Kā lietot Dufaston? Kā pareizi lietot "Duphaston" neauglībai, cistām, endometriozei, koncepcijai?

Diezgan bieži cilvēks nonāk situācijā, kad viņam jālieto noteikti medikamenti. Vairumā gadījumu hormonālās zāles tiek parakstītas daiļā dzimuma pārstāvēm. Tas ir viņu ķermenis, kas katru mēnesi piedzīvo cikliskas izmaiņas. Viena no populārākajām recepšu zālēm ir mākslīgais progesterona medikaments. Ir vērts detalizēti apsvērt, kā lietot "Duphaston".

Kā darbojas sievietes ķermenis?

Katru mēnesi sievietei ir jauns cikls. Tas sastāv no divām fāzēm: pirmās un otrās. Sadala ciklu daļās dienā, kad olšūna tiek atbrīvota no olnīcas.

Mēneša pirmajā daļā sievietes ķermenis izdala hormonus, kas nepieciešami pareizai olšūnas augšanai un dzemdes slāņa sagatavošanai grūtniecībai.

Otro fāzi sauc par luteālu. Tās laikā notiek spēcīga hormona progesterona izdalīšanās. Tas ir tas, kurš ir atbildīgs par normālu grūtniecības gaitu apaugļošanās gadījumā. Zāles "Duphaston" ir mākslīgs progesterona aizstājējs.

Kad šīs zāles tiek parakstītas?

Ārsts izraksta tabletes "Duphaston" tikai pēc iepriekšējas pārbaudes. Sievietei to var ieteikt šādos gadījumos:

  • Ar ilgu grūtniecības neesamību, ja tiek konstatēta otrās fāzes neveiksme.
  • Dažādām hormonālām slimībām, kas saistītas ar estrogēna pārmērību.
  • Ar progresējošu grūtniecību, ja tiek noteikti pārtraukšanas draudi.
  • Asiņošanas laikā vai, gluži pretēji, ar ilgstošu menstruāciju neesamību.
  • Lai novērstu nevēlamu grūtniecību.

Jāatzīmē, ka vienmēr ir jāievēro noteiktā deva un ārstēšanas laiks..

Kā lietot Dufaston?

Atkarībā no sievietes noteiktās diagnozes un no tā, kas ir slimības cēlonis, tiek izvēlēta individuāla zāļu deva. Arī zāļu devas un lietošanas laiks var būt atšķirīgs. Apsveriet, kā pareizi lietot "Duphaston" konkrētai slimībai.

Spontāna aborta draudu laikā

Ja grūtniecei draud grūtniecības pārtraukšana, tad vairumā gadījumu viņai tiek noteikts šis īpašais līdzeklis. Kā šajā gadījumā lietot "Duphaston", ārsts izlemj. Tas viss ir atkarīgs no simptomu smaguma un to parādīšanās iemesla..

Vairumā gadījumu pacientam tiek nozīmēta viena deva četras tabletes, kas ir četrdesmit miligrami zāļu. Pēc tam ieteicams lietot vienu kapsulu ik pēc astoņām stundām. Tas jādara, līdz simptomi pilnībā izzūd: sāpes, asiņošana, slikta pašsajūta.

Ja sievietei draud spontāns aborts progesterona trūkuma dēļ organismā, tad kā šajā gadījumā dzert zāles? Parasti ārsts izraksta divas tabletes dienā, kuras jālieto regulāri. Jāatzīmē, ka šādā situācijā ārstēšanas laiks ar zāļu "Duphaston" ievērojami palielinās. Cik ilgi jūs to varat lietot, speciālists jums pateiks. Vairumā gadījumu šāda ārstēšana tiek nozīmēta pirms grūtniecības otrā trimestra sākuma, kad placenta pilnībā pārņem nepieciešamā hormona ražošanu..

Tabletes "Duphaston" neauglībai: kā lietot?

Diezgan bieži šīs zāles tiek parakstītas sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Ja sievietei ir regulāra seksuālā dzīve, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, bet koncepcija nenotiek, tad viņai jākonsultējas ar ārstu. Pirmais II fāzes mazspējas simptoms ir tā mazais garums. Pēc nepieciešamā hormona analīzes ārsts var ieteikt tā papildu uzņemšanu..

Tātad, kā lietot Duphaston grūtniecībai? Vairumā gadījumu zāļu lietošana tiek nozīmēta viena tablete dienā. Jums tās jādzer no 14. dienas pēc pēdējās menstruācijas sākuma un līdz 25. dienai. Tomēr ar šo iecelšanu ir vērts atcerēties, ka šī shēma ir piemērota tikai sievietēm ar regulāru 28 dienu ciklu. Ja jums ir garāks cikls, papildus progesteronu var lietot tikai pēc ovulācijas. Pretējā gadījumā jūs varat sasniegt pretēju kontracepcijas efektu. Zāles "Duphaston" lietošana pirms olšūnas atbrīvošanas no olnīcas var to vienkārši nomākt.

Ar hormonālām slimībām

Ļoti bieži dažādām patoloģijām, kas saistītas ar nepareizu hormonu ražošanu, tiek noteikts progesterons. Viena no ārstēšanas iespējām var būt Dufaston tablešu iecelšana endometriozes gadījumā. Kā lietot zāles šajā gadījumā, ir atkarīgs no slimības simptomu smaguma un slimības stadijas..

Parasti ārsti ievēro šādu shēmu. Pacientam ir noteikts lietot zāles, vienu kapsulu divas līdz trīs reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 11 dienas: no 14. dienas no pēdējās menstruācijas sākuma līdz 25. dienai.

Nopietnākā slimības stadijā ārsts var noteikt nepārtrauktu zāļu lietošanu. Šajā gadījumā sievietei jālieto viena tablete divas reizes dienā. Reģistratūra jāveic regulāri. Tikai šajā gadījumā var panākt maksimālu ārstēšanas efektu..

Par sieviešu cikla pārkāpumiem

Ja daiļā dzimuma pārstāvēm ir neregulāras menstruācijas, tad viņai var tikt nozīmēta arī papildu progesterona deva. Smaga pirmsmenstruālā sindroma gadījumā ārsts var ieteikt lietot Dufaston tabletes.

Šajos gadījumos zāļu lietošana tiek nozīmēta no 11. dienas no pēdējās menstruācijas sākuma. Zāļu lietošanas kursam vajadzētu ilgt līdz 25 cikla dienām. Jums regulāri jālieto viena tablete 2 reizes dienā..

Ar ilgstošu menstruāciju neesamību (amenoreja)

Kā lietot "Duphaston", ja sievietei nav menstruāciju, bet tas nav saistīts ar grūtniecību? Šajā gadījumā šo zāļu lietošana tiek noteikta no 11 līdz 25 cikla dienām. Ārstēšanu obligāti jāpapildina ar estrogēnu saturošu zāļu uzņemšanu..

Par nezināmas izcelsmes asiņošanu

Lai apturētu asiņošanu, zāles "Duphaston" tiek parakstītas vienu nedēļu. Tas jālieto divas reizes dienā, pa vienai kapsulai. Pirms zāļu izrakstīšanas ir obligāti jānosaka šādas izdalīšanās cēlonis..

Lai novērstu disfunkcionālu asiņošanu, menstruālā cikla laikā vienu kapsulu izraksta divas reizes dienā - no 11 līdz 25 dienām.

Ar hormonālo aizstājterapiju (pēc olnīcu noņemšanas)

Ja režīms tiek izvēlēts kombinācijā ar estrogēniem, tad pirmajās divās nedēļās tiek nozīmētas vienas zāles. Nākamo divu nedēļu laikā ir nepieciešams lietot tabletes "Duphaston".

Ja estrogēnu uzņemšana ir kontrindicēta, tad divas nedēļas tiek noteikts tikai mākslīgais progesterons, pēc kura ir nepieciešams veikt pārtraukumu 10-15 dienas.

Šajos gadījumos zāļu deva ir 10 mg, tas ir, viena kapsula dienā.

Ar audzēja procesiem sievietes ķermenī

Ja sievietei ir olnīcu vai citu orgānu cistas, tad kā šajā gadījumā dzert zāles "Duphaston"?

Ja audzējs ir atkarīgs no estrogēna, kas notiek visbiežāk, tad visā ciklā zāles tiek nozīmētas divas tabletes dienā. Ārstēšanas mērķis šajā gadījumā ir estrogēna ražošanas nomākšana..

Pareiza zāļu devas izvēle

Parasti šīs zāles ir pieejamas šādā formā: kartona kastē plāksnīte ar 20 tabletēm. Viena tablete satur 10 miligramus zāļu. Bet dažos gadījumos jūs varat atrast lielāku devu - 20 miligramus. Jums tas vienmēr jāpievērš uzmanībai, jo šajā gadījumā ir nepieciešams dzert Dufaston tabletes saskaņā ar citu shēmu.

Secinājums

Ja jums tiek izrakstītas zāles "Duphaston", tad jums jāievēro izvēlētais ārstēšanas kurss. Katrā gadījumā zāļu devu shēmai jābūt individuālai. Pretējā gadījumā jūs nesaņemsiet efektīvu rezultātu no veiktās hormonālās ārstēšanas..

Pirms zāļu izrakstīšanas vienmēr jāveic iepriekšēja pārbaude. Jāņem vērā arī sieviešu cikla ilgums..

Uzraugiet hormonu stāvokli un savlaicīgi nodrošiniet nepieciešamo ārstēšanu. būt veselam!

Dufaston®

Instrukcijas

  • Krievu
  • қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela: 10 mg hidrogesterona,

palīgvielas: laktozes monohidrāts, metiloksipropilceluloze, kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts,

apvalks: Opadry white Y-1-7000 (titāna dioksīds (E-171), metilhidroksipropilceluloze, polietilēnglikols).

Apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas, baltas apvalkotas tabletes ar slīpām malām vienā pusē, ar uzrakstu "155" pa kreisi un pa labi no iecirtuma tabletes otrā pusē..

Farmakoterapeitiskā grupa

Dzimumhormoni. Progestogēni. Pregnadiēna atvasinājumi. Didrogesterons.

ATX kods G03DB01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (Tmax) no 0,5 līdz 2,5 stundām. Didrogesterona absolūtā biopieejamība, lietojot 20 mg perorāli (salīdzinot ar 7,8 mg intravenozi), ir 28%.

Tabulā norādītas vidējās hidrogesterona (D) un dihidrodidrogesterona (DHD) farmakokinētisko parametru vērtības pēc atkārtotas perorālas didrogesterona lietošanas 10 mg devā..

10 mg hidrogesterona

*: pamatojoties uz AUC (0-tau) / 24

Izplatīšana. Ar stabilu didrogesterona koncentrāciju, ievadot intravenozi, izplatīšanās tilpums ir aptuveni 1400 litri. Didrogesterons un DHD saistās ar plazmas olbaltumvielām vairāk nekā par 90%.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons tiek ātri metabolizēts līdz DHD. Galvenā metabolīta 20-α-dihidrodidrogesterona (DHD) koncentrācija maksimumu sasniedz aptuveni 1,5 stundas pēc devas. DHD koncentrācija plazmā ir ievērojami augstāka nekā didrogesterona. DHD un didrogesterona AUC (laukums zem līknes) un Cmax (maksimālā koncentrācija) attiecība ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Didrogesterona un DHD pusperiods ir vidēji attiecīgi 5-7 stundas un 14-17 stundas. Visu hidrogesterona metabolītu galvenā iezīme ir sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-1 konfigurācijas klātbūtne un 17-a-hidroksilēšanas neesamība. Tas izskaidro estrogēnas un androgēnas iedarbības trūkumu.

Izdalīšanās. Pēc perorālas iezīmēta hidrogesterona lietošanas vidēji 63% devas izdalās ar urīnu. Kopējais plazmas klīrenss 6,4 l / min. Pilnīga didrogesterona eliminācija notiek pēc 72 stundām. DHD izdalās ar urīnu galvenokārt glikuronskābes konjugāta veidā.

Devas un laika atkarība. Farmakokinētika ir lineāra gan vienā, gan vairākās devās robežās no 2,5 līdz 10 mg. Vienas un vairāku devu kinētikas salīdzinājums liecina, ka atkārtotas devas ievadīšanas rezultātā farmakokinētiskie parametri D un DHD nemainās. Stabila koncentrācija tiek sasniegta pēc 3 ārstēšanas dienām.

Farmakodinamika

Didrogesterons ir sintezēts progesterona analogs, kas ir aktīvs iekšķīgi lietojot. Dufaston® izraisa pilnīgu endometrija sekrēcijas transformāciju estrogēnu sensibilizētajā dzemdē, tādējādi pasargājot endometriju no hiperplāzijas un / vai vēža, risku, kas palielinās, ievadot estrogēnu. Didrogesteronam nav estrogēnas, androgēnas, anaboliskas un kortikoīdu aktivitātes.

Duphaston® nenomāc ovulāciju. Tā rezultātā reproduktīvā vecuma sievietēm, kas lieto Dufaston®, saglabājas apaugļošanās iespēja.

Sievietēm pēc menopauzes, kurām nav izņemta dzemde, estrogēna HAT palielina endometrija hiperplāzijas un vēža risku. Progestogēna pievienošana novērš šī riska palielināšanos.

Lietošanas indikācijas

- menstruālā cikla pārkāpums

- neauglība luteālās nepietiekamības dēļ

- draudēja aborts progesterona deficīta dēļ

- atkārtots aborts progesterona deficīta dēļ

Izmantojot estrogēna terapiju sievietēm ar neskartu dzemdi, to var lietot cikliskā režīmā šādos apstākļos:

- endometrija hiperplāzijas profilaksei pēcmenopauzes periodā

- disfunkcionāla dzemdes asiņošana

Lietošanas metode un devas

Ieteiktās devu shēmas var pielāgot atkarībā no stāvokļa smaguma un individuālās reakcijas uz ārstēšanu..

Neregulāras menstruācijas - 1 tablete (10 mg) dienā no 11. līdz 25. dienai. Panākt regulāru 28 dienu ciklu.

Endometrioze - 1-3 tabletes (10-30 mg) dienā no cikla 5. līdz 25. dienai vai nepārtraukti. Deva, kas pārsniedz 1 tableti dienā, visu dienu jāsadala vairākās devās. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu.

Dismenoreja - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā no cikla 5. līdz 25. dienai. Deva, kas pārsniedz 1 tableti dienā, visu dienu jāsadala vairākās devās. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu. Turpiniet ārstēšanu nepārtraukti 6 mēnešus.

Neauglība luteālās nepietiekamības dēļ - 1 tablete (10 mg) dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Turpiniet ārstēšanu nepārtraukti vismaz 6 ciklus pēc kārtas. Kad iestājas grūtniecība, pirmajos mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu saskaņā ar shēmu, kas ieteicama parastajiem abortiem..

Apdraudēts aborts progesterona deficīta dēļ - sākotnējā deva: 4 tabletes (40 mg) vienu reizi, pēc tam 1 tablete (10 mg) ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd. Ārstēšana jāsāk ar lielāko devu. Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās vai atkārtojas, deva jāpalielina par 1 tableti (10 mg) ik pēc 8 stundām. Turpiniet ārstēšanu efektīvā devā 1 nedēļu pēc simptomu pazušanas; tad pamazām samazinās. Ar sekojošu simptomu recidīvu turpiniet ārstēšanu ar efektīvo devu, kas sasniegta agrāk..

Parasts spontāns aborts progesterona deficīta dēļ - 1 tablete (10 mg) dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai; tad devu var pakāpeniski samazināt. Ārstēšana jāsāk pirms apaugļošanās. Ja parādās draudoša aborta simptomi, turpiniet ārstēšanu saskaņā ar šo indikāciju.

Disfunkcionāla dzemdes asiņošana

Lai apturētu asiņošanu - 1 tablete (10 mg) 2 reizes dienā 5-7 dienas. Asins zudums dažu dienu laikā tiek ievērojami samazināts. Dažas dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir iespējama intensīva asiņošana no abstinences. Par to jābrīdina pacients.

Turpmāko smago asiņošanu var novērst, profilaktiski ievadot 1 tableti (10 mg) dienā no cikla 11. līdz 25. dienai, ja nepieciešams, kombinācijā ar estrogēniem, 2-3 ciklus. Pēc tam ārstēšanu var pārtraukt, lai nodrošinātu regulāru ciklu atjaunošanos..

Sekundārā amenoreja - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā no cikla 11. līdz 25. dienai, lai panāktu endometrija sekrēcijas transformāciju adekvātas stimulācijas rezultātā ar endogēniem vai eksogēniem estrogēniem.

Lai novērstu endometrija hiperplāziju postmenopauzes periodā - kombinācijā ar nepārtrauktu estrogēnu ievadīšanu - 1-2 tabletes (10-20 mg) dienā 14 dienas pēc kārtas 28 dienu cikla laikā. Ja jums jālieto 2 tabletes dienā, devu sadala divās devās. Lietojot didrogesteronu, ir iespējama asiņošanas pārtraukšana.

Kombinēta terapija ar estrogēniem un progestogēniem jāveic, izmantojot zemāko efektīvo hormonu devu un pēc iespējas īsāku laiku, salīdzinot ar ārstēšanas mērķiem un katras sievietes riskiem, regulāri pārvērtējot riskus un ieguvumus.

Premenstruālā sindroms - 1 tablete (10 mg) 2 reizes dienā no cikla 11. līdz 25. dienai.

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: Nav nozīmīgu datu par didrogesterona lietošanu pirms menarche.

Didrogesterona drošība un efektivitāte pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem nav pierādīta..

Iekšķīgai lietošanai. Izrakstot lielākas devas, tabletes jālieto dalītās devās visas dienas garumā..

Blakus efekti

Blakusparādības, par kurām visbiežāk ziņots klīniskajos pētījumos ar sievietēm sievietēm, kuras lietoja didrogesteronu, kā norādīts bez estrogēna, bija šādas: metrorāģija, krūšu jutīgums / maigums, migrēna / galvassāpes.

Klīniskajos pētījumos ar hidrogesteronu (n = 3483) novērotas šādas nevēlamās blakusparādības (ar to biežumu), kā norādīts bez estrogēna, un par tām ziņots spontāni.

Duphastons

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Duphaston ir zāles, ko lieto apstākļos, kam raksturīgs progesterona deficīts. Zāles aktīvā viela molekulārajā struktūrā, farmakoloģiskajās un ķīmiskajās īpašībās ir tuvu dabiskajam progesteronam, taču, atšķirībā no vairuma sintētisko progestogēnu, tai nav raksturīgas blakusparādības..

Izlaiduma forma un sastāvs

Duphaston zāļu formas apvalkotās tabletes, kas satur 10 mg didrogesterona.

Palīgvielas ir: hipromeloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds.

Tabletes apvalks ir izgatavots no Opadray Y-1-7000, kas satur polietilēnglikolu 400, titāna dioksīdu un hipromelozi.

Duphaston tabletes tiek pārdotas 20 gabalos. blisterī, 1 blisteris vienā iepakojumā.

Lietošanas indikācijas

Duphaston tiek nozīmēts apstākļiem, kam raksturīgs progesterona deficīts. Jo īpaši zāles lieto:

  • Endometrioze;
  • Dismenoreja un neregulāras menstruācijas;
  • Neauglība luteālās nepietiekamības dēļ;
  • Disfunkcionāla dzemdes asiņošana;
  • Pirmsmenstruālais sindroms;
  • Draudošs vai parasts spontāns aborts (progesterona deficīta gadījumā);
  • Sekundārā amenoreja (kombinācijā ar estrogēniem).

Kā hormonu aizstājterapiju Duphaston tiek nozīmēts sievietēm ar traucējumiem, ko izraisa ķirurģiska vai dabiska menopauze ar neskartu dzemdi, lai neitralizētu estrogēnu proliferatīvo iedarbību uz endometriju..

Kontrindikācijas

Duphaston lietošana ir kontrindicēta:

  • Ar zināmu paaugstinātu jutību pret hidrogesteronu vai jebkuru citu palīgvielu;
  • Pacienti ar ģenētiski noteiktu galaktozes nepanesību;
  • Pacienti ar malabsorbcijas sindromu;
  • Ar laktāzes deficītu.

Īpašā uzraudzībā zāles lieto, ja pacientam iepriekšējās grūtniecības laikā ir bijušas norādes par niezi.

Kombinācijā ar estrogēniem Duphaston piesardzīgi lieto sievietēm ar migrēnu, cukura diabētu, nieru darbības traucējumiem, epilepsiju, sirds un asinsvadu slimībām.

Lietošanas metode un devas

Duphaston devas un ārstēšanas režīms ir atkarīgs no indikācijām.

Ar endometriozi 1 tablete tiek nozīmēta 2-3 reizes dienā. Zāļu lietošanu var ieteikt nepārtraukti vai no 5 līdz 25 menstruālā cikla dienām.

Neauglības ārstēšanā Duphaston ordinē 1 tableti no 14 līdz 25 cikla dienām. Ārstēšanas ilgums ir vismaz 6 mēneši. Pēc grūtniecības sākuma, pirmajos mēnešos, ārsts var ieteikt turpināt zāļu lietošanu saskaņā ar shēmu, kas ieteicama parastā aborta ārstēšanai..

Ar parastu spontānu abortu līdz 20. grūtniecības nedēļai zāles lieto 1 tableti divas reizes dienā, pēc tam devu pakāpeniski samazina.

Draudoša aborta gadījumā sieviete ārsta uzraudzībā parasti lieto 40 mg didrogesterona vienu reizi, pēc tam ik pēc 8 stundām pa 1 tabletei. Ārstēšanas ilgumu nosaka pilnīga simptomu izzušana.

Ar dismenoreju, premenstruālo sindromu, neregulārām menstruācijām un amenoreju tiek izrakstīta 1 tabula. divas reizes dienā. Pirmajā gadījumā zāles lieto no 5 līdz 25 cikla dienām, pārējās - no 11 līdz 25 dienām. Tikai ar amenoreju papildus Duphaston parasti tiek nozīmēti estrogēni (vienu reizi dienā no 1 līdz 25 cikla dienām).

Lai novērstu disfunkcionālu dzemdes asiņošanu, ieteicams lietot 1. zāļu tabulu. divas reizes dienā no 11 līdz 25 cikla dienām, lai apturētu asiņošanu - 1 tabula. divas reizes dienā 5-7 dienas.

Ar hormonu aizstājterapiju Duphaston tiek nozīmēts kombinācijā:

  • Ar ciklisku estrogēna uzņemšanas režīmu - 1 cilne. reizi dienā pēdējo 12-14 dienu laikā pēc to lietošanas;
  • Ar nepārtrauktu estrogēna terapiju - 1 tabula. vienu reizi dienā 14 dienas 28 dienu cikla laikā.

Saskaņā ar ultraskaņas vai biopsijas rezultātiem dažos gadījumos Dufaston dienas devu var palielināt līdz 20 mg (2 tabletes)..

Blakus efekti

Saskaņā ar pacientu atsauksmēm zāles parasti ir labi panesamas..

Galvassāpes un migrēna ir samērā izplatītas Duphaston blakusparādības..

Reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus, tiek novērotas šādas blakusparādības:

  • Hemolītiskā anēmija;
  • Paaugstinātas jutības reakcijas;
  • Nelieli aknu funkcionālie traucējumi, kurus dažreiz papildina savārgums, nespēks, sāpes vēderā, dzelte;
  • Izrāviena dzemdes asiņošana (šo blakusparādību var novērst, palielinot Dufaston devu);
  • Alerģiskas reakcijas, kas izpaužas kā nieze, nātrene, izsitumi, Kvinkes tūska;
  • Paaugstināta piena dziedzeru jutība;
  • Perifēra tūska.

Līdz šim nav ziņots par Duphaston pārdozēšanas gadījumiem. Ja nejauši esat lietojis pārāk lielu zāļu devu, ieteicams veikt kuņģa skalošanu. Didrogesteronam nav specifiska antidota, pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Saskaņā ar indikācijām Duphaston var lietot grūtniecības laikā. Tā kā zāļu aktīvā viela izdalās mātes pienā, ārstēšanas periodā ieteicams pārtraukt zīdīšanu..

Hormonu aizstājterapiju, lietojot Dufaston, var veikt tikai pēc iepriekšējas medicīniskās pārbaudes, ņemot vērā visus vēstures datus. Ārstēšanas periodā ir jāuzrauga šādas terapijas shēmas individuālā tolerance un regulāri jāveic mammogrāfija. Katrs pacients jābrīdina par visām izmaiņām piena dziedzeros, viņai nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Didrogesterona vielmaiņa tiek paātrināta, un tāpēc mikrosomu aknu enzīmu induktori (piemēram, rifampicīns un fenobarbitāls) samazina Duphaston efektivitāti. Tādēļ šī zāļu kombinācija nav ieteicama. Duphaston nesaderības gadījumi ar citām zālēm nav zināmi.

Duphastons negatīvi neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties..

Analogi

Nav datu par Duphaston strukturālajiem analogiem.

Piederot tai pašai farmakoloģiskajai grupai ("gestagēni"), zāļu analogus var uzskatīt par Visanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroksiprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestozhelan uc līdzekļiem..

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Duphaston ir recepšu medikaments. Uzglabājiet to saskaņā ar instrukcijām temperatūrā līdz 30 ° C sausā vietā, pasargājot no saules gaismas un mitruma. Tablešu derīguma termiņš - 5 gadi.

Atradāt kļūdu tekstā? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Aktīvā viela:

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Duphaston
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zāļu Duphaston uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Duphaston derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Gestagēns [estrogēni, gestagēni; viņu homologi un antagonisti]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • N80 endometrioze
  • N91 Menstruāciju trūkums, trūcīgas un retas menstruācijas
  • N93 Cita patoloģiska asiņošana no dzemdes un maksts
  • N94 Sāpes un citi apstākļi, kas saistīti ar sieviešu dzimumorgāniem un menstruālo ciklu
  • N94.3 Pirmsmenstruālā spriedzes sindroms
  • N94.6 Dismenoreja, nenoteikta
  • N95.1 Menopauze un klimatiskais stāvoklis sievietēm
  • N95.3 Apstākļi, kas saistīti ar mākslīgi izraisītu menopauzi
  • N95.8 Citi specifiski menopauzes un perimenopauzes perioda traucējumi
  • N96 Parasts aborts
  • N97 Sieviešu neauglība
  • O20.0 Apdraudēts aborts

3D attēli

Sastāvs

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
hidrogesterons10 mg
palīgvielas: laktozes monohidrāts - 111,1 mg; hipromeloze - 2,8 mg; kukurūzas ciete - 14 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,4 mg; magnija stearāts - 0,7 mg
plēves apvalks: Opadry white Y-1-7000 (hipromeloze, polietilēnglikols 400, titāna dioksīds (E171) - 4 mg

Zāļu formas apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas, baltas krāsas tabletes ar slīpām malām, apvalkotas, ar līniju vienā pusē, abās līnijas pusēs iegravēts "155"..

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Duphaston ® (hidrogesterons) ir progestagēns, kas ir aktīvs, lietojot iekšķīgi, un tas ir indicēts visos endogēnā progesterona deficīta gadījumos. Didrogesterons nodrošina sekrēcijas fāzes sākšanos endometrijā, tādējādi samazinot endometrija hiperplāzijas un / vai estrogēna izraisītas kancerogēzes risku..

Nepiemīt estrogēna, androgēna, anaboliska un GCS aktivitāte.

Didrogesterons nav kontracepcijas līdzeklis. Terapeitiskais efekts, lietojot didrogesteronu, tiek sasniegts, nenomācot ovulāciju.

Farmakokinētika

Iesūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons ātri uzsūcas. Laiks sasniegt Cmaks didrogesteronam svārstās no 0,5 līdz 2,5 stundām. Didrogesterona absolūtā biopieejamība (20 mg perorāla deva pret 7,8 mg IV) ir 28%..

Tabulā parādīti didrogesterona un 20α-dihidrodidrogesterona (DHD) farmakokinētiskie parametri pēc vienas 10 mg didrogesterona devas.

Farmakokinētiskie parametriDidrogesteronsDGD
Cmaks, ng / ml2.153
AUCinfūzija, ng h / ml7,7322

Izplatīšana. Pēc intravenozas D hidrogesterona ievadīšanasss ir aptuveni 1400 litri. Vairāk nekā 90% no hidrogesterona un DHD saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons tiek ātri metabolizēts līdz DHD. NOmaks galvenais DHD metabolīts tiek sasniegts apmēram 1,5 stundas pēc zāļu lietošanas. DHD koncentrācija asins plazmā ir ievērojami augstāka nekā didrogesterona koncentrācija. AUC un C attiecībamaks DHD līdz hidrogesteronam ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Vidējais T1/2 hidrogesterons un DHD svārstās attiecīgi no 5 līdz 7 un 14 līdz 17 stundām. Visu metabolītu kopīgā īpašība ir sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-onkonfigurācijas saglabāšana un 17α-hidroksilēšanas reakcijas neesamība. Tas izskaidro estrogēnas un androgēnas iedarbības trūkumu didrogesteronā..

Izdalīšanās. Pēc perorālas iezīmēta hidrogesterona lietošanas vidēji 63% devas izdalās caur nierēm (ar urīnu). Kopējais plazmas klīrenss ir 6,4 l / min. Pēc 72 stundām hidrogesterons tiek pilnībā izvadīts no organisma. DGD urīnā ir galvenokārt glikuronskābes konjugātu veidā..

Farmakokinētisko parametru atkarība no devas un laika. Zāles raksturo lineāra farmakokinētika ar vienreizēju un vairākkārtēju iekšķīgu lietošanu devās no 2,5 līdz 10 mg.

Salīdzinot farmakokinētiskos parametrus ar vienreizēju un vairākkārtēju iekšķīgu lietošanu, tika konstatēts, ka atkārtotas lietošanas rezultātā hidrogesterona un DHD farmakokinētika nemainījās..

Līdzsvars tiek sasniegts 3 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.

Zāles Dufaston ® indikācijas

apstākļi, kam raksturīgs progesterona deficīts:

- neauglība luteālās fāzes nepietiekamības dēļ;

- disfunkcionāla dzemdes asiņošana;

- luteālās fāzes atbalsts mākslīgās reprodukcijas metožu izmantošanas procesā;

hormonu aizstājterapija (HAT) (lai neitralizētu estrogēnu proliferatīvo iedarbību uz endometriju kā daļu no HAT sievietēm ar dabiskas vai ķirurģiskas menopauzes izraisītiem traucējumiem ar neskartu dzemdi).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret didrogesteronu vai citām zāļu sastāvdaļām;

diagnosticētas vai aizdomas par no progestogēna atkarīgām neoplazmām (piemēram, meningiomu);

asiņošana no neskaidras etioloģijas maksts;

aknu darbības traucējumi, ko izraisa akūtas vai hroniskas aknu slimības pašlaik vai vēsturē (pirms aknu darbības testu normalizēšanas);

pašreizējie vai iepriekšējie ļaundabīgie aknu audzēji;

galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

spontāns aborts (spontāns aborts) vai spontāns aborts luteālās fāzes atbalsta laikā reproduktīvās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) ietvaros;

porfīrija, pašreizējā vai vēsture;

zīdīšanas periods;

līdz 18 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par efektivitāti un drošību pusaudžu meitenēm līdz 18 gadu vecumam.

Kombinācijā ar estrogēnu

Lietojot, kā norādīts, hormonu aizstājterapija (HAT):

neārstēta endometrija hiperplāzija;

artēriju un vēnu tromboze, trombembolija šobrīd vai vēsturē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu, tromboflebītu, hemorāģiskus un išēmiskus cerebrovaskulārus traucējumus);

identificēta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi (rezistence pret aktivēto C proteīnu, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, C olbaltumvielu deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulants).

Piesardzības pasākumi: depresija, pašreizējā vai anamnēzē; apstākļi, kas iepriekš parādījās vai pasliktinājās iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu lietošanas laikā, piemēram, holestātiska dzelte, herpes grūtniecības laikā, smags nieze, otoskleroze.

Lietojot hidrogesteronu kombinācijā ar estrogēniem, tromboembolisko stāvokļu attīstības riska faktoru klātbūtnē jābūt uzmanīgiem, piemēram, stenokardija, ilgstoša imobilizācija, smaga aptaukošanās (ĶMI vairāk nekā 30 kg / m2), vecāks vecums, plašas ķirurģiskas iejaukšanās, sistēmiskā sarkanā vilkēde, vēzis ; pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju; ar endometriozi, dzemdes mioma; anamnēzē ir endometrija hiperplāzija; aknu adenoma; cukura diabēts ar vai bez asinsvadu komplikācijām; arteriālā hipertensija; bronhiālā astma; epilepsija; anamnēzē migrēna vai stipras galvassāpes; žultsakmeņu slimība; hroniska nieru mazspēja; ar anamnēzē no estrogēnu atkarīgu audzēju attīstības riska faktoriem (piemēram, 1. līnijas radinieki ar krūts vēzi).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Didrogesteronu ir lietojuši vairāk nekā 10 miljoni grūtnieču. Līdz šim nav datu par didrogesterona negatīvo ietekmi, lietojot to grūtniecības laikā.

Zāles var lietot grūtniecības laikā (sk. "Indikācijas").

Ir atsevišķi ziņojumi par iespējamo saistību starp hipospadiju risku un noteiktu progestogēnu lietošanu. Tomēr daudzi dažādi faktori, kas ietekmē grūtniecību, neļauj mums izdarīt nepārprotamu secinājumu par progestogēnu ietekmi uz hipospadiju risku. Klīnisko pētījumu rezultāti, kuros ierobežots skaits sieviešu grūtniecības sākumā saņēma didrogesteronu, neapstiprināja paaugstinātu hipospadiju attīstības risku. Pašlaik citi epidemioloģiskie dati nav pieejami.

Nav datu par didrogesterona iekļūšanu mātes pienā. Lietojot citus progestogēnus, ir konstatēts, ka progestogēni un to metabolīti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Risks bērnam nav pētīts. Šajā sakarā zīdīšana, lietojot Duphaston®, nav ieteicama.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri saņem terapiju tikai ar hidrogesteronu, visbiežāk: galvassāpes / migrēna, slikta dūša, menstruāciju traucējumi, krūšu jutīgums / jutīgums.

Klīniskajos pētījumos, kā arī pēcreģistrācijas periodā (spontāni ziņojumi), lietojot tikai hidrogesteronu, tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības ar zemāk norādīto attīstības biežumu (ziņoto gadījumu skaits / pacientu skaits).

Nevēlamo notikumu biežums ir šāds: bieži - no ≥1 / 100 līdz l kuņģa-zarnu traktā: bieži - slikta dūša; reti - vemšana.

No aknām un žults ceļiem: reti - aknu disfunkcija (ar dzelti, astēniju vai savārgumu, sāpēm vēderā).

No ādas un zemādas audiem: reti - alerģisks dermatīts (piemēram, izsitumi, nieze, nātrene); reti - Kvinkes tūska.

No dzimumorgāniem un piena dziedzera puses: bieži - menstruālā cikla traucējumi (ieskaitot metroragiju, menorāģiju, oligo- / amenoreju, dismenoreju un neregulāru menstruālo ciklu), krūšu jutīgums / jutīgums; reti - piena dziedzeru pietūkums.

Jaunveidojumi: labdabīgi, ļaundabīgi un nenoteikti: reti palielinās no progestogēnu atkarīgo jaunveidojumu lielums (piemēram, meningioma).

Vispārēji traucējumi: reti - tūska.

Cits: reti - svara pieaugums.

Lietojot dažus progestogēnus kombinācijā ar estrogēniem hormonu aizstājterapijas ietvaros, ir novērotas šādas nevēlamās blakusparādības: krūts vēzis, endometrija hiperplāzija, endometrija vēzis, olnīcu vēzis; VTE; miokarda infarkts, išēmiska sirds slimība, išēmisks insults.

Randomizētā, dubultmaskētā, divu paralēlu grupu pētījumā, lietojot iekšķīgi lietojamo hidrogesteronu salīdzinājumā ar intravaginālo mikronizēto progesteronu, lai atbalstītu luteālo fāzi palīdzības reprodukcijas laikā, tika parādīts, ka ārstēšanas laikā visbiežāk sastopamo nevēlamo notikumu biežums bija salīdzināms abās grupas. Visizplatītākās (vismaz 5% vienā no ārstēšanas grupām, neatkarīgi no zāles): asiņošana no maksts, slikta dūša, sāpes procedūras laikā, galvassāpes, sāpes vēderā, bioķīmiska grūtniecība. Vienīgais nevēlamais notikums, kas radās ārstēšanas laikā ar biežumu ≥2% pacientu katrā grupā, bija asiņošana no maksts.

Ir iespējams pārtraukt grūtniecību agrīnā stadijā (īpaši pirms 10 grūtniecības nedēļām) - grūtniecības biežums mākslīgi veicinātu reproduktīvo tehnoloģiju (ART) laikā vidēji ir aptuveni 35%. Šajā pētījumā novērotais drošības profils saskan ar paredzamo, ņemot vērā labi izpētīto hidrogesterona un pacientu populācijas drošības profilu..

Mijiedarbība

In vitro iegūtie dati liecina, ka galvenā galvenā farmakoloģiski aktīvā metabolīta, DHD, veidošanās ceļš tiek veikts aldoketo reduktāzes 1 C (AKR 1 C) katalītiskā iedarbībā cilvēka šūnu citozolā. Tad citozola ietvaros metaboliskā transformācija notiek ar citohroma P450 izoenzīmiem, galvenokārt ar CYP3A4 palīdzību, kā rezultātā veidojas vairāki nelieli metabolīti. Transformācijas substrāts, izmantojot CYP3A4 izoenzīmu, ir galvenais aktīvais DHD metabolīts.

Didrogesterona un DHD metabolismu var paātrināt, kombinēti lietojot vielas, kas ir citohroma P450 sistēmas enzīmu induktori, piemēram, pretkrampju līdzekļus (piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu), antibakteriālus un pretvīrusu līdzekļus (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu, rastavirnzu). izcelsmes, kas satur, piemēram, asinszāli.

Ritonaviram un nelfinaviram, kas pazīstami kā spēcīgi citohroma enzīmu inhibitori, lietojot kopā ar steroīdiem, gluži pretēji, ir fermentus inducējošas īpašības.

No klīniskā viedokļa, palielinot hidrogesterona metabolismu, var samazināties tā efektivitāte.

In vitro pētījumu rezultāti rāda, ka klīniski nozīmīgā koncentrācijā esošais hidrogesterons un DHD neinhibē un neizraisa citohroma sistēmas fermentus, kas metabolizē zāles.

Lietošanas metode un devas

Pārtraukuma līnija ir paredzēta tikai tam, lai tableti būtu vieglāk sadalīt un norīt, nevis sadalīt vienādās devās.

Terapijas ilgumu un devas var pielāgot, ņemot vērā pacienta individuālo klīnisko atbildes reakciju un patoloģijas smagumu zemāk norādīto zāļu devu režīmā..

Endometrioze10 mg 2-3 reizes dienā no menstruālā cikla 5. līdz 25. dienai vai nepārtraukti
Neauglība (luteālās fāzes nepietiekamības dēļ)10 mg dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Ārstēšana jāveic nepārtraukti, vismaz 6 ciklus pēc kārtas. Pirmajos grūtniecības mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu saskaņā ar shēmu, kas aprakstīta parastajam aborts.
Draudēja aborts40 mg vienu reizi, pēc tam 10 mg ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd
Ierasts spontāns aborts10 mg 2 reizes dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai, kam seko pakāpeniska devas samazināšana
Pirmsmenstruālais sindroms10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Dismenoreja10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 5. līdz 25. dienai
Neregulāras menstruācijas10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Sekundārā amenorejaEstrogēnu zāles vienu reizi dienā no cikla 1. līdz 25. dienai kopā ar 10 mg zāļu Duphaston® 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai.
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (lai apturētu asiņošanu)10 mg 2 reizes dienā 5 vai 7 dienas
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (asiņošanas novēršanai)10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
HAT kombinācijā ar estrogēnuNepārtrauktā secīgā režīmā 28 dienu ciklā 14 dienas pēc kārtas 14 mg dienā 10 mg didrogesterona. Ar cikliskas terapijas režīmu (kad estrogēnus lieto 21 dienas kursos ar 7 dienu pārtraukumiem) - pēdējās 12-14 dienu estrogēna uzņemšanas laikā 10 mg didrogesterona dienā. Ja biopsija vai ultraskaņa norāda uz nepietiekamu atbildes reakciju uz progestogēna medikamentu, dienas didrogesterona deva jāpalielina līdz 20 mg
Ja pacients nokavēja tablešu lietošanu, tā jālieto pēc iespējas agrāk, 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirsto tableti nevajadzētu dzert, un nākamajā dienā tablete jālieto parastajā laikā. Izlaižot zāles, var palielināties asiņošanas vai smērēšanās plankumu iespējamība
Luteālās fāzes atbalsts mākslīgās reprodukcijas metožu izmantošanas procesā10 mg 3 reizes dienā, sākot no olšūnas paņemšanas dienas un līdz 10 grūtniecības nedēļām (ja grūtniecība tiek apstiprināta). Ja pacients nokavēja tablešu lietošanu, šī tablete jālieto pēc iespējas agrāk un jākonsultējas ar ārstu

Didrogesterona lietošana pirms menarche nav norādīta. Didrogesterona drošība un efektivitāte pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem nav pierādīta. Pašlaik pieejamie ierobežotie dati neļauj ieteikt devu režīmu šīs vecuma pacientiem..

Pārdozēšana

Simptomi: Dati par narkotiku pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti. Pēc perorālas lietošanas hidrogesterons bija labi panesams (ziņotā maksimālā dienas deva bija 360 mg). Teorētiski ir iespējamas zāļu pārdozēšanas klīniskās izpausmes: slikta dūša, vemšana, reibonis un miegainība.

Ārstēšana: simptomātiska, bez specifiska antidota.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Dufaston ® patoloģiskas dzemdes asiņošanas gadījumā ir jānoskaidro asiņošanas cēlonis. Ilgstoši lietojot zāles, ieteicams ginekologa periodiskas pārbaudes, kuru biežumu nosaka individuāli, bet vismaz reizi sešos mēnešos. Nenormālas dzemdes asiņošanas pirmajos ārstēšanas mēnešos var rasties izrāviena asiņošana vai smērēšanās. Ja izrāviena asiņošana vai smērēšanās rodas pēc noteikta zāļu lietošanas perioda vai turpinās pēc ārstēšanas kursa, jums jākonsultējas ar ārstu un jāveic atbilstoša papildu pārbaude, ja nepieciešams, jāveic endometrija biopsija, lai izslēgtu jaunveidojumus endometrijā..

Gadījumā, ja HAT nolūkā tiek noteikts hidrogesterons kombinācijā ar estrogēniem, jums rūpīgi jāizlasa kontrindikācijas un īpašas instrukcijas, kas saistītas ar estrogēnu lietošanu..

HAT jānosaka menopauzes simptomu ārstēšanai, kas nelabvēlīgi ietekmē pacienta dzīves kvalitāti. HAT ieguvuma / riska attiecība jānovērtē katru gadu. Terapija jāturpina tik ilgi, kamēr iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku.

Ir ierobežoti dati par riskiem, kas saistīti ar HAT priekšlaicīgas menopauzes ārstēšanā. Tā kā jaunām sievietēm ir zems absolūtais risks, ieguvuma un riska attiecība var būt labvēlīgāka nekā vecākām sievietēm..

Medicīniskā pārbaude. Pirms sākt lietot hidrogesterona un estrogēna kombināciju (HAT), ir jāapkopo pilnīga individuālā un ģimenes anamnēze. Jāveic objektīva pārbaude (ieskaitot iegurņa orgānu un piena dziedzeru pārbaudi), lai identificētu iespējamās kontrindikācijas un apstākļus, kuriem nepieciešami piesardzības pasākumi..

Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski kontrolēt HAT individuālo toleranci. Pacientam jābūt informētam par izmaiņām piena dziedzeros, par kuru viņai jāinformē ārsts (skatīt Krūts vēzis). Pētījumi, kas saistīti ar mammogrāfiju, jāveic saskaņā ar vispārpieņemtu skrīningu, ņemot vērā individuālās īpašības un klīnisko izskatu.

Endometrija hiperplāzija un vēzis. Sievietēm ar neskartu dzemdi endometrija hiperplāzijas un vēža risks palielinās, ilgstoši lietojot estrogēnu monoterapiju.

Cikliska progestogēnu, ieskaitot didrogesterona lietošana (vismaz 12 dienas 28 dienu ciklā), vai secīgas kombinētas HAT shēmas lietošana sievietēm ar saglabātu dzemdi var novērst paaugstinātu endometrija hiperplāzijas un vēža risku, lietojot estrogēnu monoterapiju.

Piena vēzis. Pieejamie pierādījumi liecina, ka krūts vēža risks ir palielināts sievietēm, kuras HAT saņēma kopā ar estrogēna-progestogēna medikamentiem un, iespējams, ar estrogēna monoterapiju. Riska līmenis ir atkarīgs no HAT ilguma. Epidemioloģiskā pētījuma un WHI pētījuma (Sieviešu veselības iniciatīvas pētījums) rezultāti apstiprina paaugstinātu krūts vēža risku sievietēm, kuras HAT ietvaros lieto zāles, kas satur estrogēna un progesterona kombināciju. Risks palielinās pēc apmēram 3 lietošanas gadiem, bet dažos (parasti 5) gados pēc terapijas beigām tas atkal sasniedz vidējo līmeni.

Lietojot HAT medikamentus, īpaši lietojot kombinētu terapiju ar estrogēniem un gestagēniem, mammogrāfijas laikā var palielināties krūšu audu blīvums, kas var sarežģīt krūts vēža diagnostiku..

Olnīcu vēzis. Olnīcu vēzis ir daudz retāk sastopams nekā krūts vēzis. Epidemioloģiskie dati, kas iegūti no liela mēroga metaanalīzes, liecina par nelielu riska pieaugumu sievietēm, kuras saņem HAT estrogēna monoterapijas vai kombinētas terapijas veidā ar estrogēniem un progestogēniem. Šī riska palielināšanās kļūst acīmredzama, ja terapija ilgst vairāk nekā 5 gadus, un pēc tās pārtraukšanas risks laika gaitā pakāpeniski samazinās. Vairāku citu pētījumu rezultāti, t.sk. WHI, norāda, ka kombinētā HAT ir saistīta ar līdzīgu vai nedaudz zemāku olnīcu vēža risku.

VTE. HAT ir saistīta ar 1,3–3 reizes palielinātu VTE risku; DVT vai PE. Varbūtība ir visaugstākā HAT pirmajā gadā nekā nākamajos gados. Pacientiem ar diagnosticētu trombofiliju ir paaugstināts VTE attīstības risks, un HAT var palielināt risku. Šī iemesla dēļ HAT šādiem pacientiem ir kontrindicēts..

VTE riska faktori ir estrogēna uzņemšana, vecāks vecums, lielas operācijas, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ĶMI virs 30 kg / m 2), grūtniecība, dzemdības, sistēmiskā sarkanā vilkēde un vēzis. Nav viennozīmīgu datu par varikozu vēnu iespējamo nozīmi VTE attīstībā..

Ja pēc ķirurģiskas iejaukšanās ir nepieciešama ilgstoša imobilizācija, 4-6 nedēļas pirms operācijas jāpārtrauc zāļu lietošana HAT, zāļu pilnīga atjaunošana pēc sievietes motora aktivitātes ir iespējama..

Sievietēm, kurām nav bijuši VTE gadījumi, bet ar norādi par trombozes ģimenes anamnēzē jaunībā tuvākajos radiniekos, pēc detalizētas konsultācijas par iespējamiem terapijas ierobežojumiem un trūkumiem var piedāvāt skrīningu (skrīninga laikā tiek atklāta tikai daļa no iedzimtiem hemostatiskās sistēmas defektiem).

Ja trombofilija, kas saistīta ar trombozi, tiek konstatēta ģimenes locekļiem vai smaga defekta klātbūtnē (piemēram, antitrombīna III, C proteīna, S proteīna trūkums vai defektu kombinācija), HAT ir kontrindicēts.

Ja pacients lieto antikoagulantus, rūpīgi jānovērtē HAT ieguvumi / riski. Kamēr nav pabeigts tromboembolijas iespējamās attīstības faktoru pilnīgs novērtējums vai uzsākta antikoagulantu terapija, HAT zāles netiek parakstītas. Ja pēc terapijas uzsākšanas attīstās tromboze, HAT ir jāatceļ.

Steidzami jākonsultējas ar ārstu, ja rodas kādi simptomi, kas norāda uz iespējamu trombemboliju (apakšējo ekstremitāšu sāpīgums vai pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums, neskaidra redze)..

Koronāro artēriju slimība (CHD). Randomizētos kontrolētos pētījumos iegūtie dati neliecina par aizsargājošu iedarbību pret miokarda infarkta attīstību sievietēm ar un bez koronāro artēriju slimībām, kas saņem HAT kombinētas terapijas veidā ar estrogēniem un progestogēniem vai estrogēnu monoterapiju..

Kombinētās HAT laikā relatīvais koronāro artēriju slimības attīstības risks nedaudz palielinās. Absolūtais CAD risks ir atkarīgs no vecuma. Sirds išēmiskās slimības gadījumu skaits uz HAT lietošanas fona ir mazāks veselām sievietēm vecumā, kas tuvu dabiskās menopauzes sākumam, bet nākamajos gados tas palielinās.

Išēmisks insults. Kombinēta terapija ar estrogēniem un progestogēniem vai tikai ar estrogēniem ir saistīta ar 1,5 reizes lielāku išēmiska insulta risku. Relatīvais risks nemainās līdz ar vecumu un nav atkarīgs no menopauzes laika. Tomēr insulta biežums mainās atkarībā no vecuma, un kopējais insulta risks sievietēm, kas saņem HAT, palielināsies līdz ar vecumu..

Palīgvielas. Zāles satur laktozes monohidrātu. Pacienti ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, nedrīkst lietot šīs zāles..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Duphaston® nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Braucot ar transportlīdzekļiem un mehānismiem, jāievēro piesardzība, ņemot vērā nervu sistēmas blakusparādību iespējamību (neliela miegainība un / vai reibonis, īpaši pirmajās uzņemšanas stundās)..

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 10 mg. 20 cilne. PVH plēves un alumīnija folijas blisterī. 1 bl. ievieto kartona iepakojumā. 14. tabula PVH plēves un alumīnija folijas blisterī. 2, 6 vai 8 bl. ievieto kartona kastē.

Ražotājs

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS VEROPHARM, 308013, Krievija, Belgoroda, st. Darbs, 14.

Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība. Abbott Healthcare Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Nīderlande.

Iepakotājs, kas izsniedz kvalitātes kontroli. Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS VEROPHARM, 308013, Krievija, Belgoroda, st. Darbs, 14.

Organizācija, kas pieņem klientu pretenzijas. LLC "Abbott Laboratories" 125171, Krievija, Maskava, Ļeņingradas sk., 16 A, 1. bldg..

Tālr.: (495) 258-42-80; fakss: (495) 258-42-81.

Publikācijas Par Virsnieru Dziedzeri

Vitamīni osteoporozes ārstēšanai

Kā pareizi dzert vitamīnus osteoporozes ārstēšanai, ārsts jums pateiks. No minerālu kompleksu pārpilnības viņš palīdzēs jums izvēlēties pacientam vispiemērotāko, ņemot vērā individuālās īpašības un slimības gaitu.

Insulīna pārdozēšana

Ko insulīna ieviešana novedīs pie veselīga cilvēkaNeskatoties uz nopietnām sekām, kas rodas, ja tiek pārsniegta insulīna deva, ir cilvēku kategorijas, kas regulāri lieto hormonu. Parasti diabēta gadījumā endokrinologi to izraksta, ja organisms pats netiek galā ar cukura līmeņa regulēšanu..