukcijās ieteicams lietot 10 mg tabletes neauglības, endometriozes, progesterona deficīta, dismenorejas ārstēšanai sievietēm, tostarp plānojot grūtniecību.

  1. Izlaiduma forma un sastāvs
  2. Kāpēc ir paredzēts Dufaston??
  3. Lietošanas instrukcija
  4. farmakoloģiskā iedarbība
  5. Kontrindikācijas
  6. Blakus efekti
  7. Bērni grūtniecības un zīdīšanas laikā
  8. Speciālas instrukcijas
  9. Zāļu mijiedarbība
  10. Zāļu Duphaston analogi
  11. Atvaļinājuma apstākļi un cena

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu Duphaston apvalkotās tablešu formas: baltas, apaļas, abpusēji izliektas, ar noapaļotām malām un dalīšanas līniju..

Aktīvā viela ir didrogesterons, 1 tabletē tā saturs sasniedz 10 mg.

Kāpēc ir paredzēts Dufaston??

Norādes par zāļu lietošanu ietver:

  • neauglība luteālās nepietiekamības dēļ;
  • neitralizēt estrogēnu proliferatīvo iedarbību uz endometriju hormonu aizstājterapijas ietvaros sievietēm ar dabiskas vai ķirurģiskas menopauzes izraisītiem traucējumiem ar neskartu dzemdi;
  • draudošs vai parasts aborts (ar progesterona deficītu);
  • dismenoreja, neregulārs menstruālais cikls;
  • endometrioze;
  • sekundārā amenoreja (kombinētā terapijā ar estrogēniem);
  • disfunkcionāla dzemdes asiņošana;
  • pirmsmenstruālā spriedzes sindroms.

Lietošanas instrukcija

Duphaston ir paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai. Neauglības gadījumā (attīstījusies luteālās nepietiekamības rezultātā) ieteicamā zāļu deva ir no 10 mg dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Terapija jāveic nepārtraukti 6 secīgus ciklus. Pirmajos bērna nēsāšanas mēnešos Duphaston lietošana jāturpina, kā ieteikts parastajam abortam.

  • Ar neregulārām menstruācijām ieteicams lietot 10 mg zāles 2 reizes dienā no cikla 11. līdz 25. dienai..
  • Lai apturētu disfunkcionālu dzemdes asiņošanu, pacientam tiek nozīmētas 10 mg zāles 2 reizes dienā 5-7 dienas. Lai novērstu šo stāvokli, Duphaston jālieto 10 mg devā 2 reizes dienā, sākot no cikla 11. līdz 25. dienai..
  • Ar endometriozi parasti 10 mg tiek nozīmēts 2-3 reizes dienā nepārtraukti vai no cikla 5. līdz 25. dienai.
  • Par draudošu abortu 40 mg zāles parasti tiek nozīmētas vienu reizi. Tad - 10 mg ar 8 stundu intervālu, līdz simptomi pilnībā izzūd.
  • Ar amenoreju estrogēni jālieto 1 reizi dienā no 1. līdz 25. cikla dienai vienlaikus ar Dufaston - 10 mg 2 reizes dienā no 11. līdz 25. cikla dienai..
  • Ar dismenoreju - 10 mg zāļu 2 reizes dienā no cikla 5. līdz 25. dienai.
  • Parastā aborta gadījumā Duphaston tiek nozīmēts 10 mg 2 reizes dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai, turpinot pakāpeniski samazināt devu.
  • Premenstruālā sindroma gadījumā no cikla 11. līdz 25. dienai 2 reizes dienā tiek nozīmēts 10 mg zāļu..

Lietojot hormonu aizstājterapiju kombinācijā ar nepārtrauktu estrogēna terapiju, zāles tiek nozīmētas 10 mg vienu reizi dienā 14 dienas 28 dienu cikla laikā..

Ja ultraskaņa vai biopsija apstiprina neadekvātu reakciju uz progestogēno medikamentu, dienas deva jāpalielina līdz 20 mg.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles didrogesterona aktīvā sastāvdaļa ir dabiskā progesterona analogs. Duphaston ir hormonālas zāles.

Šīs zāles ietekmē sievietes ķermenī nav termoģenēzes pārkāpumu, tāpēc ovulācijas noteikšanai var izmērīt bazālo temperatūru. Nozīmē, ka Duphaston (lietošanas instrukcija par to informē) neietekmē vielmaiņas procesus organismā, uz aknu darbību.

Didrogesterons pēc īpašībām un uzbūves ir ļoti līdzīgs dabiskajam progesteronam. Neskatoties uz to, līdzeklis neizraisa to blakusparādību izpausmes, kas rodas, lietojot vairākus sintētiskos progesteronus..

Kā hormonu aizstājterapijas sastāvdaļa menopauzes laikā zāles nodrošina estrogēnu pozitīvu ietekmi uz sievietes asiņu lipīdu profilu. Bet, ja estrogēniem ir negatīva ietekme uz asins koagulācijas procesu, tad didrogesterons neietekmē koagulāciju.

Lietojot iekšķīgi, tiek atzīmēta selektīvā hidrogesterona ietekme uz endometriju, kas palīdz novērst augstu endometrija hiperplāzijas vai kancerogēnas risku, ko izraisa paaugstināta estrogēna ražošana. Zālēm nav kontracepcijas efektu. Ārstēšanas laikā zāles neietekmē ovulāciju..

Kad jūs paņemat līdzekļus, arī jūsu periods turpinās ierastajā ciklā. Sieviete var iestāties grūtniecības laikā ar hidrogesteronu un uzturēt grūtniecību ārstēšanas laikā ar šo medikamentu, jo ārstēšanas laikā nav negatīvas ietekmes uz augli. Ir selektīva iedarbība uz dzemdes gļotādas progestīna receptoriem. Folikuls neietekmē ovulāciju. Nav maskulinizējoša un virilizējoša efekta.

Tā kā dabiskais hormons, hidrogesterons samazina miometrija uzbudināmības līmeni, tā ietekmē samazinās dzemdes saraušanās aktivitāte. Atbilde uz jautājumu, vai šis līdzeklis ietekmē svaru, ir nepārprotama: Duphaston lietošana neveicina papildu mārciņu palielināšanos.

Tādējādi didrogesterons samazina dabisko estrogēnu iedarbību uz ķermeni, tāpēc to veiksmīgi lieto neauglības gadījumā, ar PMS, atkārtotu abortu, ar menopauzi, sievietēm, kurām jau ir bijusi sasalusi grūtniecība utt..

Kontrindikācijas

  • zīdīšanas periods;
  • paaugstināta jutība pret zāļu Duphaston sastāvdaļām, no kurām tabletes var izraisīt blakusparādības;
  • laktāzes deficīts, galaktozes un glikozes nepanesamība;
  • malabsorbcijas sindroms.

Blakus efekti

  • perifēra tūska;
  • izsitumi uz ādas, nieze;
  • izrāviena dzemdes asiņošana (ko var novērst, palielinot devu);
  • galvassāpes, migrēna;
  • hemolītiskā anēmija;
  • iespējama paaugstināta piena dziedzeru jutība;
  • nātrene;
  • Kvinkes tūska;
  • viegla aknu disfunkcija, dažreiz pavada vājums vai savārgums, dzelte vai sāpes vēderā.

Bērni grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles netiek izmantotas pediatrijas praksē. Zāles var ordinēt meitenēm pusaudža gados ar menstruāciju traucējumiem (ieteicams lietot hidrogesteronu un devu nosaka ārsts).

Grūtniecības laikā ir iespējams lietot Duphaston, ja tas ir norādīts. Didrogesterons izdalās mātes pienā. Zīdīšana zāļu lietošanas laikā nav ieteicama.

Speciālas instrukcijas

Didrogesterona izrakstīšanas gadījumā kopā ar estrogēniem (piemēram, hormonu aizstājterapijai) ir rūpīgi jāizpēta brīdinājumi un kontrindikācijas, kas saistītas ar estrogēnu lietošanu..

Pirms sākt lietot estrogēna un didrogesterona kombināciju, ir jāveic pilnīga vēsture. Terapijas periodā ieteicams periodiski pārbaudīt HAT individuālo toleranci. Pacientei jāapzinās, kādas izmaiņas piena dziedzeros viņai nepieciešamas, lai informētu medmāsu vai ārstu. Apsekojumi, ieskaitot mammogrāfiju, ir nepieciešami kopā ar parasto pacienta skrīningu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu, fenobarbitālu un citiem mikrosomu aknu enzīmu induktoriem var paātrināt didrogesterona vielmaiņas procesus un samazināt zāļu efektivitāti. Nav klīniski nozīmīgu Duphaston nesaderības gadījumu ar citām zālēm.

Zāļu Duphaston analogi

Analogus nosaka pēc struktūras:

  1. Progestogels.
  2. Pražisans.
  3. Kronons.
  4. Utrozhestan.
  5. Iprozhin.
  6. Progesterons.

Atvaļinājuma apstākļi un cena

DUFASTON (planšetdatora numurs 20) vidējā cena Maskavā ir 436 rubļi. Kijevā zāles var iegādāties par 387 grivnām, Kazahstānā - par 5022 tenžiem. Aptiekas Minskā piedāvā tabletes 27 - 28 bel. rubļu. Izsniedz no aptiekām pēc receptes. Derīguma termiņš 5 gadi.

Dufaston®

Instrukcijas

  • Krievu
  • қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela: 10 mg hidrogesterona,

palīgvielas: laktozes monohidrāts, metiloksipropilceluloze, kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts,

apvalks: Opadry white Y-1-7000 (titāna dioksīds (E-171), metilhidroksipropilceluloze, polietilēnglikols).

Apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas, baltas apvalkotas tabletes ar slīpām malām vienā pusē, ar uzrakstu "155" pa kreisi un pa labi no iecirtuma tabletes otrā pusē..

Farmakoterapeitiskā grupa

Dzimumhormoni. Progestogēni. Pregnadiēna atvasinājumi. Didrogesterons.

ATX kods G03DB01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (Tmax) no 0,5 līdz 2,5 stundām. Didrogesterona absolūtā biopieejamība, lietojot 20 mg perorāli (salīdzinot ar 7,8 mg intravenozi), ir 28%.

Tabulā norādītas vidējās hidrogesterona (D) un dihidrodidrogesterona (DHD) farmakokinētisko parametru vērtības pēc atkārtotas perorālas didrogesterona lietošanas 10 mg devā..

10 mg hidrogesterona

*: pamatojoties uz AUC (0-tau) / 24

Izplatīšana. Ar stabilu didrogesterona koncentrāciju, ievadot intravenozi, izplatīšanās tilpums ir aptuveni 1400 litri. Didrogesterons un DHD saistās ar plazmas olbaltumvielām vairāk nekā par 90%.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons tiek ātri metabolizēts līdz DHD. Galvenā metabolīta 20-α-dihidrodidrogesterona (DHD) koncentrācija maksimumu sasniedz aptuveni 1,5 stundas pēc devas. DHD koncentrācija plazmā ir ievērojami augstāka nekā didrogesterona. DHD un didrogesterona AUC (laukums zem līknes) un Cmax (maksimālā koncentrācija) attiecība ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Didrogesterona un DHD pusperiods ir vidēji attiecīgi 5-7 stundas un 14-17 stundas. Visu hidrogesterona metabolītu galvenā iezīme ir sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-1 konfigurācijas klātbūtne un 17-a-hidroksilēšanas neesamība. Tas izskaidro estrogēnas un androgēnas iedarbības trūkumu.

Izdalīšanās. Pēc perorālas iezīmēta hidrogesterona lietošanas vidēji 63% devas izdalās ar urīnu. Kopējais plazmas klīrenss 6,4 l / min. Pilnīga didrogesterona eliminācija notiek pēc 72 stundām. DHD izdalās ar urīnu galvenokārt glikuronskābes konjugāta veidā.

Devas un laika atkarība. Farmakokinētika ir lineāra gan vienā, gan vairākās devās robežās no 2,5 līdz 10 mg. Vienas un vairāku devu kinētikas salīdzinājums liecina, ka atkārtotas devas ievadīšanas rezultātā farmakokinētiskie parametri D un DHD nemainās. Stabila koncentrācija tiek sasniegta pēc 3 ārstēšanas dienām.

Farmakodinamika

Didrogesterons ir sintezēts progesterona analogs, kas ir aktīvs iekšķīgi lietojot. Dufaston® izraisa pilnīgu endometrija sekrēcijas transformāciju estrogēnu sensibilizētajā dzemdē, tādējādi pasargājot endometriju no hiperplāzijas un / vai vēža, risku, kas palielinās, ievadot estrogēnu. Didrogesteronam nav estrogēnas, androgēnas, anaboliskas un kortikoīdu aktivitātes.

Duphaston® nenomāc ovulāciju. Tā rezultātā reproduktīvā vecuma sievietēm, kas lieto Dufaston®, saglabājas apaugļošanās iespēja.

Sievietēm pēc menopauzes, kurām nav izņemta dzemde, estrogēna HAT palielina endometrija hiperplāzijas un vēža risku. Progestogēna pievienošana novērš šī riska palielināšanos.

Lietošanas indikācijas

- menstruālā cikla pārkāpums

- neauglība luteālās nepietiekamības dēļ

- draudēja aborts progesterona deficīta dēļ

- atkārtots aborts progesterona deficīta dēļ

Izmantojot estrogēna terapiju sievietēm ar neskartu dzemdi, to var lietot cikliskā režīmā šādos apstākļos:

- endometrija hiperplāzijas profilaksei pēcmenopauzes periodā

- disfunkcionāla dzemdes asiņošana

Lietošanas metode un devas

Ieteiktās devu shēmas var pielāgot atkarībā no stāvokļa smaguma un individuālās reakcijas uz ārstēšanu..

Neregulāras menstruācijas - 1 tablete (10 mg) dienā no 11. līdz 25. dienai. Panākt regulāru 28 dienu ciklu.

Endometrioze - 1-3 tabletes (10-30 mg) dienā no cikla 5. līdz 25. dienai vai nepārtraukti. Deva, kas pārsniedz 1 tableti dienā, visu dienu jāsadala vairākās devās. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu.

Dismenoreja - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā no cikla 5. līdz 25. dienai. Deva, kas pārsniedz 1 tableti dienā, visu dienu jāsadala vairākās devās. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu. Turpiniet ārstēšanu nepārtraukti 6 mēnešus.

Neauglība luteālās nepietiekamības dēļ - 1 tablete (10 mg) dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Turpiniet ārstēšanu nepārtraukti vismaz 6 ciklus pēc kārtas. Kad iestājas grūtniecība, pirmajos mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu saskaņā ar shēmu, kas ieteicama parastajiem abortiem..

Apdraudēts aborts progesterona deficīta dēļ - sākotnējā deva: 4 tabletes (40 mg) vienu reizi, pēc tam 1 tablete (10 mg) ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu. Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās vai atkārtojas, deva jāpalielina par 1 tableti (10 mg) ik pēc 8 stundām. Turpiniet ārstēšanu efektīvā devā 1 nedēļu pēc simptomu pazušanas; tad pamazām samazinās. Ar sekojošu simptomu recidīvu turpiniet ārstēšanu ar efektīvo devu, kas sasniegta agrāk..

Parasts spontāns aborts progesterona deficīta dēļ - 1 tablete (10 mg) dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai; tad devu var pakāpeniski samazināt. Ārstēšana jāsāk pirms apaugļošanās. Ja parādās draudoša aborta simptomi, turpiniet ārstēšanu saskaņā ar šo indikāciju.

Disfunkcionāla dzemdes asiņošana

Lai apturētu asiņošanu - 1 tablete (10 mg) 2 reizes dienā 5-7 dienas. Asins zudums dažu dienu laikā tiek ievērojami samazināts. Dažas dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir iespējama intensīva asiņošana no abstinences. Par to jābrīdina pacients.

Turpmāko smago asiņošanu var novērst, profilaktiski ievadot 1 tableti (10 mg) dienā no cikla 11. līdz 25. dienai, ja nepieciešams, kombinācijā ar estrogēniem, 2-3 ciklus. Pēc tam ārstēšanu var pārtraukt, lai nodrošinātu regulāru ciklu atjaunošanos..

Sekundārā amenoreja - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā no cikla 11. līdz 25. dienai, lai panāktu endometrija sekrēcijas transformāciju adekvātas stimulācijas rezultātā ar endogēniem vai eksogēniem estrogēniem.

Lai novērstu endometrija hiperplāziju postmenopauzes periodā - kombinācijā ar nepārtrauktu estrogēnu ievadīšanu - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā 14 dienas pēc kārtas 28 dienu cikla laikā. Ja jums jālieto 2 tabletes dienā, devu sadala divās devās. Lietojot didrogesteronu, ir iespējama asiņošanas pārtraukšana.

Kombinēta terapija ar estrogēniem un progestogēniem jāveic, izmantojot zemāko efektīvo hormonu devu un pēc iespējas īsāku laiku, salīdzinot ar ārstēšanas mērķiem un katras sievietes riskiem, regulāri pārvērtējot riskus un ieguvumus.

Premenstruālā sindroms - 1 tablete (10 mg) 2 reizes dienā no cikla 11. līdz 25. dienai.

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: Nav nozīmīgu datu par didrogesterona lietošanu pirms menarche.

Didrogesterona drošība un efektivitāte pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem nav pierādīta..

Iekšķīgai lietošanai. Izrakstot lielākas devas, tabletes jālieto dalītās devās visas dienas garumā..

Blakus efekti

Blakusparādības, par kurām visbiežāk ziņots klīniskajos pētījumos ar sievietēm sievietēm, kuras lietoja didrogesteronu, kā norādīts bez estrogēna, bija šādas: metrorāģija, krūšu jutīgums / maigums, migrēna / galvassāpes.

Klīniskajos pētījumos ar hidrogesteronu (n = 3483) novērotas šādas nevēlamās blakusparādības (ar to biežumu), kā norādīts bez estrogēna, un par tām ziņots spontāni.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Aktīvā viela:

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Duphaston
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zāļu Duphaston uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Duphaston derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Gestagēns [estrogēni, gestagēni; viņu homologi un antagonisti]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • N80 endometrioze
  • N91 Menstruāciju trūkums, trūcīgas un retas menstruācijas
  • N93 Cita patoloģiska asiņošana no dzemdes un maksts
  • N94 Sāpes un citi apstākļi, kas saistīti ar sieviešu dzimumorgāniem un menstruālo ciklu
  • N94.3 Pirmsmenstruālā spriedzes sindroms
  • N94.6 Dismenoreja, nenoteikta
  • N95.1 Menopauze un klimatiskais stāvoklis sievietēm
  • N95.3 Apstākļi, kas saistīti ar mākslīgi izraisītu menopauzi
  • N95.8 Citi specifiski menopauzes un perimenopauzes perioda traucējumi
  • N96 Parasts aborts
  • N97 Sieviešu neauglība
  • O20.0 Apdraudēts aborts

3D attēli

Sastāvs

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
hidrogesterons10 mg
palīgvielas: laktozes monohidrāts - 111,1 mg; hipromeloze - 2,8 mg; kukurūzas ciete - 14 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,4 mg; magnija stearāts - 0,7 mg
plēves apvalks: Opadry white Y-1-7000 (hipromeloze, polietilēnglikols 400, titāna dioksīds (E171) - 4 mg

Zāļu formas apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas, baltas krāsas tabletes ar slīpām malām, apvalkotas, ar līniju vienā pusē, abās līnijas pusēs iegravēts "155"..

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Duphaston ® (hidrogesterons) ir progestagēns, kas ir aktīvs, lietojot iekšķīgi, un tas ir indicēts visos endogēnā progesterona deficīta gadījumos. Didrogesterons nodrošina sekrēcijas fāzes sākšanos endometrijā, tādējādi samazinot endometrija hiperplāzijas un / vai estrogēna izraisītas kancerogēzes risku..

Nepiemīt estrogēna, androgēna, anaboliska un GCS aktivitāte.

Didrogesterons nav kontracepcijas līdzeklis. Terapeitiskais efekts, lietojot didrogesteronu, tiek sasniegts, nenomācot ovulāciju.

Farmakokinētika

Iesūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons ātri uzsūcas. Laiks sasniegt Cmaks didrogesteronam svārstās no 0,5 līdz 2,5 stundām. Didrogesterona absolūtā biopieejamība (20 mg perorāla deva pret 7,8 mg IV) ir 28%..

Tabulā parādīti didrogesterona un 20α-dihidrodidrogesterona (DHD) farmakokinētiskie parametri pēc vienas 10 mg didrogesterona devas.

Farmakokinētiskie parametriDidrogesteronsDGD
Cmaks, ng / ml2.153
AUCinfūzija, ng h / ml7,7322

Izplatīšana. Pēc intravenozas D hidrogesterona ievadīšanasss ir aptuveni 1400 litri. Vairāk nekā 90% no hidrogesterona un DHD saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons tiek ātri metabolizēts līdz DHD. NOmaks galvenais DHD metabolīts tiek sasniegts apmēram 1,5 stundas pēc zāļu lietošanas. DHD koncentrācija asins plazmā ir ievērojami augstāka nekā didrogesterona koncentrācija. AUC un C attiecībamaks DHD līdz hidrogesteronam ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Vidējais T1/2 hidrogesterons un DHD svārstās attiecīgi no 5 līdz 7 un 14 līdz 17 stundām. Visu metabolītu kopīgā īpašība ir sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-onkonfigurācijas saglabāšana un 17α-hidroksilēšanas reakcijas neesamība. Tas izskaidro estrogēnas un androgēnas iedarbības trūkumu didrogesteronā..

Izdalīšanās. Pēc perorālas iezīmēta hidrogesterona lietošanas vidēji 63% devas izdalās caur nierēm (ar urīnu). Kopējais plazmas klīrenss ir 6,4 l / min. Pēc 72 stundām hidrogesterons tiek pilnībā izvadīts no organisma. DGD urīnā ir galvenokārt glikuronskābes konjugātu veidā..

Farmakokinētisko parametru atkarība no devas un laika. Zāles raksturo lineāra farmakokinētika ar vienreizēju un vairākkārtēju iekšķīgu lietošanu devās no 2,5 līdz 10 mg.

Salīdzinot farmakokinētiskos parametrus ar vienreizēju un vairākkārtēju iekšķīgu lietošanu, tika konstatēts, ka atkārtotas lietošanas rezultātā hidrogesterona un DHD farmakokinētika nemainījās..

Līdzsvars tiek sasniegts 3 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.

Zāles Dufaston ® indikācijas

apstākļi, kam raksturīgs progesterona deficīts:

- neauglība luteālās fāzes nepietiekamības dēļ;

- disfunkcionāla dzemdes asiņošana;

- luteālās fāzes atbalsts mākslīgās reprodukcijas metožu izmantošanas procesā;

hormonu aizstājterapija (HAT) (lai neitralizētu estrogēnu proliferatīvo iedarbību uz endometriju kā daļu no HAT sievietēm ar dabiskas vai ķirurģiskas menopauzes izraisītiem traucējumiem ar neskartu dzemdi).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret didrogesteronu vai citām zāļu sastāvdaļām;

diagnosticētas vai aizdomas par no progestogēna atkarīgām neoplazmām (piemēram, meningiomu);

asiņošana no neskaidras etioloģijas maksts;

aknu darbības traucējumi, ko izraisa akūtas vai hroniskas aknu slimības pašlaik vai vēsturē (pirms aknu darbības testu normalizēšanas);

pašreizējie vai iepriekšējie ļaundabīgie aknu audzēji;

galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

spontāns aborts (spontāns aborts) vai spontāns aborts luteālās fāzes atbalsta laikā reproduktīvās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) ietvaros;

porfīrija, pašreizējā vai vēsture;

zīdīšanas periods;

līdz 18 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par efektivitāti un drošību pusaudžu meitenēm līdz 18 gadu vecumam.

Kombinācijā ar estrogēnu

Lietojot, kā norādīts, hormonu aizstājterapija (HAT):

neārstēta endometrija hiperplāzija;

artēriju un vēnu tromboze, trombembolija šobrīd vai vēsturē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu, tromboflebītu, hemorāģiskus un išēmiskus cerebrovaskulārus traucējumus);

identificēta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi (rezistence pret aktivēto C proteīnu, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, C olbaltumvielu deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulants).

Piesardzības pasākumi: depresija, pašreizējā vai anamnēzē; apstākļi, kas iepriekš parādījās vai pasliktinājās iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu lietošanas laikā, piemēram, holestātiska dzelte, herpes grūtniecības laikā, smags nieze, otoskleroze.

Lietojot hidrogesteronu kombinācijā ar estrogēniem, tromboembolisko stāvokļu attīstības riska faktoru klātbūtnē jābūt uzmanīgiem, piemēram, stenokardija, ilgstoša imobilizācija, smaga aptaukošanās (ĶMI vairāk nekā 30 kg / m2), vecāks vecums, plašas ķirurģiskas iejaukšanās, sistēmiskā sarkanā vilkēde, vēzis ; pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju; ar endometriozi, dzemdes mioma; anamnēzē ir endometrija hiperplāzija; aknu adenoma; cukura diabēts ar vai bez asinsvadu komplikācijām; arteriālā hipertensija; bronhiālā astma; epilepsija; anamnēzē migrēna vai stipras galvassāpes; žultsakmeņu slimība; hroniska nieru mazspēja; ar anamnēzē no estrogēnu atkarīgu audzēju attīstības riska faktoriem (piemēram, 1. līnijas radinieki ar krūts vēzi).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Didrogesteronu ir lietojuši vairāk nekā 10 miljoni grūtnieču. Līdz šim nav datu par didrogesterona negatīvo ietekmi, lietojot to grūtniecības laikā.

Zāles var lietot grūtniecības laikā (sk. "Indikācijas").

Ir atsevišķi ziņojumi par iespējamo saistību starp hipospadiju risku un noteiktu progestogēnu lietošanu. Tomēr daudzi dažādi faktori, kas ietekmē grūtniecību, neļauj mums izdarīt nepārprotamu secinājumu par progestogēnu ietekmi uz hipospadiju risku. Klīnisko pētījumu rezultāti, kuros ierobežots skaits sieviešu grūtniecības sākumā saņēma didrogesteronu, neapstiprināja paaugstinātu hipospadiju attīstības risku. Pašlaik citi epidemioloģiskie dati nav pieejami.

Nav datu par didrogesterona iekļūšanu mātes pienā. Lietojot citus progestogēnus, ir konstatēts, ka progestogēni un to metabolīti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Risks bērnam nav pētīts. Šajā sakarā zīdīšana, lietojot Duphaston®, nav ieteicama.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri saņem terapiju tikai ar hidrogesteronu, visbiežāk: galvassāpes / migrēna, slikta dūša, menstruāciju traucējumi, krūšu jutīgums / jutīgums.

Klīniskajos pētījumos, kā arī pēcreģistrācijas periodā (spontāni ziņojumi), lietojot tikai hidrogesteronu, tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības ar zemāk norādīto attīstības biežumu (ziņoto gadījumu skaits / pacientu skaits).

Nevēlamo notikumu biežums ir šāds: bieži - no ≥1 / 100 līdz l kuņģa-zarnu traktā: bieži - slikta dūša; reti - vemšana.

No aknām un žults ceļiem: reti - aknu disfunkcija (ar dzelti, astēniju vai savārgumu, sāpēm vēderā).

No ādas un zemādas audiem: reti - alerģisks dermatīts (piemēram, izsitumi, nieze, nātrene); reti - Kvinkes tūska.

No dzimumorgāniem un piena dziedzera puses: bieži - menstruālā cikla traucējumi (ieskaitot metroragiju, menorāģiju, oligo- / amenoreju, dismenoreju un neregulāru menstruālo ciklu), krūšu jutīgums / jutīgums; reti - piena dziedzeru pietūkums.

Jaunveidojumi: labdabīgi, ļaundabīgi un nenoteikti: reti palielinās no progestogēnu atkarīgo jaunveidojumu lielums (piemēram, meningioma).

Vispārēji traucējumi: reti - tūska.

Cits: reti - svara pieaugums.

Lietojot dažus progestogēnus kombinācijā ar estrogēniem hormonu aizstājterapijas ietvaros, ir novērotas šādas nevēlamās blakusparādības: krūts vēzis, endometrija hiperplāzija, endometrija vēzis, olnīcu vēzis; VTE; miokarda infarkts, išēmiska sirds slimība, išēmisks insults.

Randomizētā, dubultmaskētā, divu paralēlu grupu pētījumā, lietojot iekšķīgi lietojamo hidrogesteronu salīdzinājumā ar intravaginālo mikronizēto progesteronu, lai atbalstītu luteālo fāzi palīdzības reprodukcijas laikā, tika parādīts, ka ārstēšanas laikā visbiežāk sastopamo nevēlamo notikumu biežums bija salīdzināms abās grupas. Visizplatītākās (vismaz 5% vienā no ārstēšanas grupām, neatkarīgi no zāles): asiņošana no maksts, slikta dūša, sāpes procedūras laikā, galvassāpes, sāpes vēderā, bioķīmiska grūtniecība. Vienīgais nevēlamais notikums, kas radās ārstēšanas laikā ar biežumu ≥2% pacientu katrā grupā, bija asiņošana no maksts.

Ir iespējams pārtraukt grūtniecību agrīnā stadijā (īpaši pirms 10 grūtniecības nedēļām) - grūtniecības biežums mākslīgi veicinātu reproduktīvo tehnoloģiju (ART) laikā vidēji ir aptuveni 35%. Šajā pētījumā novērotais drošības profils saskan ar paredzamo, ņemot vērā labi izpētīto hidrogesterona un pacientu populācijas drošības profilu..

Mijiedarbība

In vitro iegūtie dati liecina, ka galvenā galvenā farmakoloģiski aktīvā metabolīta, DHD, veidošanās ceļš tiek veikts aldoketo reduktāzes 1 C (AKR 1 C) katalītiskā iedarbībā cilvēka šūnu citozolā. Tad citozola ietvaros metaboliskā transformācija notiek ar citohroma P450 izoenzīmiem, galvenokārt ar CYP3A4 palīdzību, kā rezultātā veidojas vairāki nelieli metabolīti. Transformācijas substrāts, izmantojot CYP3A4 izoenzīmu, ir galvenais aktīvais DHD metabolīts.

Didrogesterona un DHD metabolismu var paātrināt, kombinēti lietojot vielas, kas ir citohroma P450 sistēmas enzīmu induktori, piemēram, pretkrampju līdzekļus (piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu), antibakteriālus un pretvīrusu līdzekļus (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu, rastavirnzu). izcelsmes, kas satur, piemēram, asinszāli.

Ritonaviram un nelfinaviram, kas pazīstami kā spēcīgi citohroma enzīmu inhibitori, lietojot kopā ar steroīdiem, gluži pretēji, ir fermentus inducējošas īpašības.

No klīniskā viedokļa, palielinot hidrogesterona metabolismu, var samazināties tā efektivitāte.

In vitro pētījumu rezultāti rāda, ka klīniski nozīmīgā koncentrācijā esošais hidrogesterons un DHD neinhibē un neizraisa citohroma sistēmas fermentus, kas metabolizē zāles.

Lietošanas metode un devas

Pārtraukuma līnija ir paredzēta tikai tam, lai tableti būtu vieglāk sadalīt un norīt, nevis sadalīt vienādās devās.

Terapijas ilgumu un devas var pielāgot, ņemot vērā pacienta individuālo klīnisko atbildes reakciju un patoloģijas smagumu zemāk norādīto zāļu devu režīmā..

Endometrioze10 mg 2-3 reizes dienā no menstruālā cikla 5. līdz 25. dienai vai nepārtraukti
Neauglība (luteālās fāzes nepietiekamības dēļ)10 mg dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Ārstēšana jāveic nepārtraukti, vismaz 6 ciklus pēc kārtas. Pirmajos grūtniecības mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu saskaņā ar shēmu, kas aprakstīta parastajam aborts.
Draudēja aborts40 mg vienu reizi, pēc tam 10 mg ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd
Ierasts spontāns aborts10 mg 2 reizes dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai, kam seko pakāpeniska devas samazināšana
Pirmsmenstruālais sindroms10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Dismenoreja10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 5. līdz 25. dienai
Neregulāras menstruācijas10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Sekundārā amenorejaEstrogēnu zāles vienu reizi dienā no cikla 1. līdz 25. dienai kopā ar 10 mg zāļu Duphaston® 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai.
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (lai apturētu asiņošanu)10 mg 2 reizes dienā 5 vai 7 dienas
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (asiņošanas novēršanai)10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
HAT kombinācijā ar estrogēnuNepārtrauktā secīgā režīmā 28 dienu ciklā 14 dienas pēc kārtas 14 mg dienā 10 mg didrogesterona. Ar cikliskas terapijas režīmu (kad estrogēnus lieto 21 dienas kursos ar 7 dienu pārtraukumiem) - pēdējās 12-14 dienu estrogēna uzņemšanas laikā 10 mg didrogesterona dienā. Ja biopsija vai ultraskaņa norāda uz nepietiekamu atbildes reakciju uz progestogēna medikamentu, dienas didrogesterona deva jāpalielina līdz 20 mg
Ja pacients nokavēja tablešu lietošanu, tā jālieto pēc iespējas agrāk, 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirsto tableti nevajadzētu dzert, un nākamajā dienā tablete jālieto parastajā laikā. Izlaižot zāles, var palielināties asiņošanas vai smērēšanās plankumu iespējamība
Luteālās fāzes atbalsts mākslīgās reprodukcijas metožu izmantošanas procesā10 mg 3 reizes dienā, sākot no olšūnas paņemšanas dienas un līdz 10 grūtniecības nedēļām (ja grūtniecība tiek apstiprināta). Ja pacients nokavēja tablešu lietošanu, šī tablete jālieto pēc iespējas agrāk un jākonsultējas ar ārstu

Didrogesterona lietošana pirms menarche nav norādīta. Didrogesterona drošība un efektivitāte pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem nav pierādīta. Pašlaik pieejamie ierobežotie dati neļauj ieteikt devu režīmu šīs vecuma pacientiem..

Pārdozēšana

Simptomi: Dati par narkotiku pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti. Pēc perorālas lietošanas hidrogesterons bija labi panesams (ziņotā maksimālā dienas deva bija 360 mg). Teorētiski ir iespējamas zāļu pārdozēšanas klīniskās izpausmes: slikta dūša, vemšana, reibonis un miegainība.

Ārstēšana: simptomātiska, bez specifiska antidota.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Dufaston ® patoloģiskas dzemdes asiņošanas gadījumā ir jānoskaidro asiņošanas cēlonis. Ilgstoši lietojot zāles, ieteicams ginekologa periodiskas pārbaudes, kuru biežumu nosaka individuāli, bet vismaz reizi sešos mēnešos. Nenormālas dzemdes asiņošanas pirmajos ārstēšanas mēnešos var rasties izrāviena asiņošana vai smērēšanās. Ja izrāviena asiņošana vai smērēšanās rodas pēc noteikta zāļu lietošanas perioda vai turpinās pēc ārstēšanas kursa, jums jākonsultējas ar ārstu un jāveic atbilstoša papildu pārbaude, ja nepieciešams, jāveic endometrija biopsija, lai izslēgtu jaunveidojumus endometrijā..

Gadījumā, ja HAT nolūkā tiek noteikts hidrogesterons kombinācijā ar estrogēniem, jums rūpīgi jāizlasa kontrindikācijas un īpašas instrukcijas, kas saistītas ar estrogēnu lietošanu..

HAT jānosaka menopauzes simptomu ārstēšanai, kas nelabvēlīgi ietekmē pacienta dzīves kvalitāti. HAT ieguvuma / riska attiecība jānovērtē katru gadu. Terapija jāturpina tik ilgi, kamēr iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku.

Ir ierobežoti dati par riskiem, kas saistīti ar HAT priekšlaicīgas menopauzes ārstēšanā. Tā kā jaunām sievietēm ir zems absolūtais risks, ieguvuma un riska attiecība var būt labvēlīgāka nekā vecākām sievietēm..

Medicīniskā pārbaude. Pirms sākt lietot hidrogesterona un estrogēna kombināciju (HAT), ir jāapkopo pilnīga individuālā un ģimenes anamnēze. Jāveic objektīva pārbaude (ieskaitot iegurņa orgānu un piena dziedzeru pārbaudi), lai identificētu iespējamās kontrindikācijas un apstākļus, kuriem nepieciešami piesardzības pasākumi..

Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski kontrolēt HAT individuālo toleranci. Pacientam jābūt informētam par izmaiņām piena dziedzeros, par kuru viņai jāinformē ārsts (skatīt Krūts vēzis). Pētījumi, kas saistīti ar mammogrāfiju, jāveic saskaņā ar vispārpieņemtu skrīningu, ņemot vērā individuālās īpašības un klīnisko izskatu.

Endometrija hiperplāzija un vēzis. Sievietēm ar neskartu dzemdi endometrija hiperplāzijas un vēža risks palielinās, ilgstoši lietojot estrogēnu monoterapiju.

Cikliska progestogēnu, ieskaitot didrogesterona lietošana (vismaz 12 dienas 28 dienu ciklā), vai secīgas kombinētas HAT shēmas lietošana sievietēm ar saglabātu dzemdi var novērst paaugstinātu endometrija hiperplāzijas un vēža risku, lietojot estrogēnu monoterapiju.

Piena vēzis. Pieejamie pierādījumi liecina, ka krūts vēža risks ir palielināts sievietēm, kuras HAT saņēma kopā ar estrogēna-progestogēna medikamentiem un, iespējams, ar estrogēna monoterapiju. Riska līmenis ir atkarīgs no HAT ilguma. Epidemioloģiskā pētījuma un WHI pētījuma (Sieviešu veselības iniciatīvas pētījums) rezultāti apstiprina paaugstinātu krūts vēža risku sievietēm, kuras HAT ietvaros lieto zāles, kas satur estrogēna un progesterona kombināciju. Risks palielinās pēc apmēram 3 lietošanas gadiem, bet dažos (parasti 5) gados pēc terapijas beigām tas atkal sasniedz vidējo līmeni.

Lietojot HAT medikamentus, īpaši lietojot kombinētu terapiju ar estrogēniem un gestagēniem, mammogrāfijas laikā var palielināties krūšu audu blīvums, kas var sarežģīt krūts vēža diagnostiku..

Olnīcu vēzis. Olnīcu vēzis ir daudz retāk sastopams nekā krūts vēzis. Epidemioloģiskie dati, kas iegūti no liela mēroga metaanalīzes, liecina par nelielu riska pieaugumu sievietēm, kuras saņem HAT estrogēna monoterapijas vai kombinētas terapijas veidā ar estrogēniem un progestogēniem. Šī riska palielināšanās kļūst acīmredzama, ja terapija ilgst vairāk nekā 5 gadus, un pēc tās pārtraukšanas risks laika gaitā pakāpeniski samazinās. Vairāku citu pētījumu rezultāti, t.sk. WHI, norāda, ka kombinētā HAT ir saistīta ar līdzīgu vai nedaudz zemāku olnīcu vēža risku.

VTE. HAT ir saistīta ar 1,3–3 reizes palielinātu VTE risku; DVT vai PE. Varbūtība ir visaugstākā HAT pirmajā gadā nekā nākamajos gados. Pacientiem ar diagnosticētu trombofiliju ir paaugstināts VTE attīstības risks, un HAT var palielināt risku. Šī iemesla dēļ HAT šādiem pacientiem ir kontrindicēts..

VTE riska faktori ir estrogēna uzņemšana, vecāks vecums, lielas operācijas, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ĶMI virs 30 kg / m 2), grūtniecība, dzemdības, sistēmiskā sarkanā vilkēde un vēzis. Nav viennozīmīgu datu par varikozu vēnu iespējamo nozīmi VTE attīstībā..

Ja pēc ķirurģiskas iejaukšanās ir nepieciešama ilgstoša imobilizācija, 4-6 nedēļas pirms operācijas jāpārtrauc zāļu lietošana HAT, zāļu pilnīga atjaunošana pēc sievietes motora aktivitātes ir iespējama..

Sievietēm, kurām nav bijuši VTE gadījumi, bet ar norādi par trombozes ģimenes anamnēzē jaunībā tuvākajos radiniekos, pēc detalizētas konsultācijas par iespējamiem terapijas ierobežojumiem un trūkumiem var piedāvāt skrīningu (skrīninga laikā tiek atklāta tikai daļa no iedzimtiem hemostatiskās sistēmas defektiem).

Ja trombofilija, kas saistīta ar trombozi, tiek konstatēta ģimenes locekļiem vai smaga defekta klātbūtnē (piemēram, antitrombīna III, C proteīna, S proteīna trūkums vai defektu kombinācija), HAT ir kontrindicēts.

Ja pacients lieto antikoagulantus, rūpīgi jānovērtē HAT ieguvumi / riski. Kamēr nav pabeigts tromboembolijas iespējamās attīstības faktoru pilnīgs novērtējums vai uzsākta antikoagulantu terapija, HAT zāles netiek parakstītas. Ja pēc terapijas uzsākšanas attīstās tromboze, HAT ir jāatceļ.

Steidzami jākonsultējas ar ārstu, ja rodas kādi simptomi, kas norāda uz iespējamu trombemboliju (apakšējo ekstremitāšu sāpīgums vai pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums, neskaidra redze)..

Koronāro artēriju slimība (CHD). Randomizētos kontrolētos pētījumos iegūtie dati neliecina par aizsargājošu iedarbību pret miokarda infarkta attīstību sievietēm ar un bez koronāro artēriju slimībām, kas saņem HAT kombinētas terapijas veidā ar estrogēniem un progestogēniem vai estrogēnu monoterapiju..

Kombinētās HAT laikā relatīvais koronāro artēriju slimības attīstības risks nedaudz palielinās. Absolūtais CAD risks ir atkarīgs no vecuma. Sirds išēmiskās slimības gadījumu skaits uz HAT lietošanas fona ir mazāks veselām sievietēm vecumā, kas tuvu dabiskās menopauzes sākumam, bet nākamajos gados tas palielinās.

Išēmisks insults. Kombinēta terapija ar estrogēniem un progestogēniem vai tikai ar estrogēniem ir saistīta ar 1,5 reizes lielāku išēmiska insulta risku. Relatīvais risks nemainās līdz ar vecumu un nav atkarīgs no menopauzes laika. Tomēr insulta biežums mainās atkarībā no vecuma, un kopējais insulta risks sievietēm, kas saņem HAT, palielināsies līdz ar vecumu..

Palīgvielas. Zāles satur laktozes monohidrātu. Pacienti ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, nedrīkst lietot šīs zāles..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Duphaston® nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Braucot ar transportlīdzekļiem un mehānismiem, jāievēro piesardzība, ņemot vērā nervu sistēmas blakusparādību iespējamību (neliela miegainība un / vai reibonis, īpaši pirmajās uzņemšanas stundās)..

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 10 mg. 20 cilne. PVH plēves un alumīnija folijas blisterī. 1 bl. ievieto kartona iepakojumā. 14. tabula PVH plēves un alumīnija folijas blisterī. 2, 6 vai 8 bl. ievieto kartona kastē.

Ražotājs

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS VEROPHARM, 308013, Krievija, Belgoroda, st. Darbs, 14.

Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība. Abbott Healthcare Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Nīderlande.

Iepakotājs, kas izsniedz kvalitātes kontroli. Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS VEROPHARM, 308013, Krievija, Belgoroda, st. Darbs, 14.

Organizācija, kas pieņem klientu pretenzijas. LLC "Abbott Laboratories" 125171, Krievija, Maskava, Ļeņingradas sk., 16 A, 1. bldg..

Tālr.: (495) 258-42-80; fakss: (495) 258-42-81.

Publikācijas Par Virsnieru Dziedzeri

Diabētiskā nefropātija

Īpašas bažas rada cukura diabēta komplikācijas. Diabētiskā nefropātija (glomerulārā mikroangiopātija) ir novēlota diabēta komplikācija, kas bieži ir letāla un rodas 75% diabēta slimnieku.

Difūzā goiter 2 grādi, attīstības cēloņi, diagnostika un ārstēšana

Vairogdziedzera darbības traucējumi ir izplatīti daudzās valstīs. Dažreiz tas ir saistīts ar ekoloģisko situāciju, dažreiz ar konkrētas teritorijas īpatnībām (joda deficīts pārtikā bieži tiek noteikts ģeogrāfiski).