L-tiroksīns

L-tiroksīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: L-Tiroksīns

ATX kods: H03AA01

Aktīvā sastāvdaļa: levotiroksīna nātrijs

Ražotājs: Ozone LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019

Cenas aptiekās: no 77 rubļiem.

L-tiroksīns - vairogdziedzeri stimulējošs līdzeklis, vairogdziedzera hormons.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo tablešu veidā (10 gab. Blisteros, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10 iepakojumos kartona kastē; 20 vai 50 gab. Polimēru traukos 1 trauks kartona kastē iepakojums; 50 gab. blisteros, 1, 2, 4, 5, 6, 8 vai 10 iepakojumos kartona kastē; 50 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē).

1 tablete satur aktīvo vielu: nātrija levotiroksīns - 50 vai 100 mkg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

L-Tiroksīna aktīvā sastāvdaļa ir nātrija levotiroksīns - sintētisks tiroksīna levorotējošais izomērs, kas nierēs un aknās daļēji tiek pārveidots par trijodtironīnu, pēc tam nokļūst ķermeņa šūnās un ietekmē vielmaiņu, audu attīstību un augšanu..

Nelielās devās zālēm ir anaboliska iedarbība uz tauku un olbaltumvielu metabolismu. Vidējās devās tas palielina audu skābekļa patēriņu, uzlabo centrālās nervu sistēmas un sirds un asinsvadu sistēmas funkcionālo aktivitāti, stimulē augšanu un attīstību, uzlabojot tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu metabolismu. Lielās devās levotiroksīna nātrijs kavē hipofīzes vairogdziedzeri stimulējošā hormona un hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona veidošanos..

Terapeitiskais efekts attīstās 7-12 dienu laikā pēc zāļu lietošanas. Tas pats dienu skaits pēc tā atcelšanas darbība paliek. Hipotireozes gadījumā klīniskais efekts izpaužas 3-5 dienu laikā. Difūzā goiter samazinās vai pilnībā izzūd 3-6 mēnešu laikā.

Farmakokinētika

Pēc iekļūšanas kuņģa-zarnu traktā levotiroksīna nātrijs praktiski uzsūcas tikai tievās zarnas augšdaļā. Zāles absorbcija ir aptuveni 80% no uzņemtās devas. Vienlaicīgi uzņemot pārtiku, vielas absorbcija samazinās.

Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta apmēram 5-6 stundas pēc tabletes lietošanas. Levotiroksīna nātrijam raksturīga ļoti augsta (vismaz 99%) saikne ar seruma olbaltumvielām - albumīnu, TSPA (tiroksīnu saistošs prealbumīns) un TSH (tiroksīnu saistošs globulīns). Dažādos audos aptuveni 80% zāļu aktīvās vielas monodeiodinācija notiek, veidojoties trijodtironīnam (T3) un neaktīviem produktiem. Vairogdziedzera hormonu metabolismu galvenokārt veic nierēs, aknās, muskuļos un smadzenēs. Nelielam zāļu daudzumam tiek veikta dekarboksilēšana un deaminācija, kā arī konjugācija ar sērskābi un glikuronskābi (aknās).

Metabolītu izvadīšanas ceļš notiek caur zarnām un nierēm. Pusperiods ir 6-7 dienas, pacientiem ar tireotoksikozi - 3-4 dienas, pacientiem ar hipotireozi - 9-10 dienas.

Lietošanas indikācijas

  • Eitiroīdā goiter;
  • Hipotireoze;
  • Periods pēc vairogdziedzera rezekcijas (ar mērķi novērst goitera atkārtošanos un kā aizstājterapiju);
  • Vairogdziedzera vēzis (pēc operācijas);
  • Difūzā toksiskā goiter (monoterapijai vai kompleksas ārstēšanas sastāvdaļai pēc eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas ar tireostatikiem);
  • Vairogdziedzera nomākšanas testa veikšana (kā diagnostikas līdzeklis).

Kontrindikācijas

  • Akūts miokarda infarkts, akūts miokardīts;
  • Neārstēta tireotoksikoze;
  • Neārstēta virsnieru mazspēja
  • Iedzimts laktāzes deficīts vai laktozes nepanesība (glikozes un galaktozes absorbcijas traucējumi);
  • Paaugstināta jutība pret levotiroksīnu.

Relatīvs (L-tiroksīna tabletes jālieto piesardzīgi):

  • Sirds un asinsvadu sistēmas slimības: arteriālā hipertensija, aritmijas, išēmiska sirds slimība (miokarda infarkts, ateroskleroze, stenokardija anamnēzē);
  • Cukura diabēts;
  • Smaga (ilgstoša) hipotireoze;
  • Malabsorbcijas sindroms (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Norādījumi par L-tiroksīna lietošanu: metode un devas

L-tiroksīna tabletes lieto iekšķīgi no rīta tukšā dūšā, vismaz 1 /2 stundas pirms ēšanas, košļājot un nedzerot nelielu daudzumu (1 /2 glāzes) ūdens.

L-tiroksīna dienas devu ārstējošais ārsts nosaka individuāli, un tā ir atkarīga no indikācijām.

Hipotireozes aizstājterapijai pacientiem līdz 55 gadu vecumam, ja nav sirds un asinsvadu slimību, ieteicamā L-tiroksīna dienas deva ir 1,6-1,8 μg / kg ķermeņa svara. Pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai sirds un asinsvadu slimību klātbūtnē, devu nosaka ar ātrumu 0,9 μg / kg ķermeņa svara. Pacienti ar smagu aptaukošanos (ĶMI - ķermeņa masas indekss ≥ 30 kg / m 2) tiek aprēķināti par "ideālo svaru".

Sākotnējā hipotireozes aizstājterapijas posmā ieteicamā levotiroksīna deva ir:

  • Pacienti bez sirds un asinsvadu slimībām līdz 55 gadu vecumam: vīrieši - 100-150 mkg / dienā, sievietes - 75-100 mkg / dienā;
  • Pacienti, kas vecāki par 55 gadiem un / vai ar sirds un asinsvadu slimībām: neatkarīgi no dzimuma - 25 mikrogrami dienā, pakāpeniski palielinot devu (25 mikrogrami ar 2 mēnešu intervālu), līdz asinīs normalizējas vairogdziedzeri stimulējošais hormons.

Sirds un asinsvadu sistēmas simptomu parādīšanās vai saasināšanās gadījumā ir jākoriģē sirds un asinsvadu slimību ārstēšanas kurss.

Ieteicamās L-tiroksīna dienas devas iedzimtas hipotireozes ārstēšanai atkarībā no bērna vecuma (levotiroksīna deva / levotiroksīna deva uz ķermeņa svaru):

  • No dzimšanas līdz 1 /2 gadi - 25-50 μg / 10-15 μg / kg;
  • No 1 /2 līdz 1 gadam - 50-75 mkg / 6-8 mkg / kg;
  • No 1 gada līdz 5 gadiem - 75-100 mkg / 5-6 mkg / kg;
  • No 6 līdz 12 gadu vecumam - 100-150 mkg / 4-5 mkg / kg;
  • Vecāki par 12 gadiem - 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.

Ieteicamās L-tiroksīna dienas devas atkarībā no stāvokļa / slimības:

  • Euthyroid goiter terapija - 75-200 mcg;
  • Recidīva novēršana pēc eitiroīdā goitera ķirurģiskas ārstēšanas - 75-200 mcg;
  • Tirotoksikoze (kā daļa no kompleksa terapijas) - 50-100 mcg;
  • Vairogdziedzera vēzis (nomācošai terapijai) - 150-300 mcg;
  • Vairogdziedzera nomākšanas testa veikšana - 3-4 nedēļas pirms testa - 75 μg, 1-2 nedēļas pirms testa - 150-200 μg.

Bērniem no dzimšanas līdz 3 gadu vecumam levotiroksīna dienas deva tiek dota 12 stundas pirms pirmās barošanas (vienā reizē). Tūlīt pirms lietošanas tablete jāizšķīdina ūdenī, līdz izveidojas smalka suspensija..

Hipotireozes gadījumā L-tiroksīnu parasti lieto visu mūžu. Tireotoksikozes ārstēšanai zāles tiek lietotas kombinācijā ar antitireoīdām zālēm pēc eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas. Terapijas ar levotiroksīnu kursa ilgumu jebkuriem apstākļiem / slimībām nosaka ārstējošais ārsts.

Blakus efekti

Lietojot L-tiroksīnu, ievērojot visus ieteikumus un ārsta uzraudzībā, blakusparādības netika novērotas.

Paaugstinātas jutības gadījumā pret levotiroksīnu ir iespējamas alerģiskas reakcijas. Citas blakusparādības var attīstīties tikai ar zāļu pārdozēšanu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā rodas tireotoksikozei raksturīgi simptomi: pastiprināta svīšana, sāpes sirdī, sirds ritma traucējumi, sirds sirdsklauves, trīce, palielināta ēstgriba, caureja, miega traucējumi, trauksme, svara zudums.

Atkarībā no pārdozēšanas simptomu smaguma ārsts var ieteikt samazināt L-Tiroksīna dienas devu, īsu (vairākas dienas) pārtraukumu tā uzņemšanā un / vai beta blokatoru lietošanu. Pēc stāvokļa normalizēšanas zāles jālieto piesardzīgi, ar minimālo devu.

Speciālas instrukcijas

Hipotireozes gadījumā, ko izraisa hipofīzes bojājumi, ir nepieciešams diagnosticēt un noskaidrot, vai tajā pašā laikā ir virsnieru garozas nepietiekamība. Ja rezultāts ir pozitīvs, pirms vairogdziedzera hormonu lietošanas hipotireozes ārstēšanai jāsāk GCS aizstājterapija (glikokortikosteroīdi), lai izvairītos no akūtas virsnieru mazspējas attīstības..

Periodiski jāpārrauga TSH koncentrācija asinīs, šī rādītāja palielināšanās norāda uz nepietiekamu L-tiroksīna devu.

Levotiroksīns neietekmē uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu, kas nepieciešams sarežģītu mehānismu un transportlīdzekļu kontrolei.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Hipotireozes terapija grūtniecības un zīdīšanas laikā jāturpina. Grūtniecības laikā TSH līmenis paaugstinās, tāpēc ir nepieciešams palielināt L-Tiroksīna devu.

Levotiroksīna nātrija lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta kopā ar antitireoīdiem līdzekļiem, jo, lietojot L-Tiroksīnu, to devu var būt nepieciešams palielināt. Turklāt, atšķirībā no levotiroksīna nātrija, antitireoīdie līdzekļi var iekļūt placentā, kā rezultātā auglim attīstās hipotireoze..

Vairogdziedzera hormona daudzums, kas izdalās mātes pienā (pat lietojot zāles lielās devās), ir mazs, tāpēc tas nespēj izraisīt traucējumus bērnam. Neskatoties uz to, sievietes, kas baro bērnu ar krūti, jāārstē ārsta uzraudzībā, stingri ievērojot ieteikumus.

Lietošana bērniem

Saskaņā ar instrukcijām L-tiroksīns ir atļauts lietot pediatrijā saskaņā ar devu režīmu atbilstoši vecumam.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

L-tiroksīnu lieto atbilstoši indikācijām gados vecākiem pacientiem saskaņā ar ārsta ieteikumiem.

Zāļu mijiedarbība

Turpmāk minēto vielu / zāļu un levotiroksīna savstarpējā ietekme vienlaikus lietojot:

  • Insulīns un perorālie hipoglikemizējošie medikamenti - var būt nepieciešama to devas palielināšana (terapijas sākumā ar levotiroksīna nātriju, tāpat kā devas režīma maiņas gadījumā, biežāk jāpārbauda glikozes koncentrācija asinīs);
  • Netiešie antikoagulanti, tricikliskie antidepresanti - to iedarbība ir pastiprināta (var būt nepieciešama devas samazināšana);
  • Kolestipols, holestiramīns, alumīnija hidroksīds - samazina nātrija levotiroksīna koncentrāciju asins plazmā, jo samazinās tā absorbcijas ātrums zarnās;
  • Anaboliskie steroīdi, asparagināze, tamoksifēns - ir iespējama farmakokinētiska mijiedarbība olbaltumvielu saistīšanās līmenī;
  • Sirds glikozīdi - to efektivitāte samazinās;
  • Salicilāti, klofibrāts, furosemīds (lielās devās), fenitoīns - palielina nātrija levotiroksīna līmeni plazmā, kas nav saistīts ar olbaltumvielām, un brīvo tiroksīnu (T4); fenitoīns samazina levotiroksīna daudzumu, kas saistīts ar olbaltumvielām par 15%, T4 koncentrācija - par 25%;
  • Estrogēnus saturošas zāles - palielina tiroksīnu saistošā globulīna daudzumu, kas dažiem pacientiem var palielināt levotiroksīna nepieciešamību;
  • Augšanas hormons - ir iespējams paātrināt epifizu augšanas zonu slēgšanu;
  • Fenobarbitāls, karbamazepīns un rifampicīns - var palielināt nātrija levotiroksīna klīrensu, kā rezultātā, iespējams, palielinās tā deva;
  • Aminoglutetimīds, amiodarons, paraaminosalicilskābe (PASK), antitireoīdie līdzekļi, β-blokatori, etionamīds, karbamazepīns, hlorāla hidrāts, levodopa, diazepāms, dopamīns, metoklopramīds, somatostatīns, lovastatīns - ietekmē tiroksismu un L-sadalījumu.

Analogi

L-tiroksīna analogi ir: Bagotirokss, Levotiroksīns, Eutirokss, L-Tiroksīns 50 Berlin-Chemie, L-Tiroksīns 75 Berlin-Chemie, L-Tiroksīns 100 Berlin-Chemie, L-Tiroksīns 150 Berlin-Chemie.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par L-Tiroksīnu

Pārskati par L-tiroksīnu galvenokārt ir labi. Pacienti norāda, ka zāles normalizē vairogdziedzera hormonu līdzsvaru, un tas pozitīvi ietekmē vispārējo labsajūtu. Daži negatīvi ziņojumi satur sūdzības par blakusparādību attīstību.

Neskatoties uz to, ka L-Tiroksīns ir paredzēts endokrinoloģisko slimību ārstēšanai, tā anabolisko efektu bieži izmanto svara zaudēšanas nolūkos. Pacienti apgalvo, ka līdzeklis palīdz pielāgot ķermeņa svaru, īpaši, ja to papildina ar zemu ogļhidrātu diētu. Ārsti tomēr uzsver, ka levotiroksīna nātriju var lietot tikai ar samazinātu vairogdziedzera funkciju. Liekais svars bieži ir viena no šī orgāna nepareizas darbības pazīmēm, tāpēc ķermeņa tauku samazināšanos var uzskatīt par sava veida zāļu blakusparādību. L-tiroksīna lietošana tikai svara zaudēšanai ir stingri kontrindicēta, jo tas ir pilns ar dažādām veselības problēmām. Šajā sakarā zāles drīkst parakstīt tikai ārsts pēc precīzas diagnozes noteikšanas..

L-Tiroksīna cena aptiekās

L-tiroksīna cenas atkarībā no devas var būt: 50 tabletes 50 mcg - no 80 rubļiem, 50 tabletes 100 mcg - no 100 rubļiem, 100 tabletes 100 mcg - no 120 rubļiem.

L-Tiroksīns

Lietošanas indikācijas

Dažādas izcelsmes hipotireoze (arī grūtniecības laikā), vairogdziedzera hormonu deficīts, atkārtota goiter (profilakse pēc rezekcijas), labdabīgs eitireoīds goiters, papildu tireotoksikozes terapija ar tireostatiskām zālēm pēc eitireozes stāvokļa sasniegšanas (nevis grūtniecības laikā).

Vairogdziedzera vēzis (nomācoša terapija, pēc vairogdziedzera noņemšanas - aizstājterapija).

Kompleksās terapijas ietvaros: Greivsa slimība, autoimūnais tiroidīts, vairogdziedzera nomākšanas tests.

Iespējamie analogi (aizstājēji)

Aktīvā sastāvdaļa, grupa

Devas forma

Vai tableti var košļāt, sasmalcināt vai salauzt? Un, ja tajā ir daudz komponentu? Un, ja tas ir pārklāts ar čaumalu? Lasīt vairāk.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība. Piesardzīgi. Virsnieru garozas nepietiekamība (pirms terapijas uzsākšanas ir jākompensē), CVS slimības (ieskaitot koronāro artēriju slimību, stenokardiju, aterosklerozi, arteriālu hipertensiju, anamnēzē miokarda infarktu), cukura diabēts un diabēts insipidus, tireotoksikozes vēsture, malabsorbcijas sindroms (var būt nepieciešama korekcija) hipofīzes nepietiekamība, smaga ilgstoša vairogdziedzera hipofunkcija.

Lietošana: deva un ārstēšanas kurss

Iekšpusē ar nelielu šķidruma daudzumu. Hipotireozes gadījumā sākotnējā deva ir 25-100 mkg / dienā; balsts - 125-250 mkg / dienā; bērniem sākotnējā deva ir 12,5-50 mcg / dienā, uzturošā deva ir 100-150 mcg uz 1 kvadrātmetru ķermeņa virsmas. Ar iedzimtu hipotireozi bērni līdz 6 mēnešu vecumam - 8-10 μg / kg / dienā, 6-12 mēnešu vecumā - 6-8 μg / kg / dienā, 1-5 gadus veci - 5-6 μg / kg / dienā, 6 -12 gadi - 4-5 mkg / kg / dienā.

Endēmiskā goitera gadījumā zāļu ārstēšana sākas ar 50 mikrogramiem dienā, pakāpeniski palielinot līdz optimālajam līmenim - 100-200 mikrogrami dienā.

Euthyroid goiter un tā atkārtošanās novēršana pēc rezekcijas: pieaugušajiem - 75-200 mcg dienā, bērniem - 12,5-150 mcg dienā.

Papildu zāļu terapija tireostatisko zāļu ārstēšanā - 50-100 μg / dienā.

Vairogdziedzera ļaundabīgais audzējs (pēc operācijas) - 150-300 mkg / dienā.

Diagnostikas testam - vienu reizi, lietojot 3 mg zāļu, no rīta tukšā dūšā vai pēc vieglām brokastīm. Reģistratūra tiek veikta 1 nedēļu pirms plānotā vairogdziedzera radioizotopu pētījuma. Ja nepieciešams, 2 nedēļas pēc uzklāšanas to var atkārtoti izmantot.

Pacientiem ar CVS slimībām zāles jālieto ar mazu sākotnējo devu, lēnām un ar lieliem intervāliem palielinot to, regulāri kontrolējot EKG.

Gados vecākiem pacientiem un ilgstoši ārstējot hipotireozi, ārstēšana jāsāk pakāpeniski. Gados vecākiem pacientiem zāļu sākotnējā deva ir 25 mcg, kas pēc tam tiek palielināta līdz pilnai uzturošajai devai 6-12 nedēļas.

farmakoloģiskā iedarbība

Tiroksīna levorotējošais izomērs pēc daļējas metabolisma aknās un nierēs ietekmē audu attīstību un augšanu, metabolismu. Metabolisko efektu mehānismi ietver receptoru saistīšanos ar genomu, izmaiņas oksidatīvajā metabolismā mitohondrijās un substrātu un katjonu plūsmas regulēšanu ārpus šūnas un iekšpusē..

Nelielās devās tam ir anaboliska iedarbība.

Vidējās devās tas stimulē augšanu un attīstību, palielina audu skābekļa patēriņu, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu metabolismu, palielina CVS un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti.

Lielās devās inhibē hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona un hipofīzes vairogdziedzeri stimulējošā hormona veidošanos.

Terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Hipotireozes klīniskais efekts parādās pēc 3-5 dienām. Difūzā goiter samazinās vai pazūd 3-6 mēnešu laikā, ar vēlīnām mezglajām stadijām 30% gadījumu tiek novērots ievērojams vairogdziedzera izmēra samazinājums, bet gandrīz visiem pacientiem tiek novērsta tā turpmāka augšana.

Blakus efekti

Alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, ādas nieze).

Lietojot pārmērīgi lielās devās, tirotoksikoze (apetītes maiņa, dismenoreja, sāpes krūtīs, caureja, tahikardija, aritmija, drudzis, trīce, galvassāpes, aizkaitināmība, muskuļu krampji apakšējās ekstremitātēs, nervozitāte, pastiprināta svīšana, grūtības aizmigt, vemšana ķermeņa masa).

Lietojot nepietiekami efektīvās devās - hipotireoze (dismenoreja, aizcietējums, sausums, ādas pietūkums, galvassāpes, letarģija, mialģija, miegainība, nespēks, apātija, svara pieaugums).

Bērnu smadzeņu pseidotumors. Pārdozēšana. Simptomi: tirotoksiska krīze, dažreiz aizkavēta vairākas dienas pēc ievadīšanas.

Ārstēšana: beta blokatoru izrakstīšana, kortikosteroīdu intravenoza ievadīšana, plazmaferēze.

Speciālas instrukcijas

Ja vienlaicīgi ar L-Tiroksīnu ir nepieciešams izrakstīt citas zāles, kas satur jodu, nepieciešama ārsta konsultācija.

Ieteicams periodiski noteikt TSH koncentrāciju asinīs, kuras palielināšanās norāda uz nepietiekamu devu. Arī nomācošas vairogdziedzera terapijas piemērotību novērtē, nomācot radioaktīvā joda uzņemšanu.

Izmantojot ilgstošu multinodulāru goiteru, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāveic stimulācijas tests ar tirotropīnu atbrīvojošo hormonu.

Vairumā gadījumu ar hipotireozi vielmaiņas stāvoklis jāatjauno pakāpeniski, īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar CVS patoloģiju..

Lietojot II-III grūtniecības trimestrī, devu parasti palielina par 25%.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar zālēm jāizslēdz hipofīzes vai hipotalāma hipotireozes iespējamība.

Mijiedarbība

Zāļu lietošana samazina insulīna un perorālo hipoglikemizējošo zāļu, sirds glikozīdu iedarbību; uzlabo - netiešie antikoagulanti (protrombīna laiks palielinās), tricikliskie antidepresanti.

Holestiramīns, kolestipols, alumīnija hidroksīds samazina zāļu koncentrāciju plazmā, kavējot absorbciju zarnās..

Fenitoīns samazina ar olbaltumvielām saistītā levotiroksīna un tiroksīna (T4) koncentrācijas daudzumu attiecīgi par 15% un 25%.

Estrogēni palielina ar tiroglobulīnu saistītās frakcijas koncentrāciju (efektivitāte samazinās).

Vienlaicīgi lietojot anaboliskos steroīdus, asparagināzi, klofibrātu, furosemīdu, salicilātus, tamoksifēnu, farmakokinētiskā mijiedarbība ir iespējama olbaltumvielu saistīšanās līmenī..

Vienlaicīgi lietojot fenitoīnu, salicilātus, furosemīdu (lielās devās), klofibrātu, zāļu koncentrācija asinīs palielinās.

Jautājumi, atbildes, atsauksmes par narkotiku L-Tiroksīns


Sniegtā informācija ir paredzēta medicīnas un farmācijas profesionāļiem. Visprecīzākā informācija par zālēm ir iekļauta instrukcijās, kuras ražotājs piegādā kopā ar iepakojumu. Nekāda informācija, kas ievietota šajā vai jebkurā citā mūsu vietnes lapā, nevar aizstāt personisku apelāciju pie speciālista.

L-Tyroxin 100 Berlin Chemie (tabletes 100 mcg N100) Berlin-Chemi AG / Menarini Group - Vācija Jekaterinburgas aptiekās

KROGSLevotiroksīna nātrijs
Tirdzniecības nosaukumsL-Tiroksīns 100 Berlin Chemie
RegNumberP N008964
Reģistrācijas datums19.01.2006
Anulēšanas datums
RažotājsBerlin-Chemi AG / Menarini Group - Vācija

1tabletes 0,1 mg 25 gab., kontūrveida šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumiND 42-619-99
2tabletes 0,1 mg 25 gab., kontūrveida šūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumiND 42-619-994013054007815
3tabletes 0,1 mg 25 gab., kontūrveida šūnu iepakojumi (4) - kartona iepakojumiND 42-619-994013054008416

L-TIROKSĪNA BERLĪNA-ĶĪMIJA (L-TIROKSĪNA BERĪNA-ĶĪMIJA)

Pārstāvība:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX kods: H03AA01

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
BERLIN-CHEMIE AG / MENARINI GRUPA,
levotiroksīna nātrijs

Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums

L-Tiroksīns 50 Berlin-Chemie

Tabletes ir baltas vai nedaudz smilškrāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju vienā pusē un otrā pusē iespiestu “50”. 1 cilne.
levotiroksīna nātrija sāls 50 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-Tiroksīns 75 Berlin-Chemie

Tabletes ir baltas vai viegli smilškrāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju vienā pusē un otrā pusē iespiestu “75”. 1 cilne.
levotiroksīna nātrija sāls 75 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-Tiroksīns 100 Berlin-Chemie

Tabletes ir baltas vai nedaudz smilškrāsas krāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, vienā pusē ir robs, kas jāsadala, un otrā ir iespiests “100”. 1 cilne.
levotiroksīna nātrija sāls 100 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-Tiroksīns 125 Berlin-Chemie

Tabletes ir baltas vai nedaudz smilškrāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju vienā pusē un otrā pusē reljefu “125”. 1 cilne.
levotiroksīna nātrija sāls 125 mikrogrami

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-Tiroksīns 150 Berlin-Chemie

Tabletes ir baltas vai viegli smilškrāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju vienā pusē un otrā pusē iespiestu “150”. 1 cilne.
levotiroksīna nātrija sāls 150 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: vairogdziedzera hormonu preparāti

Vairogdziedzera hormona sintētisks preparāts, tiroksīna izliekošais izomērs. Pēc daļējas pārveidošanās par trijodtironīnu (aknās un nierēs) un pāreju uz ķermeņa šūnām, tas ietekmē vielmaiņu audu attīstībā un augšanā..

Nelielās devās tam ir anaboliska ietekme uz olbaltumvielu un tauku metabolismu. Vidējās devās tas stimulē augšanu un attīstību, palielina audu skābekļa patēriņu, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu metabolismu, palielina sirds un asinsvadu sistēmas un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti. Lielās devās kavē hipotalāma TSH un hipofīzes TSH ražošanu.

Terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Hipotireozes klīniskais efekts izpaužas pēc 3-5 difūzās goitera samazināšanās vai pazušanas 3-6 mēnešu laikā.

Pēc iekšķīgas lietošanas levotiroksīns tiek absorbēts gandrīz tikai no tievās zarnas augšdaļas. Absorbējas līdz 80% no uzņemtās devas. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina levotiroksīna uzsūkšanos. Cmax serumā tiek sasniegts apmēram 5-6 stundas pēc iekšķīgas lietošanas.

Tas vairāk nekā 99% saistās ar seruma olbaltumvielām (tiroksīnu saistošo globulīnu, tiroksīnu saistošo prealbumīnu un albumīnu). Dažādos audos aptuveni 80% levotiroksīna monodeiodinācija notiek, veidojoties trijodtironīnam (T3) un neaktīviem produktiem.

Vairogdziedzera hormoni galvenokārt tiek metabolizēti aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Nelielam zāļu daudzumam tiek veikta deaminācija un dekarboksilēšana, kā arī konjugācija ar sērskābi un glikuronskābi (aknās).

Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti.

T1 / 2 ir 6-7 dienas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ar tireotoksikozi T1 / 2 tiek saīsināts līdz 3-4 dienām, un ar hipotireozi tas tiek pagarināts līdz 9-10 dienām.

Indikācijas zāļu L-TYROXIN BERLIN-CHEMI lietošanai

- kā aizstājterapiju un goitera atkārtošanās novēršanai pēc vairogdziedzera rezekcijas;

- vairogdziedzera vēzis (pēc operācijas);

- difūzā toksiskā goiter: pēc eiroidoīdā stāvokļa sasniegšanas ar tireostatikiem (kombinētas vai monoterapijas veidā);

- kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākšanas testam.

Dienas devu nosaka individuāli atkarībā no indikācijām.

L-Thyroxin Berlin-Chemie dienas devā lieto iekšķīgi no rīta tukšā dūšā, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, lietojot tableti ar nelielu daudzumu šķidruma (pusi glāzes ūdens) un košļājot..

Veicot hipotireozes aizstājterapiju pacientiem līdz 55 gadu vecumam, ja nav sirds un asinsvadu slimību, L-Tyroxin Berlin-Chemie tiek nozīmēts dienas devā 1,6-1,8 μg / kg ķermeņa svara; pacienti vecāki par 55 gadiem vai ar sirds un asinsvadu slimībām - 0,9 μg / kg ķermeņa svara. Ar ievērojamu aptaukošanos aprēķins jāveic pēc "ideālā ķermeņa svara". Hipotireozes aizstājterapijas sākotnējais posms
Pacienti bez sirds un asinsvadu slimībām līdz 55 gadu vecumam Sākotnējā deva:
sievietes - 75-100 mkg /,
vīrieši - 100-150 mkg /
Pacienti ar sirds un asinsvadu slimībām vai vecāki par 55 gadiem Sākotnējā deva - 25 μg /
Palieliniet par 25 mcg ar 2 mēnešu intervālu, līdz TSH līmenis asinīs normalizējas.
Ja parādās sirds simptomi vai tie pasliktinās, koriģējiet kardiovaskulāro terapiju.
Ieteicamās tiroksīna devas iedzimtas hipotireozes ārstēšanai
Vecums Tiroksīna dienas deva (μg) Tiroksīna deva uz ķermeņa svaru (μg / kg)
0-6 mēneši 25-50 10-15
6-24 mēneši 50-75 8-10
no 2 līdz 10 gadiem 75-125 4-6
no 10 līdz 16 gadu vecumam 100-200 3-4
> 16 gadus veci 100-200 2-3
Indikācijas Ieteicamās L-Tyroxin Berlin-Chemie devas (μg /)
Euthyroid goiter ārstēšana 75-200
Recidīva novēršana pēc eitiroīdā goitera ķirurģiskas ārstēšanas 75-200
Tirotoksikozes kompleksajā terapijā 50-100
Vairogdziedzera vēža nomācoša terapija 150-300
Vairogdziedzera nomākšanas tests

4 nedēļas pirms testa 3 nedēļas pirms testa 2 nedēļas pirms testa 1 nedēļu pirms testa
75 75 150–200 150–200

Lai iegūtu precīzu zāļu devu, jāizmanto vispiemērotākā zāļu L-Tyroxin Berlin-Chemie deva (50, 75, 100, 125 vai 150 μg)..

Smagas ilgstošas ​​hipotireozes gadījumā ārstēšana jāsāk ar īpašu piesardzību, ar zemām devām - no 25 μg /, devu palielina līdz uzturošajai devai ar lielākiem intervāliem - par 25 μg / ik pēc 2 nedēļām, un biežāk tiek noteikts TSH līmenis asinīs. Ar hipotireozi L-Thyroxin Berlin-Chemie parasti lieto visu mūžu.

Tirotoksikozes gadījumā L-Thyroxin Berlin-Chemie lieto kompleksā terapijā ar tirostatikiem pēc eitireoīdā stāvokļa sasniegšanas. Visos gadījumos zāļu ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts..

Zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam L-Tyroxin Berlin-Chemie dienas deva tiek ievadīta vienā devā 30 minūtes pirms pirmās barošanas. Tablete tiek izšķīdināta ūdenī līdz smalkajai suspensijai, kas tiek pagatavota tieši pirms zāļu lietošanas.

Lietojot zāles saskaņā ar indikācijām ieteicamajās devās ārsta uzraudzībā, blakusparādības netiek novērotas.

Ar paaugstinātu jutību pret zālēm var rasties alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas zāļu L-TYROXIN BERLIN-CHEMI lietošanai

- akūts miokarda infarkts, akūts miokardīts;

- neārstēta virsnieru mazspēja;

- paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Piesardzīgi zāles jālieto koronāro artēriju slimības (aterosklerozes, stenokardijas, miokarda infarkta vēsturē), arteriālās hipertensijas, aritmiju, cukura diabēta, smagas ilgstošas ​​hipotireozes, malabsorbcijas sindroma gadījumā (var būt nepieciešama devas pielāgošana)..

Zāles L-TYROXIN BERLIN-CHEMI lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas laikā) jāturpina terapija ar zālēm, kas parakstītas hipotireozes gadījumā. Grūtniecības laikā ir nepieciešams palielināt zāļu devu, jo palielinās tiroksīnu saistošā globulīna līmenis. Zīdīšanas laikā mātes pienā izdalītā vairogdziedzera hormona daudzums (pat ja to ārstē ar lielām zāļu devām) nav pietiekams, lai bērnam radītu traucējumus..

Zāļu lietošana kopā ar tireostatiskām zālēm grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo lietojot levotiroksīnu, var būt nepieciešams palielināt tirostatisko līdzekļu devas. Tā kā tirostatiķi, atšķirībā no levotiroksīna, var iekļūt placentas barjerā, auglim var attīstīties hipotireoze..

Zīdīšanas laikā zāles jālieto piesardzīgi, stingri ieteicamās devās ārsta uzraudzībā..

Hipotireozes gadījumā, ko izraisa hipofīzes bojājumi, jānoskaidro, vai vienlaikus ir virsnieru garozas nepietiekamība. Šajā gadījumā pirms hipotireozes ārstēšanas uzsākšanas ar vairogdziedzera hormoniem jāsāk GCS aizstājterapija, lai izvairītos no akūtas virsnieru mazspējas attīstības..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Zāles neietekmē profesionālo darbību spēju, kas saistīta ar transportlīdzekļu vadīšanu un darbības mehānismiem.

Tireotoksikozei raksturīgi simptomi: sirdsklauves, sirds ritma traucējumi, sāpes sirdī, trauksme, trīce, miega traucējumi, pārmērīga svīšana, samazināta ēstgriba, svara zudums, caureja.

Ārstēšana: var ieteikt zāļu dienas devas samazināšanu, ārstēšanas pārtraukumu vairākas dienas, beta blokatoru iecelšanu. Pēc blakusparādību pazušanas ārstēšana jāsāk piesardzīgi, lietojot mazāku devu..

Levotiroksīns pastiprina netiešo antikoagulantu iedarbību, kas var prasīt samazināt to devu.

Triciklisko antidepresantu lietošana kopā ar levotiroksīnu var palielināt antidepresantu iedarbību.

Vairogdziedzera hormoni var palielināt nepieciešamību pēc insulīna un perorāliem hipoglikemizējošiem medikamentiem. Ārstēšanas ar levotiroksīnu laikā, kā arī mainot zāļu devu, ieteicams biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs..

Levotiroksīns samazina sirds glikozīdu darbību. Vienlaicīgi lietojot kolestiramīnu, kolestipolu un alumīnija hidroksīdu, levotiroksīna koncentrācija plazmā samazinās, kavējot tā uzsūkšanos zarnās..

Vienlaicīgi lietojot anaboliskos steroīdus, asparagināzi, tamoksifēnu, farmakokinētiskā mijiedarbība ir iespējama olbaltumvielu saistīšanās līmenī.

Lietojot vienlaikus ar fenitoīnu, salicilātiem, klofibrātu, furosemīdu lielās devās, palielinās levotiroksīna un T4 saturs, kas nav saistīti ar asins plazmas olbaltumvielām..

Augšanas hormons, lietojot vienlaikus ar levotiroksīnu, var paātrināt epifizu augšanas zonu slēgšanu.

Fenobarbitāla, karbamazepīna un rifampicīna lietošana var palielināt levotiroksīna klīrensu un prasīt devas palielināšanu..

Estrogēni palielina ar tiroglobulīnu saistītās frakcijas koncentrāciju, kas var izraisīt zāļu efektivitātes samazināšanos.

Amiodarons, aminoglutetimīds, PASK, etionamīds, pretiekaisuma līdzekļi, beta blokatori, karbamazepīns, hlorāla hidrāts, diazepāms, levodopa, dopamīns, metoklopramīds, lovastatīns, somatostatīns ietekmē zāļu sintēzi, sekrēciju, izplatīšanos un metabolismu..

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

B saraksts. Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 2 gadi.

L-Tiroksīns

L-Tiroksīns (L-Tiroksīns) - vairogdziedzera hormonu aizstājējs, vairogdziedzera zāles.
Pēc daļējas pārveidošanās trijodtironīnā (aknās un nierēs) un pārejas uz ķermeņa šūnām tas ietekmē audu attīstību un augšanu, kā arī metabolismu. Nelielās devās tam ir anaboliska ietekme uz olbaltumvielu un tauku metabolismu. Vidējās devās tas stimulē augšanu un attīstību, palielina audu skābekļa patēriņu, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu metabolismu, palielina sirds un asinsvadu sistēmas un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti. Lielās devās inhibē hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona un hipofīzes vairogdziedzeri stimulējošā hormona veidošanos.
Terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Hipotireozes klīniskais efekts parādās pēc 3-5 dienām. Difūzā goiter samazinās vai pazūd 3-6 mēnešu laikā.

Lietošanas indikācijas:
Zāles L-Tiroksīns (L-Tiroksīns) tiek izmantots dažādu etioloģiju hipotireozes, ieskaitot primāro un sekundāro hipotireozi, aizstājterapijai pēc ķirurģiskas iejaukšanās vairogdziedzerī un pēc radioaktīvā joda terapijas kursa.
Kā iedzimtas un iegūtas hipotireozes aizstājterapija. Ar miksedēmu, kretinismu, aptaukošanos ar hipotireozes izpausmēm. Ar smadzeņu-hipofīzes slimībām.
Profilaksei ar atkārtotu mezglainu goiteru pēc rezekcijas ar neskartu vairogdziedzera darbību.
Monoterapijā difūzai eitireoīdai goiterai. Ar vairogdziedzera eitiroīdo hiperplāziju. Difūzā toksiskā goitera kombinētajā terapijā pēc tirotoksikozes kompensācijas ar tirostatiskām zālēm.
Greivsa slimības un Hašimoto autoimūna tireoidīta kompleksā ārstēšanā.
Hormonatkarīgu, ļoti diferencētu, vairogdziedzera ļaundabīgu audzēju, ieskaitot folikulāras vai papilāras karcinomas, ārstēšanai.
Zāles lieto arī aizvietojošai un nomācošai terapijai vairogdziedzera ļaundabīgiem audzējiem, ieskaitot pēc vairogdziedzera vēža ķirurģiskas iejaukšanās..
Kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākšanas testos.

Lietošanas veids:
Visu L-tiroksīna (L-tiroksīna) devu lieto vienlaikus, vēlams no rīta, tukšā dūšā 30 minūtes pirms ēšanas, uzdzerot lielu daudzumu ūdens..

Zīdaiņiem tablete tiek sasmalcināta un izšķīdināta nelielā ūdens daudzumā, iegūto suspensiju ievada 30 minūtes pirms pirmās rīta barošanas, suspensija jāsagatavo tieši pirms lietošanas.
Zāļu deva tiek izvēlēta individuāli, ņemot vērā slimības svaru, vecumu, smagumu un raksturu, laboratorijas parametrus, kas raksturo vairogdziedzera funkcionālo stāvokli.
Parasti sākotnējā deva pieaugušajiem ar hipotireozi un eitiroīdo goiteru ir 25-100 mcg dienā, pēc tam ik pēc 2-3 nedēļām devu pakāpeniski palielina par 25-50 mcg, līdz tiek sasniegta uzturošā deva. Bērniem sākotnējā deva ir 12,5-50 μg dienā, uzturošā deva tiek sasniegta tāpat kā pieaugušajiem..
Smagas hipotireozes gadījumā vai ilgstošas ​​hipotireozes gadījumā sākotnējās devas tiek samazinātas, un devas palielināšana notiek lēnāk.
Vairogdziedzera ļaundabīgiem audzējiem pēc operācijas tiek nozīmēti 150-300 μg dienā.
Hipotireozes gadījumā, ko izraisa vairogdziedzera daļas vai visa noņemšana, levotiroksīnu lieto visu mūžu.
Diagnostikai ar supresijas scintigrammas metodi levotiroksīnu ordinē devā 200 mcg dienā 14 dienas vai 3 mg vienu reizi nedēļā pirms otrā testa..

Blakus efekti:
Ja tiek novērotas ieteicamās zāļu L-tiroksīna (L-tiroksīna) devas, blakusparādības ir ārkārtīgi reti, tomēr ir iespējamas tādas izpausmes kā ķermeņa svara palielināšanās apetītes palielināšanās dēļ zāļu iedarbībā, turklāt ir iespējama matu izkrišana, nieru darbības traucējumi. Bērniem ar epilepsiju vai tiem, kuriem ir nosliece uz krampjiem, šie stāvokļi var pasliktināties.
Terapijas laikā lietojot pārmērīgas devas vai pārāk ātri palielinot devu, ir iespējamas hipertireozes izpausmes. Jo īpaši ir iespējama tahikardijas, aritmijas, miega un nomoda traucējumu, ekstremitāšu trīce, bezcēloņu trauksmes parādīšanās un trauksmes sajūta. Turklāt ir iespējami stenokardijas, hiperhidrozes, caurejas, vemšanas, svara zuduma uzbrukumi.
Alerģiska dermatīta attīstība ir ārkārtīgi reti..
Blakusparādību gadījumā ir nepieciešams samazināt terapeitisko devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, līdz tās izzūd, un atsākt ārstēšanas kursu ar nedaudz mazāku vienreizēju zāļu devu.

Kontrindikācijas:
Kontrindikācijas zāļu L-Tiroksīns (L-Tiroksīns) lietošanai ir: individuāla paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām; dažādu etioloģiju tireotoksikoze, kas nav izārstēta; sirds ritma traucējumi; išēmiska sirds slimība, stenokardija, koronārās asinsrites nepietiekamība, ateroskleroze, akūts miokarda infarkts; organiski sirds bojājumi, ieskaitot miokardītu, perikardītu; smagas hipertensijas un sirds mazspējas formas; virsnieru funkcijas nepietiekamība, Adisona slimība; vecums virs 65 gadiem.
Šīs kontrindikācijas attiecas uz zāļu lietošanu slimību nomācošai, mono- un kombinētai terapijai, un tās neattiecas uz aizstājterapiju.
Aizstājterapijai zāles ir kontrindicētas lietošanai tikai individuālas paaugstinātas jutības gadījumā, citos gadījumos pēc konsultēšanās ar ārstējošo ārstu zāles var lietot.
Zāles satur laktozi, kas jāņem vērā, izrakstot L-tiroksīnu pacientiem ar laktāzes deficītu.

Grūtniecība:
Zāles L-Tiroksīns (L-Tiroksīns) nesatur embriotoksisku, teratogēnu un mutagēnu iedarbību. Slikti iekļūst placentas barjerā. Nelielās devās tas nonāk mātes pienā pat terapijā ar lielām devām. Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī palielinās nepieciešamība pēc vairogdziedzera hormoniem, tāpēc par iespējamo zāļu devas pielāgošanu jāinformē ārstējošais ārsts par grūtniecību..
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāļu lietošana kopā ar tireostatiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo tā rezultātā bērnam var attīstīties hipotireoze, ir indicēta tikai monoterapija ar levotiroksīnu..

Mijiedarbība ar citām zālēm:
Zāles L-Tiroksīns (L-Tiroksīns) samazina insulīna un perorālo pretdiabēta līdzekļu iedarbību, tādēļ, izrakstot levotiroksīnu pacientiem ar cukura diabētu, nepieciešams kontrolēt cukura līmeni asinīs un, ja nepieciešams, pielāgot insulīna vai perorālo pretdiabēta līdzekļu devu.
Lietojot vienlaicīgi, zāles samazina sirds glikozīdu iedarbību.
Zāles pastiprina antidepresantu farmakoloģisko iedarbību.
Lietojot kopā ar antikoagulantiem, levotiroksīns spēj palielināt protrombīna laiku, šī mijiedarbība ir īpaši izteikta ar kumarīna atvasinājumiem.
Estrogēni samazina levotiroksīna efektivitāti.
Pārklāšanas līdzekļi, jo īpaši alumīnija hidroksīds un magnija hidroksīds, kā arī kalcija karbonāts, kolestipols, sukralfāts un holestiramīns samazina levotiroksīna uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta, tādēļ, vienlaikus izrakstot šos līdzekļus ar levotiroksīnu, starp 4–5 stundu devām ir jāņem pārtraukums..
Klofibrāts, dikumarols, salicilskābes atvasinājumi, lielas furosemīda devas palielina levotiroksīna līmeni asinīs, palielina aritmiju risku.
Anaboliskie hormoni spēj mainīt levotiroksīna saistīšanās pakāpi ar plazmas olbaltumvielām. Tas pats efekts ir vienlaikus lietojot asparagināzi un tamoksifēnu ar levotiroksīnu.
Hlorokvīns palielina levotiroksīna konversijas ātrumu aknās.
Levodopa, dopamīns, diazepāms, karbamazepīns, aminosalicilskābe, amiodarons, aminoglutetimīds, metoklopramīds, somastatīns, lovastatīns un antitireoidālie medikamenti maina vairogdziedzera hormonu līmeni organismā, to iedarbība paplašinās līdz endogēniem hormoniem un hormoniem organismā ievadītu zāļu veidā..
Sertralīns samazina levotiroksīna efektivitāti pacientiem ar hipotireozi.
Ritonavīra lietošana palielina ķermeņa nepieciešamību pēc levotiroksīna.

Pārdozēšana:
Pārdozēšanas izpausmes var parādīties tūlīt pēc ievadīšanas vai pēc dažām dienām. Pārdozējot zāles L-Tiroksīns (L-Tiroksīns), rodas tirotoksikozes simptomi, smagos gadījumos līdz pat tirotoksiskai krīzei. Viņiem raksturīga sirdsklauves sajūta, caureja, sāpes epigastrālajā reģionā, tahikardija un stenokardijas lēkmes. Raksturīgas ir arī sirds mazspējas izpausmes, trīce, miega un nomoda traucējumi, drudzis, siltuma nepanesamība, pastiprināta svīšana un paaugstināta uzbudināmība. Brīvā tiroksīna indeksa laboratoriskie parametri un T3 un T4 līmenis palielinās. Var būt ķermeņa masas samazināšanās.
Ārstēšana sastāv no zāļu lietošanas pārtraukšanas. Akūtas pārdozēšanas gadījumā ir norādīta glikokortikosteroīdu (prednizolona, ​​hidrokortizona, deksametazona) intramuskulāra ievadīšana vai B blokatoru iecelšana. Kritiskos gadījumos, saindējoties ar levotiroksīnu, tiek norādīta plazmaferēze.

Uzglabāšanas apstākļi:
Zāles L-Tiroksīns (L-Tiroksīns) jāuzglabā sausā, tumšā vietā 15-25 grādu temperatūrā..
Derīguma termiņš - 3 gadi.

Izlaiduma forma:
L-Tiroksīns (L-Tiroksīns) - tabletes pa 25, 50 vai 100mcg.
Iepakojums: 50 tabletes blisterī, 1 vai 2 blisteri kartona kastītē.

Sastāvs:
1 zāļu L-tiroksīna (L-tiroksīna) tablete satur: levotiroksīna nātrija sāli - 25, 50 vai 100 μg.
Palīgvielas, ieskaitot laktozi.

Lietošanas instrukcija L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE (L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE)

Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums

Tabletes ir apaļas, nedaudz izliektas, no gandrīz baltas līdz nedaudz smilškrāsas, ar iegriezumu vienā pusē sadalīšanai un iespiestu "100" otrā; tabletes var sadalīt divās vienādās daļās ar vienādu devu.

1 cilne.
levotiroksīna nātrijs100 mkg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts (A tips), dekstrīns (no kukurūzas cietes), garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāļu L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie sastāvā esošais sintētiskais levotiroksīns pēc savas darbības ir identisks organismā dabiski sastopamam vairogdziedzera hormonam, ko galvenokārt ražo vairogdziedzeris. Pēc tam, kad levotiroksīns ir daļēji pārveidots par liotironīnu (TK), it īpaši aknās un nierēs, un iekļūst ķermeņa šūnās, tiek novērota vairogdziedzera hormoniem raksturīgā attīstības, augšanas un vielmaiņas raksturīgā ietekme..

Preklīniskie dati par drošību

  • akūta toksicitāte. Levotiroksīna akūtā toksicitāte ir ļoti zema;
  • hroniska toksicitāte. Ir veikti hroniskas toksicitātes pētījumi ar dažādām dzīvnieku sugām (žurkām, suņiem). Lietojot lielas žurku devas, tika novērotas hepatopātijas pazīmes, palielinājās spontānas nefrozes biežums un mainījās orgānu masa. Suņiem netika novērota būtiska nelabvēlīga ietekme;
  • onkogēnu un mutagēnu potenciālu. Ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai pētītu levotiroksīna mutagēno potenciālu, nav veikti. Pētījumu dati par levotiroksīna mutagēno potenciālu nav pieejami. Līdz šim nav aizdomas vai pazīmes par augļa bojājumiem genoma izmaiņu rezultātā;
  • reproduktīvā toksicitāte. Vairogdziedzera hormoni šķērso placentu ļoti mazos daudzumos.

Farmakokinētika

Lietošanas indikācijas

  • vairogdziedzera hormona aizstāšana dažādu etioloģiju hipotireozē;
  • goitera atkārtošanās novēršana pēc goitera rezekcijas vairogdziedzera eitiroīdās funkcijas gadījumā. Labdabīgs goiter ar vairogdziedzera eitiroīdo funkciju;
  • hipertireozes tireostatiskās terapijas palīglīdzeklis pēc eitiroīdā funkcionālā stāvokļa sasniegšanas;
  • nomācoša un aizstājterapija ļaundabīgiem vairogdziedzera audzējiem, galvenokārt pēc tireoidektomijas;
  • vairogdziedzera nomākšanas tests.

Devas režīms

L-Tyroxine 100 Berlin-Chemie tablete satur 106,4 - 113,6 μg levotiroksīna nātrija x H 2 O (atbilst 100 μg levotiroksīna nātrija sāls).

Informācija par devām jāuzskata par vadlīnijām. Ja saglabājas vairogdziedzera atlikusī funkcija, jāizmanto mazākā aizstājējdeva. Individuālā dienas deva jānosaka, pamatojoties uz laboratorijas testu un klīnisko pārbaužu rezultātiem. Ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem jāsāk ar īpašu piesardzību gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar koronāro artēriju slimību un pacientiem ar smagu vai ilgstošu hipotireozi, t.i., jāizvēlas zemākā dienas deva un lēnām jāpalielina ar lieliem intervāliem, bieži kontrolējot vairogdziedzera hormonus. Pieredze rāda, ka mazākā deva ir arī optimāls risinājums mazam ķermeņa svaram un lielam mezglainā goiteram..

IndikācijasDeva (mcg / dienā)
Hipotireoze: Pieaugušie
(palielinās par 25-50 mcg ar intervālu 2 - 4 nedēļas)
sākuma 25-50

atbalstot 100-200

Atkārtotu goiteru novēršana75 - 200
Labdabīgs goiter ar vairogdziedzera eitiroīdo funkciju75 - 200
Vienlaicīga terapija hipertireozes ārstēšanā ar tireostatikiem50-100
Pēc vairogdziedzera ļaundabīga audzēja tireoīdektomijas150-300
Vairogdziedzera nomākšanas scintigrāfija200 (14 dienu laikā pirms scintigrāfijas)

Bērniem sākotnēji tiek nozīmēta deva 12,5 - 50 mcg, jaundzimušajiem 25-50 mcg levotiroksīna nātrija dienā. Izrakstot aizstājēju devu ilgstošas ​​terapijas laikā, tiek ņemts vērā atsevišķa bērna vecums un ķermeņa svars, kā arī citi rādītāji..

VecumsDeva
(μg / dienā)
Deva
(μg / kg / dienā)
0-6 mēneši25-5010-15
6-24 mēneši50-758.-10
2-10 gadi75–1254-6
10 -16 gadus vecs100-2003-4
> 16 gadus vecs100-2002-3

Iedzimtas hipotireozes gadījumā ir svarīgi sākt terapiju pēc iespējas agrāk, lai nodrošinātu normālu psihomotorisko attīstību. Pirmo trīs vai četru dzīves gadu laikā T4 līmenis jāpielāgo normālam līmenim. Pirmajos 6 dzīves mēnešos drošāk ir izmantot T4 vērtības kā kontroles parametru, nevis TSH. Dažos gadījumos var paiet līdz pat diviem gadiem, lai normalizētu TSH līmeni, neskatoties uz adekvātu T4 aizstāšanu.

Pilna dienas deva jānorij bez košļājamās un jānomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma. Zāles jālieto no rīta tukšā dūšā, vismaz 1/2 stundu pirms brokastīm.

Zīdaiņiem pilna dienas deva jāievada vismaz 1/2 stundu pirms pirmās ēdienreizes. Lai to izdarītu, tablete jāizšķīdina nelielā daudzumā ūdens un iegūtā suspensija jādod mazulim (katru reizi, kad deva jāsagatavo svaigi!) Ar nedaudz vairāk šķidruma.

  • ar hipotireozi: parasti visu mūžu;
  • goitera atkārtošanās novēršanā: no vairākiem mēnešiem vai gadiem vai visā dzīves laikā;
  • ar eitiroīdo goiteru: no vairākiem mēnešiem vai gadiem vai visā dzīves laikā. Euthyroid goiter ārstēšanai ir nepieciešams ārstēšanas periods no 6 mēnešiem līdz diviem gadiem. Ja ārstēšana ar L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie šajā laikā nav devusi vēlamo rezultātu, jāapsver citas terapeitiskās iespējas;
  • kā palīgviela hipertiroīdisma ārstēšanā: saskaņā ar tirostatisko zāļu lietošanas ilgumu
  • pēc vairogdziedzera ļaundabīga audzēja izraisītas vairogdziedzera noņemšanas: parasti visā dzīves laikā.

Blakus efekti

Lai novērtētu blakusparādību biežumu, tiek ņemtas vērā šādas vērtības:

    ļoti bieži ≥ 1/10, bieži ≥ 1/100 līdz Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav pētījumu, kas pārbaudītu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus..

Pārdozēšana

Pēc pārdozēšanas vai intoksikācijas metabolisma palielināšanās notiek no mērenas līdz spēcīgai pakāpei. Ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un uzraudzīt pacienta stāvokli. Ievērojamu beta-simpatomimētisku efektu gadījumā (piemēram, ar tahikardiju) pacienta stāvokli var atvieglot ar beta-receptoru blokatoriem. Tirostatisko līdzekļu lietošana nav vēlama, jo vairogdziedzera darbība jau ir pilnībā nomākta. Ļoti smagas pārdozēšanas gadījumā (pašnāvības mēģinājums) var būt noderīga plazmaferēze.

Zāļu mijiedarbība

Holestiramīns un kolestipols kavē levotiroksīna uzsūkšanos, tādēļ tie jālieto ne agrāk kā 4-5 stundas pēc L-Tyroxine 50 Berlin-Chemie lietošanas..

Levotiroksīna uzsūkšanās var samazināties, vienlaikus lietojot alumīniju saturošus antacīdus līdzekļus, kas kuņģī saista skābi, kalcija karbonātu un dzelzi saturošus medikamentus. Tādēļ L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie jālieto vismaz divas stundas pirms šo zāļu lietošanas..

Sevelamērs var samazināt levotiroksīna biopieejamību. Tādēļ L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie jālieto vismaz 1-3 stundas pirms sevelamēra lietošanas..

Propiltiouracils, glikokortikoīdi, β-blokatori un jodu saturoši rentgenstaru kontrastvielas kavē T4 pārveidošanos par TK.

Pateicoties lielajam joda saturam, amiodarons var izraisīt gan hipertireozi, gan hipotireozi. Īpaša uzmanība jāpievērš mezglainā goiter ar iespējamu neatklātu vairogdziedzera funkcionālo autonomiju.

Ātra intravenoza fenitoīna ievadīšana var izraisīt paaugstinātu brīvā levotiroksīna līmeni plazmā un dažos gadījumos atvieglot aritmiju attīstību.

Salicilāti, dikumarols, lielas furosemīda (250 mg), klofibrāta un citu vielu devas var izspiest levotiroksīnu no plazmas olbaltumvielu saistīšanās vietām un tādējādi palielināt brīvā levotiroksīna līmeni plazmā..

Sertralīns un hlorokvīns / proguanils samazina levotiroksīna efektivitāti un palielina seruma TSH.

Barbiturāti un citas zāles ar enzīmu iedarbību uz aknām var palielināt levotiroksīna aknu klīrensu.

Vajadzība pēc levotiroksīna var palielināties estrogēnu saturošu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā vai ar hormonu aizstājterapiju pēcmenopauzes periodā..

Pārtika, kas satur soju, var pasliktināt L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie absorbciju zarnās. Sojas diētas sākumā un it īpaši beigās var būt nepieciešama L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie devas pielāgošana.

Levotiroksīns var vājināt pretdiabēta līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību. Tāpēc parasti vairogdziedzera hormonu terapijas sākumā diabēta slimniekiem regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs. Var būt nepieciešama antidiabēta zāļu devas pielāgošana.

Levotiroksīns var uzlabot kumarīna atvasinājumu iedarbību, izspiežot tos no saistīšanās vietām ar plazmas olbaltumvielām. Tādēļ, vienlaikus ārstējot, nepieciešama regulāra asins koagulācijas parametru kontrole un var būt nepieciešama antikoagulanta devas pielāgošana..

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles uzglabāšanas apstākļi

L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, kas iepakots alumīnija-alumīnija blisterī, jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° С.

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, iepakots blisterī, kas izgatavots no PVDC / PVC folijas un alumīnija folijas, jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С.

Publikācijas Par Virsnieru Dziedzeri

Cik precīzi ir anti-K antivielu testi un vai tie būtu jāveic

Klīnikas sāka piedāvāt antivielas pret koronavīrusu. Daudzi cilvēki pieņem, ka ir inficējušies asimptomātiski un par to nezina, tāpēc domā veikt šādu analīzi, lai vairs nebaidītos.

Progesterons

Progesterons ir steroīdu hormons, kura galvenā funkcija ir sagatavot sievietes ķermeni grūtniecībai. To ražo olnīcu dzeltenais ķermenis.Pārbaudi ieteicams veikt menstruālā cikla 21.-23. Dienā..