Insulīns Levemir

Cukura diabēts ir nopietna slimība, kuru var ārstēt ar dažādām metodēm, taču tās ir neefektīvas. Vislabāko efektu līdz šim nodrošina tikai insulīna terapija. Lai veiksmīgi ārstētu šo terapiju, pacientam pastāvīgi jāuzrauga sevi, un ārstam jābūt savas jomas profesionālim, kas spēj izvēlēties pacientam labākos insulīna analogus. Tādā veidā ir iespējama diabēta kompensācija. Insulīns Levemir ir viena no visefektīvākajām zālēm, ko lieto abu veidu diabēta ārstēšanai. Šīs ir ilgstošas ​​darbības zāles.

Pagarināts insulīns

Lai uzturētu normālu cukura līmeni tukšā dūšā, tiek izmantots ilgstošs vai ilgstošs insulīns. Garš insulīns atdarina bazālo insulīnu. Tas novērš glikoneoģenēzi (glikozes veidošanos no bez ogļhidrātu savienojumiem), aizstājot aizkuņģa dziedzera sekrēciju. Ilgstošs insulīns arī novērš šūnu nāvi aizkuņģa dziedzerī. Ar tās palīdzību nākotnē jūs varat atteikties no ārstēšanas ar insulīna terapiju. Vairāk dzīvo šūnu aizkuņģa dziedzerī ļauj pacientam kontrolēt savu slimību.

Ārsts izstrādā ārstēšanas shēmu, pamatojoties uz pacienta pētījumu un paškontroli. Pagarinātais insulīns tiek lietots neatkarīgi no īsā. Garš insulīns nav ieteicams, lai ātri atjaunotu cukuru. tas stājas spēkā ļoti lēni.

Ārstēšana pēc diabēta veida

Insulīna terapiju lieto, lai ārstētu pacientus ar 1. tipa cukura diabētu (no insulīna atkarīgi pacienti). Ar šāda veida slimībām aizkuņģa dziedzeris vairs nespēj pats sintezēt hormona insulīnu. Hormons pacientam jāievada, lai stabilizētu cukura līmeni asinīs un novērstu komplikāciju rašanos.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (kas nav atkarīgs no insulīna) insulīnu izraksta tikai tad, ja tas ir nepieciešams, lai atvieglotu aizkuņģa dziedzera slodzi, t.i. kā viņas atbalstu. Uzturot aizkuņģa dziedzeri normālā stāvoklī, tas pats spēj ražot insulīnu. Šāda ārstēšana jānosaka tūlīt pēc slimības atklāšanas. Arī pacientiem, kas atkarīgi no insulīna, tiek noteikts insulīns, kad tiek atklāta hroniska hiperglikēmija. Tajā pašā laikā aizkuņģa dziedzeris nereaģē uz hiperglikēmijas (paaugstināta cukura) rašanos.

Levemir apraksts

Levemir satur 1 ml (100 V) detemira insulīna, kas ir zāļu aktīvā sastāvdaļa. 1 zāļu vienība satur 142 μg detemira insulīna bez sāls. Tas atbilst 1 U cilvēka hormona insulīna. Arī preparāts satur daudzas palīgvielas (mannītu, nātrija hidroksīdu, cinka acetātu, nātrija hlorīdu, fenolu utt.).

Norādījumi par insulīnu Levemir satur informāciju par indikācijām un kontrindikācijām. Instrukcijās teikts, ka Levemir tiek absorbēts diezgan lēni un nonāk asinīs, pēc tam tas lēnām nonāk arī audu šūnās. Galvenā garā insulīna priekšrocība ir tā, ka tā iedarbojas pakāpeniski, tāpēc ārstēšanas laikā ar šīm zālēm pacientam nav hipoglikēmijas (bīstama patoloģiska stāvokļa, kas rodas, kad cukura līmenis asinīs pazeminās zem normas) riska..

Insulīns FlexPen Levemir mijiedarbojas ar šūnu citoplazmas membrānas receptoru, veidojot insulīna receptoru kompleksu. Tas stimulē intracelulārus procesus. Pateicoties šīm zālēm, tiek sintezēti daudzi svarīgi fermenti. Glikozes saturs asinīs samazinās, jo palielinās tā intracelulārais transports, kā arī uzlabojas audu absorbcija. Turklāt tiek stimulēta lipoģenēze (taukskābju veidošanās no ogļhidrātiem) un glikoģenēze (glikogēna sintēze no glikozes). Aknu glikozes ražošanas ātrums samazinās.

Blakus efekti

Lietojot zāles, var rasties blakusparādības. Bet tie rodas tikai zāļu pārdozēšanas gadījumā. Komplikācijas var būt slikta dūša, vemšana, izsitumi uz ādas, palielināta miegainība, hronisks nogurums, kā arī dažos gadījumos redzes traucējumi, nervu sistēmas darbības traucējumi. Smagos gadījumos pastāv hiperglikēmijas attīstības risks. Iespējama arī individuāla zāļu vai to sastāvdaļu nepanesamība..

Levemir deva

Zāļu devu ārstējošais ārsts izvēlas individuāli, atkarībā no slimības veida un tā īpašībām. Parasti Levemir ievada 1-2 reizes dienā. Ir svarīgi kontrolēt cukura līmeni. Svarīga ir stingra pacienta paškontrole un noteiktās diētas ievērošana.

Levemirs, Levemirs

Ražotājs: Novo Nordisk (Dānija), Novo Nordisk

Nosaukums: Levemir ®, Levemir ®

Nosaukums: detemīra insulīns

Sastāvs: 1 ml preparāta satur: aktīvā viela: detemīra insulīns - 100 vienības; palīgvielas: mannīts, fenols, metakrezols, cinka acetāts, nātrija hlorīds, dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskā darbība: Levemir® ražo, izmantojot rekombinanto DNS biotehnoloģiju, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu.

Tas ir ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīna šķīstošs bāzes analogs ar plakanu darbības profilu. Levemir FlexPen darbības profils ir ievērojami mazāk mainīgs salīdzinājumā ar izofāna insulīnu un glargīna insulīnu. Ilgstoša Levemir iedarbība ir saistīta ar izteiktu detemira insulīna molekulu pašsaistīšanos injekcijas vietā un zāļu molekulu saistīšanos ar albumīnu, savienojoties ar taukskābju sānu ķēdi..

Detemira insulīns izkliedējas lēnāk uz perifēro mērķauditoriju, salīdzinot ar izofāna-insulīnu. Šie kombinētie kavētie izplatīšanās mehānismi nodrošina reproducējamāku absorbciju un darbības profilu Levemir salīdzinājumā ar izofāna insulīnu..

Lietošanas indikācijas: Cukura diabēts

Lietošanas metode: Levemir ir paredzēts subkutānai ievadīšanai. Zāļu devu katrā gadījumā nosaka individuāli. Levemir jānosaka 1 vai 2 reizes dienā, ņemot vērā pacienta vajadzības. Pacienti, kuriem nepieciešamas zāles divas reizes dienā, lai optimāli kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vakara devu var ievadīt vai nu vakariņās, pirms gulētiešanas, vai 12 stundas pēc rīta devas..

Levemir injicē subkutāni augšstilbā, vēdera priekšējā sienā vai plecā. Injekcijas vietas jāmaina pat tad, ja tās injicē tajā pašā zonā.

Tāpat kā lietojot citus insulīnus, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs un individuāli jāpielāgo detemira insulīna deva. Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī tad, ja pacients ir fiziski aktīvāks, maina ierasto uzturu vai ar kādu citu slimību. Pāreja no citiem insulīna preparātiem: pārejai no vidējas un ilgstošas ​​darbības insulīna uz Levemir insulīnu var būt nepieciešama devas un laika pielāgošana.

Blakusparādības: Pacientiem, kuri lieto Levemir, novērotās blakusparādības galvenokārt ir atkarīgas no devas un attīstās insulīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ. Hipoglikēmija parasti ir visizplatītākā blakusparādība. Hipoglikēmija attīstās, ja tiek ievadīta pārāk liela zāļu deva, salīdzinot ar ķermeņa nepieciešamību pēc insulīna. No klīniskajiem pētījumiem ir zināms, ka smaga hipoglikēmija, kas definēta kā nepieciešamība pēc trešo personu iejaukšanās, attīstās aptuveni 6% pacientu, kuri saņem Levemir. Reakcijas injekcijas vietās ārstēšanas laikā ar Levemir var novērot aptuveni 2% pacientu. Šīs reakcijas ir apsārtums, pietūkums un nieze injekcijas vietā, un tās parasti ir īslaicīgas. pazūd, turpinot ārstēšanu.

Kontrindikācijas: Paaugstināta individuālā jutība pret detemira insulīnu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam nav ieteicams lietot Levemir. klīniskie pētījumi ar bērniem līdz 6 gadu vecumam nav veikti

Zāļu mijiedarbība: ir vairākas zāles, kas ietekmē nepieciešamību pēc insulīna. Insulīna hipoglikēmisko efektu pastiprina perorālie hipoglikemizējošie medikamenti, monoamīnoksidāzes inhibitori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, karboanhidrāzes inhibitori, neselektīvie beta blokatori, bromokriptīns, sulfonamīdi, zāles, anaboliskie steroīdi, tetraciklīni, klofibonamīdi, zāles kas satur etanolu. Insulīna hipoglikēmisko efektu vājina perorālie kontracepcijas līdzekļi, glikokortikosteroīdi, vairogdziedzera hormoni, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, heparīns, tricikliskie antidepresanti, simpatomimētiskie līdzekļi, danazols, klonidīns, "lēno" kalcija kanālu blokatori, diazoksīds, morfīns, fenitoīns.

Reserpīna un salicilātu ietekmē ir iespējams gan vājināt, gan palielināt zāļu darbību. Oktreotīds / lanreotīds var gan palielināt, gan samazināt ķermeņa nepieciešamību pēc insulīna Beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus un aizkavēt atveseļošanos pēc hipoglikēmijas.

Alkohols var pastiprināt un pagarināt insulīna hipoglikēmisko efektu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods: Pašlaik nav datu par detemira insulīna klīnisko lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Dzīvnieku reproduktīvās funkcijas pētījums neatklāja nekādas atšķirības starp detemīra insulīnu un cilvēka insulīnu embriotoksicitātes un teratogenitātes ziņā. Parasti grūtniecības laikā, kā arī plānojot grūtniecību, ir rūpīgi jāuzrauga grūtnieces, kas cieš no cukura diabēta. Nepieciešamība pēc insulīna grūtniecības pirmajā trimestrī parasti samazinās, pēc tam otrajā un trešajā trimestrī palielinās. Drīz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna ātri atjaunojas pirms grūtniecības. Sievietēm laktācijas periodā var būt nepieciešama inulīna devas un uztura pielāgošana.

Uzglabāšanas apstākļi: Nelietotu pildspalvveida pilnšļirci ar Levemir uzglabājiet ledusskapī temperatūrā no 2 ° C līdz 8 ° C (bet ne pārāk tuvu saldētavai). Nesasaldēt.

Lai pasargātu no gaismas, glabājiet šļirces pildspalvu ar uzliktu vāciņu, kad Levemir netiek lietots. Šļirces pildspalvu ar Levemir nevar uzglabāt ledusskapī..

Turklāt: atšķirībā no citiem insulīniem, intensīva terapija ar Levemir FlexPen nerada ķermeņa masas palielināšanos.

Zemāks nakts hipoglikēmijas risks salīdzinājumā ar citiem insulīniem ļauj intensīvāk izvēlēties devu, lai sasniegtu mērķa glikozes līmeni asinīs.

Levemir FlexPen nodrošina labāku glikēmijas kontroli (pamatojoties uz plazmas glikozes mērījumiem tukšā dūšā), salīdzinot ar izofāna insulīnu.

Levemir flexpen

Saturs

  • Zāles Levemir Flexpen farmakoloģiskās īpašības
  • Norādes par zāļu Levemir Flexpen lietošanu
  • Zāļu Levemir Flexpen lietošana
  • Kontrindikācijas zāļu Levemir Flexpen lietošanai
  • Zāles Levemir Flexpen blakusparādības
  • Īpaši norādījumi par zāļu Levemir Flexpen lietošanu
  • Zāļu Levemir Flexpen mijiedarbība
  • Zāļu Levemir Flexpen pārdozēšana, simptomi un ārstēšana
  • Zāles Levemir Flexpen uzglabāšanas apstākļi

Zāles Levemir Flexpen farmakoloģiskās īpašības

Levemir FlexPen ir šķīstošs bazālā insulīna analogs ar ilgstošu bezkrāsaina darbības profilu. Levemir FlexPen darbības paredzamība ir izteiktāka nekā neitrālajam protamīna-insulīna Hagedorna (NPH) un glargīna insulīnam..
Ilgstoša Levemir FlexPen iedarbība ir saistīta ar detemira insulīna molekulu ciešo saistību injekcijas vietās un albumīna pievienošanu tām caur taukskābju sānu ķēdi. Salīdzinot ar NPH insulīnu, detemīra insulīns perifēro mērķauditoriju sadalās lēnāk. Šis kombinētais darbības pagarināšanas mehānisms nodrošina Levemir FlexPen absorbcijas un darbības profila paredzamāku prognozēšanu nekā NPH insulīns. Zāļu hipoglikēmiskais efekts ir veicināt glikozes absorbciju audos pēc insulīna saistīšanās ar muskuļu un tauku šūnu receptoriem, kā arī vienlaikus nomācot glikozes izdalīšanos no aknām.
Zāles iedarbības ilgumu līdz 24 stundām (atkarībā no devas) var ierobežot ar vienu vai divām injekcijām dienā. Lietojot 2 reizes dienā, glikēmiskā stabilizācija tiek sasniegta pēc 2-3 injekcijām. Ieviešot narkotiku Levemir FlexPen ar ātrumu 0,2-0,4 U / kg virs 50%, maksimālā iedarbība parādās pēc 3-4 stundām un ilgst apmēram 14 stundas pēc injekcijas.
Pēc zāļu subkutānas ievadīšanas farmakoloģiskais efekts (maksimālais, kopējais efekts, iedarbības ilgums, kopējais efekts) ir proporcionāls zāļu devai.
Saskaņā ar pētījumiem, kas veikti pacientiem ar II tipa cukura diabētu, kuri saņēma bazālo insulīnu kombinācijā ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem, tika pierādīts, ka glikēmijas kontroles (HbA1C) efektivitāte, lietojot Levemir FlexPen, ir salīdzināma ar NPH insulīnu un glargīna insulīnu; tajā pašā laikā bija mazāks ķermeņa masas pieaugums (1. tabula).
1. tabula. Ķermeņa svara izmaiņas pēc ārstēšanas ar insulīnu

Pētījuma ilgums
Insulīns
detemiru reizi dienā
Detemira insulīns
2 reizes dienā
NPH insulīns
Glargīna insulīns

Pētījumos, izmantojot kombinēto
ārstēšana ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem un insulīnu grupā,
saņemot Levemir, vieglas nakts hipoglikēmijas epizodes
novēroja par 61-65% retāk, salīdzinot ar NPH insulīnu.
Ilgstoši (6 mēnešus) ārstējot pacientus ar I tipa cukura diabētu, ieskaitot bērnus vecumā no 6 līdz 17 gadiem, glikēmijas kontroles optimizācija pēc Levemir FlexPen ievadīšanas ir veiksmīgāka nekā NPH insulīna ievadīšana bazālās-bolus terapijas veidā. Tajā pašā laikā nakts miega laikā pacienti nepalielināja ķermeņa svaru un samazināja hipoglikēmijas risku. Pēc Levemir FlexPen ievadīšanas glikozes koncentrācijas profils naktī ir līdzenāks nekā pēc NPH insulīna ievadīšanas, kas noved pie hipoglikēmijas riska samazināšanās..
Farmakokinētika. Iesūkšana. Maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta 6-8 stundas pēc ievadīšanas. Lietojot 2 reizes dienā, glikēmiskā stabilizācija tiek sasniegta pēc 2-3 injekcijām. Levemir FlexPen absorbcijas intensitātes mainīgums individuāli ir mazāks nekā citiem bazālā insulīna preparātiem. Levemir FlexPen farmakokinētikas vērtībās dzimumu ziņā nebija atšķirību..
Izplatīšana. Izkliedes tilpums (apmēram 0,1 l / kg) norāda, ka ievērojama detemira insulīna daļa cirkulē asinīs.
Vielmaiņa. Sadalījums notiek tāpat kā cilvēka insulīnam; visiem izveidotajiem metabolītiem nav bioloģiskas aktivitātes.
Novēršana. Pusperiods pēc subkutānas ievadīšanas ir atkarīgs no absorbcijas ātruma zemādas audos. Tas ir 5-7 stundas atkarībā no devas.
Linearitāte. Pēc subkutānas ievadīšanas koncentrācija asins serumā ir proporcionāla ievadītajai zāļu devai (maksimālā koncentrācija, absorbcijas intensitāte).
Īpašas pacientu grupas. Levemir FlexPen farmakokinētika tika pētīta bērniem (6–12 gadus veci), pusaudžiem (13–17 gadus veci) un salīdzināta ar datiem, kas iegūti par pieaugušiem pacientiem ar I tipa cukura diabētu. Tajā pašā laikā netika konstatētas klīniski nozīmīgas vecuma atšķirības. Netika konstatētas atšķirības Levemir FlexPen farmakokinētikā gados vecākiem cilvēkiem un jauniešiem, pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem..

Norādes par zāļu Levemir Flexpen lietošanu

Cukura diabēta ārstēšana.

Zāļu Levemir Flexpen lietošana

Levemir FlexPen ir šķīstošs bazālā insulīna analogs ar ilgāk paredzamu ilgstošu darbības bez pīķa darbības profilu.
Atšķirībā no citiem insulīniem, intensīva terapija ar Levemir FlexPen nerada ķermeņa masas palielināšanos. Samazināts hipoglikēmijas risks naktī, salīdzinot ar citiem insulīniem, ļauj precīzāk izvēlēties devu, lai sasniegtu nepieciešamo glikozes līmeni asinīs.
Salīdzinot ar NPH insulīnu, ārstēšana ar Levemir FlexPen ļauj sasniegt labāku glikēmijas kontroli (pēc glikozes līmeņa asinīs datiem.
Dozēšana
Kombinācijā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem
ārstēšanu ar Levemir ieteicams sākt ar ievadu
1 reizi dienā 10 vienības jeb 0,1–0,2 vienības / kg ķermeņa svara. Levemir FlexPen deva tiek izvēlēta individuāli.
Balstoties uz veikto pētījumu datiem, izvēloties devas
ieteicams vadīties pēc datiem 2. tabulā.

Vidējais pašnovērtētais glikozes līmenis asinīs pirms brokastīm
Zāles Levemir devas izvēle

10,0 mmol / l (180 mg / 100 ml)

9,1–10,0 mmol / l (163–180 mg / 100 ml)

8,1-9,0 mmol / l (145-162 mg / 100 ml)

7,1-8,0 mmol / l (127-144 mg / 100 ml)

6,1–7,0 mmol / l (109–126 mg / 100 ml)

Glikozes līmeņa asinīs rādītāji ar vienu pašmērījumu

3,1–4,0 mmol / l (56–72 mg / 100 ml)

≤ 3,1 mmol / l (≤ 56 mg / 100 ml)

Lietojot Levemir kā sastāvdaļu
insulīna terapijas bāzes-bolus shēma, to ievada 1-2 reizes dienā, atkarībā no pacienta vajadzībām.
Levemir FlexPen deva tiek izvēlēta individuāli.
Vidēji dienas nepieciešamība pēc insulīna, ārstējot pacientus ar cukura diabētu, ir no 0,5 līdz 1,0 SV / kg ķermeņa svara. Pirmsskolas vecuma bērniem tas svārstās no 0,7 līdz 1,0 SV / kg. Daļējas remisijas periodā nepieciešamība pēc insulīna var ievērojami samazināties, savukārt insulīna rezistences apstākļos, piemēram, pubertātes vai aptaukošanās laikā, ikdienas nepieciešamība pēc insulīna var ievērojami palielināties..
Pacientiem, kuriem glikēmijas kontroles optimizēšanai nepieciešamas divas zāļu devas, vakara deva jāievada pirms vakariņām vai pirms gulētiešanas, vai 12 stundas pēc rīta zāļu ievadīšanas..
Pāreja no citiem insulīna preparātiem: pārejot uz ārstēšanu ar Levemir FlexPen pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši vidēja ilguma vai ilgstošas ​​darbības insulīnus, ir jāizvēlas devas un jāievada tā shēma. Tāpat kā citu insulīnu gadījumā, pārejas laikā uz Levemir FlexPen, kā arī pirmajās ārstēšanas nedēļās ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs. Bērniem līdz 6 gadu vecumam Levemir FlexPen efektivitāte un drošība nav veikti. Kompleksā pretdiabēta terapijā ir jāizvēlas zāļu lietošanas deva un režīms (īslaicīgas darbības insulīnu vai perorālo pretdiabēta līdzekļu devas un lietošanas laiks)..
Zāļu devu izvēle
Tāpat kā lietojot citus insulīnus, gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs un detemira insulīna deva jāizvēlas individuāli. Nepieciešamība pēc devas izvēles var rasties, palielinoties fiziskai slodzei, mainot parasto uzturu un parādoties blakus slimībām.
Zāļu ievadīšana
Levemir FlexPen ir paredzēts subkutānai injekcijai - zem ādas augšstilbā, vēdera priekšējā sienā vai plecā. Injekcijas vietas jāmaina pat tajā pašā apgabalā.

Kontrindikācijas zāļu Levemir Flexpen lietošanai

Paaugstināta jutība pret detemira insulīnu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Zāles Levemir Flexpen blakusparādības

Nevēlamās reakcijas, kas novērotas pacientiem, kuri saņem Levemir FlexPen, ir saistītas ar ievadītās zāļu devas lielumu un ir insulīna farmakoloģiskās iedarbības izpausme. Visbiežāk ziņotā insulīna terapijas blakusparādība ir hipoglikēmija. Tas var notikt, ja deva ievērojami pārsniedz pacienta nepieciešamību pēc insulīna. Klīnisko pētījumu rezultāti ir parādījuši, ka smagas hipoglikēmijas gadījumi, kad medicīnisko aprūpi pacientiem sniedz trešās personas, rodas aptuveni 6% pacientu, kuri saņem Levemir FlexPen. Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un / vai krampjus, kam seko īslaicīgi vai pastāvīgi smadzeņu darbības traucējumi un pat nāve.
Nevēlamās reakcijas rodas 12% gadījumu. Zemāk ir norādīts to blakusparādību rašanās biežums, kuras saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem var būt saistītas ar Levemir FlexPen lietošanu.
No vielmaiņas puses
Bieži (1/100, bet ≤1 / 10) - hipoglikēmija: hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi: auksts sviedri, ādas bālums, nervozitāte vai trīce, trauksme, aizkaitināmība, neparasts nogurums vai vājums, dezorientācija, koncentrēšanās grūtības, miegainība, palielināts izsalkums, pārejoši redzes traucējumi, galvassāpes, slikta dūša, sirdsklauves. Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu, īslaicīgus vai pastāvīgus smadzeņu darbības traucējumus vai pat nāvi.
Vispārēji traucējumi un injekcijas vietas
Bieži (1/100, bet ≤1 / 10) - reakcijas injekcijas vietās: ja insulīna injekcija tiek veikta injekcijas vietā, var rasties ādas reakcijas (apsārtums, pietūkums un nieze), kas parasti izzūd, turpinot ārstēšanu.
Reti (1/1000, bet ≤1 / 100) - lipodistrofija: var attīstīties injekcijas vietās atkārtotu injekciju dēļ tajā pašā apgabalā.
Tūska: var rasties insulīna terapijas sākumā. Šis simptoms parasti ir pārejošs un izzūd, turpinot ārstēšanu..
No imūnsistēmas
Reti (1/1000, bet ≤1 / 100) - alerģiskas reakcijas, nātrene, izsitumi. Šie simptomi var būt paaugstinātas jutības izpausme. Citi paaugstinātas jutības simptomi ir nieze, svīšana, gremošanas traucējumi, angioneirotiskā tūska, elpas trūkums, sirdsklauves un asinsspiediena pazemināšanās. Biežas paaugstinātas jutības reakcijas rada iespējamu dzīvībai bīstamu risku.
No redzes orgāna puses
Reti (1/1000, bet ≤1 / 100) - refrakcijas kļūdas: var rasties insulīna terapijas sākumā un ir pārejošas.
Diabētiskā retinopātija. Ilgstoša, labi izveidota glikēmijas kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku. Tomēr intensīvāka insulīna terapija, lai ātri uzlabotu glikēmijas kontroli, īslaicīgi var saasināt diabētisko retinopātiju..
No nervu sistēmas
Ļoti reti (1/10 000, bet ≤1 / 1000) - perifērās neiropātijas. Strauja glikēmijas kontroles uzlabošanās var izraisīt atgriezenisku akūtas sāpju neiropātijas stāvokli.

Īpaši norādījumi par zāļu Levemir Flexpen lietošanu

Nepietiekama deva vai ārstēšanas pārtraukšana (īpaši I tipa cukura diabēta gadījumā) var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi. Parasti pirmie hiperglikēmijas simptomi attīstās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā. Tie ietver slāpes, urīna biežumu, sliktu dūšu, vemšanu, miegainību, ādas apsārtumu un sausumu, sausu muti, apetītes zudumu un acetona smaržu izelpā. I tipa diabēta gadījumā nekontrolēta hiperglikēmija izraisa diabētisku ketoacidozi, kas ir potenciāli letāla.
Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir ievērojami lielāka nekā pacienta vajadzība. Maltīšu izlaišana vai negaidīts smags vingrinājums var izraisīt arī hipoglikēmiju.
Pacienti, kuriem ir ievērojami uzlabojusies glikozes līmeņa kontrole asinīs, piemēram, pateicoties intensīvai terapijai, var pamanīt izmaiņas parastajos simptomos - hipoglikēmijas prekursoros, par ko viņiem iepriekš jābrīdina. Cilvēkiem ar ilgstošu diabētu bieži var pazust priekšteča simptomi.
Vienlaicīgas slimības, īpaši infekcijas vai drudža slimības, palielina pacienta vajadzību pēc insulīna. Pacienta pārvietošana uz cita veida vai veida insulīnu tiek veikta stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ja mainās insulīna koncentrācija, tips (ražotājs), tips, izcelsme (dzīvnieku, cilvēka vai cilvēka insulīna analogs) un / vai ražošanas metode, var būt nepieciešama devas pielāgošana. Pārejot uz Levemir FlexPen injekcijām, pacientiem var būt nepieciešams mainīt parasto insulīna devu.
Levemir FlexPen nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju. Zāļu absorbcija pēc i / m ievadīšanas ir ātrāka nekā pēc s / c ievadīšanas.
Ja Levemir lieto maisījumā ar citiem insulīna preparātiem, viena vai abu komponentu darbības profils var mainīties. Detemira insulīna ievadīšana maisījumā ar ātras darbības insulīna analogu, piemēram, asparta insulīnu, nosaka darbības profilu, kurā maksimālais efekts ir mazāks un rodas vēlāk nekā atsevišķi ievadot. Levemir nedrīkst lietot insulīna sūkņos nepārtrauktai subkutānai insulīna ievadīšanai.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā. Klīniskā pieredze par detemira insulīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota. Pētījumos ar dzīvniekiem tika pierādīts, ka detemira insulīnam, tāpat kā cilvēka insulīnam, nav embriotoksiskas un teratogēnas iedarbības. Ieteicams stiprināt kontroli grūtnieču ar cukura diabētu ārstēšanā visā grūtniecības periodā, kā arī aizdomu gadījumā. Nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās grūtniecības pirmajā trimestrī un ievērojami palielinās otrajā un trešajā trimestrī. Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna ātri atgriežas sākotnējā līmenī. Zīdīšanas laikā var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu un diētu..
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Ar hipoglikēmiju var pasliktināties pacienta reakcija un spēja koncentrēties. Tas var kļūt
riska faktors situācijās, kad šīs spējas iegūst
īpaša nozīme (piemēram, braucot ar automašīnu vai
kontroles mehānismi). Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuriem ir novājināti vai kuriem nav simptomu - hipoglikēmijas vēstītāji vai hipoglikēmijas epizodes notiek bieži. Šādos apstākļos būtu jānosver braukšanas ieteicamība..

Zāļu Levemir Flexpen mijiedarbība

Vairāki medikamenti ietekmē glikozes metabolismu, kas jāņem vērā, nosakot insulīna devu.
Zāles, kas var samazināt nepieciešamību pēc insulīna: perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, MAO inhibitori, neselektīvie β-adrenerģiskie blokatori, AKE inhibitori, salicilāti un alkohols.
Zāles, kas var palielināt nepieciešamību pēc insulīna: tiazīdi, GCS, vairogdziedzera hormoni un β-adrenerģiskie agonisti, augšanas hormons un danazols.
Β-adrenerģisko receptoru blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus un palēnināt normāla glikozes līmeņa atjaunošanos asinīs. Oktreotīds / lanreotīds var gan palielināt, gan samazināt nepieciešamību pēc insulīna.
Alkohols pastiprina un pagarina insulīna hipoglikēmisko efektu.
Nesaderība. Dažu zāļu pievienošana detemira insulīnam var izraisīt tā iznīcināšanu, piemēram, līdzekļus, kas satur tiolus vai sulfītus. Levemir nedrīkst pievienot infūzijas šķīdumiem.

Zāļu Levemir Flexpen pārdozēšana, simptomi un ārstēšana

Kaut arī insulīnam nav formulēta īpaša pārdozēšanas definīcija, pēc tā ievadīšanas var attīstīties hipoglikēmija..
Vieglu hipoglikēmiju var kontrolēt, uzņemot glikozi vai saldu pārtiku. Tādēļ diabēta slimniekiem ieteicams pastāvīgi nēsāt līdzi vairākus cukura vai saldumu gabalus..
Ar smagu hipoglikēmijas pakāpi, kad pacients ir bezsamaņā, steidzami jāveic intramuskulāra vai subkutāna glikagona injekcija (no 0,5 līdz 1 mg). To var izdarīt personas, kuras ir saņēmušas atbilstošus norādījumus. Veselības aprūpes speciālists var dot pacientam IV glikozi. Tas jādara arī tad, ja pacients 10-15 minūšu laikā nereaģē uz glikagona ievadīšanu.
Pēc pacienta samaņas atgūšanas viņam jālieto ogļhidrāti iekšķīgi, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos..

Zāles Levemir Flexpen uzglabāšanas apstākļi

Derīguma termiņš ir 2,5 gadi. Izmantoto šļirces pildspalvveida pilnšļirci ar Levemir FlexPen nedrīkst uzglabāt ledusskapī. Šļirces pildspalvveida pilnšļirce, kas izmantota vai tiek nēsāta rezervē, jāuzglabā ne ilgāk kā 6 nedēļas (temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C).
Neizmantota pildspalvveida pilnšļirce ar Levemir FlexPen jāuzglabā ledusskapī 2–8 ° C temperatūrā (ne pārāk tuvu saldētavai). Nesasaldēt.

Aptieku saraksts, kur var iegādāties Levemir flexspen:

  • Maskava
  • Sanktpēterburga

Insulīns Levemir: īpašības un lietošanas noteikumi

Levemir Flekspen ir farmakoloģisks medikaments, kas darbojas kā cilvēka insulīna analogs un ko lieto, lai nodrošinātu hipoglikemizējošu iedarbību pacientiem ar cukura diabētu. Zāles aktīvo vielu (detemīru) iegūst, biotehniski pārveidojot DNS, izmantojot Saccharomyces cerevisiae. Zāles ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums, kas paredzēts subkutānai ievadīšanai. Kā pareizi lietot Levemir insulīnu un kādos gadījumos tas ir kontrindicēts?

Indikācijas un kontrindikācijas

Insulīnu Levemir Flexpen lieto, lai atvieglotu diabēta simptomus, uzturētu normālu cukura līmeni asinīs un uzlabotu ķermeņa darbību. Tas ir paredzēts 1. tipa slimībai. Pacientiem ar šo diagnozi insulīna aizstājterapijas izmantošana ir vienīgais veids, kā saglabāt veselību un dzīvību..

Insulīna lietošana tiek parādīta arī cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu - komplikāciju klātbūtnē vai straujas veselības pasliktināšanās gadījumā. Zāles lieto kā aizstājterapiju grūtniecības vai operācijas laikā.

Levemir nodrošina pakāpenisku insulīna uzņemšanu organismā, kas normalizē cukura līmeni, regulē vielmaiņas procesus, paātrina glikozes transportēšanu uz šūnām un stimulē glikogēna ražošanu..

Ilgstošas ​​darbības insulīnam ir vairākas kontrindikācijas. Levemir ir aizliegts diabēta slimniekiem ar paaugstinātu jutību pret detemiru vai citām sastāvdaļām, kas veido šo narkotiku. Tas netiek piešķirts bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo ​​nav veikti nepieciešamie pētījumi, un nav informācijas par tā ietekmi uz zīdaiņiem.

Jums jāsāk lietot Levemir tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un viņa uzraudzībā. Tas ļaus izsekot ķermeņa reakcijai un savlaicīgi identificēt patoloģiskas izmaiņas..

Devas

Zāles izraksta ārstējošais ārsts, ja tas ir norādīts. Speciālists izvēlas zāļu devu, ņemot vērā hiperglikēmijas pakāpi, svaru, fizisko aktivitāti, diētu un citas pacienta dzīves īpašības. Katram pacientam devu aprēķina individuāli.

Levemir Flexpen ir ilgstošas ​​darbības insulīns, tāpēc to lieto vienu vai divas reizes dienā. Zāļu deva ir 0,2-0,4 vienības uz kilogramu ķermeņa svara. 2. tipa cukura diabēta gadījumā deva ir 0,1–0,2 U / kg, jo perorālos medikamentus papildus lieto cukura līmeņa pazemināšanai asinīs.

Dažos gadījumos ir nepieciešama insulīna devas pielāgošana un stingrāka cukura līmeņa kontrole asinīs. Tas galvenokārt attiecas uz gados vecākiem pacientiem, kā arī cilvēkiem, kuri cieš no aknu vai nieru mazspējas. Devas pielāgošana ir nepieciešama hronisku slimību gadījumā, mainot parasto uzturu, palielinot fizisko aktivitāti vai lietojot noteiktas grupas narkotikas.

Lietošanas instrukcija

Ilgstošas ​​darbības insulīna lietošanas noteikumus nosaka ārstējošais ārsts, brīdinot par devas pārkāpuma vai nepareizas zāļu lietošanas iespējamām sekām..

Insulīnu Levemir subkutāni injicē vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai plecā. Katru injekciju ieteicams mainīt injekcijas laukumu.

Lai injicētu insulīnu, izvēlieties nepieciešamo vienību skaitu (devu), ar pirkstiem saspiediet ādas kroku un ievietojiet tajā adatu. Noklikšķiniet uz pogas "Sākt" un pagaidiet dažas sekundes. Noņemiet adatu un aizveriet vāciņu ar vāciņu.

Zāles parasti lieto vienu reizi dienā. Ja ir nepieciešamas divas procedūras, otro devu ievada vakariņu laikā vai pirms gulētiešanas. Laika intervālam starp injekcijām jābūt vismaz 12 stundām.

Maksimālā zāļu iedarbība tiek sasniegta 3-4 stundas pēc tās ievadīšanas un ilgst līdz 14 stundām. Levemir Flexpen nerada strauju insulīna palielināšanos, tāpēc hipoglikēmijas risks ir mazāks nekā citu zāļu lietošanas laikā..

Blakus efekti

Levemir blakusparādības rodas insulīna farmakoloģisko īpašību un ieteicamās devas neievērošanas dēļ. Visizplatītākā parādība ir hipoglikēmija, strauja un ievērojama cukura līmeņa pazemināšanās asinīs. Patoloģisks stāvoklis rodas ieteicamās zāļu devas pārsniegšanas rezultātā, kad injicētā insulīna deva pārsniedz ķermeņa nepieciešamību pēc hormona.

Hipoglikēmiju raksturo šādi simptomi:

  • vājums, nogurums un palielināta trauksme;
  • ādas bālums un auksti sviedri;
  • ekstremitāšu trīce;
  • paaugstināta nervozitāte;
  • spēcīga bada sajūta;
  • galvassāpes, samazināta redze, traucēta koncentrēšanās un orientēšanās telpā;
  • kardiopalms.

Ja nav savlaicīgas palīdzības, var attīstīties hipoglikēmiska koma, kas dažkārt noved pie nāves vai neatgriezeniskām izmaiņām organismā (smadzeņu vai centrālās nervu sistēmas traucējumi)..

Diezgan bieži insulīna injekcijas vietā rodas alerģiska reakcija. Tas izpaužas ar ādas apsārtumu un pietūkumu, niezi, iekaisuma attīstību un zilumu parādīšanos. Parasti šāda reakcija pēc dažām dienām izzūd pati, bet pirms pazušanas pacientam tas rada sāpes un diskomfortu. Ja vienā un tajā pašā zonā tiek injicētas vairākas injekcijas, var attīstīties lipodistrofija.

Dažos gadījumos insulīna Levemir lietošana izraisa izmaiņas imūnsistēmā. Tas var izraisīt nātreni, izsitumus un citas alerģiskas reakcijas. Dažreiz tiek novērota angioneirotiskā tūska, pastiprināta svīšana, dispepsijas traucējumi, pazemināts asinsspiediens, palielināta sirdsdarbība.

Pārdozēšana

Zāļu daudzums, kas var izraisīt Levemir insulīna pārdozēšanu, nav ticami noteikts. Katram pacientam rādītāji var būt atšķirīgi, bet sekas ir vienādas - hipoglikēmijas attīstība.

Diabēts var pats apturēt vieglu cukura samazināšanas pakāpi. Pacientam ieteicams ēst jebkuru produktu, kas satur ātrus ogļhidrātus. Lai savlaicīgi veiktu atbilstošus pasākumus, diabēta slimniekam vienmēr vajadzētu būt pie rokas cepumiem, konfektēm vai saldu augļu sulai..

Smaga hipoglikēmija prasa kvalificētu medicīnisko palīdzību. Pacientam intravenozi injicē vai inficē glikozes šķīdumu. Pēc samaņas atgūšanas ēdiet pārtiku ar augstu ogļhidrātu saturu, lai novērstu uzbrukuma atkārtošanos.

Īpaši bīstami ir hipoglikēmiskā koma, kas attīstās bez kvalificētas un savlaicīgas palīdzības. Šis stāvoklis apdraud pacienta veselību un dzīvību..

Levemir grūtniecības laikā

Sievietēm, kurām diagnosticēts cukura diabēts, ir nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība, plānojot, ieņemot bērnu un nēsājot bērnu. Pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna samazinās un palielinās vēlākos periodos. Zīdīšanas laikā zāļu terapija tiek veikta pirms apaugļošanās.

Levemir lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ārsts individuāli nosaka devu un pēc vajadzības to pielāgo. Grūtniecēm regulāri jākontrolē glikozes līmenis, ir svarīgi ievērot arī injekcijas norādījumus.

Zāļu mijiedarbība

Pacientiem, kuri pāriet no citām vidējas vai ilgstošas ​​darbības zālēm, ir jāpielāgo Levemir deva un jāmaina lietošanas laiks. Pārejas laikā ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs un kontrolēt to vairākas dienas pēc jaunu zāļu lietošanas sākuma.

Ir svarīgi uzskatīt, ka Levemir kombinācija ar pretdiabēta līdzekļiem, piemēram, klofibrātu, tetraciklīnu, piridoksīnu, ketokonazolu, ciklofosfamīdu, uzlabo hipoglikēmiskās īpašības. Anaboliskie steroīdi, antihipertensīvie medikamenti un alkohola saturoši produkti palielina zāļu efektivitāti. Ja nepieciešams, šāda kombinācija ir nepieciešama, lai pielāgotu zāļu devu..

Kontracepcijas un diurētiskie līdzekļi, antidepresanti, kortikosteroīdi, diurētiskie līdzekļi, morfīns, heparīns, nikotīns, augšanas hormoni un kalcija blokatori var mazināt zāļu hipotensīvo iedarbību.

Speciālas instrukcijas

Levemir Flexpen ir ilgstošas ​​darbības insulīns, kas neizraisa ķermeņa svara pieaugumu un retāk provocē hipoglikēmijas attīstību. Zāles ļauj kontrolēt cukura koncentrāciju asinīs un uzturēt to optimālā līmenī.

Nepietiekams insulīna daudzums palielina hiperglikēmijas vai ketoacidozes attīstības risku. Patoloģiskā stāvokļa simptomatoloģija attīstās dažu dienu laikā un izpaužas kā pastiprināta slāpes, bieža urinēšana (īpaši naktīs), miegainība, slikta dūša, reibonis, sausa mute un samazināta ēstgriba. Ar ketoacidozi rodas nepatīkama acetona smaka no mutes. Ja nav pienācīgas aprūpes, nāves risks ir augsts.

Ārstam, kurš izraksta Levemir, jāinformē pacients par hipo- un hiperglikēmijas iespējamām sekām un pazīmēm.

Ir svarīgi atcerēties: infekcijas slimību laikā nepieciešamība pēc insulīna ievērojami palielinās, kas prasa zāļu devas pielāgošanu.

Ir stingri aizliegts ievadīt zāles intravenozi, jo pastāv augsts hipoglikēmijas risks. Injicējot intramuskulāri, insulīns uzsūcas un sāk darboties daudz ātrāk, tāpēc noteikti apsveriet to pirms injekcijas.

Uzglabāšanas noteikumi

Lai saglabātu zāļu farmakoloģiskās īpašības, ir svarīgi nodrošināt tai pienācīgus uzglabāšanas apstākļus. Glabājiet insulīnu ledusskapī + 2… + 8 ⁰С temperatūrā. Nelieciet zāles karstu priekšmetu, siltuma avotu (bateriju, krāsniņu, sildītāju) tuvumā un nesasalstiet.

Pēc katras lietošanas aizveriet pildspalvveida pilnšļirci un uzglabājiet prom no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz +30 ⁰С. Neatstājiet insulīnu un šļirci bērniem nepieejamā vietā.

Insulīns Levemir Flekspen ir paredzēts, lai atbalstītu diabēta slimnieku vitālo aktivitāti un normālu labsajūtu. Ārsts katrā atsevišķā gadījumā individuāli izvēlas devu, kā arī izskaidro neatkarīgas devas maiņas vai nepareizas zāļu lietošanas sekas..

Levemir FlexPen - lietošanas instrukcija

Starptautiskais nosaukums - levemir flexpen

Sastāvs un izdalīšanās forma

Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir caurspīdīgs, bezkrāsains. 1 ml satur detemira insulīnu 100 VIENĪBAS *. 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 300 detemīra insulīna vienības *.

Palīgvielas: glicerīns, fenols, metakrezols, cinka acetāts, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, sālsskābe vai nātrija hidroksīds, ūdens d / i.

* 1 VIENĪBA satur 142 μg detemīra insulīna bez sāls, kas atbilst 1 vienībai. cilvēka insulīns (SV).

3 ml - stikla kārtridži (1) - vairāku devu vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvas vairākām injekcijām (5) - kartona iepakojumi.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīna analogs.

Farmakoterapeitiskā grupa

Hipoglikēmiskais līdzeklis - ilgstošas ​​darbības insulīna analogs.

farmakoloģiskā iedarbība

Ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīna šķīstošs analogs (pateicoties izteiktajai detemira insulīna molekulu pašsaistībai injekcijas vietā un zāļu molekulu saistīšanai ar albumīnu, savienojot taukskābju sānu ķēdi) ar plakanu darbības profilu (daudz mazāk mainīgs salīdzinājumā ar izofāna insulīnu un glargīna insulīnu).

Salīdzinot ar insulīna-izofānu, tas tiek izplatīts lēnāk perifēros mērķa audos, kas nodrošina vairāk reproducējamu zāļu absorbciju un darbības profilu. Tas mijiedarbojas ar īpašu receptoru šūnu ārējā citoplazmas membrānā un veido insulīna receptoru kompleksu, kas stimulē intracelulārus procesus, t.sk. vairāku galveno enzīmu (heksokināzes, piruvātkināzes, glikogēna sintetāzes) sintēze.

Glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs ir saistīta ar tā intracelulārā transporta palielināšanos, palielinātu audu absorbciju, lipoģenēzes stimulēšanu, glikogenoģenēzi un aknu glikozes ražošanas ātruma samazināšanos. Pēc 0,2-0,4 U / kg 50% ieviešanas maksimālais efekts tiek sasniegts intervālā no 3-4 stundām līdz 14 stundām; darbības ilgums - līdz 24 stundām.

Farmakokinētika

Cmaks asins serumā tiek sasniegts 6-8 stundas pēc ievadīšanas. Ar divkāršu C dienas režīmuss sasniegts pēc 2-3 injekcijām.

Vienmērīga absorbcijas mainība Levemir FlexPen ir mazāka nekā citiem bazālā insulīna preparātiem. Levemir FlexPen farmakokinētikā klīniski nozīmīgu dzimumu atšķirību nebija..

Vidējais Vd Levemir FlexPen (aptuveni 0,1 l / kg) norāda, ka asinīs cirkulē liela daļa detemira insulīna.

Levemir FlexPen inaktivācija ir līdzīga cilvēka insulīna preparātu iedarbībai; visi izveidojušies metabolīti ir neaktīvi.

In vitro un in vivo olbaltumvielu saistīšanās pētījumi neliecina par klīniski nozīmīgu mijiedarbību starp detemīra insulīnu un taukskābēm vai citām zālēm, kas saistās ar olbaltumvielām..

Terminālis T1/2 pēc subkutānas injekcijas nosaka absorbcijas pakāpe no zemādas audiem un ir 5-7 stundas atkarībā no devas.

Lietojot subkutāni, koncentrācija plazmā bija proporcionāla ievadītajai devai (Cmaks, absorbcijas pakāpe). Nebija farmakokinētiskas vai farmakodinamiskas mijiedarbības starp liraglutīdu un Levemir FlexPen līdzsvara stāvoklī vienlaikus ar Levemir FlexPen vienlaicīgu ievadīšanu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vienā 0,5 V / kg devā un liraglutīda 1,8 mg devā..

Īpašas pacientu grupas

Levemir FlexPen farmakokinētiskās īpašības tika pētītas bērniem (6–12 gadus veci) un pusaudžiem (13–17 gadus veci) un salīdzinātas ar farmakokinētiskajām īpašībām pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu. Atšķirības netika atrastas..

Gados vecākiem un jauniem pacientiem vai pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem un veseliem pacientiem klīniski nozīmīgas Levemir FlexPen farmakokinētikas atšķirības nebija..

Preklīniskie dati par drošību

In vitro pētījumi ar cilvēka šūnu līnijām, ieskaitot pētījumus par saistīšanos ar insulīna receptoriem un IGF-1 (insulīnam līdzīgu augšanas faktoru), parādīja, ka detemīra insulīnam ir zema afinitāte pret abiem receptoriem un tam ir maza ietekme uz šūnu augšanu, salīdzinot ar cilvēka insulīnu. Preklīniskie dati, kas pamatojas uz ikdienas farmakoloģiskās drošības, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogēnas iedarbības, toksiskas ietekmes uz reproduktīvo funkciju pētījumiem, neliecina par bīstamību cilvēkiem..

Indikācijas Levemir FlexPen lietošanai

- cukura diabēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.

Devas un lietošanas veids

Levemir FlexPen deva katrā atsevišķā gadījumā jāizvēlas individuāli, ņemot vērā pacienta vajadzības..

Balstoties uz pētījumu rezultātiem, turpmāk sniegti ieteikumi par devas titrēšanu:

Levemirs

Medicīnas ekspertu raksti

  • ATX kods
  • Aktīvās sastāvdaļas
  • Lietošanas indikācijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Lietošana grūtniecības laikā
  • Kontrindikācijas
  • Blakus efekti
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Mijiedarbība ar citām zālēm
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Glabāšanas laiks
  • Farmakoloģiskā grupa
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • ICD-10 kods
  • Ražotājs

Levemir ir pretdiabēta līdzeklis, kas ir līdzīgs cilvēka insulīnam un kam ir ilgstoša iedarbība..

ATX kods

Aktīvās sastāvdaļas

Indikācijas Levemir lietošanai

To lieto bazālajai ārstēšanai cilvēkiem ar cukura diabētu. Zāles var izrakstīt cukura diabēta ārstēšanai papildus pieaugušajiem arī bērniem no 2 gadu vecuma..

Izlaiduma veidlapa

Zāles izdalās parenterālas zāļu šķīduma veidā, īpašās šļirces pildspalvās ar tilpumu 3 ml. Kastes iekšpusē - 1 vai 5 no šīm šļircēm.

Farmakodinamika

Levemir ir bazālā cilvēka insulīna šķīstošā forma. Tam ir spēcīgs ilgstošs efekts, un to lieto cilvēku, kuriem diagnosticēts 1. tipa cukura diabēts, pamata ārstēšanai..

Zāles ir jūtami paredzamas iedarbības smagumam un raksturam (salīdzinot ar glargīna insulīnu, kā arī NPH-insulīnu). Tās ilgtermiņa terapeitiskais efekts ir saistīts ar būtisku saistību starp detemira insulīna elementa struktūrām un papildus ar zāļu aktīvā elementa sintēzi ar albumīnu (saistīšanās notiek, piedaloties taukskābju sānu ķēdēm).

Tajā pašā laikā zāļu ilgstošu iedarbību nodrošina detemira insulīna spēja daudz lēnāk izplatīties mērķa audos (ja salīdzinām šos rādītājus ar NPH-insulīnu). Komplekss iedarbības pagarināšanas mehānisms palīdz nodrošināt labi paredzamu zāļu iedarbības mehānismu.

Zāles pretdiabēta iedarbība ir saistīta ar mērķauditoriju spēju absorbēt glikozi uzlabošanos (pēc insulīna sintēzes ar specifiskiem muskuļu un tauku audu galiem) un papildus aknu spēju samazināties glikozes atbrīvošanai.

Zāles iedarbība ilgst ne vairāk kā 24 stundas (precīzs ilgums ir atkarīgs no lietotās devas lieluma), lai varētu noteikt vienreizēju vai divreizēju šķīduma lietošanu. Lai panāktu nepieciešamo glikēmijas kontroli ar divām ievadīšanas reizēm, vidēji nepieciešamas 2-3 zāļu injekcijas.

Pārbaužu laikā zāļu lietošana 0,2–0,4 V / kg porcijā izraisīja 50% augstākās iedarbības veidošanos 3-4 stundas pēc injekcijas (parasti iedarbība ilga maksimāli 14 stundas)..

Šķīdumam ir lineāri iedarbības parametri - kopējā un maksimālā iedarbība, kā arī zāļu darbības ilgums ir proporcionāls devas lielumam.

Ilgstoša zāļu lietošana klīnisko pārbaužu laikā uzrādīja nelielu (salīdzinot ar rādītājiem ar NPH-insulīna ieviešanu) glikozes līmeņa izmaiņas serumā.

Tomēr ilgtermiņa klīnisko testu laikā cilvēkiem, kuri saņēma Levemir, tika konstatētas vājākas svara izmaiņas (salīdzinot ar cilvēkiem, kuri lietoja citas insulīna formas).

Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri papildus ārstēšanai ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem lietoja insulīnu, pēc Levemir lietošanas samazinājās nakts hipoglikēmijas biežums.

Dažās pacientu grupās, kuras ārstēja pēc ilgstošas ​​detemira insulīna lietošanas, tika novērotas antivielas, taču šī ietekme neietekmēja glikēmijas kontroles terapeitisko efektivitāti..

Farmakokinētika

Zāles aktīvā elementa maksimālās vērtības serumā tiek novērotas pēc 6-8 stundām pēc subkutānas injekcijas. Gadījumā, ja šķīdumu lieto divas reizes dienā, pēc 2-3. Injekcijas tiek noteikta piemērota glikēmijas kontrole. Dažādās pacientu grupās ir ievērojami mazāka aktīvā komponenta absorbcijas ātruma atšķirība (salīdzinot ar citu pamata insulīna zāļu lietošanu).

Zāles absolūtās biopieejamības vērtības ir aptuveni 60% (pēc šķīduma s / c ievadīšanas).

Lietotās zāļu devas galvenā daļa cirkulē asinsvadu gultnē - šis fakts parāda izplatības tilpuma rādītāju, kas ir aptuveni 0,1 l / kg.

In vivo un in vitro testi neatklāja klīniski nozīmīgu mijiedarbību starp detemira insulīnu kombinācijā ar taukskābēm vai citām ar olbaltumvielām sintezētām zālēm..

Aktīvās vielas Levemir vielmaiņas procesi ir līdzīgi tiem, kas tiek veikti ar endogēno insulīnu. Visiem zāļu atvasinājumiem nav medicīniskas aktivitātes.

Galīgā pusperioda rādītājs pēc zāļu s / c ievadīšanas ir atkarīgs no absorbcijas ātruma vērtībām zemādas slānī un, ņemot vērā daudzumu, sasniedz 5-7 stundu intervālu..

Šķīdumam ir lineāri farmakokinētiskie parametri.

Levemir lietošana grūtniecības laikā

Grūtniecēm, kuras lieto detemira insulīnu, ļoti rūpīgi jāuzrauga glikozes līmenis serumā. Grūtniecības laikā mainās ķermeņa nepieciešamība pēc insulīna, saskaņā ar kuru jāpielāgo zāļu deva. 1. trimestrī samazinās nepieciešamība pēc insulīna, bet 2. un 3. trimestrī tas ievērojami palielinās. Pēc dzemdībām šīs vajadzības rādītāji strauji atgriežas līdz līmenim, kas novērots pirms grūtniecības.

Levemir negatīvi neietekmē grūtniecības gaitu, kā arī augļa veselīgu attīstību, un testu laikā augļa patoloģiju varbūtība netika palielināta..

Ar dzīvniekiem veiktie testi nav pierādījuši zāļu toksiskas iedarbības klātbūtni attiecībā uz reproduktīvo darbību.

Nav informācijas par zāļu iekļūšanu mātes pienā. Varbūtība, ka tā aktīvā sastāvdaļa būs pakļauta zīdaiņiem, nav pārāk liela, jo gremošanas traktā elements tiek sadalīts aminoskābju veidā.

Zīdīšanas laikā var būt nepieciešama rūpīgāka insulīna porcijas lieluma un diētas režīma izvēle.

Kontrindikācijas

Zāļu lietošana ir kontrindicēta, ja pacientam ir paaugstināta jutība pret detemira insulīnu vai papildu zāļu elementiem.

Levemir blakusparādības

Lielākā daļa negatīvo pazīmju, kas tika konstatētas šķīduma testēšanas laikā, bija insulīna antidiabētiskā efekta rezultāts vai sekas pamatslimībai.

Bieži vien, lietojot zāles, pacientiem attīstījās hipoglikēmija..

Lietojot šļirci subkutānai injekcijai, var attīstīties lokālas reakcijas - piemēram, tika atzīmēta audu tūskas parādīšanās, nieze, ādas hiperēmija, kā arī hematomas injekcijas vietā. Turklāt uz ādas var rasties vispārējas paaugstinātas jutības pazīmes, tostarp nieze, nātrene un izsitumi..

Vietējie simptomi bieži izzūd paši, neprasot īpašu terapiju. Šīs izpausmes ir visizteiktākās narkotiku lietošanas sākumposmā, terapijas laikā intensitāte pakāpeniski samazinās..

Sākotnējā insulīna terapijas posmā ārstētajiem cilvēkiem var rasties ugunsizturīgi traucējumi, turklāt audu tūska, kas ārstēšanas laikā izzūd atsevišķi..

Attīstoties nozīmīgai pozitīvai glikēmijas kontroles dinamikai cilvēkiem ar cukura diabētu, akūtā stadijā var attīstīties sāpīga neiropātija (tā ir ārstējama un rodas spēcīgu glikozes līmeņa seruma izmaiņu dēļ).

Pirmajā ārstēšanas posmā kopā ar ievērojamu glikēmijas kontroles efektivitātes uzlabošanos pacientiem var būt pārejoša negatīva retinopātijas diabētiskās formas norises dinamika (šajā gadījumā ilgstoša un efektīva glikēmijas kontrole samazina šīs patoloģijas attīstības un progresēšanas risku)..

Pēcreģistrācijas un klīnisko testu laikā pacientiem tika novēroti šādi blakusparādības (ieskaitot reakcijas, kas tika novērotas tikai reizēm):

  • imūno bojājumi: izsitumi, alerģiski simptomi, nātrene un anafilakses izpausmes;
  • vielmaiņas traucējumi: hipoglikēmijas attīstība;
  • traucējumi centrālās nervu sistēmas darbā: polineuropātijas rašanās;
  • izpausmes no maņām: retinopātijas diabētiskā forma, kā arī īslaicīgi ugunsizturīgi traucējumi;
  • bojājumi, kas ietekmē zemādas slāni un ādu: lipodistrofijas attīstība (šīs slimības risks palielinās, regulāri atkārtojot zāļu injicēšanu tajā pašā ādas vietā, nemainot injekcijas vietu);
  • vietējas pazīmes: īslaicīgs pietūkums, nieze un hiperēmija.

Vienreizēja zāļu lietošana izraisīja anafilakses simptomu parādīšanos (starp šādiem gadījumiem un potenciāli letālu iznākumu). Ja pacientam ārstēšanas laikā rodas anafilakses vai Quincke tūskas pazīmes, nekavējoties jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība.

Hipoglikēmiju, kas rodas Levemir lietošanas laikā, parasti izraisa nepareiza insulīna daļas izvēle un papildus tam diētas vai fiziskās aktivitātes izmaiņas. Turklāt hipoglikēmijas risks palielinās, ja pacientam ir infekcijas, uz kuru fona rodas hipertermija..

Hipoglikēmija smagā pakāpē var izraisīt krampju attīstību, samaņas zudumu un pēc tam pārejošu un paliekošu smadzeņu bojājumu un nāvi. Starp pirmajām patoloģijas pazīmēm: vājuma sajūta, miegainība un slāpes, orientācijas zudums, trīce, tahikardija, galvassāpes, slikta dūša un redzes traucējumi, kā arī ādas bālums, izsalkums un auksti sviedri. Jāatceras, ka agrīni slimības simptomi var vājināt to intensitāti, ilgstoši ārstējot insulīnu un papildus lietojot kombinētu terapiju ar citām zālēm un cilvēkiem ar ilgstošu diabētu..

Lietošanas metode un devas

Zāles injicē subkutāni caur īpašu šļirces pildspalvu. Zāles palīdz attīstīt ilgstošu pretdiabēta iedarbību (ne vairāk kā 24 stundas), lai tās varētu lietot bāzes insulīna formā, lietojot vienu vai divas reizes dienā. Ir atļauts lietot zāles monoterapijai vai kombinācijā ar insulīna bolus formu, liraglutīdu vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem..

Zāļu porciju lielumu nosaka individuāli, mazā dienas glikozes līmeņa svārstība serumā ļauj pēc iespējas precīzāk izvēlēties insulīna devu, lai kontrolētu glikēmiju.

Vidējās ieteicamās sākotnējās zāļu daļas lielums cilvēkiem, kuri perorāli lieto pretdiabēta līdzekļus, ir 10 vienības vai 0,1–0,2 vienības / kg vienu reizi dienā. Sākotnējā ārstēšanas posmā īpaši jāuzrauga glikozes līmenis serumā, lai pareizi izvēlētos porcijas lielumu.

Ja glikozes rādītāji pēc pašnovērtēšanas tukšā dūšā no rīta ir lielāki par 10 mmol / l, zāļu devu palielina par 8 vienībām un ja šīs vērtības ir robežās no 9,1 līdz 10, kā arī no 8,1 līdz 9 un 6,1 -8, jums jāpalielina porcijas attiecīgi par 6, 4 vai 2 vienībām. Ja glikozes rādītāji, kas izmērīti iepriekšminētajos apstākļos, ir 3,1–4 mmol / l, detemira insulīna devas lielums jāsamazina par 2 U un, ja indikators ir mazāks par 3,1 mmol / l, tas jāsamazina par 4 U.

Injekciju biežumu nosaka ārsts, ņemot vērā papildu ārstēšanu un pacienta nepieciešamību pēc insulīna.

Cilvēkiem, kuriem nepieciešams injicēt insulīnu divas reizes dienā, 2. procedūru ieteicams veikt pirms vakara maltītes vai pirms gulētiešanas..

Ir jāņem vērā, ka fizisko aktivitāšu un uztura režīma korekcija, kā arī smags stress vai vienlaicīgas patoloģijas attīstība var izraisīt nepieciešamību mainīt zāļu devu.

Levemir lietošana dažu kategoriju pacientiem.

Jāatceras, ka, mainoties aknu / nieru darbam, var būt nepieciešams pielāgot zāļu devas (jo pacienta nepieciešamība pēc insulīna atšķiras). Šīs grupas cilvēki ir rūpīgi jāuzrauga un jāmaina porcijas lielums, ja tiek konstatēta traucēta glikēmijas kontrole.

Pārbaužu laikā tika atzīmēta zāļu lietošanas drošība un terapeitiskā efektivitāte 2 gadus veciem un vecākiem pacientiem. Bērniem, kuriem nepieciešama insulīna terapija, rūpīgi jāuzrauga glikozes līmenis serumā. Bērniem ir nepieciešams rūpīgi noteikt insulīna devas.

Shēma pāriet uz Levemir no citām insulīna formām.

Cilvēkiem, kuri iepriekš ir lietojuši insulīnus ar ilgstošu vai mērenu iedarbību, pārejas laikā uz Levemir rūpīgi jāizvēlas devas. Tas prasa ļoti rūpīgu glikozes līmeņa kontroli serumā..

Kombinētajai diabēta ārstēšanai ir jāpārskata visu zāļu režīms un devas, ko lieto, pārejot uz cita veida insulīnu..

Zāļu šķīduma ievadīšanas shēma.

Injekcijas jāievada tikai ar subkutānu metodi. Intravenozas un intramuskulāras injekcijas ir aizliegtas. Ieslēdzot / ieviešot insulīnu, hipoglikēmija var attīstīties izteiktā formā (līdz nāvei).

Jūs nevarat izrakstīt zāļu injekciju, izmantojot insulīna sūkņus, kuriem ir nepārtraukta ievadīšanas funkcija, zāles var injicēt tikai caur šļirces pildspalvu.

Subkutānām injekcijām jāizvēlas vieta augšstilba priekšējā virsmā, uz pleca vai vēderplēves priekšējā daļā. Visas injekcijas ieteicams veikt dažādās ķermeņa vietās (pat vienā nelielā vietā), pretējā gadījumā var izprovocēt lipodistrofijas attīstību.

Iedarbības ilgums un antidiabētiskās iedarbības smagums var atšķirties, ņemot vērā asinsrites ātrumu, temperatūru, zāļu porcijas lielumu, injekcijas vietu, kā arī fiziskās aktivitātes rādītājus (saistībā ar vielmaiņas ātrumu un zāļu aktīvā elementa absorbciju)..

Injekcijas jāveic tajā pašā dienas laikā, kas pacientam ir ērtākais.

Šļirci lieto kopā ar vienreizlietojamām adatām (NovoTvist vai NovoFine), kuru garums ir 8 mm. Šļirce spēj injicēt insulīna diapazonā no 1 līdz 60 vienībām, arī ar soli - 1 vienība.

Šļirces pildspalvas lietošanas shēma injekcijas laikā.

Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai Levemir insulīna injekciju ievadīšanai.

Injekcijas shēma:

  • pirms ievadīšanas uzsākšanas obligāti jāpārbauda insulīna tips;
  • noņemiet šļirces aizsargvāciņu;
  • noņemiet iepakojuma etiķeti no vienreizējās lietošanas adatas un pēc tam cieši piestipriniet to pie šļirces;
  • noņemiet adatas ārējo vāciņu (jums tas jātur līdz injekcijas procedūras beigām);
  • noņemiet adatas iekšējo aizsargvāciņu un nekavējoties izmetiet to;
  • iestatiet porcijas lielumu, pēc kura var sākt injekciju. Lai iestatītu devu, jums jāizmanto īpašs selektors;
  • ievietojiet adatu izvēlētajā vietā un pēc tam nospiediet pogu uz šļirces;
  • vismaz 6 sekundes ir nepieciešams turēt nospiestu pogu, nenoņemot adatu (lai ievadītu visu daļu);
  • iegūstiet adatu un noņemiet to no šļirces, izmantojot ārējo aizsargvāciņu;
  • aizveriet šļirci ar aizsargvāciņu.

Katrai injekcijai jāievieto jauna adata. Ja adata pirms procedūras ir bojāta vai saliekta, izmetiet to un izmantojiet jaunu. Lai novērstu nejaušu adatas pielipšanu, pēc tam, kad esat to noņēmis, nepievienojiet iekšējo aizsargvāciņu..

Pirms zāļu ievadīšanas sākšanas jāpārbauda insulīna plūsma. Tas tiek darīts šādi:

  • selektorā ir nepieciešams iestatīt atzīmi 2 vienības;
  • turot šļirci vertikālā stāvoklī, adatu uz augšu, uzmanīgi klauvējiet uz to kārtridža zonā;
  • joprojām turot šļirci vertikālā stāvoklī, jums jānospiež poga. Tā rezultātā devas selektoram vajadzētu atgriezties pie 0, un adatas galā vajadzētu parādīties zāļu pilienam;
  • ja pēc iepriekš minēto manipulāciju veikšanas šķīduma piliens neparādās, ir jānomaina adata un jāatkārto iepriekš aprakstītā procedūra;
  • ir aizliegts atkārtot šo manipulāciju vairāk nekā 6 reizes - ja pēc šāda mēģinājumu skaita nav rezultāta, var secināt, ka šļirce ir bojāta, un tāpēc to vairs nevar izmantot.

Daļai, kas iestatīta uz selektora, ir atļauts mainīties gan uz leju, gan uz augšu, lai tas ritinātu vajadzīgo virzienu. Nosakot devu, jāuzmanās, lai netiktu nospiesta starta poga (jo tas var izraisīt insulīna noplūdi).

Jāatceras, ka uz šļirces selektora nevar iestatīt devu, kas pārsniedz kasetnē atlikušo zāļu daudzumu. Arī porcijas izvēlei nevar izmantot insulīna atlikumu skalu..

Pēc katras procedūras ir obligāti jāizņem adata no šļirces, jo, atstājot to vietā, tas var izraisīt zāļu noplūdi.

Injekcijas procedūru laikā jāievēro vispārīgi aseptikas noteikumi.

Jāatceras arī, ka šļirce ir paredzēta tikai individuālai lietošanai..

Šļirces pildspalvas tīrīšana un turpmāka uzglabāšana.

Šļirci nav ieteicams lietot, ja tā nokrīt vai ir deformējusies (jo tas var izraisīt zāļu noplūdi).

Izmantotās šļirces ārējā daļa jānotīra ar vate, kas iepriekš samitrināta etanolā. Neturiet šļirci zem tekoša ūdens, pilnībā iegremdējiet to spirtā vai eļļojiet ar dažādiem līdzekļiem.

Publikācijas Par Virsnieru Dziedzeri

Cukura diabēta etioloģija, patoģenēze un klīnika

Diabēts ir viena no visbiežāk sastopamajām mūsu laika diagnozēm. Tas ietekmē visu tautību, vecuma un izcelsmes cilvēkus. Varētu šķist, ka nav iespējams sevi no tā pasargāt vai apdrošināt.

Asins tests TSH, TSH norma pēc vecuma

Tirotropīns ir viens no vissvarīgākajiem hormoniem, ko ražo hipofīze vairogdziedzera darbībai. Viss vairogdziedzera līdzsvars ir atkarīgs no TSH koncentrācijas asinīs.